Ulotka: informacje dla użytkownika

CEFIXIMA DOC Generici 400 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest CEFIXIMA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CEFIXIMA DOC Generici
Jak stosować CEFIXIMA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CEFIXIMA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CEFIXIMA DOC Generici i do czego służy

CEFIXIMA DOC Generici należy do grupy leków zwanych cefalosporynami, które są antybiotykami stosowanymi do leczenia infekcji bakteryjnych.
CEFIXIMA DOC Generici może być stosowany w leczeniu:
infekcji ucha środkowego
infekcji zatok
infekcji gardła
infekcji powodujących nagłe nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
ciężkich zakażeń płuc (zapaleń płuc) nabytych poza szpitalem
infekcji dróg moczowych
infekcji narządów płciowych.
Jeśli potrzebuje więcej informacji dotyczących swojego stanu zdrowia, powinien zwrócić się do lekarza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CEFIXIMA DOC Generici

Nie przyjmuj CEFIXIMA DOC Generici

jeśli jest uczulony na cefiksymę, soję lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli wcześniej doświadczył natychmiastowej lub ciężkiej reakcji alergicznej wywołanej przez leczenie penicylinami lub innymi antybiotykami beta-laktamowymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CEFIXIMA DOC Generici.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

wcześniej miał reakcję alergiczną na penicyliny lub inne leki.
ma ciężkie problemy z nerkami
doświadcza ciężkiego biegunku, krwawego lub trwającego, podczas lub po leczeniu tym lekiem. Jeśli tak się stanie, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nie przyjmuj żadnych leków przeciwbiegunkowych przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Rozpoczęcie leczenia CEFIXIMA DOC Generici może tymczasowo
zwiększyć ryzyko rozwoju zakażenia spowodowanego innymi typami
drobnoustrojów, na które cefiksyma nie działa. Na przykład może dojść do kandydozy
(zakażenia grzybiczą drożdżokwiatą zwaną Candida).
Wpływ na badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu, poinformuj lekarza, że przyjmujesz
CEFIXIMA DOC Generici, ponieważ cefiksyma może wpływać na wyniki niektórych badań.
CEFIXIMA DOC Generici może wpływać na wyniki niektórych badań moczu na cukier
(np. test Benedicta lub Fehlinga). Jeśli masz cukrzycę i regularnie wykonujesz badania moczu,
poinformuj o tym lekarza. Może to wymagać wykonania innych badań w celu kontroli
cukrzycy podczas przyjmowania tego leku.
CEFIXIMA DOC Generici może wpływać na wynik badania krwi na obecność
przeciwciał zwanego testem Coombsa.
Inne leki i CEFIXIMA DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz
przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki przeciwpłytkowe (np. warfarynę lub heparynę)
antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak gentamycyna, lub inne antybiotyki, takie jak polimyksyna B, kolistyna lub wiomycyna, lub niektóre silne środki moczopędne, takie jak furozemyd, ponieważ lekarz może chcieć sprawdzić funkcję nerek, zwłaszcza jeśli miałeś wcześniej problemy z nerkami
nifedypinę (lekarstwo stosowane w leczeniu chorób serca, takich jak zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie tętnicze). Jeśli nifedypina jest przyjmowana razem z CEFIXIMA DOC Generici, poziom cefiksymy we krwi może wzrosnąć.

CEFIXIMA DOC Generici i jedzenie oraz napoje
CEFIXIMA DOC Generici można przyjmować z wodą przed, podczas lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub próbujesz zajść w ciążę, nie powinieneś przyjmować
CEFIXIMA DOC Generici, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy należy zaprzestać przyjmowania CEFIXIMA DOC
Generici, aby kontynuować karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
CEFIXIMA DOC Generici nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani
użytkowania maszyn. Jeśli masz jakiekolwiek obawy lub chcesz uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
CEFIXIMA DOC Generici zawiera lecytynę z soi
Ten lek zawiera lecytynę z soi. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie stosuj
tego leku.

3. Jak stosować CEFIXIMA DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Te tabletki należy przyjmować doustnie. Staraj się przyjmować je mniej więcej o tej samej
porze każdego dnia.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dorośli i nastolatki powyżej 12. roku życia:
400 mg dziennie w jednej dawce lub
200 mg dwa razy dziennie.
Dzieci poniżej 12. roku życia:
CEFIXIMA DOC Generici tabletki nie są odpowiednie do leczenia dzieci. Skonsultuj się z lekarzem,
aby uzyskać dodatkowe informacje.
Problemy nerkowe:
Jeśli masz poważne zaburzenia czynności nerek lub jesteś na dializie, lekarz zmniejszy dawkę.
Czas trwania leczenia:
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości infekcji. Zwykle leczenie trwa 7 dni. Jeśli lekarz
zaleci, czas trwania leczenia może być wydłużony do 14 dni.
Jeśli przyjmiesz więcej CEFIXIMA DOC Generici niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą liczbę tabletek lub jeśli dziecko połknie tabletki,
skontaktuj się natychmiast z najbliższym punktem pomocy zdrowotnej lub niezwłocznie
poinformuj lekarza. Zabierz ze sobą tabletki, nawet jeśli opakowanie jest puste, aby lekarz mógł
dokładnie ustalić, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć CEFIXIMA DOC Generici
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę tego leku, zrób to jak najszybciej. Nie przyjmuj podwójnej dawki,
aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CEFIXIMA DOC Generici
Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez uprzedniego powiadomienia lekarza, nawet jeśli czujesz się
lepiej. Ważne jest, aby ukończyć cały cykl terapii przepisany przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa terapia:

