Інструкція: інформація для користувача

Сонірем 10 мг/мл оральні краплі, розчин

Zolpidem tartrato
Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сонірем і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Сонірему
Як застосовувати Сонірем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сонірем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сонірем і для чого його застосовують

Сонірем містить золпідему тартрат, який належить до класу лікарських засобів, що називаються «Бензодіазепін-пов’язані ліки».
Сонірем призначається для короткотривалого лікування порушень сну (нестабільності) у дорослих, виключно у випадках, коли порушення сну є тяжкими, спричиняють значне утруднення або виражене нездобуття.
Його не слід застосовувати протягом тривалого часу. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик залежності зростає зі збільшенням терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сонірему

Не приймайте Сонірем

Якщо Ви маєте алергію на тартрат золпідему або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо Ви страждаєте захворюванням, що викликає тяжку м’язову слабкість (м’язова слабкість),
якщо маєте труднощі з диханням (гостра і/або тяжка дихальна недостатність),
якщо страждаєте короткими зупинками дихання під час сну (синдром апнеї під час сну),
якщо маєте тяжке ураження печінки (тяжка печінкова недостатність),
якщо Ви дитина або підліток молодше 18 років,
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»),
якщо у Вас вже були епізоди сонного ходіння або інші незвичайні поведінки під час сну, коли Ви не були повністю прокинені, після прийому Сонірему або інших ліків, що містять золпідем (див. «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сонірему.
Перш ніж призначити Сонірем, лікар повинен виявити та лікувати причини порушень сну.
Якщо після 7–14 днів лікування порушення сну не зникають, можливо, що захворювання має психічну або фізичну причину, яку необхідно встановити.
Психомоторні порушення наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та робота з механізмами»)
Сонірем, як і інші ліки, що використовуються для лікування тривожності та/або безсоння, має депресивний вплив на центральну нервову систему.
Наступного дня після прийому Сонірему ризик порушення психомоторної функції, включаючи зниження здатності керувати транспортними засобами, може збільшитися, якщо Ви:

приймаєте цей лікарський засіб менше ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає уважності,
приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану,
приймаєте золпідем одночасно з іншими ліками, що мають депресивний вплив на центральну нервову систему, або з іншими ліками, що підвищують рівень золпідему в крові, або під час вживання алкоголю, або прийому нелегальних наркотичних речовин. Прийміть одну дозу одразу перед сном. Не приймайте ще одну дозу протягом тієї ж ночі.

Толерантність:
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певне зниження ефекту цього лікарського засобу.
Залежність:
Застосування Сонірему може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психологічної залежності (необхідність продовжувати прийом ліків). Повідомте свого лікаря, якщо у Вас були психічні розлади, або Ви зловживали алкоголем, речовинами або ліками. Ризик залежності зростає, коли золпідем використовується більше 4 тижнів. Ризик залежності зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування. Ризик зловживання та залежності вищий у пацієнтів із попередніми захворюваннями психіки та/або зловживанням алкоголем, нелегальними речовинами або ліками. Якщо у Вас розвинулася фізична залежність, раптове припинення лікування може спричинити симптоми відміни, такі як:

головний біль (цефалгія),
болі в м’язах,
надмірна тривожність,
напруга,
збудження,
сплутаність свідомості,
дратівливість. У важких випадках можуть виникнути такі розлади:
відчуття відчуження від реальності (дереалізація),
відчуття відчуження від власного тіла (деперсоналізація),
порушення слуху (гіперакузія),
оніміння та поколювання в кінцівках,
підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту,
галюцинації,
напади епілепсії.

