Фармацевтичний лист: інформація для пацієнта

Тенсогард 20 мг таблетки

Фозиноприл натрію
Уважно прочитайте цей лист перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей лист. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листа:

Що таке Тенсогард і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Тенсогарда
Як приймати Тенсогард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тенсогард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тенсогард і для чого його застосовують

Діючою речовиною Тенсогарду є фозиноприл натрію сіль, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Тенсогард призначений для лікування таких станів:
артеріальна гіпертензія (підвищений кров’яний тиск);
серцева недостатність (стан, при якому серце не здатне перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тенсогард

Не приймайте Тенсогард

якщо Ви маєте алергію на фозиноприл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до інгібіторів АПФ (лікарських засобів того ж типу, що й Тенсогард);
якщо у Вас були в анамнезі випадки ангіоневротичного набряку (набряк різних частин тіла, особливо очей, губ, язика, горла, статевих органів, рук і ніг) незалежно від застосування інгібіторів АПФ (ліків, що знижують тиск);
якщо Ви маєте анурію (не виводите сечу регулярно);
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо Ви маєте цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові) або порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен (див. розділ «Інші ліки та Тенсогард»);
для лікування дитини, оскільки застосування Тенсогарду у дитячому віці не рекомендоване;
якщо Ви приймаєте або приймали сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це підвищує ризик ангіоедеми (швидке набухання під шкірою, зокрема в горлі);
якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків, ризик ангіоедеми може зростати:
- ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї;
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
- вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тенсогарду.
Будьте особливо обережні при прийомі Тенсогарду:

Якщо під час лікування у Вас з’являється набряк кінцівок, обличчя, губ, слизових оболонок, язика або горла, або болі в животі з або без нудоти та блювання, оскільки при застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи фозиноприл, спостерігалися випадки ангіоедеми або кишкової ангіоедеми (набряк через накопичення рідини, навіть у кишечнику), особливо після перших доз (рідко спостерігалися навіть після тривалого лікування). У цьому випадку негайно припиніть терапію цим ліками та зверніться до лікаря або найближчої лікарні для лікування симптомів і заміни Тенсогарду іншим антигіпертензивним засобом. Набряк язика і/або горла може призвести до дуже серйозних ускладнень дихання (закупорка дихальних шляхів), що може бути смертельним.
Якщо Ви проходите терапію для зниження реакції на укуси комах (наприклад, бджіл, ос тощо), через ризик тяжких і тривалих алергічних (анапілактоїдних) реакцій, особливо якщо у Вас були алергічні реакції в минулому. У цьому випадку Вам необхідно призначити антигіпертензивний засіб іншого типу.
Якщо Ви наражаєтеся на ризик надмірного зниження кров’яного тиску (гіпотензія), особливо після першої дози. Ви маєте більший ризик:
- якщо Ви виснажені (наприклад, через блювання, дієту з низьким вмістом солі, діаліз, діарею або інтенсивну терапію діуретиками, що підвищують утворення сечі), або перебуваєте на діалізі. У цих випадках необхідно відновити баланс електролітів;
- якщо у Вас проблеми з нирками (недостатність нирок);
- якщо у Вас серйозні проблеми з серцем (серцева недостатність, серцева недостатність із застоєм, з або без ниркової недостатності, ішемічна хвороба серця) або порушення кровотоку до мозку (цереброваскулярні розлади). У цьому випадку Ваше лікування має бути під уважним наглядом лікаря, бажано в лікарняних умовах, щоб уникнути ризику серйозних ускладнень, потенційно смертельних;
- якщо Ви літня людина. На початку лікування лікар може провести ретельний контроль та оцінити функцію нирок;
- якщо Ви приймаєте діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі). Може знадобитися припинення прийому діуретиків або зниження їх дози;
- якщо Ви маєте дефіцит натрію в крові. Може знадобитися припинення прийому діуретиків або зниження їх дози. Ефект сильного зниження тиску найчастіше проявляється протягом перших 2 тижнів лікування або при підвищенні дози, а потім нормалізується без втрати ефективності ліків.
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензина II» (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
- «аліскірен», оскільки Ви маєте більший ризик надмірного зниження тиску, підвищення рівня калію та ниркової недостатності (навіть серйозної). Спільне застосування цих ліків не рекомендоване (див. розділ «Інші ліки та Тенсогард»); якщо ж застосування вважається обов’язковим, Ви повинні приймати ліки лише під наглядом фахівця. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Ні в якому разі не приймайте ці ліки одночасно з Тенсогардом, якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом (діабетична нефропатія).
Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоедеми (швидкого підшкірного набряку, зокрема в горлі) зростає:
- силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
- Якщо під час лікування Тенсогардом Ви дізнаєтеся, що вагітні; у цьому випадку негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, оскільки застосування інгібіторів АПФ (ліків, подібних до Тенсогарду) під час вагітності пов’язане з ураженням або смертю плоду.
- Якщо у Вас є або були проблеми з нирками; Ви маєте більший ризик серйозного зниження тиску та ниркової дисфункції:
- якщо у Вас проблеми з серцем (серцева недостатність із застоєм);
- якщо у Вас високий тиск через зниження притоку крові до одного або обох нирок (нефроваскулярна гіпертензія);
- якщо Ви сильно виснажені. Ознаки ниркової дисфункції — підвищення креатиніну, азоту та калію в крові, наявність білка в сечі та зміни об’єму сечі, що зникають після припинення терапії. Навіть якщо Ви не маєте явних проблем із функцією нирок, можуть спостерігатися незначні та тимчасові підвищення рівнів азоту та креатиніну в крові, особливо при одночасному застосуванні діуретиків. У цих випадках може знадобитися припинення прийому діуретиків або зниження їх дози, або припинення Тенсогарду через ризик гострої ниркової недостатності, потенційно смертельної.
- Якщо у Вас знижена функція печінки (наприклад, важка печінкова недостатність, алкогольна або біліарна цироз). Якщо під час лікування у Вас з’являються симптоми ураження печінки, наприклад жовтушність шкіри та склери очей або підвищення печінкових ферментів, негайно припиніть лікування Тенсогардом і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки в рідкісних випадках може розвинутися тяжкий стан печінки, потенційно смертельний (фульмінантний гепатит).
- Якщо Ви наражаєтеся на ризик підвищення рівня калію в крові, наприклад, при нирковій або серцевій недостатності, цукровому діабеті, або якщо Ви одночасно приймаєте калійзберігаючі діуретики, добавки калію та/або замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що можуть підвищувати калій у крові, наприклад, гепарин (антикоагулянт) та котримоксазол (відомий як триметоприм/сульфаметоксазол). У цих випадках необхідно регулярно контролювати рівень калію в крові.
- Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання або процедуру з анестезією, оскільки застосування Тенсогарду може посилювати зниження тиску. Якщо неможливо припинити прийом Тенсогарду, лікар повинен уважно контролювати об’єм крові.
- Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія (обидва — тяжкі захворювання імунної системи) і/або ниркову недостатність, або якщо Ви приймаєте ліки, що знижують імунітет (імунодепресанти): Ви маєте ризик тяжкого зниження кількості білих кров’яних тілок (агранулоцитоз) та порушень утворення кров’яних клітин (ураження кісткового мозку). У цьому випадку Ви повинні регулярно проходити перевірку білих кров’яних тілок і негайно повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі, гарячку), що можуть свідчити про низький рівень нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних тілок (нейтропенія).
- Якщо у Вас з’являється сухий і тривалий кашель; цей симптом зникає після припинення лікування.
- Якщо у Вас є аномальне звуження просвіту аорти (головної артерії серця), оскільки Тенсогард може спричинити зниження швидкості кровотоку до серця.

