Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefuroksyma EG 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Acetoxymethylcefuroxime
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zaczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Cefuroksyma EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Cefuroksymy EG
Jak przyjmować Cefuroksymę EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cefuroksymę EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cefuroksyma EG i do czego służy

Cefuroksyma EG to antybiotyk. Działa on zabijając bakterie powodujące infekcje i należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Cefuroksyma EG jest stosowana w leczeniu infekcji:

gardła
zatok
ucha środkowego
płuc lub klatki piersiowej
dróg moczowych
skóry i tkanek miękkich

Cefuroksyma EG może być również stosowana:

w leczeniu choroby Lyme’a (choroby przenoszonej przez pasożyty zwane kleszczami).

Lekarz może sprawdzić, jaki rodzaj bakterii powoduje infekcję i upewnić się, czy bakterie są wrażliwe na Cefuroksymę EG podczas leczenia.

2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zażyciem Cefuroxima EG

Nie przyjmuj Cefuroxima EG:

jeśli jest uczulony/a na dowolny antybiotyk z grupy cefalosporyn lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli wcześniej wystąpiła u Pana/Pani ciężka reakcja alergiczną (nadwrażliwość) na którykolwiek z innych typów antybiotyków beta-laktamowych (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy). Jeśli uważa Pan/Pani, że ten przypadek może do Pana/Pani należeć, nie przyjmuj Cefuroxima EG, zanim nie skonsultuje się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Cefuroxima EG
Zwracaj uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, infekcje grzybicze (np. Candida) oraz ciężką biegunkę ( zespół pseudomembranous colitis ) podczas przyjmowania Cefuroxima EG. To zmniejszy ryzyko ewentualnych problemów. Zobacz „Stan, w których należy zachować ostrożność” w punkcie 4.
Jeśli konieczne są badania krwi
Cefuroxima EG może wpływać na wyniki badań poziomu cukru we krwi lub na badanie krwi znane jako test Coombsa. Jeśli konieczne są badania krwi:
Poinformuj osobę pobierającą próbkę, że przyjmuje Pan/Pani Cefuroxima EG.
Inne leki i Cefuroxima EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki, jeśli niedawno zaczął Pan/Pani je przyjmować lub jeśli zacznie Pan/Pani przyjmować nowe leki. Dotyczy to również leków bez recepty.
Leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu w żołądku (np. środki przeciwwskazowe stosowane w leczeniu palenia żołądka) mogą wpływać na działanie Cefuroxima EG.
Probenecyd
Leki przeciwzakrzepowe doustne
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z tych leków.
Tabletki antykoncepcyjne
Cefuroxima EG może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli przyjmuje Pan/Pani tabletki antykoncepcyjne podczas leczenia Cefuroxima EG, należy dodatkowo stosować metodę antykoncepcji barieryznej (np. prezerwatywę). Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Poinformuj lekarza przed zażyciem Cefuroxima EG:

jeśli jest Pan/Pani w ciąży, jeśli podejrzewa Pan/Pani ciążę lub planuje zajście w ciążę,
jeśli karmi Pan/Pani piersią.

Lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroxima EG w porównaniu z ryzykiem dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Cefuroxima EG może powodować zawroty głowy oraz inne działania niepożądane, które mogą obniżać poziom czujności.
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych Cefuroxima EG
Tabletki Cefuroxima EG zawierają propyl i metyl parahydroksybenzoan. Substancje pomocnicze te mogą powodować reakcje alergiczne (może się one opóźniać).

