Ципрофлоксацина Алмус

Італія
Торгова назва Ципрофлоксацина Алмус
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 037904
Виробник АЛМУС С.р.л.
Ципрофлоксацина Алмус таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацина Алмус 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Ципрофлоксацина Алмус і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Ципрофлоксацина Алмус
  3. Як застосовувати Ципрофлоксацина Алмус
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Ципрофлоксацина Алмус
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацина Алмус і для чого його застосовують

Ципрофлоксацина Алмус містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацина Алмус — це антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, вбиваючи бактерії, які спричиняють інфекції. Він ефективний лише проти певні штами бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацина Алмус застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

  • інфекції дихальних шляхів
  • тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх пазух
  • інфекції сечових шляхів
  • інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
  • інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
  • інфекції шкіри та м’яких тканин
  • інфекції кісток та суглобів
  • для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
  • після контакту зі спорами сім’яку (антрату) при вдиханні.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважають, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатково інший антибіотик разом із Ципрофлоксацина Алмус.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацина Алмус застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

  • легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковисцидозом
  • ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
  • після контакту зі спорами сім’яку (антрату) при вдиханні.

Ципрофлоксацина Алмус також може застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважає необхідним лікар.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацина Алмус

Не приймайте Ципрофлоксацина Алмус:

  • якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацина Алмус»).

Попередження та застереження
Перш ніж приймати цей лікарський засіб
Не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Ципрофлоксацина Алмус, якщо у Вас у минулому виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві перед прийомом Ципрофлоксацина Алмус

  • Якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування.
  • Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади.
  • Якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацина Алмус.
  • Якщо Ви діабетик, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемії під час застосування ципрофлоксацину.
  • Якщо Ви хворієте на важку міастенію (один із видів м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися.
  • Якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
  • Якщо Ви вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
  • Якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапана).
  • Якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вроджене захворювання клапанів серця або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, порушення сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаяська артерії, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
  • Якщо Ви маєте серцеві проблеми. Потрібно особливо уважно ставитися до застосування Ципрофлоксацина Алмус, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацина Алмус»).
  • Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваш родич знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки може виникнути ризик анемії при застосуванні ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацина Алмус
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацина Алмус виникає одна з наведених нижче умов. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацина Алмус.

  • Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацина Алмус і негайно зв’яжіться з лікарем.
  • Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацина Алмус, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не поліпшуватися.

До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну. Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацина Алмус, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість використання антибіотика іншої групи.

  • Рідко можуть виникати біль і набряк суглобів, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацина Алмус. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацина Алмус, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
  • Якщо Ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
  • Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
  • Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть лікування Ципрофлоксацина Алмус і негайно зв’яжіться з лікарем.
  • Рідко можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо в нігах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацина Алмус і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
  • Можуть виникати психіатричні реакції, навіть при першому застосуванні хінолонових антибіотиків, включаючи Ципрофлоксацина Алмус. Якщо Ви хворієте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацина Алмус. У рідких випадках депресія та психоз можуть перейти у думки про самогубство та самопошкодження, такі як спроби самогубства або самогубство (див. розділ 4: «Можливі небажані ефекти»). У разі депресії, психозу, думок або поведінки, пов’язаних із самогубством, негайно зверніться до лікаря.
  • Хінолонові антибіотики можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4: «Можливі небажані ефекти»). Це важливо для людей, які хворіють на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
  • Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацина Алмус, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Ципрофлоксацина Алмус і негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують кишкову моторику.
  • Якщо Ваш зор погіршується або якщо Ваші очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
  • Під час прийому Ципрофлоксацина Алмус шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
  • Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацина Алмус, якщо Вам потрібно зробити аналізи крові або сечі.
  • Якщо Ви маєте проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
  • Ципрофлоксацина Алмус може викликати пошкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
  • Ципрофлоксацина Алмус може викликати зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до зниження опору до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі або в роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо, щоб Ви повідомили лікаря про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацина Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Ципрофлоксацина Алмус разом із тізанідином, оскільки це може викликати небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацина Алмус»).
Наступні лікарські засоби взаємодіють із Ципрофлоксацина Алмус у організмі. Прийом Ципрофлоксацина Алмус разом із цими засобами може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.

  • Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
  • антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
  • пробенецид (при подагрі)
  • метотрексат (при певних видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
  • теофілін (при проблемах із диханням)
  • тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
  • оланзапін (антипсихотик)
  • клозапін (антипсихотик)
  • ропінірол (при хворобі Паркінсона)
  • фенітоїн (при епілепсії)
  • метоклопрамід (при нудоті та блювоті)
  • циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
  • інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики
  • золпідем (при порушеннях сну).

Ципрофлоксацина Алмус може підвищувати рівень таких ліків у крові:

  • пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
  • кофеїн
  • дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі)
  • лідокаїн (при серцевих захворюваннях або для анестезії)
  • силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції)
  • агомелатин (при депресії).

