Інструкція: інформація для пацієнта

Трібок 1000 мг м’які капсули

етилові естери поліненасичених жирних кислот
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Трібок і для чого використовується
Що вам потрібно знати перед прийомом Трібоку
Як приймати Трібок
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Трібок
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трібок і для чого він призначений

Трібок містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (отримані з риб'ячого жиру) з
високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають
позитивний вплив на серце та кровоносні судини.
Трібок показаний:

для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові, у разі коли дієта та інші немедикаментозні заходи самостійно не дали достатнього ефекту. Лікування Трібоком має завжди супроводжуватися відповідним харчуванням;

2. Що Ви повинні знати перед прийомом

Не приймайте Трібок

якщо Ви маєте алергію на етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Трібоку.
Повідомте лікаря перед прийомом Трібоку:

якщо Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина Трібоку походить від риб'ячого жиру;
якщо у Вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози Трібоку;
якщо у Вас є захворювання, які спричиняють кровотечі.

Інші лікарські засоби та Трібок
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікаря, якщо Ви проходите лікування:

ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність і годування грудьми
Не використовуйте Трібок, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Трібок не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Трібок

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Капсули Трібок приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування Трібок у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози Трібок (див. розділ «Попереджень та застереження»).
Якщо ви прийняли більше Трібок, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Трібок повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Трібок
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Трібок
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 10)

розлади шлунка та/або кишечника

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти
запаморочення
запалення шлунка та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
почуття печії
порушення функції печінки
реакції на шкірі
слабкість

Інші побічні ефекти, про які стало відомо у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома:

свербіж
висип на шкірі із свербіжом (круроподібна висипка)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трібок

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трібок
Трібок 1000 мг м’які капсули

Діючі речовини — етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85 % у співвідношенні між собою 0,9 – 1,5.
Інші компоненти: D,L α-токоферол, желатин сукцинат, гліцерол.

Опис зовнішнього вигляду Трібоку та вміст упаковки
Трібок 1000 мг м’які капсули
М’які капсули, прозорі, видовжені.
Кожна упаковка містить 20 м’яких капсул у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma) – Italia
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 129016 Cortemaggiore (Piacenza)