Ulotka: informacje dla pacjenta

CIPROFLOXACINA ALMUS 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ciprofloxacina Almus i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Almus
Jak stosować Ciprofloxacina Almus
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ciprofloxacina Almus
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina Almus i do czego służy

Ciprofloxacina Almus zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloxacina Almus jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina Almus stosuje się u dorosłych w celu leczenia następujących zakażeń bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
infekcje dróg moczowych
infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

Ciprofloksacynę można stosować u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka sugerująca zakażenie bakteryjne.
Jeśli infekcja jest ciężka lub wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisane dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxacina Almus.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina Almus stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w celu leczenia następujących zakażeń bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z toremkowatym zapaleniem płuc (mukowiscydozą)
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

Ciprofloxacina Almus może być również stosowany do leczenia innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Almus

Nie przyjmuj Ciprofloxacina Almus:

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2: „Inne leki i Ciprofloxacina Almus”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym Ciprofloxacina Almus, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie jakakolwiek poważna niepożądana reakcja podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Poinformuj lekarza przed zażyciem Ciprofloxacina Almus

Jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne.
Jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacina Almus.
Jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przy stosowaniu cyprofloksacyny może wystąpić ryzyko hipoglikemii.
Jeśli cierpisz na miastenię ciężką (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić.
Jeśli został Ci zdiagnozowany wzrost lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
Jeśli wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
Jeśli został Ci zdiagnozowany niedostateczność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną).
Jeśli masz rodzinny wywiad aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna autoimmunologiczna], lub choroby naczyń, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
Jeśli masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacina Almus, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnem QT (widoczny w EKG, rejestracja elektryczna serca), masz zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2: „Inne leki i Ciprofloxacina Almus”).
Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub któryś z członków Twojej rodziny wiesz, że macie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć ryzyko anemii przy stosowaniu cyprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowo inny antybiotyk. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma objawów poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Almus
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina Almus wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina Almus.

Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i mogące nie ulec poprawie działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina Almus, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanymi działaniami, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub mogą nie ulec poprawie.

Do tych zaliczają: ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, niezwykłe uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, mrowienie lub pieczenie (parestezja), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych niepożądanych działań po zażyciu Ciprofloxacina Almus, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę możliwość zastosowania antybiotyku z innej klasy.

Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), jeśli przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina Almus. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina Almus, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj z dotkniętą częścią ciała. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Jeśli odczuwasz nagły i silny ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz szybkie pojawienie się duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy środkowy. W przypadku napadów przerwij leczenie Ciprofloxacina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów ( neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Almus i natychmiast poinformuj lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Mogą wystąpić reakcje psychiczne, nawet przy pierwszym przyjmowaniu antybiotyków chinolonowych, w tym Ciprofloxacina Almus. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina Almus. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych i zachowań autoagresywnych, takich jak próby samobójstwa lub samobójstwo (zobacz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”). W przypadku wystąpienia depresji, psychozy, myśli lub zachowań związanych z samobójstwem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (zobacz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina Almus, lub nawet kilka tygodni później, może rozwinąć się biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, musisz przerwać przyjmowanie Ciprofloxacina Almus i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być groźna dla życia choroba. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit.
Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub oczy w inny sposób będą niewygodne, natychmiast skontaktuj się z okulistą.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Almus skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina Almus, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
Jeśli cierpisz na problemy nerkowe, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.
Ciprofloxacina Almus może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknienie skóry), ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciprofloxacina Almus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji lokalizowanej, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i Ciprofloxacina Almus
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Almus razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacina Almus”).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina Almus w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina Almus razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
antagonistów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwpłytkowe (do rozrzedzania krwi)
probenecyd (na dżumę)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytoinę (na padaczkę)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i w przeszczepach narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np.: chinidyna, hydrochinidyna, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji, niektóre środki przeciwmikrobiologiczne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe
zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloxacina Almus może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

pentoksyfillina (na zaburzenia krążenia)
kofeina
duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
lidokaina (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszający)
syldenafil (np. na zaburzenia erekcji)
agomelatyna (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina Almus. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub zamierzasz przyjmować:

leki przeciwwskazowe
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy środek chelatujący fosforany (np. sevelamer lub węglan lantanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są niezbędne, zażywaj Ciprofloxacina Almus około dwie godziny przed ich przyjęciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

Ciprofloxacina Almus z pokarmami i napojami
Przyjmowanie wapnia jako część posiłku, w tym produktów mlecznych i napojów bogatych w wapń (takich jak mleko lub jogurt) lub soków owocowych wzbogaconych (np. sok z pomarańczy wzbogacony wapniem), nie wpływa w sposób istotny na wchłanianie tego leku.
Jednak podawanie tabletek cyprofloksacyny w połączeniu z produktami mlecznymi i napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty lub napoje są spożywane samodzielnie poza posiłkami, może zmniejszyć działanie tego leku.
W związku z tym tabletki cyprofloksacyny należy przyjmować jedną lub dwie godziny przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami (zobacz również punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania Ciprofloxacina Almus w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Almus w czasie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane zdarzenia neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina Almus przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.
Ciprofloxacina Almus zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ciprofloxacina Almus

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina Almus należy przyjmować, jak często i przez jak długo. Będzie to zależeć od rodzaju i ciężkości infekcji, którą ma Pani/Pan.
Powiadom lekarza, jeśli ma Pani/Pan problemy nerkowe, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Należy zawsze stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina Almus.

Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu.
Jeśli nie jesteś w stanie połknąć tabletek, powiadom lekarza.
Nie żuj i nie krusz tabletek, ponieważ mają one nieprzyjemny smak.
Stosuj tabletki w możliwie tym samym czasie każdego dnia.
Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Tabletki ciprofloksacyny można przyjmować podczas posiłków zawierających produkty mleczne (np. mleko lub jogurt) lub napoje bogate w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem). Jednakże nie należy przyjmować tego leku jednocześnie z produktami mlecznymi lub napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty mleczne lub napoje bogate w wapń są spożywane samodzielnie poza posiłkami. Tabletki ciprofloksacyny należy przyjmować godzinę lub dwie przed, lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami.

Pamiętaj, aby obficie pić podczas leczenia Ciprofloxacina Almus.
Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina Almus niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej niż przepisana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina Almus
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina Almus i:

Do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej, natychmiast przyjmij pominiętą dawkę. Następnie kontynuuj przyjmowanie dawek zgodnie z harmonogramem.
Do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina Almus
Należy ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec pełnemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit zawiera najpoważniejsze działania niepożądane, które należy obserwować samodzielnie:
Przestań przyjmować Ciprofloxacina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inną terapię antybiotyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

napady padaczkowe (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenie, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgna Achillesa) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
reakcja skórna zagrażająca życiu, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak błony narządów płciowych, które mogą postępować do rozległych pęcherzy lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nietypowe uczucie bólu, pieczenia, mrowienia, zdrętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia krwi oraz objawy ogólne (DRESS: reakcje na lek z eozynofilią i objawami systemowymi; AGEP: ostrą ogólną pustulopatyczna egzantematyczną).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas leczenia ciprofloksacyną, wymieniono poniżej według częstości występowania:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

nudności, biegunka
bóle stawów i zapalenia stawów u dzieci.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

ból stawów u dorosłych
nadkażenie grzybicze
wysoki poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
zmniejszenie apetytu
nadaktywność, pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (takie jak niestrawność, zgaga) lub wzdęcia
podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, swędzenie, pokrzywka
obniżona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, niedobór samopoczucia (astenia) lub gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
zapalenie jelita (kolita) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), lub halucynacje
mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, oszołomienie
zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
szumy w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
duszność, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholesteryczna) lub zapalenie wątroby
wrażliwość na światło (fotosensytywność) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie wody lub nadmierne pocenie się
wzrost poziomu enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

szczególny rodzaj spadku czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczny spadek jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), spadek czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne
zahamowanie szpiku kostnego, co również może być śmiertelne
reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
migreny, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri)
zaburzenia percepcji kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazkultia)
zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
śmierć komórek wątroby (nekróza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
drobne krwotoki pod skórą (plamy posocznicze), różne rodzaje wysypek lub wysypki
nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH);
silne uczucie pobudzenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
przyspieszony nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca)
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, pieczenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), a także zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, które wystąpiły podczas stosowania antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacyna Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacyna Almus
Ciprofloxacyna Almus 250 mg tabletki

Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 291 mg chlorowodorotu ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 250 mg ciprofloksacyny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa skrobia glikolowa (typ A), crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E572), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.

Ciprofloxacyna Almus 500 mg tabletki

Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 582 mg chlorowodorotu ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 500 mg ciprofloksacyny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa skrobia glikolowa (typ A), crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E572), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.

Ciprofloxacyna Almus 750 mg tabletki

Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 873 mg chlorowodorotu ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 750 mg ciprofloksacyny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa skrobia glikolowa (typ A), crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E572), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.

Opis wyglądu Ciprofloxacyna Almus i zawartość opakowania
Tabletki powlekane
250 mg tabletek powlekanych – 10 tabletek
500 mg tabletek powlekanych – 6 tabletek
750 mg tabletek powlekanych – 12 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genua – Włochy
E-mail: [email protected]
Producent
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 – 21042 Caronno Pertusella (VA) – Włochy
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie działają one w przypadku infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on konieczny do leczenia obecnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się namnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

dawki,
częstotliwości przyjmowania,
długości trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobne schorzenie.
4 – Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia oddaj wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zapewnić ich prawidłowe usunięcie.

Cypromflokasyna ALMUS