ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ТАБЛЕТКИ ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК ІЗ М’ЯТОЮ

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК
3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК і для чого він призначений

ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК містить амілметакрезол та спирт 2,4-дихлорбензиловий, обидва — помірні
антисептики.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК застосовується для полегшення симптомів болю в горлі. Розчиняючи пастилку
у роті, дозволяється діючим речовинам діяти безпосередньо на уражену ділянку, надаючи також зволожувальну дію
та забезпечуючи полегшення. Це допомагає зменшити біль і дискомфорт у роті та горлі.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК

Цей засіб рекомендовано для застосування дорослим, дітям (від 6 років) та літнім пацієнтам.
Не приймайте ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК, якщо
Ви маєте алергію (гіперчутливість) до амілметакрезолу, 2,4-дихлоробензилового спирту або до будь-якого з інших
компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у Вас є або були інші захворювання горла.
Через розмір таблеток маленькі діти можуть мати ризик задихнутися після прийому ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК.
Тривале застосування цього лікарського засобу не рекомендовано.
Найчастіше біль у горлі — це легке захворювання, яке не триває більше тижня. Зверніться до лікаря, якщо симптоми
зберігаються більше ніж 3 дні, погіршуються або з’являються нові симптоми, такі як висока температура, головний біль,
нудота або блювання, висипання на шкірі, оскільки можливо наявність бактеріальної інфекції (ангіна, тонзиліт),
яку потрібно лікувати інакше.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК не можна застосовувати дітям молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК
Клінічно значущих взаємодій не відомо.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші
лікарські засоби.
Пацієнти з порушенням функції нирок і/або печінки:
Немає даних щодо застосування ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність:
Безпека ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК під час вагітності не встановлена.
Немає даних щодо застосування амілметакрезолу та дихлоробензилового спирту — активних речовин — під час вагітності.
У разі відсутності документально підтвердженого досвіду застосування, використання ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК
не рекомендовано під час вагітності.
Годування грудьми:
Безпека ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК під час годування грудьми не встановлена.
Немає даних щодо виділення амілметакрезолу та дихлоробензилового спирту з материнським молоком.
У разі відсутності документально підтвердженого досвіду застосування, використання ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК
не рекомендовано під час годування грудьми.
Фертильність:
Немає даних щодо впливу амілметакрезолу та дихлоробензилового спирту на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами
або працювати з механізмами.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК із смаком м’яти містить:
Ефірну олію перцової м’яти, ефірну олію анісу, левоментол, барвник індолін (Е132), хіноліновий жовтий (Е104),
натрію сакарин (Е954), винну кислоту (Е334), ізомальт (Е953), мальтитол (Е965).
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК містить рідкий мальтитол та ізомальт.
Якщо Вам діагностували непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього
лікарського засобу.

3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК

Дорослим: 1 таблетка кожні 2 або 3 години за необхідності, не більше 8 таблеток на добу.
Дітям від 6 років: не більше 4 таблеток на добу, з інтервалом не менше 2 годин між таблетками.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК потрібно повільно розчиняти у роті. Не проковтуйте, не жуйте і не куштуйте таблетку ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК.
Якщо ви застосували більше ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИКУ, ніж слід
У разі перевищення рекомендованої дози можуть виникнути розлади шлунково-кишкового тракту. Припиніть застосування цього препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК

• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
• Продовжуйте застосовувати препарат у звичному режимі. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас гіперчутливість до цього препарату, припиніть його застосування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили появу інших побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, негайно повідомте лікареві або фармацевту.
Рідко (≥1/10 000 до ≤1/1 000): реакції гіперчутливості, включаючи шкірний висип, печіння, свербіж та набряк рота або горла.
Повідомлялося про кропив’янку, набряк Квінке, задиху, болюче відчуття у язиці (глосодинію) та розлади шлунково-кишкового тракту, такі як диспепсія та нудота; частота цих побічних реакцій невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК

• Зберігайте лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не використовувати після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК

• Діючі речовини: амілметакрезол 0,6 мг та спирт 2,4-дихлорбензиловий 1,2 мг.
• Інші компоненти:

ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК пастиліки з м’ятним смаком:
Ефірна олія перцевої м’яти
Ефірна олія анізу
Левоментол
Індиготин (Е132)
Хіноліновий жовтий (Е104)
Натрію сахаринат (Е954)
Кислота винна (Е334)
Ізомальт (Е953)
Мальтитол (Е965)

Опис зовнішнього вигляду ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК та вміст упаковки
Блистери з ПВХ-ПВдК/алюмінію.
Кожна упаковка містить 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 пастилок.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Рим
Італія

Виробник
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial 31795 Lekaroz (Navarra)
ІСПАНІЯ
MAE Holding B.V.
Stationsweg 4, 5211 TW 's-Hertogenbosch
НИДЕРЛАНДИ
INFARMADE, S.L.
C/ Torre de los Herberos, 35
P.I. „Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 (Sevilla)
ІСПАНІЯ
Terapia SA
Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
РУМУНІЯ

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Нідерланди: Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol mint Zuigtabletten
Італія: ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК
Румунія: Faringosept Combo Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastille
Португалія: Mentocaína Menta