VIBON

Ulotka: informacje dla pacjenta

VIBON 10 000 IU, kapsułki miękkie

Kolekalcyferol (witamina D3)
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest VIBON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem VIBON
3. Jak przyjmować VIBON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIBON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIBON i do czego służy

VIBON zawiera substancję czynną cholekalcyferol, lepiej znaną jako witamina D3.
VIBON jest wskazany do:
Profilaktyki i leczenia niedoboru witaminy D.
VIBON jest wskazany u dorosłych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem VIBON

Nie przyjmuj VIBON
Jeśli jest pan/pani uczulony na kolekalcyferol (witaminę D3) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli ma pan/pani podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria)
• jeśli ma pan/pani kamienie nerkowe (nefrolitoza) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza)
• jeśli ma pan/pani podwyższony poziom witaminy D w organizmie (hipervitaminoza D)
• jeśli choruje pan/pani na chorobę nerek (ciężkie uszkodzenie nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

VIBON nie powinien być podawany noworodkom i dzieciom poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VIBON, w szczególności:
jeśli ma pan/pani długotrwałe leczenie VIBON w wysokich dawkach.
Jeśli jest pan/pani osobą starszą i już przyjmuje leki na choroby serca (glikozydy serca lub diuretyki). W takim przypadku należy kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu.
Jeśli już przyjmuje pan/pani leki zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub mleko wzbogacone witaminą D.
Jeśli choruje pan/pani na przewlekłą chorobę zapalną, która może dotknąć wszystkie narządy, zwaną sarkoidozą.
Jeśli ma pan/pani zaburzoną funkcję nerek, ponieważ poziom witaminy D w organizmie może być zaburzony.
Jeśli ma pan/pani tendencję do powstawania kamieni nerkowych zawierających wapń.
Jeśli ma pan/pani ciężką niewydolność nerek: w takim przypadku należy stosować inne formy witaminy D.
Jeśli przyjmuje pan/pani ten lek w długotrwałym leczeniu, szczególnie jeśli jest pan/pani osobą starszą. W takim przypadku lekarz będzie monitorować wydalenie wapnia z moczem (kalciurię) i funkcję nerek. W razie potrzeby lekarz zmniejszy dawkę.
Jeśli ma pan/pani zaburzony poziom hormonu parathormonu (pseudohipoparatiroidyzm).
Powiadom lekarza, jeśli występuje u pana/pani którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki, jak opisano w punkcie 3 „Jak przyjmować VIBON”:
Jeśli jest pan/pani leczony lekami na padaczkę (przeciwpadaczkowe lub barbiturany).
Jeśli jest pan/pani leczony lekami przeciwzapalnymi (glikokortykosteroidami).
Jeśli jest pan/pani leczony lekami obniżającymi poziom tłuszczu we krwi (kolestypol, cholestryamina, orlistat) lub lekami przeczyszczającymi (np. olej parafinowy).
Jeśli jest pan/pani leczony lekami stosowanymi w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku (środki przeciwwskazowe zawierające glinę).
Jeśli ma pan/pani otyłość.
Jeśli choruje pan/pani na zaburzenia trawienne (zaburzone wchłanianie jelitowe, mukowiscydozę lub fibrozę cystyczną).
Jeśli choruje pan/pani na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).
Dzieci
VIBON nie powinien być podawany noworodkom ani dzieciom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i VIBON
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje pan/pani inne leki, niedawno je przyjmował/a lub może zacząć je przyjmować.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszyć lub zwiększyć działanie VIBON:
inne leki zawierające witaminę D.
leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe lub barbiturany), takie jak fenytoina, fenobarbital, primidon itp.
leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak kolestypol, cholestryamina, orlistat i leki przeczyszczające (np. olej parafinowy)
środki przeciwwskazowe zawierające glinę, leki stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku, który może cofać się do przełyku
diuretyki tiazydowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zwiększające wydzielanie moczu
cyfrowa, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca
leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak ryfampicyna i izoniazyd
leki przeciwgrzybicze, takie jak imidazol (np. ketokonazol), stosowane do hamowania wzrostu grzybów
warfaryna, lek stosowany do rozrzedzania krwi
leki na serce (glikozydy serca), ponieważ konieczna będzie kontrola lekarska, ewentualnie wykonanie EKG i kontrola poziomu wapnia.
VIBON z pokarmami, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub korzysta z mleka wzbogaconego witaminą D, aby lekarz mógł uwzględnić całkowitą dawkę witaminy D i uniknąć nadmiaru.
Długotrwałe spożywanie dużych ilości alkoholu (przewlekane alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
VIBON nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Jednakże lekarz może uznać, że stan kliniczny wymaga koniecznie leczenia kolekalcyferolem w niższych dawkach.
Ciąża
Lekarz przepisze witaminę D w pierwszych 6 miesiącach ciąży tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3: „Jeśli przyjmie się zbyt wiele VIBON”).
Jednakże, ponieważ niedobór witaminy D jest szkodliwy zarówno dla płodu, jak i dla matki, w razie potrzeby lekarz przepisze witaminę D w niskiej dawce w czasie ciąży.
Karmienie piersią
W razie potrzeby lekarz przepisze witaminę D w niskiej dawce w czasie karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D noworodkowi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIBON nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować VIBON