Діти
Ефективність і безпека застосування Тенсогарду у дітей ще не встановлені, тому застосування цього лікарського засобу у дітей не рекомендоване.
Інші ліки та Тенсогард
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар може вважати необхідним змінити дозу і/або додаткові заходи обережності:
якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензина II (АРА-II) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Тенсогард» та «Застереження та обережність»).
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі): одночасний прийом може надмірно знизити тиск (особливо в перші години після прийому), якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків, дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або перебуваєте на діалізі крові.

Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».

Добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі без втрати калію, такі як спіронолактон, амілорид, тріамтерен та інші) та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню згортків).

Ліки від кислотності шлунка (гідроксид алюмінію, гідроксид магнію, симетикон): можуть трохи знижувати кишкове всмоктування Тенсогарду. Приймайте Тенсогард принаймні за дві години до або після таких ліків.

Літій (використовується для лікування деяких психічних розладів): одночасний прийом може підвищувати рівень літію в крові та спричиняти симптоми токсичності. Якщо Ви приймаєте літій, проходьте регулярні перевірки рівня літію в крові.

Анестетики (використовуються під час операцій): застосування Тенсогарду може посилювати зниження тиску від деяких анестетиків.

Наркотики (дуже потужні знеболювальні) та антипсихотичні засоби (ліки для лікування деяких психічних розладів): спільне застосування може спричиняти зниження тиску при переході у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія).

Ліки для лікування діабету (гіпоглікемічні засоби або інсулін): одночасний прийом Тенсогарду може посилювати зниження цукру з більшим ризиком гіпоглікемії. Ризик особливо високий протягом перших тижнів комбінованого лікування та при зниженій функції нирок.

Індометацин (використовується від запалення та болю): знижує ефективність ліків, подібних до Тенсогарду, особливо при гіпертензії з низьким рівнем ферменту, що виділяється нирками (гіпертензія з низькою реніновою активністю).

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): одночасне застосування може знижувати ефект зниження тиску Тенсогарду та підвищувати ризик погіршення функції нирок (включаючи можливу гостру ниркову недостатність та підвищення рівня калію в крові), особливо якщо у Вас є захворювання нирок. Якщо одночасне застосування неможливо уникнути, будьте особливо обережні, особливо якщо Ви літня людина. Вам слід добре зволожувати організм, а на початку лікування лікар повинен розглянути можливість контролю функції нирок.

Стимулятори нервової системи (симпатоміметики): можуть знижувати ефект зниження тиску Тенсогарду.

Алопуринол (ліки від подагри), цитостатики або імунодепресанти (ліки для зниження імунітету, наприклад, перед або після трансплантації), системні кортикостероїди (протизапальні засоби) або прокаїнамід (ліки для лікування порушень серцевого ритму): спільне застосування цих ліків може підвищувати ризик лейкопенії (недостатність білих кров’яних тілок).

Взаємодія з лабораторними тестами
Тенсогард може спотворювати результати деяких тестів на визначення рівня дигоксину в крові (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму).
Крім того, бажано припинити прийом Тенсогарду за кілька днів до проведення тестів функції паращитовидних залоз.

Тенсогард та алкоголізм
Якщо Ви приймаєте алкоголь під час лікування Тенсогардом, Ваш тиск може знижуватися більше, ніж зазвичай.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Уникайте застосування ліків у першому триместрі вагітності, оскільки це не рекомендовано.
Не використовуйте цей засіб у другому та третьому триместрах вагітності (див. розділ «Не приймайте Тенсогард»), оскільки це протипоказано, бо може спричинити серйозні ушкодження плоду (наприклад, проблеми з тиском, нирками, черепом або смерть).
Негайно повідомте лікареві, якщо дізнаєтеся, що вагітні, оскільки лікування цим засобом має бути негайно припинене, і, якщо потрібно, Вам має бути призначено альтернативну терапію.
Не починайте лікування цим засобом під час вагітності. Якщо Ви плануєте вагітність, негайно повідомте лікареві, щоб Вам призначили альтернативні антигіпертензивні засоби з підтвердженим профілем безпеки під час вагітності, якщо тільки не вважається необхідним продовження терапії подібними засобами. Якщо альтернативна терапія неможлива, лікар разом з Вами оцінить необхідність припинення лікування та повідомить про потенційні ризики для плоду та Вас.

