TAURO

Ulotka: informacje dla pacjenta

Tauro 150 mg kapsułki twarde

kwas tauroursodesoksycholowy dwuwodny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tauro i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tauro
3. Jak stosować Tauro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tauro
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tauro i do czego służy

Tauro zawiera substancję czynną kwas tauroursodesoksycholowy dwuwodny.
Kwas tauroursodesoksycholowy występuje naturalnie w organizmie człowieka. Działa on poprzez hamowanie
syntezy cholesterolu oraz zwiększanie rozpuszczalności cholesterolu.
Tauro stosuje się w celu:

• zapobiegania powstawaniu kamieni cholesterolowych,
• wspomagania rozpuszczania istniejących kamieni cholesterolowych.

Tauro stosuje się zarówno w przypadku kamieni pęcherza żółciowego (worka, w którym gromadzi się żółć), jak i kamieni dróg żółciowych, które pozostały lub ponownie się pojawiły po zabiegach chirurgicznych.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Tauro

NIE przyjmuj Tauro

• jeśli jest pan/pani uczulony na kwas tauroursodesoksycholowy dwuwodny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma pan/pani aktywne owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy;
• jeśli jest pan/pani w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli ma pan/pani kamienie żółciowe widoczne w badaniu rentgenowskim (radioutlenne);
• jeśli cierpi pan/pani na choroby, w przypadku których wskazane jest chirurgiczne usunięcie pęcherza żółciowego (cholecystektomia), w tym:
  • zapalenie pęcherza żółciowego (cholecystitis), które nie odpowiada na leczenie farmakologiczne,
  • zapalenie dróg żółciowych (cholecystitis),
  • obturacja dróg żółciowych,
  • zapalenie trzustki (pancreatitis) spowodowane kamieniami żółciowymi.

Tauro nie powinno być stosowane w poniższych stanach, chyba że lekarz postanowi przepisać ten lek:

• jeśli ma pan/pani częste napady bólu wątrobowego (kolki żółciowe);
• jeśli ma pan/pani infekcje dróg żółciowych;
• jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia trzustki;
• jeśli ma pan/pani choroby lub zaburzenia jelit, które mogą zaburzyć odpływ żółci z wątroby do jelita (krążenie enterohepalityczne).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tauro.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić odpowiednie badania w celu potwierdzenia prawidłowego funkcjonowania pęcherza żółciowego oraz wykluczenia obecności chorób mogących zaburzyć krążenie żółci między wątrobą a jelitem.
Jeśli leczy się pan/pani za pomocą Tauro w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, lekarz może zalecić badania kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia co 3–6 miesięcy.

Dzieci i młodzież
Tauro nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Tauro
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, jeśli przyjmowało się je ostatnio lub jeśli może się je przyjmować w przyszłości.
Unikaj przyjmowania Tauro jednocześnie z:

• substancjami blokującymi wchłanianie kwasów żółciowych w jelitach, takimi jak np. cholestyramina;
• lekami zwiększającymi wydalenie cholesterolu z żółcią, takimi jak:
  • estrogeny,
  • hormonalne środki antykoncepcyjne,
  • niektóre substancje obniżające poziom tłuszczów we krwi (lekami hipolipidemicznymi).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa u pani ciąża, jeśli podejrzewa pani ciążę lub planuje ją, albo jeśli karmi pani piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Nie powinna pani przyjmować Tauro w czasie ciąży.
Jeśli pani jest kobietą w wieku rozrodczym, może pani stosować Tauro, pamiętając, że należy je przerwać w przypadku zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie są znane żadne skutki Tauro na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Tauro zawiera laktozę
Tauro zawiera laktozę: jeśli lekarz postawił u pana/pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tauro

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy przyjmować w podzielonych dawkach, dziennie, po posiłkach.
Zalecana dawka to 5–10 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie; w większości przypadków dzienna dawka zawiera się w przedziale 250–750 mg.
Lekarz przepisze Ci Tauro w dawce dostosowanej do Twojej wagi ciała oraz stopnia zaawansowania choroby.
Jeśli przyjmiesz więcej Tauro niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tauro, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania lekarz będzie leczył Twoją sytuację kliniczną w oparciu o objawy.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tauro
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tauro
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Odmładnie zgłaszano zaburzenia funkcji jelit, które zwykle ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
• Rzadko mogą występować nudności, wymioty lub stolce wodniste.
• U niektórych pacjentów stwierdzono odkładanie się soli wapnia (kalkyfikacja) w kamieniach żółciowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tauro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i ręki.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Tauro

