Інструкція: інформація для користувача

Цефуроксим EG 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ацетоксиетилцефуроксим
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Цефуроксим EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Цефуроксима EG
Як застосовувати Цефуроксим EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефуроксим EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефуроксим EG і для чого він призначений

Цефуроксим EG — це антибіотик. Він діє, знищуючи бактерії, які спричиняють інфекції, і належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефуроксим EG використовується для лікування інфекцій:

горла
носових пазух
середнього вуха
легень або грудної клітки
сечовивідних шляхів
шкіри та м'яких тканин

Цефуроксим EG може також застосовуватися:

для лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передають паразити, так звані кліщі).

Лікар може визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію, і перевірити, чи є ці бактерії чутливі до Цефуроксиму EG під час лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Цефуроксим EG

Не приймайте Цефуроксим EG:

якщо Ви маєте алергію до будь-якого антибіотика з групи цефалоспоринів або до будь-якої з інших речовин, що входять до складу Цефуроксим EG (перелічених у розділі 6).
якщо у Вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) до будь-яких інших типів бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів). Якщо Ви вважаєте, що це стосується саме Вас, не приймайте Цефуроксим EG, перш ніж проконсультуєтеся з лікарем.

Будьте особливо обережними при застосуванні Цефуроксим EG
Звертайте увагу на такі симптоми, як алергійні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжку діарею (псевдомембранозний коліт) під час прийому Цефуроксим EG. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. розділ «Стани, при яких слід дотримуватися обережності» у розділі 4.
Якщо Вам необхідні аналізи крові
Цефуроксим EG може впливати на результати аналізів рівня цукру в крові або на такий аналіз крові, як тест Кумбса. Якщо Вам необхідні аналізи крові:
Повідомте працівника, який бере пробу, що Ви приймаєте Цефуроксим EG.
Інші лікарські засоби та Цефуроксим EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, якщо недавно почали їх приймати або якщо плануєте почати новий курс лікування. Це стосується також ліків, які можна придбати без рецепта.
Ліки, що використовуються для зниження кількості кислоти в шлунку (наприклад, антациди, які застосовуються для лікування пекучого болю в шлунку), можуть впливати на дію Цефуроксим EG.
Пробенецид
Оральні антикоагулянти
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.
Засоби контрацепції
Цефуроксим EG може зменшити ефективність оральних контрацептивів. Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви під час лікування Цефуроксим EG, Вам також необхідно використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Зверніться до лікаря за порадою.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Повідомте лікареві перед прийомом Цефуроксим EG:

якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність
якщо Ви годуєте грудьми.

Лікар оцінить користь від лікування Цефуроксим EG порівняно з ризиком для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефуроксим EG може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, що знижують рівень пильності.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Цефуроксим EG
Таблетки Цефуроксим EG містять пропілпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат. Ці допоміжні речовини можуть викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням).

3. Як застосовувати Цефуроксим EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосовуйте Цефуроксим EG після їжі. Це сприятиме більшій ефективності лікування.
Ковтайте таблетки Цефуроксим EG цілими, запиваючи водою.
Не жуйте, не подрібнюйте та не діліть таблетки — це може зменшити ефективність лікування.
Рекомендована доза
Рекомендована доза Цефуроксим EG становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу і залежить від тяжкості та
виду інфекції.
Залежно від захворювання або реакції організму на лікування, початкова доза може бути змінена, або може знадобитися
більше одного курсу лікування.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є порушення функції нирок, лікар може змінити дозу.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо це стосується вас.
Якщо ви застосували більше Цефуроксим EG, ніж слід
Якщо ви застосували надто багато Цефуроксим EG, у вас можуть виникнути нейрологічні розлади, зокрема
імовірніше виникнення
судом.
Не чекайте. Негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо
можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксим EG.
Якщо ви забули прийняти Цефуроксим EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не припиняйте застосування Цефуроксим EG без поради лікаря
Дуже важливо завершити весь курс лікування Цефуроксим EG. Не припиняйте лікування, якщо тільки
лікар не порадив вам це зробити, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ви не завершите повний курс лікування,
інфекція може повернутися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.
Стани, на які слід звернути увагу
Невелика кількість людей, які проходять лікування Цефуроксимом EG, може мати алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають підняті сверблячі висипання, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до утруднення дихання.
висипання з утворенням пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлим кільцем і чорним кільцем по краю).
поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії).
Інші стани, на які слід звернути увагу під час прийому Цефуроксиму EG, включають:
грибкові інфекції. Ліки, такі як Цефуроксим EG, можуть сприяти надмірному росту грибів ( Candida ) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо Цефуроксим EG приймається довгий час.
серйозну діарею ( псевдомембранозну коліт ) . Ліки, такі як Цефуроксим EG, можуть викликати запалення товстої кишки, що призводить до серйозної діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, підвищенням температури.
реакцію Яріша-Герксгеймера. У деяких пацієнтів під час лікування Цефуроксимом EG від хвороби Лайма може виникнути підвищення температури (лихоманка), озноб, головний біль, м’язові болі та висипання. Це відомо як реакція Яріша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають кілька годин або до доби.
Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Ці побічні ефекти можуть спостерігатися у 1 із 10 пацієнтів:
грибкові інфекції (наприклад, Candida)
головний біль
запаморочення
діарея
нудота
біль у животі.
Поширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець ( еозинофілія )
підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою.

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть спостерігатися у 1 із 100 пацієнтів:

блювота
висипання.
Непоширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
зниження кількості білих кров’яних тілець
позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

серйозна діарея ( псевдомембранозна коліт )
алергічні реакції
шкірні реакції (в тому числі серйозні)
підвищення температури ( лихоманка )
жовтяниця (жовтіння білої частини очей або шкіри)
запалення печінки ( гепатит ).
Побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
надмірно швидке руйнування червоних кров’яних тілець ( гемолітична анемія ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефуроксим EG

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затінку.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефуроксим EG
Діюча речовина — ацетоксиетилцефуроксим.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Цефуроксим EG 250 мг містить 300,72 мг ацетоксиетилцефуроксиму,
що відповідає 250 мг цефуроксиму.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Цефуроксим EG 500 мг містить 601,44 мг ацетоксиетилцефуроксиму,
що відповідає 500 мг цефуроксиму.
Допоміжні речовини:
мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, гідрогенізована рослинна олія, колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза, пропіленгліколь, діоксид титану (Е171), натрію бензоат, метилпарагідроксибензоат, пропилпарагідроксибензоат.
Опис зовнішнього вигляду Цефуроксим EG та вміст упаковки
Цефуроксим EG 250 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 250 мг
Цефуроксим EG 500 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6 та 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 500 мг
Таблетки упаковані у блистери OPA/AL/PVC.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Glaxo Wellcome Operations – Harmire Road - Barnard Castle - Великобританія