Реактивне безсоння:
Після припинення прийому ліків може виникнути тимчасовий синдром, що характеризується посиленою повторною появою симптомів, які спонукали до лікування. Цей синдром може супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміни настрою, тривожність, збудження або порушення сну.
Цей синдром найімовірніше виникає, якщо припинення прийому ліків відбувається раптово; тому припиняйте лікування Соніремом поступово.
Важливо, щоб Ви були обізнані про можливість виникнення таких розладів, щоб зменшити своє занепокоєння.
Тривалість лікування:
Тривалість лікування має бути якомога коротшою (див. «Як приймати Сонірем») і не повинна перевищувати 4 тижні, включаючи період припинення прийому ліків. Тривалість лікування не повинна бути подовжена понад цей період без повторної оцінки Вашого стану лікарем.
На початку лікування лікар пояснить Вам, що це лікування буде обмежене за часом, і як Ви повинні поступово зменшувати дозу.
Порушення пам’яті (амнезія):
Сонірем може спричиняти порушення пам’яті (антеградна амнезія). Найчастіше цей ефект проявляється через декілька годин після прийому ліків.
Щоб зменшити ризик, переконайтеся, що Ви зможете спати безперервно протягом 8 годин (див. «Можливі побічні ефекти»).
Інші психіатричні реакції та «парадокси»:
Під час застосування бензодіазепінів або ліків, подібних до Сонірему, можуть виникати:

непокій,
погіршення безсоння,
збудження,
дратівливість,
агресивність,
божевілля,
гнів,
нічні кошмари,
галюцинації,
психічні розлади (психоз),
неприйнятна поведінка. Якщо виникають такі розлади, зверніться до свого лікаря та припиніть прийом Сонірему. Ймовірність появи цих реакцій вища у дітей та літніх людей.

Порушення сну (сонний хід) та пов’язана поведінка:
Сонірем може спричиняти сонний хід або інші незвичайні поведінки під час сну (наприклад, керування автомобілем, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки), коли Ви не повністю прокинені. Наступного ранку Ви можете не пам’ятати, що робили вночі. Якщо виникне одна з вищезазначених умов, негайно припиніть лікування Соніремом і зверніться до лікаря, оскільки ці поведінки під час сну можуть серйозно загрожувати Вашому здоров’ю або здоров’ю інших (див. «Не приймайте Сонірем»).
Як вживання алкоголю, так і прийом інших сонних засобів разом із Соніремом, а також застосування Сонірему в дозах, що перевищують максимальну рекомендовану, збільшують ризик виникнення таких поведінок під час сну. (див. «Сонірем з алкоголем» та «Можливі побічні ефекти»).
Тяжкі ушкодження:
Сонірем може спричиняти сонливість та зниження свідомості, що може призводити до падіння та, як наслідок, до тяжких ушкоджень.
Літні пацієнти:
Якщо Ви літній пацієнт, лікар призначить Вам нижчу дозу (див. «Як приймати Сонірем»).
Пацієнти з дихальними проблемами:
Якщо Ви страждаєте тяжкими дихальними проблемами (хронічна дихальна недостатність), лікар призначить Сонірем з обережністю, оскільки він може пригнічувати дихальну функцію (див. «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти з проблемами печінки:
Якщо Ви страждаєте тяжкими проблемами печінки (тяжка печінкова недостатність, гостра або хронічна), Сонірем Вам не показаний, оскільки може спричинити погіршення ураження мозку (енцефалопатія) (див. «Не приймайте Сонірем», «Як приймати Сонірем» та «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти з психотичними захворюваннями
Сонірем не рекомендовано як основний засіб лікування психотичних захворювань.
Пацієнти з депресією або тривожністю, пов’язаною з депресією
Сонірем не повинен застосовуватися окремо для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією, оскільки можуть збільшитися суїцидальні нахили.
Сонірем, як і інші бензодіазепіни та подібні речовини, повинен застосовуватися з обережністю, якщо у Вас депресія або тривожність, пов’язана з депресією.
Якщо Ви страждаєте депресією, у Вас можуть бути суїцидальні нахили, і тому лікар призначить мінімальну кількість ліків: у цьому випадку рекомендується суворо дотримуватися вказівок лікаря.
Існуюча депресія може проявитися під час застосування Сонірему. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, лікар повторно оцінить Ваш стан, якщо безсоння триває.
Можливість суїциду:
Декілька досліджень показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубств у пацієнтів, які приймають певні седативні та снодійні засоби, включаючи цей лікарський засіб. Однак не встановлено, чи це спричинено ліками чи існують інші причини. Якщо у Вас виникають думки про самогубство, негайно зверніться до лікаря для подальшої консультації.
Пацієнти з історією зловживання алкоголем та наркотичними речовинами:
Сонірем повинен застосовуватися з обережністю, якщо Ви раніше зловживали алкоголем або наркотиками.
Пацієнти з синдромом подовженого QT:
Якщо у Вас є вроджений синдром, що називається синдромом подовженого QT, лікар повинен ретельно оцінити, чи може Ви приймати золпідем.
Діти та підлітки
Сонірем не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. «Не приймайте Сонірем»).
Інші ліки та Сонірем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Під час прийому Сонірему разом із наступними ліками можливі посилені ефекти сонливості та порушення психомоторної функції наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами (див. «Керування транспортними засобами та робота з механізмами»):

ліки для лікування певних психічних розладів (антипсихотики)
ліки від безсоння (гіпнотики)
ліки для заспокоєння або зменшення тривожності
ліки від депресії (антидепресанти)
ліки від болю середньої та високої інтенсивності (наркотичні аналгетики)
ліки від епілепсії (протисудорожні)
ліки, що використовуються для анестезії
ліки від сінної лихоманки, висипу (висипання) або інших алергій, що можуть спричиняти сонливість (седативні антигістаміни). Під час прийому золпідему разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, Ви можете бачити неіснуючі речі (галюцинації).

Не рекомендується приймати Сонірем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Ефекти Сонірему можуть також бути впливові або впливати на такі ліки:

потужні знеболювальні (наркотичні аналгетики), оскільки може проявлятися посилення відчуття ейфорії, що може призвести до збільшення залежності (необхідність продовжувати прийом ліків);
інгібітори та стимулятори білка в печінці (цитохром CYP450), оскільки речовини, що інгібують цей білок, можуть підвищувати активність бензодіазепінів або подібних речовин, таких як Сонірем;
рифампіцин (антибіотик), оскільки ефект Сонірему зменшується при застосуванні разом із цим ліком;
звіробій, ефект Сонірему зменшується при застосуванні разом із цією рослиною;
ітраконазол (від грибкових інфекцій); ефект Сонірему не змінюється при застосуванні разом із цим ліком;
кетоконазол (від грибкових інфекцій), оскільки одночасне застосування Сонірему та кетоконазолу (200 мг двічі на добу) може посилювати седативні ефекти Сонірему.

Інші ліки

Застосування Сонірему разом із опіоїдами (потужні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому їх одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить Вам Сонірем разом із опіоїдами, він обмежить дозування та тривалість спільного лікування. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте опіоїдні ліки, та уважно дотримуйтесь порад лікаря щодо дозування. Корисно повідомити друзів та родичів, щоб вони були обізнані про перелічені вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Не спостерігалися значущі взаємодії, коли Сонірем застосовувався разом із варфарином (для зниження згортання крові), дигоксином (для лікування серцевої недостатності) або ранітідином (для проблем зі шлунком).

Сонірем з алкоголем
Не приймайте Сонірем разом із алкоголем, оскільки седативний ефект (заспокійливий) може посилюватися, якщо ліки приймати разом із алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Сонірем не повинен прийматися під час вагітності (див. «Не приймайте Сонірем»).
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо застосовувати під час вагітності, існує ризик ураження дитини. Деякі дослідження показали, що у новонароджених може збільшитися ризик розщеплення піднебіння та губи (іноді називають «заяча губа»).
Зниження рухливості плода та зміни частоти серцевих скорочень плода можуть виникати після прийому Сонірему під час другого і/або третього триместру вагітності.
Якщо з абсолютної медичної необхідності Сонірем повинен бути призначений наприкінці вагітності або під час пологів, у дитини можуть виникнути:

м’язова слабкість,
зниження температури тіла,
труднощі з харчуванням,
проблеми з диханням (дихальна депресія).

Якщо цей лікарський засіб приймався регулярно в останні місяці вагітності, у дитини може розвинутися фізична залежність, і вона може мати ризик розвитку симптомів абстиненції, таких як збудження або тремтіння. У цьому випадку новонародженого слід уважно спостерігати протягом періоду після пологів.
Може виникнути тяжка дихальна депресія у новонародженого, якщо Сонірем застосовувався разом із іншими ліками, що пригнічують центральну нервову систему, наприкінці вагітності.
Годування грудьми
Сонірем проникає в грудне молоко, тому не повинен прийматися під час годування грудьми (див. «Не приймайте Сонірем»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Сонірем значно погіршує здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, наприклад, із ризиком «заснути за кермом».
Наступного дня після прийому Сонірему (як і при застосуванні інших снодійних засобів) Ви повинні усвідомлювати, що:

можете відчувати сонливість, дратівливість, запаморочення або сплутаність свідомості,
може знадобитися більше часу для прийняття рішень,
зір може бути розмитим або подвоєним,
можете відчувати себе менш пильними.

Щоб мінімізувати перелічені вище ефекти, рекомендовано дотримуватися періоду не менше 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, роботою з механізмами та роботою на висоті.
Не вживайте алкоголю та не приймайте інших психоактивних речовин під час застосування Сонірему, оскільки ці речовини можуть посилювати ефекти цього лікарського засобу, перелічені вище.
Сонірем містить натрію бензоат
Цей лікарський засіб містить 0,25 мг натрію бензоату в кожному мл.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Сонірем

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Зазвичай вона становить від кількох днів до двох тижнів із максимально чотирма тижнями, включаючи фазу припинення прийому лікарського засобу.
Іноді лікар може продовжити максимальний термін лікування; у такому разі суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
Рекомендована доза становить 10 мг (25 крапель) Сонірему на добу. Не перевищуйте дозу 10 мг (25 крапель) кожні 24 години.
Для відпуску призначеної дози лікарського засобу необхідно тримати флакон у вертикальному положенні, з отвором, спрямованим униз.
Після відпуску необхідної кількості крапель припиніть відпуск лікарського засобу, повернувши флакон отвором угору. Якщо рідина не виходить із флакона (можливо, маленькі бульбашки повітря або рідини перекривають прохід через піпетку), почекайте кілька секунд, не струшуючи флакон. Щоб полегшити виходження рідини, закрийте флакон, переверніть його кілька разів або легенько постукайте пальцем і повторіть відпуск, як описано вище.
Деяким пацієнтам може бути призначена менша доза.

Застосування у літніх або ослаблених пацієнтів:
Якщо ви літня людина або маєте ослаблений стан, ви можете бути особливо чутливими до дії Сонірему; рекомендована доза становить 5 мг (12–13 крапель), яку збільшують лише в окремих випадках.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печеневою недостатністю), які не виводять лікарський засіб так швидко, як здорові люди:
Рекомендована доза становить 5 мг (12–13 крапель), яку збільшують лише в окремих випадках.

Сонірем застосовують:

одноразово,
безпосередньо перед сном.

Переконайтеся, що після прийому цього лікарського засобу у вас є не менше 8 годин перед виконанням діяльності, що вимагає вашої пильності.
Не приймайте ще одну дозу Сонірему протягом однієї й тієї ж ночі.

Застосування у дітей та підлітків:
Сонірем не застосовують у дітей та підлітків молодше 18 років (див. «Коли не застосовувати Сонірем»).

25 крапель містять 10 мг золпідему тартрату і відповідають 1 мл розчину.
Наберіть потрібну кількість крапель у склянку з водою і випийте.
Рекомендується приймати Сонірем безпосередньо перед сном.