• Substancją czynną jest kwas tauroursodesoksycholowy dwuwodny. Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg kwasu tauroursodesoksycholowego dwuwodnego.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, stearynian magnezu. Skład kapsułki twardej: żelatyna, żółty tlenek żelaza (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd zewnętrzny Tauro i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 20 kapsułek twardych po 150 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
Ulotka: informacja dla pacjenta

Tauro 250 mg kapsułki twarde

kwas tauroursodeoksycholowy dihydrat
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Tauro i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tauro
3. Jak stosować Tauro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tauro
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tauro i do czego służy

Tauro zawiera substancję czynną – kwas tauroursodesoksycholowy dwuwodny.
Kwas tauroursodesoksycholowy fizjologicznie występuje w organizmie człowieka. Działa on poprzez hamowanie syntezy cholesterolu oraz zwiększanie rozpuszczalności cholesterolu.
Tauro stosuje się w celu:

• zapobiegania powstawaniu kamieni cholesterolowych,
• wspomagania rozpuszczania istniejących kamieni cholesterolowych.

Tauro stosuje się zarówno w przypadku kamieni pęcherza żółciowego (worka, w którym gromadzi się żółć), jak i kamieni dróg żółciowych, które pozostały lub ponownie się pojawiły po zabiegach chirurgicznych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tauro

NIE przyjmuj Tauro

• jeśli jest wrażliwy na kwas tauroursodesoksycholowy dihydrolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma aktywną owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy;
• jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli ma kamienie, które są widoczne w badaniu rentgenowskim (radioopakne);
• jeśli cierpi na choroby, w przypadku których wskazane jest chirurgiczne usunięcie pęcherzyka żółciowego (cholecystektomia), w tym:
  o zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystitis), które nie odpowiada na leczenie lekami,
  o zapalenie dróg żółciowych (cholangitis),
  o obturacja dróg żółciowych,
  o zapalenie trzustki (pancreatitis) spowodowane kamieniami żółciowymi.

Tauro nie powinno być stosowane w poniżej wymienionych stanach, chyba że lekarz postanowił przepisać ten lek:

• jeśli często występują kolki żółciowe;
• jeśli występują infekcje dróg żółciowych;
• jeśli występują poważne problemy z trzustką;
• jeśli występują choroby lub zaburzenia jelit, które mogą zakłócać przepływ żółci między wątrobą a jelitem (obieg enterohepaticzny).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tauro.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić odpowiednie badania w celu potwierdzenia prawidłowego funkcjonowania pęcherzyka żółciowego oraz wykluczenia chorób mogących zaburzać obieg żółci między wątrobą a jelitem.
Jeśli leczenie Tauro jest stosowane w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, lekarz może zalecić badania kontrolne co 3–6 miesięcy w celu oceny skuteczności terapii.
Dzieci i młodzież
Tauro nie powinno być stosowane w wieku pediatrycznym.
Inne leki i Tauro
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zażywać inne leki.
Nie przyjmuj Tauro jednocześnie z:

• substancjami blokującymi wchłanianie kwasów żółciowych w jelitach, takimi jak np. cholestyramina;
• lekami zwiększającymi wydzielanie cholesterolu z żółcią, takimi jak:
  o estrogeny,
  o hormonalne środki antykoncepcyjne,
  o niektóre substancje obniżające poziom tłuszczów we krwi (lekami hipolipemicznymi).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinno się przyjmować Tauro w czasie ciąży.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, możesz stosować Tauro, pamiętając, że należy je przerwać w przypadku zajścia w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie znane są żadne efekty Tauro na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Tauro zawiera laktozę
Tauro zawiera laktozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tauro

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy przyjmować w podzielonych dawkach dziennie, po posiłkach.
Zalecana dawka to 5–10 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie; w większości przypadków dzienna dawka zawiera się w granicach od 250 do 750 mg.
Lekarz przepisze Ci Tauro, uwzględniając Twoją masę ciała oraz stopień zaawansowania choroby.
Jeśli przyjmiesz więcej Tauro niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tauro, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki lekarz będzie leczył Twoje objawy zależnie od ich nasilenia.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tauro
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tauro
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Czasami odnotowano zaburzenia funkcji jelit, które zwykle ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
• Rzadko może wystąpić nudności, wymioty lub stolica.
• U niektórych pacjentów zaobserwowano odkładanie się soli wapnia (kalkulacja) w kamieniach żółciowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tauro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tauro

• Substancją czynną jest kwas tauroursodesoksycholowy dwuwodny. Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg kwasu tauroursodesoksycholowego dwuwodnego.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, stearynian magnezu. Skład kapsułki twardej: żelatyna, żółty tlenek żelaza (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), indygo karmin (E 132), erytrozyna (E 127)

Opis wyglądu Tauro i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 20 kapsułek twardych o zawartości 250 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia