Ulotka: informacje dla pacjenta

TRIBOK 1000 mg miękkie kapsułki

etery etylowe kwasów tłuszczowych polienowych
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest TRIBOK i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TRIBOK
Jak stosować TRIBOK
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TRIBOK
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRIBOK i do czego służy

TRIBOK zawiera jako substancje czynne etylowe estry kwasów tłuszczowych polienowych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokiej stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wywierają pozytywny wpływ na serce i naczynia krwionośne.
TRIBOK jest wskazany:

do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nielikowe same w sobie nie wystarczają. Leczenie TRIBOKiem należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą;

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem

Nie przyjmuj TRIBOK

jeśli jest nadwrażliwy na etery etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRIBOK.
Powiadom lekarza przed zażyciem TRIBOK:

jeśli jesteś nadwrażliwy na ryby; ponieważ substancja czynna TRIBOK pochodzi z oleju rybiego;
jeśli masz problemy z wątrobą. Lekarz będzie kontrolować funkcję Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli stosujesz wysokie dawki TRIBOK;
jeśli cierpisz na zaburzenia powodujące krwawienia.

Inne leki i TRIBOK
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami;
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj TRIBOK, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TRIBOK nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować TRIBOK

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki TRIBOK należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość wody.
Zastosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Zastosowanie u dzieci
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania TRIBOK u dzieci w wskazaniach zatwierdzonych.
Zastosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzeniem funkcji nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Zastosowanie u pacjentów z zaburzeniem funkcji wątroby
Lekarz będzie kontrolować funkcję Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek TRIBOK (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę TRIBOK
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki TRIBOK, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę TRIBOK
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TRIBOK
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nudności
trudności trawienne
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, gastroenteritis)
ból brzucha
pieczenie w żołądku
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstość występowania jest nieznana:

świąd
wysypka skórna ze świądem (kopczyki)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek TRIBOK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydane do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład TRIBOK
TRIBOK 1000 mg miękkie kapsułki

Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych wielonienasyconych. Każda miękka kapsułka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych wielonienasyconych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85% i stosunek ich ilości wynosi 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to D,L α-tokoferol, żelatyna bursztynian, gliceryna.

Wygląd zewnętrzny TRIBOK i zawartość opakowania
TRIBOK 1000 mg miękkie kapsułki
Miękkie kapsułki, przezroczyste, owalne.
Każde opakowanie zawiera 20 miękkich kapsułek w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma) – Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 129016 Cortemaggiore (Piacenza)