Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА 250 мг таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, 750 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА
Як застосовувати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА містить активну речовину ципрофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
фторхінолоновими антибіотиками, що діють шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції.
Цей лікарський засіб ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколощелепних синусів
інфекції сечових шляхів
інфекції генітального тракту у чоловіків і жінок
кишкові інфекції та інфекції внутрішньої брюшної порожнини
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
для профілактики та лікування інфекцій у пацієнтів з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілий (нейтропенія)
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
для профілактики та лікування інфекцій, спричинених вдиханню спор сільськогосяцю (анthrax).

Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатковий антибіотик
разом із Ципрофлоксацином ЗЕНТИВА.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА застосовують у дітей та підлітків під наглядом лікаря-фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які хворіють на муковисцидоз
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит)
вдихання спор сільськогосяцю (анthrax).

Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА може також застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА

Не приймайте Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА:

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА (див. розділ 6);
якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА»).

Попередження та застереження
Перш ніж приймати цей лікарський засіб
Не повинні приймати бактерицидні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, у тому числі Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, якщо у минулому у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Антибіотики групи хінолонів можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
Зверніться до лікаря перед початком прийому Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА,

якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, схожими на Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА;
якщо Ви хворієте на діабет, оскільки існує ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину;
якщо Ви хворієте на захворювання м’язів, що характеризується м’язовою слабкістю (миастенія вага), оскільки симптоми можуть погіршитися;
якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо Ви вже перенесли раніше епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапана);
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вродженого захворювання серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви хворієте на судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]);
якщо Ви маєте проблеми з серцем. Потрібно особливо уважно ставитися до застосування ципрофлоксацину, якщо Ви народилися або маєте сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричний запис серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), маєте ослаблене серце (серцева недостатність), маєте історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричиняти аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА»);
якщо Ви або Ваші родичі хворієте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки існує ризик зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Для лікування деяких інфекцій лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування не буде поліпшення, зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА
Негайно повідомте лікаря, якщо під час лікування Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА у Вас виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА.

Якщо у Вас виникне серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок або ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: тиск у грудях і труднощі з диханням, запаморочення, нудота або передозіння, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА та негайно повідомте лікаря.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливі непокращувані небажані ефекти. Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, у тому числі Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість застосування антибіотика іншої групи.
Біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків можуть виникати рідко. Ризик вищий, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви отримували трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати в перші 48 годин лікування та аж до декількох місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку у спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо Ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікаря, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг чи живота, або нові напади серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо у Вас виникнуть судоми, припиніть прийом Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА та негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, оніміння та/або слабкість, особливо в ніжках та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА та негайно повідомте лікаря, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Можуть виникати психічні реакції під час першого прийому Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА. Якщо Ви хворієте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, і в рідких випадках можуть з’явитися думки про самогубство або самопошкодження. Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря, оскільки прийом лікарського засобу повинен бути припинений.
Якщо у Вас виникне діарея під час лікування антибіотиками, у тому числі Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, і цей стан погіршується або стає тривалим (навіть через кілька тижнів), або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно повідомте лікаря. Прийом Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА повинен бути негайно припинений, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рухи кишечника.
Якщо Ваш зор погіршиться або у Вас виникнуть будь-які порушення очей, негайно зверніться до офтальмолога.
Якщо Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
Повідомте лікаря або персонал лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Повідомте лікаря, якщо Ви хворієте на проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА може спричинити ушкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болючість у животі, припиніть прийом та негайно зверніться до лікаря.
Якщо Вам потрібно пройти тест на туберкульоз, оскільки результати можуть бути помилковими.
Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо, щоб Ви повідомили лікаря про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм, такі як ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти (ліки від депресії), деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики (ліки від психічних захворювань).
Не приймайте цей лікарський засіб разом із тизанідином, оскільки це може спричинити зниження кров’яного тиску та сонливість (седацію).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА в організмі. Прийом Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступні ліки:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (від подагри);
метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
метоклопрамід (від нудоти та блювоти);
теофілін (від респіраторних проблем);
тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі);
фенітоїн (від епілепсії);
циклоспорин (від шкірних захворювань, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів);
глібенкламід (від діабету);
ропінірол (від хвороби Паркінсона);
оланзапін (антипсихотик);
клозапін (антипсихотик);
золпідем (від порушень сну).

Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА може підвищувати рівень наступних ліків у крові:

пентоксифілін (від порушень кровообігу);
кофеїн;
дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі);
лідокаїн (від серцевих проблем або для анестезії);
силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції);
агомелатин (від депресії).

Наступні ліки знижують ефект ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди;
омепразол;
мінеральні добавки;
сукральфат;
полімерні хелатори фосфату (наприклад, севеламер);
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо Вам потрібно приймати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА разом із цими ліками, робіть це приблизно за 1–2 години до або не раніше ніж через 4 години після прийому цих препаратів.
Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені кальцієм, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА під час вагітності.
Не застосовуйте Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні події, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА

Лікар повідомить Вам точну дозу Ципрофлоксацину ЗЕНТИВА, яку Ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу та тяжкості інфекції, якою Ви хворієте.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може тривати довше. Приймайте таблетки строго за вказівками лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати і як застосовувати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА.
a. Проковтніть таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
c. Ви можете приймати таблетки під час їди або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування препарату. Однак не приймайте цей лікарський засіб разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, що збагачені мінералами (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час усього курсу лікування Ципрофлоксацином ЗЕНТИВА необхідно багато пити.

Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацину ЗЕНТИВА, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА
Прийміть звичайну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат за графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, пропущену дозу не приймайте — просто продовжуйте лікування за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що Ви завершите повний курс лікування.

Якщо Ви припинили лікування Ципрофлоксацином ЗЕНТИВА
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте поліпшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

нудота, діарея;
болі в суглобах у дітей.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

суперінфекції грибкової природи;
підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія) у крові;
втрата апетиту (анорексія);
гіперактивність або збудження;
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку;
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як розлад шлунка (диспепсія/печення), гази в кишечнику;
підвищення білірубіну та/або трансаміназ у крові;
свербіж, кропив’янка, висип;
біль у суглобах у дорослих;
зниження функції нирок;
біль у м’язах та кістках, втрата м’язової сили (астенія), лихоманка;
підвищення лужної фосфатази у крові (певна речовина в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у рідкісних випадках може загрожувати життю) (див. розділ «Попередження та обережність»);
підвищення або зниження кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія, тромбопенія, тромбоцитоз);
гіперглікемія та гіпоглікемія (див. розділ «Попередження та обережність»);
алергічна реакція, набряк (едема);
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк);
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожність, незвичайні сни, галюцинації;
депресія, яка потенційно може призвести до суїцидальних думок або спроб самогубства (див. розділ «Попередження та обережність»);
порушення чутливості кінцівок (парестезія, дизестезія, гіпестезія);
тремор, запаморочення та судоми (включаючи епілептичний статус, див. розділ «Попередження та обережність»);
порушення зору (наприклад, подвоєння зору);
дзвін у вухах (тинітус), зниження/втрата слуху;
прискорене серцебиття (тахікардія);
розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск (гіпотензія);
непритомність;
порушення дихання (диспнея), включаючи симптоми астми;
захворювання печінки, жовтіння шкіри та білка очей (холестатична жовтяниця), запалення печінки (гепатит);
чутливість до світла (фоточутливість) (див. розділ «Попередження та обережність»);
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус, судоми;
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів;
підвищена пітливість;
набряк через накопичення рідини (едема);
підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ «Попередження та обережність»);
зниження всіх клітин крові (панцитопенія) та пригнічення кісткового мозку, що може загрожувати життю;
тяжкі алергічні реакції, деякі з яких можуть бути життєво небезпечними (анафілактична реакція, реакція типу сироваткової хвороби, анафілактичний шок) (див. розділ «Попередження та обережність»);
психічні розлади (психотичні реакції), які потенційно можуть призвести до суїцидальних думок або спроб самогубства (див. розділ «Попередження та обережність»);
головний біль (мігрень), порушення відчуття запахів (порушення обоняння);
порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи симптоми псевдо-пухлини мозку);
спотворення сприйняття кольорів;
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт);
панкреатит;
загибель тканини печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєво небезпечної печінкової недостатності (див. розділ «Попередження та обережність»);
точкові крововиливи під шкірою (петехії), різні види висипів або відчуття сверблячки (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, потенційно життєво небезпечні);
м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ «Попередження та обережність»);
погіршення симптомів м’язової слабкості (міастенії) (див. розділ «Попередження та обережність»).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

порушення нервової системи, такі як біль, печіння, поколювання, зниження чутливості та/або слабкість у кінцівках;
порушення серцевого ритму (аритмії, подовження інтервалу QT, шарнірні шлуночкові тахікардії);
подразнення шкіри з почервонінням, утворенням корок, підшкірних набряків та пухирів (гостра загальмована ексудативна пустульоза);
зміна часу згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну K);
синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
втрата свідомості через тяжке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.
відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття надзвичайного оптимізму та гіперактивності (гіпоманія);
лікарська реакція з висипом, підвищенням кількості еозинофілів (певний тип білих кров’яних тілець), лихоманкою та симптомами, що можуть вражати кілька органів (DRESS).

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дратівливість, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.

Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та розшаровування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через серцеві клапани у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жоден лікарський засіб у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА
Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 291,5 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 250 мг ципрофлоксацину.
Інші компоненти:
Ядро: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію;
Плівкове покриття таблетки (Opadry OYS 28905): гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171).

Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.
Інші компоненти:
Ядро: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію;
Плівкове покриття таблетки (Opadry OYS 28905): гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171).

Ципрофлоксацин ЗЕНТИВА 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 873 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 750 мг ципрофлоксацину.
Інші компоненти:
Ядро: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію;
Плівкове покриття таблетки (Opadry OYS 28905): гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину ЗЕНТИВА та вміст упаковки
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЗЕНТИВА 250 мг: упаковка з 10 таблеток двовипуклих, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору, з рисками на одній стороні та позначкою «4» на іншій.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЗЕНТИВА 500 мг: упаковка з 6 таблеток видовжених, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору, з рисками на одній стороні та позначкою «5» на іншій.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЗЕНТИВА 750 мг: упаковка з 12 таблеток видовжених, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору, з позначкою «6» на одній стороні.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa n.7, 20121 Мілано
Виробник
PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6, 15351 Палліні Аттікіс – Греція
Ради/санітарно-освітня інформація
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив Вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для поточного захворювання.
Проте певні бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть під дією антибіотиків. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики втрачають свою ефективність.
Неправильне використання антибіотиків посилює резистентність. Якщо Ви не дотримуєтесь:

дозування,
частоти прийому,
тривалості лікування,
Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків.
Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
2 – Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3 – Не використовуйте повторно антибіотики без рецепта, навіть якщо хочете вилікувати схоже захворювання.
4 – Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5 – Після завершення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.