Tantum Verde Antisetyczny

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

TANTUM VERDE ANTISETTICO tabletki do ssania o smaku mięty

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać cały niniejszy ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Należy przyjmować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.
• Należy zachować tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po upływie 3 dni.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest TANTUM VERDE ANTISETTICO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem TANTUM VERDE ANTISETTICO
3. Jak przyjmować TANTUM VERDE ANTISETTICO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TANTUM VERDE ANTISETTICO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TANTUM VERDE ANTISETTICO i do czego służy

TANTUM VERDE ANTISETTICO zawiera amilmetakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, oba łagodne środki przeciwdrobnoustrojowe.
TANTUM VERDE ANTISETTICO stosuje się w celu złagodzenia objawów bólu gardła. Rozpuszczenie pastylki w ustach pozwala substancjom czynnym działać bezpośrednio w bolącym obszarze, wywierając dodatkowo działanie smarne i przynosząc ulgę. Pomaga to złagodzić ból i dyskomfort w jamie ustnej i gardle.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 3 dni.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem TANTUM VERDE ANTISETTICO

Ten produkt jest zalecany do stosowania u dorosłych, dzieci (od 6. roku życia) oraz u pacjentów w wieku podeszłym.
Nie przyjmuj TANTUM VERDE ANTISETTICO, jeśli
jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na inne schorzenia gardła.
Z powodu rozmiaru pastylek małe dzieci są narażone na ryzyko uduszenia wskutek połknięcia TANTUM VERDE ANTISETTICO.
Długotrwałe stosowanie tego leku nie jest zalecane.
Zazwyczaj ból gardła to lekki stan, który nie trwa dłużej niż tydzień. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilają się lub pojawiają dodatkowe objawy, takie jak wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty oraz wysypka skórna, ponieważ może występować infekcja bakteryjna (angina, zapalenie migdałków), która wymaga innego leczenia.
TANTUM VERDE ANTISETTICO nie może być podawane dzieciom poniżej 6. roku życia.
Inne leki i TANTUM VERDE ANTISETTICO
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek i/lub wątroby:
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania TANTUM VERDE ANTISETTICO u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża:
Bezpieczeństwo stosowania TANTUM VERDE ANTISETTICO w czasie ciąży nie zostało ustalone.
Brak danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i alkoholu dichlorobenzylowego jako substancji czynnych w czasie ciąży. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, stosowanie TANTUM VERDE ANTISETTICO w czasie ciąży jest niezalecane.
Karmienie piersią:
Bezpieczeństwo stosowania TANTUM VERDE ANTISETTICO w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone.
Brak danych dotyczących wydzielania amylometakrezolu i alkoholu dichlorobenzylowego w mleku matki.
Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, stosowanie TANTUM VERDE ANTISETTICO w czasie karmienia piersią jest niezalecane.
Płodność:
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu amylometakrezolu i alkoholu dichlorobenzylowego na płodność.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
TANTUM VERDE ANTISETTICO nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.
TANTUM VERDE ANTISETTICO smak miętowy zawiera:
olejek miętowy z mięty pieprzowej, olejek anyżowy, levomentol, barwnik indygotynę (E132), chinolinę żółtą (E104), sacharynę sodową (E954), kwas winowy (E334), izomaltozę (E953), maltitol (E965).
TANTUM VERDE ANTISETTICO zawiera ciecz maltitolową i izomaltozę.
Jeśli wcześniej zdiagnozowano u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować TANTUM VERDE ANTISETTICO

Dorośli: 1 pastylkę co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 8 pastylek w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 6. roku życia: maksymalnie 4 pastylki w ciągu 24 godzin, z minimalną przerwą 2 godziny między poszczególnymi pastylkami.
TANTUM VERDE ANTISETTICO należy powoli rozpuszczać w ustach. Nie połygać, nie żuć ani nie gryźć pastylek TANTUM VERDE ANTISETTICO.
Jeśli przyjmie więcej TANTUM VERDE ANTISETTICO niż powinien
W przypadku przekroczenia zalecanego dawki może wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego. Należy przerwać przyjmowanie tego produktu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni przyjąć TANTUM VERDE ANTISETTICO

• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
• Kontynuuj normalne stosowanie produktu. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, także ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. W przypadku uczulenia na ten produkt należy przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.
Rzadkie (≥1/10 000 do ≤1/1 000): reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka skórna, uczucie pieczenia, świąd oraz obrzęk jamy ustnej lub gardła.
Zgłaszano pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy (angioedem), duszność, ból języka (glossodynia) oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wzdyspepsja i nudności; częstość tych reakcji nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TANTUM VERDE ANTISETTICO

• Lekarstwo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
• Lekarstwo to nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować po upływie terminu przydatności do użytku podanego na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Nie wyrzucać lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TANTUM VERDE ANTISETTICO

• Substancje czynne to amilometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to:

TANTUM VERDE ANTISETTICO – pastylki o smaku mięty:
Olejek eteryczny z mięty pieprznej
Olejek eteryczny z anyżu
Levomentol
Indygotyna (E132)
Żółć chinolinowa (E104)
Sacharyna sodowa (E954)
Kwas winny (E334)
Izomaltoza (E953)
Maltitol (E965)
Wygląd leku TANTUM VERDE ANTISETTICO i zawartość opakowania
Opakowanie blisterowe z PVC-PVdC/aluminium.
Każde opakowanie zawiera 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastylek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Rzym
Producent
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial 31795 Lekaroz (Navarra)
HISZPANIA
MAE Holding B.V.
Stationsweg 4, 5211 TW 's-Hertogenbosch
HOLANDIA
INFARMADE, S.L.
C/ Torre de los Herberos, 35
P.I. „Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 (Sevilla)
HISZPANIA
Terapia SA
Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
RUMUNIA
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia: Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol mint Zuigtabletten
Włochy: TANTUM VERDE ANTISETTICO
Rumunia: Faringosept Combo Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastille
Portugalia: Mentocaína Menta