Годування груддю
Не приймайте цей засіб під час годування груддю, оскільки немає достатньо даних про його безпеку. Цей засіб може потрапляти в грудне молоко, і його вплив на немовлят не встановлений. Використовуйте альтернативні засоби з підтвердженим профілем безпеки під час годування груддю, особливо якщо Ваша дитина — новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Хоча цей засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору.

Тенсогард містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього засобу.

Натрій
Цей засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тенсогард

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозу та загальний термін лікування визначатиме Ваш лікар.
Рекомендовані дози:

Гіпертензія Початкова рекомендована доза Тенсогарду становить 10 мг один раз на добу. Дозу може бути змінено лікарем залежно від Вашої реакції на лікування (кров’яний тиск). Щоденна доза, необхідна для стабільного контролю тиску, становить від 10 до 40 мг. Більшості пацієнтів достатньо однієї щоденної дози 20 мг (1 таблетка на добу) для адекватного контролю артеріального тиску. У деяких пацієнтів, які приймають одну щоденну дозу, наприкінці періоду між прийомами може спостерігатися зниження антигіпертензивного ефекту. У такому разі лікар повинен розглянути можливість прийому двох доз на добу. Якщо тиск недостатньо контролюється лише за допомогою Тенсогарду, лікар може призначити Вам також діуретик (засіб, що підвищує утворення сечі).
Серцева недостатність Початкова рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу. Лікування слід починати лише під контролем лікаря. Якщо початкова доза добре переноситься, лікар, враховуючи реакцію на лікування (уважно стежачи за надмірним зниженням тиску), може збільшити дозу до 40 мг (2 таблетки) один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із високим ризиком
Якщо Ви вважаєтеся пацієнтом із високим ризиком, перше введення інгібітора АПФ може спричинити значне зниження кров’яного тиску (див. розділ «Обережність та застереження»).
Якщо Ви страждаєте на злоякісну гіпертензію або тяжку серцеву недостатність, початок терапії або корекцію дози слід проводити в умовах стаціонару.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування Тенсогарду у цій віковій групі не рекомендовано через обмежений клінічний досвід.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки
Якщо Ви страждаєте на тяжку ниркову або печінкову недостатність, рекомендується починати лікування з найменшої дози — 10 мг — під контролем лікаря, який згодом підбере дозу залежно від Вашої реакції на лікування.

Якщо Ви прийняли Тенсогард у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тенсогарду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадки передозування після застосування Тенсогарду не повідомлялися. Симптоми передозування інгібіторами АПФ можуть включати: зниження тиску, шок, втрату свідомості, уповільнення серцевого ритму, порушення балансу електролітів та ниркову недостатність.

Якщо Ви забули прийняти Тенсогард
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Тенсогарду, як і інших інгібіторів АПФ, можуть виникати такі побічні ефекти:

