ТОНОЦІАН
5000 мікрограмів/2 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
Ціанокобаламін
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Вітамін (вітамін В₁₂)
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Лікування на початковому етапі поліневритів, пов’язаних з мегалобластною анемією.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до кобальту, вітаміну В₁₂ або будь-якого з допоміжних речовин.
ЗАХОДИ ПІД ЧАС ЗАСТОСУВАННЯ
Застосування високих доз ціанокобаламіну парентерально може маскувати можливий дефіцит фолатів.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно приймали будь-які ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Негативні взаємодії з іншими ліками, які зазвичай використовуються при відповідному лікуванні, не повідомлялися.
ОКРЕМІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Вітамін В₁₂, особливо при парентеральному застосуванні, може забарвлювати сечу в червоний колір.
Вагітність та годування грудьми
Хоча не відомо про специфічні протипоказання до застосування вітаміну В₁₂ під час вагітності та годування грудьми, рекомендується застосовувати препарат під контролем лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Одна ампула внутрішньом’язово. Лікування продовжують у меншій дозі відповідно до клінічної відповіді.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового прийому надмірної дози ТОНОЦІАНУ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС ВИНИКЛИ БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ТОНОЦІАНУ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
НЕБАЖАНО ВІДЧУТТЯ
Як і всі ліки, ТОНОЦІАН може викликати небажані ефекти, хоча вони не проявляються у всіх.
ТОНОЦІАН загалом добре переноситься. Проте в літературі повідомлялося про рідкісні випадки сенсибілізації після парентерального введення вітаміну В₁₂, зокрема про висипання, діарею та, украй рідко, анафілактичні реакції.
Повідомляйте лікареві або фармацевту про будь-які небажані ефекти, які не описані в цій інструкції.
Дотримання інструкцій у цій інструкції зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який з небажаних ефектів посилюється або Ви помітили з’явлення будь-якого небажаного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРЕЖЕННЯ
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
УВАГА: не використовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначений термін придатності стосується препарату, який зберігався в непошкодженій упаковці та відповідних умовах.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Тримати ліки поза досяжністю та зором дітей.
Ліки не повинні викидатися у каналізацію або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.
СКЛАД
Кожна ампула об’ємом 2 мл містить:
Діюча речовина: Ціанокобаламін — 5000 мікрограмів.
Допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна, вода для ін’єкцій.
ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Розчин для ін’єкцій, упаковка по 5 ампул по 2 мл.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Помеція (Рим)
Італія
ВИРОБНИК
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Помеція (Рим)
Італія
21.01.2010