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę i długość trwania leczenia lekarz dobierze indywidualnie, uwzględniając stan Twojego
zdrowia.
Nie przekraczaj dawek podanych przez lekarza.
Zażywaj VIBON doustnie.
Zażywaj VIBON podczas posiłków.
Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka:
Zalecana dawka to 1 kapsułka co 2 tygodnie (równowartość 20 000 IU witaminy D3 miesięcznie).
W przypadku wysokiego ryzyka niedoboru witaminy D lekarz może rozważyć zwiększenie dawki
do 1 kapsułki tygodniowo (równowartość 10 000 IU witaminy D3).
Leczenie:
Zalecana dawka to 2 kapsułki tygodniowo (równowartość 20 000 IU witaminy D3 tygodniowo) przez 1–3
miesiące. Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę i może następnie przepisać niższe dawki.
W przypadku ciężkiego niedoboru witaminy D u dorosłych i osób starszych dawka zależy od poziomu
witaminy D i odpowiedzi na leczenie. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę, uwzględniając odpowiedź
na terapię. Wyższe dawki należy dostosować do pożądanych stężeniowych poziomów
25-hydroksycholekalsyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby oraz odpowiedzi na leczenie.
Leczenie długoterminowe:
W przypadku leczenia długotrwałego, szczególnie u pacjentów starszych, lekarz będzie kontrolować
wydalenie wapnia z moczem oraz funkcję nerek. W razie potrzeby lekarz zmniejszy dawkę.
Jeśli zażyjesz więcej VIBON niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia VIBON natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do
najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania może dojść do podwyższenia poziomu wapnia
we krwi i w moczu, objawiającego się następującymi objawami: nudności, wymioty, pragnienie,
silne pragnienie (polidypsja), zwiększenie ilości wydalanego moczu (poliuria), zaparcia i odwodnienie.
Inne objawy przedawkowania to:
biegunka, brak apetytu, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, osłabienie mięśni, kamica nerek,
nefrokalcynoza i niewydolność nerek.
Przedawkowania przewlekłe i nadmierne mogą prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach
i narządach. Stosowanie nadmiernych dawek witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może
prowadzić do poważnych uszkodzeń płodu i noworodka.
Jeśli zapomnisz zażyć VIBON
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie VIBON
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą.
VIBON zawiera glicerynę
Może powodować ból głowy, zaburzenia żołądka i biegunkę.
VIBON zawiera czerwień allura (E129)
Może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy D to:
Działania niepożądane niewysokie częstotliwości, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:
Reakcje alergiczne, osłabienie, utrata apetytu (anoreksja), podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria).
Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:
Senność, dezorientacja, zaparcia, gazy z jelit (bujanie), ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, metaliczny smak w ustach, suchość w ustach, wysypka na skórze, swędzenie, pokrzywka.
Częstotliwość nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bóle głowy, nadmierna ilość wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększone wydzielanie moczu (poliuria), silne pragnienie (polipotnia), choroba nerek (niewydolność nerek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VIBON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie opakowania po
„Wazne do:”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25  C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie zamrażać.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VIBON

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D ). Każda kapsułka miękka zawiera: 0,250 mg cholekalcyferolu (witamina D ) odpowiadające 10 000 JEDNOSTEK.
• Pozostałe składniki to:
• Zawartość kapsułki : rafinowane olej z oliwek, butylohydroksytoluen (E321).
  Otoczka kapsułki: gliceryna (E422), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna bursztynian, kolor Allura Red AC (E129).