wystąpienie reakcji alergicznego. Objawy mogą obejmować: zaczerwienienie skóry, trudności z połykaniem lub oddychaniem, kołatanie serca, uczucie omdlenia, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka. Zdarza się rzadko.
ciężkie wysypki z pęcherzami, w których warstwy skóry mogą się złuszczać, odsłaniając duże obszary uszkodzonej skóry na ciele. Może również występować ogólne uczucie niedoboru, gorączka, dreszcze i ból mięśni.
zapalenienie skóry i tkanek miękkich.
wysypka lub zmiany skórne w postaci różowego/czerwonego pierścienia z bladym środkiem, które mogą swędzieć, łuszczyć się lub napełniać się płynem. Wysypka pojawia się szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp.
łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia, lub objawy infekcji, takie jak silny ból gardła lub gorączka.
ciężka biegunka z krwią lub trwająca biegunka towarzysząca uczuciu osłabienia i gorączce, podczas przyjmowania lub po zakończeniu przyjmowania tego leku.

Inne działania niepożądane
Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane wywołuje u Ciebie niepokój, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub zauważysz działania niepożądane nieopisane w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane częste (występują u mniej niż 1 osoby na 10):

biegunka lub luźne stolce.

Działania niepożądane nieczęste (występują u mniej niż 1 osoby na 100):

uczucie niedoboru (nudności) lub niedobór (wymioty)
ból żołądka, wzdęcia
ból głowy
wysypka
tymczasowe nieprawidłowości w wynikach badań funkcji wątroby.

Działania niepożądane rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 1 000):

uczucie zawrotów głowy lub gorączki
po długotrwałym stosowaniu – nowe infekcje bakteryjne lub grzybicze, takie jak kandydoza (powoduje swędzenie w okolicy narządów płciowych lub pochwy)
utrata apetytu, wzdęcia
zapalenienie wnętrza jamy ustnej i/lub innych powierzchni wewnętrznych
tymczasowy wzrost stężenia mocznika we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

zmniejszenie liczby różnych komórek krwi (objawy mogą obejmować zmęczenie, nowe infekcje oraz skłonność do powstawania siniaków i krwawień)
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu)
zaburzenia czynności nerek
uczucie nadmiernego pobudzenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

infekcja pochwy (waginita), swędzenie narządów płciowych
zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi (neutropenia, granulocytopenia)
wzrost liczby płytek krwi (trombocytoza)
gorączka wywołana przyjmowaniem leku, ból stawów (artrologia)
trudności trawienne (dyspepsja)
reakcje skórne (DRESS, rumień wielopostaciowy, pokrzywka)
poważne problemy z nerkami (ostra niewydolność nerek, w tym zapalenie nerek typu naczyniowo-śródmiąższowe)
trudności w oddychaniu (dyspne)
obrzęk twarzy (obrzęk twarzy)
wzrost stężenia bilirubiny we krwi.

Inne antybiotyki tej grupy (cefalosporyny) mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych. Nie można wykluczyć, że to samo może wystąpić podczas przyjmowania CEFIXIMA DOC Generici.
Badania krwi
Lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań krwi, ponieważ cefiksyma rzadko może powodować zmiany w liczbie czerwonych lub białych krwinek lub płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi). Te zmiany zazwyczaj wracają do normy po przerwaniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CEFIXIMA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i rąk.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” lub „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CEFIXIMA DOC Generici

Substancją czynną jest cefixima w postaci cefiximy trihydrażu.
Pozostałe składniki to wodorofosforan wapnia bezwodny, skrobia zagęszczona, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu. Powłoka tabletki: częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, talk, lecytyna sojowa, guma ksyantanowa.

Opis wyglądu CEFIXIMA DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletki powlekane folią.
Tabletki powlekane folią, od białej do niemal białej, w kształcie kapsułki, z zaokrąglonymi brzegami,
z wygrawerowanym znakiem „E” i linią podziału po jednej stronie oraz linią podziału między „8” a „7”.
CEFIXIMA DOC Generici dostępne są w blisterach PVC-PA-Alu-PVC/Alu, w opakowaniach zawierających 5
tabletek powlekanych folią.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Mediolan – Włochy.
Producent

APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000 - Malta.
Facta Farmaceutici S.p.A. - V. Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (Rzym) - Włochy.

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: CEFIXIMA DOC Generici 400 mg tabletki powlekane folią