Тауро

Інструкція: інформація для пацієнта

Тауро 150 мг тверді капсули

тауроурсодезоксихолевий кислоти дигідрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Тауро і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Тауро
3. Як приймати Тауро
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тауро
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тауро і для чого його застосовують

Тауро містить активну речовину — гідрат тауроурсодезоксихолевої кислоти.
Тауроурсодезоксихолева кислота фізіологічно присутня в організмі людини. Вона діє, перешкоджаючи синтезу холестерину та підвищуючи розчинність самого холестерину.
Тауро застосовують для:

• запобігання утворенню каменів з холестерину,
• сприяння розчиненню каменів з холестерину.

Тауро використовують як при каменях жовчного міхура (резервуара, де накопичується жовч), так і при каменях жовчних протоків, які залишилися або знову утворилися після хірургічних втручань.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Тауро

НЕ приймайте Тауро

• якщо Ви маєте алергію на тауроурсодезоксихолеву кислоту дигідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
• якщо у Вас є камені, які є непрозорими на рентгенівських знімках (рентгеноконстрастні);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, для яких показане хірургічне видалення жовчного міхура (холецистектомія), зокрема: запалення жовчного міхура (холецистит), яке не піддається лікуванню ліками, запалення жовчних проток (холангіт), обструкція жовчних проток, запалення підшлункової залози (панкреатит), спричинене жовчними каменями. Тауро не повинен застосовуватися в наступних станах, якщо тільки лікар не вирішив призначити його:
• якщо у Вас часто трапляються жовчні коліки;
• якщо у Вас є інфекції жовчних шляхів;
• якщо у Вас є серйозні проблеми з підшлунковою залозою;
• якщо у Вас є захворювання або проблеми кишечника, які можуть порушити ток жовчі між печінкою та кишечником (ентерогепатична циркуляція).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тауро.
Перш ніж розпочати лікування, лікар може призначити Вам відповідні дослідження, щоб переконатися в належній роботі жовчного міхура та виключити наявність захворювань, які можуть порушити циркуляцію жовчі між печінкою та кишечником.
Якщо Ви приймаєте Тауро з метою розчинення жовчних каменів, лікар може призначити Вам обстеження для оцінки ефективності лікування кожні 3–6 місяців.
Діти та підлітки
Тауро не повинен застосовуватися у дітей.
Інші лікарські засоби та Тауро
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте прийому Тауро одночасно з:

• речовинами, які блокують кишкове всмоктування жовчних кислот, наприклад, колестіраміном;
• ліками, які підвищують виведення холестерину з жовчю, такими як: естрогени, гормональні контрацептиви, деякі речовини, що знижують рівень жирів у крові (гіполіпідемічні засоби).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймати Тауро під час вагітності не можна.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви можете приймати Тауро, але враховуйте, що його потрібно припинити при настанні вагітності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На сьогоднішній день відомо, що Тауро не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Тауро містить лактозу
Тауро містить лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Тауро

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймати препарат потрібно розділивши на кілька щоденних доз після їжі.
Рекомендована доза становить 5–10 мг на кожен кілограм маси тіла на добу; в більшості випадків добова доза коливається в межах від 250 до 750 мг.
Лікар призначить вам Тауро залежно від вашої ваги та тяжкості захворювання.
Якщо ви прийняли більше Тауро, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тауро негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі прийому надмірної дози лікар буде лікувати вас відповідно до симптомів.
Якщо ви забули прийняти Тауро
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тауро
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

• Іноді повідомлялися порушення функції кишечника, які зазвичай зникають при продовженні лікування.
• Рідко можуть виникати нудота, блювота або рідкий стілець.
• У деяких пацієнтів спостерігалося відкладання солей кальцію (кальціфікація) у жовчних камінцях.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тауро

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тауро

• Діюча речовина — тауроурсодезоксихолевина кислота дигідрат. Кожна тверда капсула містить 150 мг тауроурсодезоксихолевої кислоти дигідрату.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, стеарат магнію. Склад твердої капсули: желатин, жовтий залізистий оксид (E 172), діоксид титану (E 171).