Якщо ви прийняли більше Сонірему, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Сонірему негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі прийому надмірної дози (передозування) Сонірему окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами чи речовинами, що пригнічують діяльність Центральної нервової системи (включаючи алкоголь), спостерігалися:

зниження рівня свідомості аж до коми;
серйозні порушення, які можуть призвести до смерті.

Якщо ви забули прийняти Сонірем
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні Сонірему можуть виникати побічні ефекти, залежні від дози, зокрема з боку Центральної нервової системи (ЦНС).
Ці ефекти:

є менш вираженими, якщо ви приймаєте Сонірем одразу перед сном або коли вже лежите,
виникають частіше у літніх людей.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

сонливість,
головний біль,
запаморочення,
погіршення безсоння,
порушення навчання (когнітивні), такі як втрата пам’яті (антероградна амнезія), що може супроводжуватися неправильним поведінкою,
галюцинації,
збудження,
тривожність,
кошмари,
депресія (див. «Застереження та обережність»),
втому,
проблеми зі зором (порушення зору),
діарею,
нудоту,
блювоту,
біль у животі,
біль у спині,
інфекції дихальних шляхів (верхніх і нижніх).

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

порушення чутливості окремих ділянок тіла (парестезія),
тремор,
порушення уваги та мовлення,
стан сплутаності свідомості,
дратівливість,
непокій,
агресивність,
сонний хід або інша незвичайна поведінка під час сну (наприклад, керування автомобілем, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки), коли ви не повністю прокинулися (див. «Не приймайте Сонірем» та «Застереження та обережність»),
ейфорію,
подвійне зору (диплопія),
розмитість зору,
біль у суглобах (артралгія),
біль у м’язах (міалгія),
непрохідні скорочення м’язів (м’язові спазми),
біль у шиї,
слабкість м’язів,
подразнення шкіри (висип),
свербіж,
підвищене потовиділення (гіпергідроз),
підвищення показників певних аналізів крові на функцію печінки,
порушення апетиту.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

зниження рівня свідомості,
порушення статевого потягу,
зміни в ходьбі,
падіння (особливо у літніх пацієнтів та при неправильному застосуванні Сонірему) (див. «Застереження та обережність»),
кропив’янку,
ураження печінки та жовчовивідних шляхів (гепатичне ураження гепатоцелюлярного, холестатичного та змішаного типу) (див. «Не приймайте Сонірем», «Застереження та обережність» та «Як приймати Сонірем»).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

делірій,
залежність (після припинення лікування можуть виникати синдром відміни препарату або ефекти «зворотного гальмування» (див. «Застереження та обережність»),
депресія дихання (див. «Застереження та обережність»).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

злість,
аномальна поведінка,
делірій (раптові та серйозні зміни психічного стану, що призводять до сплутаності свідомості або дезорієнтації),
втрата ефекту від препарату (толерантність),
набряк обличчя, горла, кінцівок, з можливою трудністю дихання (ангіоневротичний набряк).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сонірем

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на флаконі та картонній упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура зберігання.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Утилізуйте флакон через 60 днів після його відкриття, навіть якщо розчин залишився.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сонірем

Діюча речовина — це цольпідему тартрат. Кожен мл (25 крапель) містить 10 мг цольпідему тартрату, що еквівалентно 8,03 мг цольпідему.
Інші допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат, натрію бензоат E211, очищена вода, натрію гідроксид (для регулювання рН) та концентрована хлоридна кислота 37% (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду Сонірему та вмісту упаковки
Сонірем 10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин — це прозора рідина, безкольорова або трохи жовтувата.
Лікарський засіб постачається у флаконі місткістю 30 мл розчину з крапельницею для дозування.

Власник Повноваження на Введення в Обіг та Виробник
Власник Повноваження на Введення в Обіг
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Мілан
Італія

Виробник
Italfarmaco S.A.,
San Rafael, 3 Polig. Industrial Alcobendas
28108 Alcobendas (Madrid)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:
Італія: Сонірем 10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Греція: Oniria 10 mg/ml, πόσιμες σταγόνες διάλυμα

Лютий 2026 р.