Інструкція: інформація для пацієнта

Татіоніл 600 мг/4 мл порошок і

розчинник для розчину для ін'єкцій
Глутатіон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Татіоніл і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Татіоніл
Як застосовувати Татіоніл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Татіоніл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Татіоніл і для чого він призначений

Татіоніл застосовується у дорослих для профілактики захворювань, які уражають один або кілька нервів після лікування цисплатином (лікарським засобом, що використовується для лікування пухлин) або аналогами.

2. Що потрібно знати перед прийомом Татіонілу

Не приймайте Татіоніл

якщо у вас алергія на глутатіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Татіонілу.
Діти та підлітки
Застосування Татіонілу у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність цього препарату не встановлені для цієї групи пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Татіоніл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Хоча експериментальні дослідження не виявили ембріо-фетальної токсичності глутатіону, як і для всіх нових ліків, його застосування під час вагітності та годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Татіоніл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Татіоніл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 флакони на добу.
Може вводитися у м’яз (внутрішньом’язово), у вену (повільно внутрішньовенно або додано до інфузії) або згідно з іншими вказівками лікаря.
Якщо ви прийняли Татіоніл у більшій кількості, ніж слід
У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, де вам забезпечать належну медичну допомогу.
Якщо ви забули прийняти Татіоніл
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Татіонілом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх осіб.
Під час лікування препаратом Татіоніл можуть виникнути такі побічні ефекти, які зникають після
припинення терапії:
Ефекти, що стосуються шкіри:

висипання на шкірі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Татіоніл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Татіоніл

Діюча речовина: глутатіон (натрієва сіль) 600 мг
Інший компонент: вода для ін’єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Татіонілу та вмісту упаковки
Татіоніл випускається у вигляді флаконів, що містять білий порошок, та ампул, що містять прозорий безбарвний розчин для ін’єкцій.
Доступний у такій упаковці: 10 флаконів з порошком по 600 мг та 10 ампул розчинника по 4 мл.
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
Виробник
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)