Vicks Flu Tripla Azione

ULOTKA DOLEACZNA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Vicks Flu Tripla Azione

500 mg/200 mg/10 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Paracetamolum, Guaifenesinum, Phenylephrini hydrochloridum
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 3 dni.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Vicks Flu Tripla Azione i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vicks Flu Tripla Azione
3. Jak stosować Vicks Flu Tripla Azione
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vicks Flu Tripla Azione
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VICKS FLU TRIPLA AZIONE I DO CZEGO SŁUŻY

Vicks Flu Tripla Azione zawiera trzy substancje czynne:

• paracetamol – znany lek przeciwbólowy (środek przeciwbólowy), skuteczny przeciwko bólowi, w tym bólowi głowy i gardła, a także obniża gorączkę (działanie przeciwgorączkowe);
• glikol guajakolowy (środek wykrztuszający) rozrzedza śluz, pomagając złagodzić kaszel produktywny;
• chlorowodorek fenylefryny (środek przeciwzwapniały) zmniejsza obrzęk błon śluzowych nosa, przynosząc ulgę w przypadku zatkania nosa.

Vicks Flu Tripla Azione wskazany jest do krótkoterminowego łagodzenia objawów przeziębienia, dreszczy i grypy (łagodny do umiarkowanego ból, gorączka, zatkany nos oraz działanie wykrztuszające w przypadku kaszlu produktywnego) u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.
Należy stosować Vicks Flu Tripla Azione tylko w przypadku występowania kombinacji objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból i/lub gorączka, zatkany nos oraz kaszel produktywny.
W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub nasilenia się objawów po 3 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAWYŻANIEM VICKS FLU TRIPLA AZIONE

Nie zażywaj Vicks Flu Tripla Azione

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, guajafenylinę, fenylefrynę chlorowodoran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na choroby serca;
• jeśli masz nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
• jeśli masz uszkodzoną funkcję wątroby lub ciężkie uszkodzenie nerek;
• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy;
• jeśli aktualnie zażywasz inne leki sympatykomimetyczne (np. pseudofedrynę, oksymetazolinę, klonidynę, salbutamol i inne);
• jeśli jesteś chory na cukrzycę;
• jeśli cierpisz na zamknięciokątowe jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku);
• jeśli cierpisz na porfiirię (wadę genetyczną charakteryzującą się nadmierną ilością pigmentów w moczu);
• jeśli aktualnie zażywasz leki przeciwdepresyjne trójcykliczne;
• jeśli zażywasz leki blokujące receptory beta (beta-blokery);
• jeśli zażywasz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona – lub jeśli zażywałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ważne: zawiera paracetamol. Nie zażywaj jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol. W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, nawet jeśli nie odczuwasz dolegliwości, ponieważ istnieje ryzyko poważnego i opóźnionego uszkodzenia wątroby.
Nie zażywaj jednocześnie innych produktów przeciw przeziębieniu, przeciw grypie lub dekongestantów.
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vicks Flu Tripla Azione:

• jeśli masz chorobę wątroby alkoholową lub regularnie pijesz alkohol. Regularne spożywanie alkoholu może pogorszyć funkcję wątroby i zwiększyć ryzyko toksyczności wątrobowej produktów zawierających paracetamol;
• jeśli jesteś mężczyzną i masz powiększoną gruczoł prostaty, co może utrudniać oddawanie moczu;
• jeśli masz problemy z krążeniem (w tym zespół Raynauda);
• jeśli masz przewlekły kaszel trwający dłużej niż tydzień, kaszel z dużą ilością wydzieliny (kałtku) lub przewlekły kaszel spowodowany paleniem tytoniu, astmą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub emfizematą;
• jeśli cierpisz na ciężką anemię hemolityczną, niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy, zaburzenia przewlekłego niedożywienia lub jesteś odwodniony.