Опис зовнішнього вигляду Тауро та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 20 твердих капсул по 150 мг
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Тауро 250 мг тверді капсули

тауроурсодезоксихолєва кислота дигідрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Тауро і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Тауро
3. Як приймати Тауро
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тауро
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тауро і для чого його застосовують

Тауро містить діючу речовину — гідратовану тауроурсодезоксихолеву кислоту.
Тауроурсодезоксихолева кислота фізіологічно присутня в організмі людини. Вона діє, перешкоджаючи синтезу холестерину та підвищуючи розчинність самого холестерину.
Тауро застосовують для:

• запобігання утворенню холестеринових каменів,
• сприяння розчиненню холестеринових каменів.

Тауро використовують як для каменів жовчного міхура (мішечка, де накопичується жовч), так і для каменів жовчовивідних шляхів, які залишилися або з'явилися знову після хірургічних втручань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тауро

НЕ приймайте Тауро

• якщо Ви маєте алергію на тауроурсодезоксихолеву кислоту дигідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас активна фаза виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
• якщо у Вас є камені, які є непрозорими на рентгенівських знімках (рентгенопозитивні);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, для яких показане хірургічне видалення жовчного міхура (холецистектомія), зокрема: запалення жовчного міхура (холецистит), що не піддається лікуванню ліками, запалення жовчних шляхів (холангіт), обструкція жовчних шляхів або запалення підшлункової залози (панкреатит), спричинене жовчними каменями.

Тауро не слід застосовувати в наступних станах, якщо тільки лікар не вирішив
призначити його:

• якщо у Вас часто трапляються жовчні коліки;
• якщо у Вас є інфекції жовчних шляхів;
• якщо у Вас серйозні проблеми з підшлунковою залозою;
• якщо у Вас є кишкові захворювання або проблеми, які можуть порушити потік жовчі між печінкою та кишечником (ентерогепатична циркуляція).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тауро.
Перед початком лікування лікар може призначити Вам відповідні дослідження, щоб переконатися в належній
роботі жовчного міхура та виключити наявність захворювань, які можуть порушити циркуляцію жовчі між печінкою та кишечником.
Якщо Ви проходите лікування Тауро з метою розчинення жовчних каменів, лікар може призначити Вам обстеження для оцінки ефективності лікування кожні 3–6 місяців.
Діти та підлітки
Тауро не повинен застосовуватися у дитячому віці.
Інші лікарські засоби та Тауро
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Уникайте прийому Тауро одночасно з:

• речовинами, які блокують кишкову абсорбцію жовчних кислот, наприклад, колестіраміном;
• ліками, які підвищують виведення холестерину з жовчю, наприклад: естрогенами, гормональними контрацептивами або деякими речовинами, що знижують рівень жирів у крові (гіполіпідемічні засоби).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви не повинні приймати Тауро під час вагітності.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви можете застосовувати Тауро, маючи на увазі, що його потрібно припинити при настанні вагітності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
На сьогоднішній день не відомо про вплив Тауро на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Тауро містить лактозу
Тауро містить лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Тауро

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте препарат кілька разів на добу, після прийому їжі.
Рекомендована доза становить 5–10 мг на кожен кілограм маси тіла на добу; у більшості випадків добова доза становить від 250 до 750 мг.
Лікар призначить вам Тауро залежно від вашої ваги та важкості захворювання.
Якщо ви прийняли більше Тауро, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Тауро негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування лікар буде лікувати вас відповідно до симптомів.
Якщо ви забули прийняти Тауро
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тауро
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

• Іноді повідомлялося про порушення функції кишечника, які зазвичай зникають під час продовження лікування.
• Рідко можуть виникати нудота, блювота або рідкий стілець.
• У деяких пацієнтів спостерігалося відкладання солей кальцію (кальціноз) у жовчних каменях.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладені, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тауро

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тауро

• Діюча речовина — тауроурсодезоксихолевина кислота дигідрат. Кожна тверда капсула містить 250 мг тауроурсодезоксихолевої кислоти дигідрату.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, магнію стеарат. Склад твердої капсули: желатин, оксид заліза жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), індоциановий кармін (Е 132), еритрозин (Е 127).

Опис зовнішнього вигляду Тауро та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 20 твердих капсул по 250 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia