Ciprofloxacina Zentiva: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Ciprofloxacina Zentiva 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo entregue a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ciprofloxacina Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Zentiva
Cómo tomar Ciprofloxacina Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina Zentiva
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ciprofloxacina Zentiva y para qué se utiliza

Ciprofloxacina Zentiva contiene el principio activo ciprofloxacina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos fluorquinolónicos que actúan matando las bacterias que causan las infecciones.
Este medicamento es eficaz únicamente frente a ciertas cepas bacterianas.
Adultos
Ciprofloxacina Zentiva se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones de las vías respiratorias
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
infecciones del tracto urinario
infecciones del tracto genital en hombres y mujeres
infecciones gastrointestinales e intraabdominales
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones de los huesos y las articulaciones
para prevenir y tratar infecciones en pacientes con un número muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
para prevenir y tratar infecciones provocadas por exposición a la inhalación de esporas de ántrax.

Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro tratamiento antibiótico
además de Ciprofloxacina Zentiva.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Zentiva se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
infecciones urinarias complicadas, incluyendo infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición a la inhalación de esporas de ántrax.

Ciprofloxacina Zentiva también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y
adolescentes cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar ciprofloxacina zentiva

No tome Ciprofloxacina Zentiva:

si es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de Ciprofloxacina Zentiva (ver sección 6);
si está tomando tizanidina (ver sección 2: "Otros medicamentos y Ciprofloxacina Zentiva").

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Ciprofloxacina Zentiva, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de los niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de los niveles normales de azúcar en sangre, lo que en casos graves podría llevar potencialmente a una pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es especialmente importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Consulte a su médico antes de tomar Ciprofloxacina Zentiva

si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento.
si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos.
si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos similares a Ciprofloxacina Zentiva.
si padece diabetes, ya que podría tener riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina.
si padece una enfermedad muscular caracterizada por debilidad muscular (miastenia grave), ya que los síntomas podrían empeorar.
si le han diagnosticado un aumento del tamaño o "ensanchamiento" de un vaso sanguíneo importante (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral).
si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behcet, hipertensión arterial conocida o aterosclerosis, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
si tiene un problema cardíaco. Debe tener especial precaución al usar ciprofloxacina si usted o su familia tienen antecedentes de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, una grabación eléctrica del corazón), desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), ritmo cardíaco muy lento (llamado "bradicardia"), insuficiencia cardíaca, antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver sección 2 "Otros medicamentos y Ciprofloxacina Zentiva").
si usted o un familiar padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Para el tratamiento de ciertas infecciones, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Durante el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva
Informe inmediatamente a su médico si durante el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva presenta alguna de las siguientes condiciones. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva.

Si presenta una reacción alérgica grave e inesperada (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico o angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho y dificultad para respirar, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al ponerse de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva e informe inmediatamente a su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que podrían no mejorar. Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quino-lonas, incluida Ciprofloxacina Zentiva, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que podrían no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picazón, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina Zentiva, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones pueden presentarse raramente. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina Zentiva. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si siente un dolor intenso e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo podría ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. Si desarrolla convulsiones, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva y contacte inmediatamente a su médico.
Raramente pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina Zentiva. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva y, en casos raros, podrían aparecer pensamientos suicidas o de autolesión. Si esto ocurre, contacte inmediatamente a su médico, ya que debe interrumpirse la administración del medicamento.
Si desarrolla diarrea durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina Zentiva, y esta condición empeora o se vuelve persistente (incluso varias semanas después), o si nota sangre o moco en las heces, informe inmediatamente a su médico. El tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva debe interrumpirse inmediatamente, ya que podría tratarse de una forma potencialmente mortal. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o presenta cualquier trastorno ocular, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Si su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante la toma de ciprofloxacina. Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Zentiva si debe realizarse análisis de sangre o orina.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Ciprofloxacina Zentiva puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma y contacte inmediatamente a su médico.
Si debe someterse a pruebas para la tuberculosis, ya que los resultados podrían ser incorrectos.
Ciprofloxacina Zentiva puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede conllevar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la garganta o boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

Otros medicamentos y Ciprofloxacina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco, como medicamentos pertenecientes a la clase de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos (medicamentos para tratar la depresión), algunos antibióticos (pertenecientes a la clase de los macrólidos), algunos antipsicóticos (medicamentos para enfermedades mentales).
No tome este medicamento junto con tizanidina, ya que podría provocar una disminución de la presión arterial y somnolencia (sedación).
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Zentiva en el organismo. Tomar Ciprofloxacina Zentiva junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona, fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
metoclopramida (para náuseas y vómitos)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
fenitoína (para la epilepsia)
ciclosporina (para problemas de piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
glibenclamida (para la diabetes)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
olanzapina (antipsicótico)
clozapina (antipsicótico)
zolpidem (para trastornos del sueño)

Ciprofloxacina Zentiva puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
sildenafil (por ejemplo, para disfunción eréctil)
agomelatina (para depresión)

Los siguientes medicamentos reducen el efecto de la ciprofloxacina. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
quelantes poliméricos del fosfato (por ejemplo, sevelamer)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro.

Si debe tomar Ciprofloxacina Zentiva junto con estos medicamentos, hágalo aproximadamente 1-2 horas antes o al menos 4 horas después de la toma de estos preparados.
Ciprofloxacina Zentiva con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina Zentiva durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar el uso de Ciprofloxacina Zentiva durante el embarazo.
No use Ciprofloxacina Zentiva durante la lactancia materna, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede afectar su estado de alerta. Debido a que podrían presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina Zentiva antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria. Si tiene dudas, consulte a su médico.

3. Cómo tomar ciprofloxacina zentiva

Su médico le explicará exactamente la dosis de Ciprofloxacina Zentiva que debe tomar, con qué frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse más en caso de infecciones graves. Tome los comprimidos
siguiendo siempre las instrucciones de su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre la cantidad de comprimidos
que debe tomar y sobre cómo tomar Ciprofloxacina Zentiva.
a. Trague los comprimidos enteros con abundante líquido. No mastique los comprimidos, ya que tienen un sabor
desagradable.
b. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no influye
de forma significativa en la absorción. Sin embargo, no tome este medicamento con productos lácteos como
leche o yogur ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con
calcio).
Recuerde beber abundantemente durante todo el periodo de tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva.
Si toma más Ciprofloxacina Zentiva de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o el envase
para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina Zentiva
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y luego continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis,
no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar
el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Zentiva
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, aunque comience a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento
demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar
resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ciprofloxacina Zentiva puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

náuseas, diarrea;
dolores articulares en niños.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

superinfecciones fúngicas;
aumento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia) en sangre;
pérdida del apetito (anorexia);
hiperactividad o agitación;
dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto;
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como trastornos estomacales (indigestión/acidez), gases intestinales;
aumento de la bilirrubina y/o de las transaminasas en sangre;
picor, urticaria, erupción cutánea;
dolor articular en adultos;
función renal reducida;
dolor muscular y óseo, pérdida de fuerza muscular (astenia), fiebre;
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos raros puede ser potencialmente mortal) (ver sección “Advertencias y precauciones”);
aumento o disminución del número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia, trombocitopenia, trombocitosis);
hiperglucemia e hipoglucemia (ver sección “Advertencias y precauciones”);
reacción alérgica, hinchazón (edema);
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema);
confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, alucinaciones;
depresión que potencialmente puede provocar pensamientos suicidas o intentos de suicidio (ver sección “Advertencias y precauciones”);
alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesia, disestesia, hipoestesia);
temblores, vértigo y convulsiones (incluido estado epiléptico, ver sección: “Advertencias y precauciones”);
trastornos visuales (por ejemplo, visión doble);
zumbidos en los oídos (tinnitus), disminución/pérdida de la audición;
latido cardíaco acelerado (taquicardia);
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja (hipotensión);
desmayo;
trastornos respiratorios (disnea), incluidos síntomas de asma;
trastornos hepáticos, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia colestásica), inflamación del hígado (hepatitis);
sensibilidad a la luz (fotosensibilidad) (ver sección “Advertencias y precauciones”);
dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres;
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias;
sudoración excesiva;
hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema);
aumento de los niveles de la enzima amilasa.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica), disminución de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver sección “Advertencias y precauciones”);
disminución de todas las células sanguíneas (pancitopenia) y depresión de la médula ósea, que pueden incluso ser potencialmente mortales;
reacciones alérgicas graves, algunas de las cuales pueden ser potencialmente mortales (reacción anafiláctica, reacción tipo enfermedad del suero, shock anafiláctico) (ver sección “Advertencias y precauciones”);
trastornos mentales (reacciones psicóticas) que potencialmente pueden provocar pensamientos suicidas o intentos de suicidio (ver sección “Advertencias y precauciones”);
dolor de cabeza (migraña), trastornos del olfato (alteraciones olfativas);
alteraciones de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), aumento de la presión dentro del cerebro (hipertensión intracraneal, incluido pseudotumor cerebral);
distorsión en la percepción de los colores;
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis);
pancreatitis;
muerte del tejido hepático (necrosis hepática), que muy raramente puede conducir a una insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver sección “Advertencias y precauciones”);
hemorragias punteadas bajo la piel (petequias), diversos tipos de erupciones cutáneas o rash (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente mortales);
debilidad muscular, inflamación de tendones, rotura de tendón – especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver sección “Advertencias y precauciones”);
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

trastornos del sistema nervioso, como dolor, quemazón, hormigueo, disminución de la sensibilidad y/o debilidad en las extremidades;
alteración del ritmo cardíaco (arritmias, prolongación del intervalo QT, torsades de pointes);
irritación de la piel con enrojecimiento, costras, hinchazones bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática aguda generalizada);
alteración de los tiempos de coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K);
síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH);
pérdida de conciencia debida a una disminución severa de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.
sensación de gran excitación (mania) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía);
reacción por medicamento con erupción cutánea, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), fiebre y síntomas que pueden afectar a varios órganos (DRESS).

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también sección 2.
Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ciprofloxacina zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ciprofloxacina Zentiva
Ciprofloxacina Zentiva 250 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina. Cada comprimido contiene 291,5 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 250 mg de ciprofloxacina.
Los demás componentes son:
- Núcleo: almidón de maíz, celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio;
- Recubrimiento del comprimido (Opadry OYS 28905): hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171).

Ciprofloxacina Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina. Cada comprimido contiene 582 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 500 mg de ciprofloxacina.
Los demás componentes son:
- Núcleo: almidón de maíz, celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio;
- Recubrimiento del comprimido (Opadry OYS 28905): hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171).

Ciprofloxacina Zentiva 750 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina. Cada comprimido contiene 873 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 750 mg de ciprofloxacina.
Los demás componentes son:
- Núcleo: almidón de maíz, celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio;
- Recubrimiento del comprimido (Opadry OYS 28905): hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina Zentiva y contenido del envase
CIPROFLOXACINA ZENTIVA 250 mg: envase de 10 comprimidos biconvexos, recubiertos con película, de color blanco, con una ranura en un lado y marcado con el número “4” en el otro.
CIPROFLOXACINA ZENTIVA 500 mg: envase de 6 comprimidos alargados, recubiertos con película, de color blanco, con una ranura en un lado y marcado con el número “5” en el otro.
CIPROFLOXACINA ZENTIVA 750 mg: envase de 12 comprimidos alargados, recubiertos con película, de color blanco, con el número “6” impreso en un lado.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa n.7, 20121 Milán
Productor
PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6, 15351 Pallini Attikis – Grecia

Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
Sin embargo, a pesar del tratamiento con antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de antibióticos incrementa la resistencia bacteriana. Si no respeta:

la dosis,
la frecuencia de administración,
la duración del tratamiento,

usted podría favorecer el desarrollo de resistencia en las bacterias, retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos.
Por lo tanto, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 - Utilice antibióticos únicamente cuando estén recetados.
2 - Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
3 - No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
4 - Nunca entregue su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 - Al finalizar el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados, para asegurarse de que se eliminen correctamente.