Podczas leczenia Vicks Flu Tripla Azione, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
cierpisz na poważne choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub zażywasz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach obserwowano ciężki stan zwany acidozą metaboliczną (zaburzenie składu krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był zażywany razem z flukloksacyliną. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Dzieci i młodzież
Vicks Flu Tripla Azione nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Vicks Flu Tripla Azione
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie zażywasz, ostatnio zażywałeś lub możesz zażyć jakiekolwiek inne leki.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem Vicks Flu Tripla Azione, jeśli zażywasz leki:

• zawierające paracetamol lub inne dekongestanty do leczenia przeziębienia i grypy. Jeśli je zażywasz, nie zażywaj Vicks Flu Tripla Azione.
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Nie zażywaj Vicks Flu Tripla Azione, jeśli zażywałeś IMAO w ciągu ostatnich 14 dni.
• antydepresanty trójcykliczne do leczenia depresji, takie jak amitryptylina lub imipramina.
• leki na nadciśnienie (leków przeciwnadciśnieniowych), lub leki poprawiające funkcję serca lub korygujące zaburzenia rytmu serca (digoksyna, lanoksyna, digitoksyna).
• siarczan atropiny jest powszechnie stosowany w badaniach oczu, w leczeniu bradykardii (niskie tętno) i jako antidotum w przypadku zatrucia.
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (acidoza metaboliczna z wysokim przerostem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).
• leki na nudności i wymioty (np. metoklopramid lub domperidon).
• leki do rozcieńczania krwi (antykoagulanty), takie jak warfaryna lub inne leki kumarynowe.
• leki na wysoki poziom cholesterolu (np. cholestrymina).
• środki uspokajające (barbiturany).
• leki stosowane w kontrolowaniu padaczki, np. lamotrygina i barbiturany.
• kwas acetylosalicylowy i inne salicylany stosowane do łagodzenia bólu, gorączki i zapobiegania krzepnięciu krwi.
• agonisty alfa-adrenergiczne, takie jak leki na zaburzenia uwagi/nadpobudliwość (klonidyna, guanfacyna), leki na stany spastyczne (tizanidyna).
• leki na migrenowe bóle głowy (ergotamina, dihydroergotamina).
• probenecydy lub AZT (zydowudynę).
• izoniazyd lub ryfampicynę (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu gruźlicy).

Vicks Flu Tripla Azione z jedzeniem, napojami i alkoholem
Nie zażywaj tego produktu z alkoholowymi napojami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Vicks Flu Tripla Azione może być stosowany w czasie ciąży tylko w razie konieczności i wyłącznie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Vicks Flu Tripla Azione może być stosowany w czasie karmienia piersią tylko pod kontrolą lekarza. W celu złagodzenia bólu i/lub gorączki, ten lek powinien być stosowany w najniższej możliwej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz brać ten lek częściej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować dezorientację i zawroty głowy. Jeśli odczuwasz te objawy, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn.
Vicks Flu Tripla Azione zawiera aspartam, sacharozę i sód:

• Aspartam (E951): ten lek zawiera 6 mg aspartamu w każdej porcji. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką wadę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać.
• Sacharoza: jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Sód: ten lek zawiera 157 mg sodu w każdej porcji (sód jest głównym składnikiem zwykłej soli kuchennej). Ta ilość odpowiada 7,85% zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz zażywać 3 porcje lub więcej dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

