Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Tationil 600 mg/4 ml proszek i

rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Glutation
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Tationil i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tationil
Jak stosować Tationil
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tationil
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tationil i do czego służy

Tationil stosuje się u dorosłych do zapobiegania chorobom dotykającym jeden lub więcej nerwów w następstwie leczenia cisplatyną (lekiem stosowanym w terapii nowotworów) lub jej analogami.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tationilu

Nie przyjmuj Tationilu

jeśli jesteś uczulony na glutation lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tationilu.
Dzieci i młodzież
Nie wskazuje się stosowania Tationilu u dzieci i młodzieży, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u tej grupy pacjentów.
Inne leki i Tationil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Chociaż badania doświadczalne nie wykazały toksyczności embrionalno-płodowej glutationu, to jak w przypadku wszystkich nowych leków, nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Tationil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Tationil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 fiolki dziennie.
Lek może być podawany do mięśnia (drogą wewnątrzmięśniową), do żyły (drogą dożylną powoli lub dodany do wlewu dożylnej) lub zgodnie z innym zaleceniem lekarza.
Jeśli wziąłeś więcej Tationil niż należy
W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zapewni się Tobie odpowiednią pomoc medyczną.
Jeśli zapomnisz wziąć Tationil
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tationil
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Tationil mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które znikają po przerwaniu terapii:
Działania dotyczące skóry:

wysypka na skórze

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Tationil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tationil

Substancja czynna to: Glutation (sól sodowa) 600 mg
Inny składnik to: woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań

Wygląd leku Tationil i zawartość opakowania
Tationil jest dostarczany w fiolkach zawierających biały proszek oraz w ampułkach zawierających klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań. Dostępne w następującym opakowaniu: 10 fiolków proszku po 600 mg i 10 ampułek rozpuszczalnika po 4 ml.
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
Producent
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)