Opis wyglądu VIBON i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 2, 4, 8, 10 kapsułek w termozgrzewanych foliach PVC/PVDC i aluminiowych,
umieszczonych w tekturowym pudełku.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Milano
Włochy
Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
MT: VIBON, 10.000 JEDNOSTEK, kapsułki miękkie
IT: VIBON

Ulotka: informacje dla pacjenta

VIBON 25.000 IU, miękkie kapsułki

Kolekalcyferol (witamina D3)
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ten ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest VIBON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIBON
3. Jak stosować VIBON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIBON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIBON i do czego służy

VIBON zawiera substancję czynną kolekalcyferol, powszechnie znaną jako witamina D3.
VIBON jest wskazany w celu:
Zapobiegania niedoborowi witaminy D – VIBON wyłącznie w przypadkach, gdy nie osiągnięto przestrzegania zaleceń terapeutycznych przy podawaniu niskich dawek kolekalcyferolu w sposób codzienny.
Leczenia niedoboru witaminy D.
VIBON jest wskazany u dorosłych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIBON

Nie przyjmuj VIBON

• jeśli jest nadwrażliwy na kolekalcyferol (witaminę D3) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria)
• jeśli choruje na kamice nerkową (nefrolitoza) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza)
• jeśli ma podwyższony poziom witaminy D w organizmie (hipervitaminoza D)
• jeśli choruje na chorobę nerek (ciężkie uszkodzenie nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

VIBON nie powinien być podawany noworodkom i dzieciom poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VIBON, w szczególności:
jeśli musi przyjmować VIBON przez dłuższy czas i w wysokich dawkach.
Jeśli jest osobą starszą i już przyjmuje leki stosowane w leczeniu chorób serca (glikozydy nasierdziowe lub
diuretyki). W takim przypadku należy kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu.
Jeśli już przyjmuje leki zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub mleko wzbogacone witaminą D.
Jeśli choruje na przewlekłą chorobę zapalną, która może objąć wszystkie narządy, zwaną
sarkoidozą.
Jeśli ma zaburzoną funkcję nerek, ponieważ poziom witaminy D w organizmie może być zaburzony.
Jeśli ma tendencję do powstawania kamieni nerkowych zawierających wapń.
Jeśli ma ciężką niewydolność nerek: w takim przypadku należy stosować inne formy witaminy D.
Jeśli przyjmuje ten lek w długotrwałym leczeniu, szczególnie jeśli jest osobą starszą. W takim przypadku lekarz będzie monitorować wydzielanie wapnia z moczem i funkcję nerek. W razie potrzeby lekarz zmniejszy dawkę.
Jeśli ma zaburzony poziom hormonu parathormonu (pseudohipoparateroidyzm).
Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki, jak opisano w punkcie 3 „Jak przyjmować VIBON”:
Jeśli jest leczony lekami przeciwpadaczkowymi (przeciwpadaczkowe lub barbiturany).
Jeśli jest leczony lekami przeciwwątpliwymi (glikokortykosteroidy).
Jeśli jest leczony lekami obniżającymi poziom tłuszczu we krwi (kolestypol, cholestryamina, orlistat) lub lekami przeczyszczającymi (np. olej parafinowy).
Jeśli jest leczony lekami stosowanymi w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku (antacida zawierające aluminium).
Jeśli jest otyły.
Jeśli choruje na zaburzenia trawienia (niewłaściwe wchłanianie jelitowe, mukowiscydoza lub fibroza torbielowata).
Jeśli choruje na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).
Dzieci
VIBON nie powinien być podawany noworodkom ani dzieciom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i VIBON
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszyć lub zwiększyć działanie VIBON:
inne leki zawierające witaminę D.
leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe lub barbiturany), takie jak fenytoina, fenobarbital, primidon itp.
leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak kolestypol, cholestryamina, orlistat i leki przeczyszczające (np. olej parafinowy)
antacida zawierające aluminium, leki stosowane w leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku, który może cofać się do przełyku
diuretyki tiazydowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które zwiększają produkcję moczu
cyfostyna (digitalis), lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca
leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak ryfampicyna i izoniazyd
leki przeciwgrzybicze, takie jak imidazol (np. ketoconazol), stosowane do hamowania wzrostu grzybów
warfaryna, lek stosowany do rozrzedzania krwi
leki na serce (glikozydy nasierdziowe), ponieważ należy być poddawanym kontroli lekarskiej, ewentualnie wykonać EKG i kontrolować poziom wapnia.
VIBON z pożywieniem, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub jeśli korzysta z mleka wzbogacanego witaminą D, aby mógł wziąć pod uwagę całkowitą dawkę przyjętej witaminy D i uniknąć nadmiernych dawek.
Długotrwałe przyjmowanie dużych ilości alkoholu (przewlekłe alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
VIBON nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Jednakże lekarz może zadecydować, że stan kliniczny wymaga koniecznie leczenia kolekalcyferolem w niższych dawkach.
Ciąża
Lekarz przepisze witaminę D w pierwszych 6 miesiącach ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, ze względu na ryzyko szkodliwego działania na płód (zobacz punkt 3: „Jeśli przyjmiesz zbyt wiele VIBON”).
Jednakże, ponieważ niedobór witaminy D jest szkodliwy zarówno dla płodu, jak i dla matki, w razie potrzeby lekarz przepisze witaminę D w niskiej dawce podczas ciąży.
Karmienie piersią
W razie potrzeby lekarz przepisze witaminę D w niskiej dawce podczas karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D noworodkowi.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
VIBON nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.