Серйозні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
Набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
Астенія (слабкість)
Тремор
Біль
Слабкість, лихоманка
Головний біль, запаморочення, поколювання (парестезія)
Біль у грудях
Біль у м’язах (міалгія), біль у м’язово-скелетній системі
Синдром, що включає артралгію/артрит (запалення суглобів)
Порушення сну
Приливи жару (покрасніння)
Вірусні інфекції
Депресія, зміни настрою
Підвищена пітливість (гіпергідроз)
Синці (екхімози)
Периферичний набряк (набряк кінцівок)
Перебій у роботі серця (серцебиття), порушення ритму серця (аритмія)
Зупинка серця, сильний біль у грудях (ангіна) та інфаркт
Надмірне зниження тиску (гіпотензія), зниження тиску при переході у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія) та втрати свідомості (синкопе)
Ураження головного мозку, напади підвищення тиску, прискорене серцебиття (тахікардія)
Інсульт, транзиторна ішемічна атака (недостатнє кровопостачання з ураженням тканин мозку)
Захворювання вен кінцівок (периферичні васкулопатії)
Запалення судин (васкуліт)
Запалення мембрани (серозит)
Висип на шкірі (рублі)
Свербіж, дерматит та кропив’янка (подразнення шкіри)
Подразнення у вигляді плям на шкірі (многоформний еритема)
Випадіння волосся та волосяних фолікулів (алопеція)
Серйозні шкірні реакції, потенційно смертельні (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
Порушення зору, зорові розлади
Печія в шлунку (диспепсія)
Зміни смаку
Нудота та блювота, діарея, біль у животі
Набряк мови, утруднене ковтання (дисфагія), ураження слизової рота
Напруження живота, зміни апетиту/ваги, запор, гази в кишечнику (метеоризм)
Запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення печінки (гепатит)
Жовтушне забарвлення шкіри при порушенні функції печінки (холестатична або гепатоцелюлярна жовтяниця)
Кишкову непрохідність (паралітичний ілеус)
Сухість у роті
Недостатність білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія)
Недостатність певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
Зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
Підвищена концентрація калію в крові (гіперкаліємія)
Підвищення показників функції печінки (трансамінази, лактатдегідрогеназа крові, лужна фосфатаза крові, білірубін крові)
Позитивний результат на антинуклеарні антитіла (позитивний тест на виявлення порушень імунної системи)
Підвищена швидкість оседання еритроцитів (ШОЕ)
Подагра (надлишок сечової кислоти в крові)
Шлунково-кишкові кровотечі
Аномалії лімфатичної системи (лімфаденопатія)
Порушення рівноваги, порушення пам’яті, сонливість, стан сплутаності свідомості
Кашель, запалення навколишніх пазух носа (синусит), інфекції верхніх дихальних шляхів, слизової носа, горла та гортані (риніт і фарингіт)
Нестача повітря (дихальна недостатність), непроизвольне скорочення м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм), запалення легень (пневмонія, легенева конгестія)
Запалення гортані, хриплість, носові кровотечі
Запалення трахеї та бронхів (трахеобронхіт), біль у легенях
Комплекс симптомів, що характеризується кашлем, утрудненням дихання та недостатністю білих кров’яних тілець
Шум у вухах (тинітус), біль у вухах
Зниження функції нирок (набута ниркова недостатність), порушення передміхурової залози
Статева дисфункція
Порушення сечовипускання
Раптову смерть, зупинку серцево-легеневої діяльності, шок

Додаткові побічні ефекти у дітей
Дані щодо безпеки застосування фозиноприлу у дітей (педіатрична популяція) досі обмежені. Оцінювалася лише короткотривала експозиція. Під час досліджень виникли такі побічні ефекти:

Головний біль
Низький кров’яний тиск (гіпотензія)
Кашель
Підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
Підвищений рівень сироваткового креатиніну (продукт обміну речовин, що виводиться з сечею) та сироваткової креатинкінази (фермент, що перетворює креатинін). Ці підвищені рівні креатинкінази, виявлені в цьому дослідженні, відрізняються від тих, що спостерігаються у дорослих (навіть якщо тимчасові та без клінічних симптомів).

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тенсогард

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тенсогард

Діюча речовина: фозиноприлу натрію сіль. Кожна таблетка містить 20 мг фозиноприлу натрію солі.
Інші компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Тенсогард та вміст упаковки
Тенсогард випускається у вигляді таблеток.
Кожна упаковка містить 14 таблеток по 20 мг кожна.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 PPT3, Ірландія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A., 2 Przemysłowa Street - 35-959 Rzeszów, Польща