Вібон
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- ВІБОН 10 000 ОД, м’які капсули
- 1. Що таке Вібон і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вібон
- 3. Як застосовувати Вібон
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Вібон
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Листок-вкладиш: інформація для пацієнта
- Вібон 25 000 ОД, м’які капсули
- 1. Що таке Вібон і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вібон
- 3. Як застосовувати Вібон
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Вібон
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
ВІБОН 10 000 ОД, м’які капсули
Колекальциферол (вітамін D3)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитись з її вмістом.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке ВІБОН і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж приймати ВІБОН
- Як приймати ВІБОН
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ВІБОН
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Вібон і для чого його застосовують
Вібон містить діючу речовину колекальциферол, більш відому як вітамін D3.
Вібон призначений для:
Профілактики та лікування дефіциту вітаміну D.
Вібон призначений дорослим.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вібон
Не приймайте Вібон
Якщо Ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія)
- якщо Ви страждаєте на ниркові камені (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз)
- якщо у Вас високий рівень вітаміну D в організмі (гіпервітаміноз D)
- якщо Ви страждаєте на захворювання нирок (важке порушення функції нирок) (див. розділ «Попередження та обережність»).
Вібон не повинен застосовуватися новонародженим та дітям молодше 18 років.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Вібон, зокрема:
якщо Ви повинні приймати Вібон тривалий час та високими дозами.
Якщо Ви похилого віку та вже приймаєте ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди або
діуретики). У цьому випадку слід перевірити рівень кальцію в крові та сечі.
Якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять вітамін D, харчові продукти, збагачені вітаміном D, або молоко, збагачене вітаміном D.
Якщо Ви страждаєте на хронічне запальне захворювання, що може уражати всі органи — саркоїдоз.
Якщо у Вас порушена функція нирок, оскільки рівень вітаміну D в організмі може бути змінений.
Якщо Ви схильні до утворення ниркових каменів, що містять кальцій.
Якщо у Вас важка ниркова недостатність: у цьому випадку слід застосовувати інші форми вітаміну D.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, особливо якщо Ви похилого віку. У цьому випадку лікар буде контролювати рівень кальцію в сечі та функцію нирок. За необхідності лікар зменшить дозу.
Якщо у Вас порушений баланс рівня паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз).
Повідомте лікареві, якщо у Вас є одна з наступних умов, оскільки може знадобитися підвищення дози, як зазначено в розділі 3 «Як приймати Вібон»:
Якщо Ви приймаєте ліки від епілепсії (протисудомні або барбітурати).
Якщо Ви приймаєте ліки від запалення (кортикостероїди).
Якщо Ви приймаєте ліки, що знижують рівень жирів у крові (колестипол, холестирамін, орлістат та проносні засоби (наприклад, мінеральне масло).
Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування надлишкової кислоти в шлунку (антиацидні засоби, що містять алюміній).
Якщо Ви страждаєте ожирінням.
Якщо Ви страждаєте на порушення травлення (недостатнє всмоктування в кишечнику, муковисцидоз або кістозний фіброз).
Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (печінкова недостатність).
Діти
Вібон не повинен застосовуватися новонародженим або дітям молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Вібон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступні ліки, оскільки вони можуть зменшити або
посилити дію Вібон:
інші ліки, що містять вітамін D.
ліки, що використовуються для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати), такі як фенітоїн, фенобарбітал, прімідон тощо.
ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестирамін, орлістат та проносні засоби (наприклад, мінеральне масло)
антиацидні засоби, що містять алюміній, ліки для лікування надлишку кислоти в шлунку, яка може підніматися в стравохід
тіазидні діуретики, ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, що збільшують утворення сечі
дигіталіс, ліки для лікування деяких захворювань серця
ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин та ізоніазид
протигрибкові засоби, такі як імідазол (наприклад, кетоконазол), ліки, що використовуються для припинення росту грибкових організмів
варфарин, ліки, що використовуються для розрідження крові
ліки для серця (серцеві глікозиди), оскільки Вам необхідно буде спостереження лікаря, можливо, проведення ЕКГ та контроль рівня кальцію.