Певні ліки знижують ефект Ципрофлоксацина Алмус. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

  • антациди
  • омепразол
  • мінеральні добавки
  • сукральфат
  • полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
  • ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є обов’язковими, приймайте Ципрофлоксацина Алмус приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацина Алмус з їжею та напоями
Прийом кальцію як частини прийому їжі, включаючи молочні продукти та напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або фруктові соки, збагачені кальцієм (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм), не впливає суттєво на всмоктування цього лікарського засобу.
Однак прийом таблеток ципрофлоксацину водночас із молочними продуктами та напоями, багатими кальцієм, коли ці продукти або напої приймаються окремо між прийомами їжі, може зменшити ефект цього лікарського засобу.
Тому таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну-дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, прийнятих окремо між прийомами їжі (див. також розділ 3).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацина Алмус під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацина Алмус під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні події, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацина Алмус, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацина Алмус містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацина Алмус

Лікар пояснить Вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацина Алмус, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, якою Ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше при тяжких інфекціях. Приймайте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати і як застосовувати Ципрофлоксацина Алмус.

  • Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини.
  • Якщо Ви не можете ковтнути таблетки, повідомте про це лікаря.
  • Не жуйте і не дробіть таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
  • Намагайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час кожного дня.
  • Таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Ви можете приймати таблетки ципрофлоксацину під час прийому їжі, що містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт), або напої, багаті кальцієм (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм). Однак не приймайте цей лікарський засіб одночасно з молочними продуктами або напоями, багатими кальцієм, якщо ці молочні продукти або напої, багаті кальцієм, вживаються окремо між прийомами їжі. Таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну-дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, які вживаються окремо між прийомами їжі.

Пам’ятайте пити достатню кількість рідини під час лікування Ципрофлоксацина Алмус.
Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацина Алмус, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацина Алмус
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацина Алмус і:

  • До наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше, негайно прийміть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу за графіком.
  • До наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу за графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.
Якщо Ви припинили лікування Ципрофлоксацина Алмус
Дуже важливо, щоб Ви завершили повний курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.
Нижче наведено перелік найсерйозніших побічних ефектів, які можна виявити самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацина Алмус і негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність іншого антибактеріального лікування, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

  • судоми (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

  • раптова важка алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, погане самопочуття або непритомність, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • висип, що загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах, носових ходах, статевих органах та інших слизових оболонках, який може прогресувати до поширеного висипу або шелушіння шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

  • незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • реакція, що спричиняє висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми ураження всього організму (DRESS: лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами; AGEP: гостра загальна ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, наведені нижче залежно від їх частоти:
Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

  • нудота, діарея
  • болі в суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

  • біль у суглобах у дорослих
  • надмірне розмноження грибів
  • підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
  • зниження апетиту
  • гіперактивність, збудження
  • головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
  • блювота, біль у животі, проблеми з травленням (наприклад, розлад шлунка, погане травлення/печення) або метеоризм
  • підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
  • висип, свербіж, кропив’янка
  • зниження функції нирок
  • біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
  • підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини у крові).

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

  • біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус та судоми
  • запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
  • алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
  • зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка в рідких випадках може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), або галюцинації
  • поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, запаморочення
  • порушення зору, включаючи подвійне зору (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • шум у вухах, втрата слуху, зниження слуху
  • прискорене серцебиття (тахікардія)
  • розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, непритомність
  • задишка, включаючи симптоми астми
  • захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
  • підвищена чутливість до світла (фоточутливість) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів
  • затримка рідини в організмі або надмірне потовиділення
  • підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

  • певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним
  • пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним
  • алергійна реакція, яка називається реакцією, подібною до сироваткової хвороби (див. розділ «Попередження та застереження»)
  • психічні розлади (психотичні реакції, які в рідких випадках можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обоняття), підвищений тиск у голові (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдопухлину головного мозку)
  • спотворення сприйняття кольорів
  • запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
  • запалення підшлункової залози (панкреатит)
  • загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
  • точкові крововиливи під шкірою (петехії), різні типи висипу або висипання
  • погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

  • синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
  • відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
  • прискорений ненормальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
  • вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
  • втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, ползіння, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацина Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

  1. Склад упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацина Алмус
Ципрофлоксацина Алмус 250 мг таблетки

  • Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 291 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 250 мг ципрофлоксацину.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію амілгліколат (тип А), кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.

Ципрофлоксацина Алмус 500 мг таблетки

  • Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію амілгліколат (тип А), кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.

Ципрофлоксацина Алмус 750 мг таблетки

  • Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 873 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 750 мг ципрофлоксацину.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію амілгліколат (тип А), кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацина Алмус та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — 10 таблеток
500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — 6 таблеток
750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — 12 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя – Італія
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 – 21042 Каронно-Пертуселла (VA) – Італія
Рекомендації/санітарна освіта
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для вашого захворювання.
Незважаючи на антибіотики, певні бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій і затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

  • дозування
  • частоти прийому
  • тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
2 – Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3 – Не використовуйте повторно антибіотики без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4 – Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5 – Після закінчення курсу лікування здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.