3. Jak stosować VIBON

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę i długość trwania leczenia lekarz dobierze indywidualnie, uwzględniając stan Twojego zdrowia.
Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza.
Zalecaną dawkę przyjmuj doustnie.
VIBON przyjmuj podczas posiłków.

Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka:
Zalecana dawka to 1 kapsułka (równa 25 000 IU witaminy D3) raz w miesiącu.
Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę i może później przepisać niższe dawki.
Leczenie:
Zalecana dawka to 1 kapsułka (równa 25 000 IU witaminy D3) raz w tygodniu przez 4–12 tygodni.
Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę i może później przepisać niższe dawki.
Podczas długotrwałego leczenia w wysokich dawkach należy monitorować wydzielanie wapnia z moczem oraz funkcję nerek, szczególnie u pacjentów starszych. Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli zawartość wapnia w moczu przekracza 7,5 mmol/24 godziny (300 mg/24 godziny).
W przypadku ciężkiego niedoboru witaminy D u dorosłych i osób starszych dawkę dobiera się indywidualnie, uwzględniając poziom witaminy D i odpowiedź na leczenie. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę Twoją odpowiedź na terapię. Wyższe dawki należy dostosować zgodnie z pożądanym poziomem 25-hydroksycholichalkiferolu w surowicy (25(OH)D), nasileniem choroby oraz odpowiedzią na leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej VIBON niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia VIBON, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia we krwi i w moczu, co objawia się: nudnościami, wymiotami, pragnieniem, silnym pragnieniem (polidypsja), zwiększoną ilością wytwarzanego moczu (poliuria), zaparciami i odwodnieniem.
Inne objawy przedawkowania to:
biegunka, anoreksja, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, osłabienie mięśni, kamica nerek, nefrokalcynoza i niewydolność nerek.
Przewlekłe, nadmierne przedawkowania mogą prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach. Stosowanie nadmiernych dawek witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować ciężkie uszkodzenia płodu i noworodka.

Jeśli zapomnisz przyjąć VIBON
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie VIBON
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

VIBON zawiera glikol glicerynowy
Może powodować ból głowy, dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

VIBON zawiera karmazyn (E129)
Może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu witaminy D to:
Działania niepożądane niepowszechne, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:
Reakcje alergiczne, osłabienie, utrata apetytu (anoreksja), podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalcjuria).
Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:
Senność, dezorientacja, zaparcia, wzdęcia (flatalgia), ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, metaliczny smak w ustach, suchość w ustach, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból głowy, nadmierna ilość wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększone wydzielanie moczu (poliuria), silne pragnienie (polipia), choroba nerek (niewydolność nerek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek VIBON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie opakowania, po oznaczeniu
„Wazh.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie zamrażaj.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VIBON

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D). Każda miękka kapsułka zawiera: 0,625 mg cholekalcyferolu (witamina D) odpowiadające 25 000 J.M.
• Pozostałe składniki to:
• Zawartość kapsułki: rafinowane olej z oliwek, butylian hydroksytoluenu (E321).
  Otok miękkiej kapsułki: gliceryna (E422), ditlenek tytanu (E171), żelatyna bursztynian, kolor czerwony Allura 40 (E129).

Opis wyglądu VIBON i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 1, 2, 4 kapsułki w termozgrzewanych blisterach z PVC/PVDC i folią aluminiową, umieszczonych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Milano
Włochy

Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
MT: VIBON, 25 000 J.M., kapsułki miękkie
IT: VIBON