Вібон з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, харчові продукти, збагачені вітаміном D,
або якщо Ви використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб він міг врахувати загальну дозу вітаміну D, яку Ви приймаєте, та уникнути надмірних доз.
Прийом великих кількостей алкоголю протягом тривалого часу (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вібон не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю. Однак лікар може вирішити, що Ваші клінічні умови вимагають обов’язкового лікування колекальциферолом у нижчих дозах.
Вагітність
Лікар призначить Вам вітамін D протягом перших 6 місяців вагітності тільки у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3: «Якщо Ви прийняли надмірну дозу Вібон»).
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для плоду, так і для матері, за необхідності лікар призначить Вам вітамін D у низькій дозі під час вагітності.
Годування груддю
За необхідності лікар призначить Вам вітамін D у низькій дозі під час годування груддю. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вібон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
3. Як застосовувати Вібон
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза та тривалість лікування мають бути визначені лікарем залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказані лікарем.
Приймайте дозу перорально.
Приймайте Вібон під час їжі.
Дорослі та літні пацієнти
Профілактика:
Рекомендована доза — 1 капсула кожні 2 тижні (еквівалентно 20 000 ОД вітаміну D3 на місяць).
У разі високого ризику дефіциту вітаміну D лікар визначить, чи потрібно збільшити дозу до 1 капсули на тиждень (еквівалентно 10 000 ОД вітаміну D3).
Лікування:
Рекомендована доза — 2 капсули на тиждень (еквівалентно 20 000 ОД вітаміну D3 на тиждень) протягом 1–3 місяців. Лікар визначить найбільш підходящу дозу для вас, а потім може призначити нижчі дози.
У разі тяжкого дефіциту вітаміну D у дорослих та літніх пацієнтів доза залежатиме від рівня вітаміну D та відповіді на лікування. Лікар визначить найбільш підходящу дозу залежно від вашої реакції на терапію. Більш високі дози мають коригуватися залежно від бажаних рівнів сироваткового 25-гідроксихолекальциферолу (25(OH)D), тяжкості стану та відповіді на лікування.
Тривале лікування:
У разі тривалого лікування, особливо якщо ви літній пацієнт, лікар контролюватиме калієвідділення та функцію нирок. За необхідності лікар зменшить дозу.
Якщо ви прийняли більше Вібону, ніж слід
У разі випадкового прийому/приймання Вібону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. При передозуванні можуть спостерігатися підвищені рівні кальцію в крові та сечі, симптоми яких такі: нудота, блювота, спрага, інтенсивна спрага (полідипсія), збільшення об’єму сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Інші симптоми передозування:
діарея, анорексія, втому, головний біль, біль у м’язах та суглобах, м’язова слабкість, камені в нирках, нефрокальциноз та ниркова недостатність.
Хронічні надмірні передозування можуть призводити до відкладення солей кальцію в судинах та органах. Застосування надмірних доз вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити тяжкий шкідливий вплив на плід та новонародженого.
Якщо ви забули прийняти Вібон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Вібоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вібон містить гліцерол
Може спричиняти головний біль, розлад шлунка та діарею.
Вібон містить червоний алюр (Е129)
Може спричиняти алергічні реакції.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування вітаміну D, такі:
Побічні ефекти нечасті, які можуть стосуватися до 1 людини зі 100:
Алергічні реакції, слабкість, втрата апетиту (анорексія), підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та в сечі (гіперкальціурія).
Побічні ефекти рідкісні, які можуть стосуватися до 1 людини з 1 000:
Сонливість, сплутаність свідомості, запор, гази в кишечнику (метеоризм), біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак, сухість у роті, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Головний біль, надмірна кількість кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (набута ниркова недостатність).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Вібон
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на етикетці та упаковці після слова
Закінч.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не заморожувати.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Вібон
- Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D). Кожна м’яка капсула містить: 0,250 мг колекальциферолу (вітамін D), що відповідає 10 000 ОД.
- Інші компоненти:
- Вміст капсули: рафінована оливкова олія, бутилгідрокситолуен (Е321).
Оболонка капсули: гліцерол (Е422), діоксид титану (Е171), желатина, сукцинат і азорубін (Е129).
Опис зовнішнього вигляду Вібон та вміст упаковки
Упаковка містить 2, 4, 8, 10 капсул у термозапаяному блістері з ПВХ/ПВДК та алюмінію,
розміщеному в картонній коробці.
Може бути, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Мілан
Італія
Виробник
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Корте-Маджоре (PC)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
MT: VIBON, 10 000 МО капсули м’які
IT: VIBON
Листок-вкладиш: інформація для пацієнта
Вібон 25 000 ОД, м’які капсули
Колекальциферол (вітамін D3)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Вібон і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед прийомом Вібону
- Як приймати Вібон
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Вібон
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Вібон і для чого його застосовують
Вібон містить діючу речовину колекальциферол, більш відомий як вітамін D3.
Вібон призначений для:
профілактики дефіциту вітаміну D Вібон лише у випадках, коли терапевтична приверженість
не досягається при застосуванні низьких доз колекальциферолу щодня.
лікування дефіциту вітаміну D.
Вібон призначений дорослим.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вібон
Не приймайте Вібон
- якщо Ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія)
- якщо Ви страждаєте на камені в нирках (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз)
- якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в організмі (гіпервітаміноз D)
- якщо Ви страждаєте на захворювання нирок (серйозне порушення функції нирок) (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).
Вібон не повинен застосовуватися у новонароджених та дітей молодше 18 років.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Вібон, зокрема:
якщо Ви повинні пройти тривалий курс лікування Вібон у високих дозах.
Якщо Ви похилий вік і вже приймаєте ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди або діуретики). У цьому випадку слід перевірити рівень кальцію в крові та сечі.
Якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або молоко, збагачене вітаміном D.
Якщо Ви страждаєте на хронічне запальне захворювання, що може вражати будь-які органи — саркоїдоз.
Якщо у Вас порушена функція нирок, оскільки рівень вітаміну D в організмі може бути змінений.
Якщо Ви схильні до утворення ниркових каменів, що містять кальцій.
Якщо у Вас тяжка ниркова недостатність: у цьому випадку слід застосовувати інші форми вітаміну D.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, особливо якщо Ви похилого віку. У цьому випадку лікар контролюватиме рівень кальцію в сечі та функцію нирок. За потреби лікар зменшить дозу.
Якщо у Вас порушений баланс рівня паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз).
Повідомте лікареві, якщо у Вас є одна з наступних умов, оскільки може знадобитися збільшення дози, як зазначено в розділі 3 «Як приймати Вібон»:
Якщо Ви приймаєте ліки від епілепсії (протисудомні або барбітурати).
Якщо Ви приймаєте ліки від запалення (кортикостероїди).
Якщо Ви приймаєте ліки, що знижують рівень жирів у крові (холестипол, холестирамін, орлістат та проносні засоби (наприклад, олія парафінова).
Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування надмірної кислотності в шлунку (антиацидні засоби, що містять алюміній).
Якщо Ви страждаєте ожирінням.
Якщо Ви страждаєте на порушення травлення (недостатнє всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз).
Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (печінкову недостатність).
Діти
Вібон не повинен застосовуватися у новонароджених та дітей молодше 18 років.
Інші ліки та Вібон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступні ліки, оскільки вони можуть зменшити або посилити дію Вібон:
інші ліки, що містять вітамін D.
ліки, що використовуються для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати), наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, прімідон тощо.
ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як холестипол, холестирамін, орлістат та проносні засоби (наприклад, олія парафінова)
антиацидні засоби, що містять алюміній, ліки для лікування надлишку кислоти в шлунку, яка може підніматися в стравохід
тіазидні діуретики, ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, що підвищують утворення сечі
дигіталіс, ліки для лікування деяких захворювань серця
ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин та ізоніазид
протигрибкові засоби, такі як імідазоли (наприклад, кетоконазол), ліки, що пригнічують ріст грибів
варфарин, ліки, що розріджують кров
ліки для серця (серцеві глікозиди), оскільки Вам необхідно буде медичне спостереження, можливо, проведення ЕКГ та контроль рівня кальцію.
Вібон з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб він міг врахувати загальну дозу вітаміну D та уникнути передозування.
Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D в печінці.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вібон не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю. Проте лікар може вирішити, що Ваші клінічні умови вимагають обов’язкового лікування колекальциферолом у нижчих дозах.
Вагітність
Лікар призначить Вам вітамін D протягом перших 6 місяців вагітності лише у разі крайньої необхідності, через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3: «Якщо Ви прийняли забагато Вібон»).
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для плоду, так і для матері, за необхідності лікар призначить Вам вітамін D у низькій дозі під час вагітності.
Годування груддю
За необхідності лікар призначить Вам вітамін D у низькій дозі під час годування груддю. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вібон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
3. Як застосовувати Вібон
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Доза та тривалість лікування мають бути визначені лікарем залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказаної лікарем.
Приймайте дозу перорально.
Приймайте Вібон під час їжі.
Дорослі та літні люди
Профілактика:
Рекомендована доза — 1 капсула (еквівалентна 25 000 ОД вітаміну D3) один раз на місяць.
Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, а потім може призначити нижчі дози.
Лікування:
Рекомендована доза — 1 капсула (еквівалентна 25 000 ОД вітаміну D3) один раз на тиждень протягом 4–12
тижнів. Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, а потім може призначити нижчі дози.
Під час тривалого лікування високими дозами необхідно контролювати рівень кальцію в сечі та
функцію нирок, особливо у літніх пацієнтів. Рекомендовано зменшити дозу або припинити лікування,
якщо вміст кальцію в сечі перевищує 7,5 ммоль/24 години (300 мг/24 години).
У разі важкого дефіциту вітаміну D у дорослих та літніх людей доза залежатиме від рівнів вітаміну D
та відповіді на лікування. Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас залежно від реакції на
терапію. Вищі дози мають коригуватися залежно від бажаних рівнів сироваткового 25-гідроксихолекальциферолу
(25(OH)D), тяжкості захворювання та відповіді на лікування.
Якщо ви прийняли Вібон у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому/вживання Вібону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої
лікарні. При передозуванні можуть спостерігатися підвищені рівні кальцію в крові та сечі, симптоми
яких такі: нудота, блювота, спрага, сильна спрага (полідипсія), збільшення об’єму сечі (поліурія),
запори та дегідратація.
Інші симптоми передозування:
діарея, анорексія, втому, головний біль, болі в м’язах та суглобах, м’язова слабкість, камені в нирках,
нефрокальциноз та ниркова недостатність.
Хронічні надмірні передозування можуть призводити до відкладення солей кальцію у судинах та
органах. Застосування надмірних доз вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити
серйозні ушкодження плоду та новонародженого.
Якщо ви забули прийняти Вібон
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Вібоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або аптекаря.
Вібон містить гліцерол
Може спричиняти головний біль, розлад шлунка та діарею.
Вібон містить червоний харчовий барвник (Е129)
Може спричиняти алергічні реакції.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні вітаміну D, такі:
Побічні ефекти нечасті, які можуть стосуватися до 1 особи з 100:
Алергічні реакції, слабкість, втрата апетиту (анорексія), підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія).
Побічні ефекти рідкісні, які можуть стосуватися до 1 особи з 1 000:
Сонливість, сплутаність свідомості, запори, гази в кишечнику (метеоризм), біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак, сухість у роті, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Головний біль, надмірна кількість кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена продукція сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (набута ниркова недостатність).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Вібон
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після слова
Закінчення терміну.
Термін закінчення вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати при температурі нижчій за 25 C.
Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не заморожувати.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Вібон
- Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D). Кожна м’яка капсула містить: 0,625 мг колекальциферолу (вітамін D), що відповідає 25 000 ОО.
- Інші компоненти:
- Вміст капсули: рафінована олія з оливок, бутилгідрокситолуен (Е321).
Оболонка капсули: гліцерол (Е422), діоксид титану (Е171), желатина сукцинат, азорубін (Е129).
Опис зовнішнього вигляду Вібон та вміст упаковки
Упаковка містить 1, 2, 4 капсули у термозвареному блистері з ПВХ/ПВДК та алюмінію, розміщеному
в картонній коробці.
Може бути, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Мілано
Італія
Виробник
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
MT:VIBON, 25 000 ОО, м’які капсули
IT: VIBON