3. Jak stosować Cefuroksymę EG

Stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku
wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosować Cefuroksymę EG po posiłkach. To zwiększa skuteczność leczenia.
Tabletki Cefuroksymy EG należy połknąć całe z szklanką wody.
Nie należy żuć, miażdżyć ani dzielić tabletek – może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Zalecana dawka
Zalecaną dawką Cefuroksymy EG jest od 250 mg do 500 mg dwa razy dziennie, w zależności od ciężkości i
typu infekcji.
W zależności od choroby lub odpowiedzi na leczenie, dawka początkowa może zostać zmieniona lub może być potrzebny więcej niż jeden cykl leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli ma pan(i) problemy z nerkami, lekarz może dostosować dawkę.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy to pana(i).
Jeśli zażyje się więcej Cefuroksymy EG niż należy
Przy przedawkowaniu Cefuroksymy EG mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne, w szczególności większe ryzyko wystąpienia
drętwów.
Nie zwlekać. Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem z oddziałem ratunkowym. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie Cefuroksymy EG.
Jeśli zapomni się o przyjęciu dawki Cefuroksymy EG
Nie należy zażywać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następną dawkę należy przyjąć w zwykłym czasie.
Nie przerywać stosowania Cefuroksymy EG bez porady
Należy ukończyć cały cykl leczenia Cefuroksymą EG. Nie przerywać leczenia, chyba że lekarz zalecił inaczej, nawet jeśli czuje się pan(i) lepiej. Nieukończenie pełnego cyklu leczenia może spowodować nawrót infekcji.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Niewielka liczba osób leczonych Cefuroksymą EG doświadcza reakcji alergicznej lub potencjalnie poważnej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują podniesione, swędzące wysięki, opuchliznę, czasem na twarzy lub w jamie ustnej, powodującą trudności w oddychaniu.
wysypkę skórną z tworzeniem się pęcherzy, przypominających małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jasnym obszarem i czarnym pierścieniem wokół brzegu).
rozległą wysypkę z pęcherzami i łuszczeniem się skóry. (Może to być objaw zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórkowej).
Inne stanowiska, na które należy zwrócić uwagę podczas przyjmowania Cefuroksymy EG, obejmują:
infekcje grzybicze. Leki takie jak Cefuroksyma EG mogą powodować nadmierny wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (np. opryszczki). To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli Cefuroksyma EG jest stosowana przez dłuższy czas.
ciężką biegunkę ( colitis pseudomembranosa). Leki takie jak Cefuroksyma EG mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), powodujące ciężką biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączkę.
reakcję Jarischa-Herxheamera. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać podwyższonej temperatury (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki podczas leczenia Cefuroksymą EG na chorobę Lyme’a. Jest to znane jako reakcja Jarischa-Herxheamera. Objawy zazwyczaj trwają kilka godzin lub do jednego dnia.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Te objawy mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10:
infekcje grzybicze (np. Candida)
ból głowy
zawroty głowy
biegunka
nudności
ból brzucha.
Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte badaniami krwi:
zwiększenie jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
zwiększenie enzymów wytwarzanych przez wątrobę.

Działania niepożądane nieczęste
Te objawy mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 100:

wymioty
wysypka skórna.
Niecześćne działania niepożądane, które mogą być wykryte badaniami krwi:
zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
zmniejszenie liczby białych krwinek
dodatni test Coombsa.

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
reakcje alergiczne
reakcje skórne (również ciężkie)
podwyższona temperatura (gorączka)
żółtaczka białek oczu lub skóry
zapalenienie wątroby (hepatitis).
Działania niepożądane, które mogą być wykryte badaniami krwi:
zbyt szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cefuroksymę EG

Nie przechowywać powyżej 30°C.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani domowych koszy na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefuroxima EG
Substancją czynną jest acetoxetylocefuroksyma.
Każda tabletka powlekana Cefuroxima EG 250 mg zawiera 300,72 mg acetoxetylocefuroksymy,
co odpowiada 250 mg cefuroksymy.
Każda tabletka powlekana Cefuroxima EG 500 mg zawiera 601,44 mg acetoxetylocefuroksymy,
co odpowiada 500 mg cefuroksymy.
Substancje pomocnicze to:
celuloza mikrokryształowa, sodowa sol kroskarboksymetylocelulozy, sodowy laurylosiarczan, wodorowany olej roślinny, krzemionka koloidalna bezwodna, hipromeloza, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu (E171), benzoan sodu, metylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego, propylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego.
Opis wyglądu Cefuroxima EG i zawartość opakowania
Cefuroxima EG 250 mg – Tabletki powlekane: 12 tabletek powlekanych 250 mg
Cefuroxima EG 500 mg – Tabletki powlekane: 6 i 12 tabletek powlekanych 500 mg
Tabletki są pakowane w blistry OPA/AL/PVC.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Glaxo Wellcome Operations – Harmire Road - Barnard Castle - Wielka Brytania