TONOCIAN
5000 mikrogramów/2 ml roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Cyanocobalamina
KATEGORIA TERAPETYCZNA
Witamina (witamina B )
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Leczenie początkowe zapaleń wielu nerwów towarzyszących anemii megaloblastycznej.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kobalt, witaminę B lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Podawanie wysokich dawek cyanocobalaminy drogą dostrzykową może maskować ewentualny niedobór kwasu foliowego.
INTERAKCJE LEKOWE
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami powszechnie stosowanymi w odpowiedniej terapii.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Witamina B , szczególnie podawana drogą dostrzykową, może zabarwić mocz na czerwono.
Ciąża i karmienie piersią
Chociaż nie znane są specyficzne przeciwwskazania do stosowania witaminy B w czasie ciąży i karmienia piersią, zaleca się stosowanie produktu pod kontrolą lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
DOZOWANIE, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Jedna fiala do wstrzykiwania domięśniowego. Leczenie należy kontynuować w niższej dawce, w zależności od odpowiedzi klinicznej.
PRZEDAWARYJNE
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiarowej dawki TONOCIAN należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MA SIĘ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA TONOCIAN, NALEŻY SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, TONOCIAN może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
TONOCIAN jest ogólnie dobrze tolerowany. Jednak w piśmiennictwie opisywane były rzadkie przypadki reakcji uczuleniowych po podaniu witaminy B drogą dostrzykową, w postaci wysypek, biegunki oraz wyjątkowo objawów anafilaktycznych.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o każdym działaniu niepożądanym nieopisanym w ulotce.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Podana data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże ochronić środowisko.
SKŁAD
Każda fialka o pojemności 2 ml zawiera:
Substancja czynna: Cyanocobalamina 5000 mikrogramów.
Substancje pomocnicze: Octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, woda do wstrzykiwań.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Roztwór do wstrzykiwań, opakowanie zawierające 5 fiale po 2 ml.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (Rzym)
Włochy
PRODUCENT
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Rzym)
Włochy
21.01.2010