Цефіксима ДОК Дженерікі

Інструкція: інформація для користувача

Цефіксима ДОК Дженерікі 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції

1. Що таке Цефіксима ДОК Дженерікі та для чого використовується цей засіб
2. Що потрібно знати перед застосуванням Цефіксима ДОК Дженерікі
3. Як застосовувати Цефіксима ДОК Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефіксима ДОК Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефіксима ДОК Дженерікі і для чого її застосовують

Цефіксима ДОК Дженерікі належить до групи лікарських засобів, відомих як цефалоспорини,
які є антибіотиками, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
Цефіксима ДОК Дженерікі може застосовуватися для лікування:
інфекцій середнього вуха
інфекцій навколоносових пазух
інфекцій горла
інфекцій, що викликають раптове погіршення наявного хронічного бронхіту
серйозних позашпитальних легеневих інфекцій (пневмоній)
інфекцій сечових шляхів
генітальних інфекцій.
Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо вашого стану, зверніться до лікаря.

2. Що потрібно знати перед прийомом Цефіксима ДОК Дженерікі

Не приймайте Цефіксима ДОК Дженерікі

• якщо у вас алергія до цефіксими, сої або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо раніше у вас виникала негайна або тяжка алергійна реакція після застосування пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цефіксима ДОК Дженерікі.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• у вас коли-небудь була алергійна реакція на пеніциліни або інші ліки
• у вас тяжкі захворювання нирок
• у вас виникла тяжка діарея з кров’ю або тривала діарея під час або після лікування цим лікарським засобом. Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря. Не приймайте жодних ліків від діареї, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Початок курсу лікування Цефіксима ДОК Дженерікі може тимчасово збільшити ймовірність розвитку інфекції, спричиненої іншими видами мікроорганізмів, на які цефіксима не діє. Наприклад, може виникнути кандидоз (інфекція, спричинена дріжджеподібним грибком Candida).
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо вам потрібно здавати аналіз крові або сечі, повідомте лікареві, що ви приймаєте Цефіксима ДОК Дженерікі, оскільки цефіксима може впливати на результати деяких досліджень.
Цефіксима ДОК Дженерікі може впливати на результати певних аналізів сечі на цукор (наприклад, проба Бенедикта або Фелінга). Якщо у вас цукровий діабет і ви регулярно перевіряєте сечу, повідомте про це лікареві. Можливо, під час прийому цього лікарського засобу знадобляться інші способи контролю цукрового діабету.
Цефіксима ДОК Дженерікі може впливати на результати аналізу крові на наявність антитіл, відомого як проба Кумбса.
Інші лікарські засоби та Цефіксима ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• антикоагулянти (наприклад, варфарин або гепарин)
• аміноглікозидні антибіотики, такі як гентаміцин, або інші антибіотики — поліміксин B, колістин або віоміцин, або певні потужні діуретики, такі як фуросемід, оскільки лікар може захотіти перевірити функцію ваших нирок, особливо якщо у вас раніше були проблеми з нирками
• ніфедипін (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, таких як аритмія та високий артеріальний тиск). Якщо ніфедипін приймається разом із Цефіксима ДОК Дженерікі, рівень цефіксими в крові може підвищитися.

Цефіксима ДОК Дженерікі з їжею та напоями
Цефіксима ДОК Дженерікі можна приймати з водою до, під час або після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або намагаєтеся завагітніти, не приймайте Цефіксима ДОК Дженерікі, якщо лікар не порадив це зробити.
Якщо ви годуєте грудьми, лікар вирішить, чи слід вам припинити прийом Цефіксима ДОК Дженерікі, щоб продовжити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефіксима ДОК Дженерікі не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо вас це турбує або ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря.
Цефіксима ДОК Дженерікі містить лецитин з сої
Цей лікарський засіб містить лецитин з сої. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Цефіксима ДОК Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ці таблетки слід приймати перорально. Намагайтеся приймати їх приблизно в той самий час щодня.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Дорослі та підлітки старше 12 років:
400 мг на добу одноразово або
200 мг двічі на добу.

Діти молодше 12 років:
Таблетки Цефіксима ДОК Дженерікі не призначені для лікування дітей. Зверніться до лікаря,
щоб отримати додаткову інформацію.

Проблеми з нирками:
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок або ви перебуваєте на діалізі, лікар зменшить дозу.

Тривалість лікування:
Тривалість лікування залежить від типу та тяжкості інфекції. Зазвичай лікування триває 7 днів.
Якщо лікар рекомендує, тривалість лікування може бути продовжена до 14 днів.

Якщо ви прийняли більше Цефіксима ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо дитина проковтнула таблетки,
негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або повідомте лікаря.
Візьміть із собою таблетки, навіть якщо вони закінчилися в упаковці, щоб лікар міг точно знати,
що було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Цефіксима ДОК Дженерікі
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її якомога швидше.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Цефіксима ДОК Дженерікі
Не припиняйте прийом таблеток без попереднього повідомлення лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще.
Дуже важливо завершити весь курс терапії, який призначив вам лікар.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги, якщо виникнуть будь-які з
наступних серйозних побічних ефектів — можливо, знадобиться терапія невідкладного характеру:

• у вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: почервоніння шкіри, труднощі з ковтанням або диханням, серцебиття, почуття запаморочення, набряк губ, обличчя, горла або язика. Це трапляється рідко.
• тяжка висипка з пухирями, при якій шарувато відшаровується шкіра, внаслідок чого на тілі виявляються великі ділянки пошкодженої шкіри. Також можливі загальне нездужання, лихоманка, озноб і біль у м’язах.
• запалення шкіри та м’яких тканин.
• висипка або шкірні ураження у вигляді рожевого/червоного кільця з блідим центром, які можуть свербіти, шелушитися або наповнюватися рідиною. Висипка з’являється особливо на долонях або підошвах.
• у вас легко утворюються синці або кровотечі, або ви помітили ознаки інфекції, наприклад сильний біль у горлі або лихоманку.
• тяжка діарея, з кров’ю або тривала, що супроводжується слабкістю та лихоманкою, під час прийому або після прийому цього лікарського засобу.

Інші побічні ефекти
Якщо вас турбує будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря. Якщо будь-який із
наступних побічних ефектів погіршується або ви помітили появу побічних ефектів, не описаних у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Поширені побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з 10 людей):

• діарея або рідкий стілець.

Непоширені побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з 100 людей):

• нудота або почуття нездужання (блювота)
• біль у шлунку, погане травлення
• головний біль
• висипки на шкірі
• тимчасові зміни у результатах аналізів функції печінки.

Рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з 1000 людей):

• почуття запаморочення або лихоманки
• після тривалого застосування — нові інфекції, спричинені стійкими бактеріями або грибками, наприклад кандидоз (викликає свербіж у ділянці статевих органів або вагіні)
• втрата апетиту, метеоризм
• запалення слизової оболонки рота та/або інших внутрішніх поверхонь
• тимчасове підвищення рівня сечовини в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з 10 000 людей):

• зниження кількості різних клітин крові (симптоми можуть включати втому, нові інфекції та схильність до утворення синців і кровотечь)
• запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовтіння шкіри та білков очей)
• порушення функції нирок
• почуття надмірної активності.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна встановити на основі
наявних даних)

• інфекція піхви (вагініт), свербіж статевих органів
• зниження кількості певних клітин крові (нейтропенія, гранулоцитопенія)
• підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз)
• лихоманка, спричинена прийомом препарату, біль у суглобах (артралгія)
• труднощі з травленням (диспепсія)
• шкірні реакції (DRESS, еритема мультиформна, кропив’янка)
• тяжкі проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, включаючи тубулоінтерстиціальну нефрит)
• труднощі з диханням (диспнейя)
• набряк обличчя (набряк обличчя)
• підвищення рівня білірубіну в крові.

Інші антибіотики цього типу (цефалоспорини) можуть підвищувати ризик судомних нападів.
Не можна виключити, що це може статися під час прийому Цефіксима ДОК Дженерікі.
Аналізи крові
Лікар може порадити вам здати деякі аналізи крові, оскільки цефіксима рідко може викликати зміни в кількості червоних або білих кров’яних тілець або тромбоцитів (клітин, які сприяють згортанню крові). Ці зміни зазвичай повертаються до норми після припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефіксима ДОК Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефіксима ДОК Дженерікі

• Діючою речовиною є цефіксим у формі тригідрату цефіксиму.
• Інші компоненти: кальцію гідрогенфосфат безводний, попередньо гелюлінований крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, мікристалічна целюлоза, магнію стеарат. Покриття таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид, тальк, соєва лецитин, ксантанова смола.

Опис зовнішнього вигляду Цефіксима ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до білуватого кольору, у формі капсули, зі скругленими краями, з гравіюванням «E» та розламною лінією з одного боку, а також розламною лінією між цифрами «8» і «7».
Цефіксима ДОК Дженерікі доступна у блистерах із матеріалу ПВХ-ПА-Аl-ПВХ/Аl, у упаковках по 5
таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілан – Італія.
Виробник

• APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000 - Мальта.
• Facta Farmaceutici S.p.A. - V. Laurentina Km 24,730 - 00040 Помеція (Рим) - Італія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: CEFIXIMA DOC Generici 400 mg compresse rivestite con film