3. JAK STOSOWAĆ VICKS FLU TRIPLA AZIONE

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:
zalecana dawka to 1 saszetka, którą można przyjmować do 4 razy dziennie, w razie potrzeby, z co najmniej 4-godzinnym odstępem między dawkami. Nie przyjmować więcej niż 4 saszetek w ciągu 24 godzin.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Sposób podania
Ten lek to proszek do sporządzenia napoju do spożycia.
Wsypano zawartość jednej saszetki do szklanki o pojemności ok. 250 ml i zalej ciepłą, ale nie wrzącą wodą. Odczekaj, aż roztwór ostygnie do temperatury możliwej do wypicia, a następnie wypij mętnawy, żółty napój o zapachu i smaku cytrusowym/mentolowym.
Czas trwania leczenia
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, skonsultuj się z lekarzem.
Przyjmowanie większej dawki Vicks Flu Tripla Azione niż zalecana
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę leku niż zalecana lub jeśli lek został przyjęty przez dziecko, nawet w przypadku braku objawów, ponieważ istnieje ryzyko poważnego i opóźnionego uszkodzenia wątroby.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Vicks Flu Tripla Azione
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skorzystaj z porady farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się pilnie z lekarzem:

• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), np. wysypka na skórze, swędzenie, obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, świsty w klatce piersiowej mogą występować rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1 000).
• Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000 pacjentów). Jeśli wystąpi reakcja skórna, przestań stosować lek i skontaktuj się pilnie z lekarzem. Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka mogą początkowo objawiać się czerwonymi plamami w kształcie tarczy lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu. Ponadto mogą pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych
  i oczach (czerwone, opuchnięte oczy).

Te ciężkie wysypki skórne są często poprzedzone gorączką i/lub objawami przypominającymi grypę. Wysypki skórne mogą postępować aż do rozległego łuszycia się skóry i mogą prowadzić do potencjalnie śmiertelnych powikłań.

• Bardzo rzadko mogą występować pewne zaburzenia komórek krwi, np. zwiększenie liczby krwotok z nosa, łatwe powstawanie siniaków lub łatwiejsze krwawienie (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).

Inne działania niepożądane

Zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VICKS FLU TRIPLA AZIONE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folijce lub na opakowaniu kartonowym po oznaczeniu „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po odtworzeniu: odtworzony roztwór jest stabilny przez 90 minut.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Vicks Flu Tripla Azione
Substancje czynne to paracetamol, glikojedyna i fenylefryna chlorowodorkowa. Każda torebka tego
lekarswa zawiera pojedynczą dawkę zawierającą następujące substancje czynne: paracetamol
500 mg, glikojedyna 200 mg, fenylefryna chlorowodorkowa 10 mg.
Substancje pomocnicze to: sacharoza, kwas cytrynowy, kwas winowy, cyklamat sodu, cytrynian sodu,
aspartam (E951), acesulfam potasu (E950), mentol w proszku, aroma cytrynowe, aroma soku
cytrynowego, żółć chinolinowa (E104). Zobacz punkt 2. na końcu tego akapitu.
Opis wyglądu Vicks Flu Tripla Azione i zawartości opakowania
Vicks Flu Tripla Azione jest dostępne w postaci białawego proszku, rozłożonego w torebkach laminowanych, umieszczonych w pudełku z tektury. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 lub 10 torebek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma.
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen, Germany
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Influbene Erkältungsgetränk Pulver zur Herstellungeiner Lösung zum
Einnehmen
Bułgaria Vicks AntiGrip Complex
Republika Czeska Vicks SymptoMed Complete citrón
Wielka Brytania Vicks Cold, Flu & Cough All In One 500mg/200mg/10mg powder for oral
solution
Estonia TriFlunex
Irlandia Paracetamol 500 mg, Guaifenesin 200 mg, Phenylephedrine Hydrochloride 10 mg
Polska Vicks AntiGrip Complex
Łotwa TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg Pulveris iekšīgi lietojama Šķīduma Pagatavošanai
Litwa Paracetamol/Guaifenesin/ Phenylephrine Wick 500 mg/200 mg/10 mg Milteliai
geriamajam tripalui
Węgry GrippoMed Wick Citrom ízű por belsőleges oldathoz
Niemcy WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk
Włochy VicksFlu-TriplaAzione
Rumunia Vicks AntiGrip Complex
Hiszpania IlviGrip Expertorante polvo para solución oral
Ten ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu: Marzec 2026