Соматостатин Hikma 1 мг/2 мл
Соматостатин Hikma 2,5 мг/2 мл
Соматостатин Hikma 3 мг/2 мл
Соматостатин H01CB01
ЛЕК ПОДІБНОГО СКЛАДУ

Склад:
Одна ампула порошку для розчину для внутрішньовенної інфузії містить:
Соматостатин Hikma
1 мг 2,5 мг 3 мг
Діюча речовина:
соматостатин 1 мг 2,5 мг 3 мг
Одна ампула розчинника містить 2 мл фізіологічного розчину.

Лікарська форма та вміст
Порошок і розчинник для розчину для внутрішньовенної інфузії.
Соматостатин Hikma 1 мг — упаковка з 3 ампул порошку для розчину для внутрішньовенної інфузії + 3 ампули розчинника по 2 мл
Соматостатин Hikma 2,5 мг — упаковка з 3 ампул порошку для розчину для внутрішньовенної інфузії + 3 ампули розчинника по 2 мл
Соматостатин Hikma 3 мг — упаковка з 3 ампул порошку для розчину для внутрішньовенної інфузії + 3 ампули розчинника по 2 мл

Фармакотерапевтична категорія
Гормон, що пригнічує ріст

Власник ліцензії на реєстрацію та виробник
Hikma Italia SpA
Viale Certosa, 10 – 27100 Павія

Терапевтичні показання
Тяжкі гострі кровотечі шлунково-кишкового тракту верхніх відділів (кровотечі з шлункових, дванадцятипалокишкових та гастродуоденальних виразок, геморагічні гастрити, варикозні вени стравоходу).
Профілактичне лікування післяопераційних ускладнень, пов’язаних із хірургічними втручаннями на підшлунковій залозі.
Лікування панкреатичних фістул та гострих панкреатитів.
Допоміжне лікування діабетичної кетоацидози.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших речовин, близьких за хімічною будовою.
Вагітність, пологи та годування грудьми.

Обережність при застосуванні
Соматостатин слід застосовувати під суворим медичним контролем.

Взаємодії
Соматостатин не слід застосовувати разом із розчинами, що містять глюкозу або фруктозу.
Він подовжує гіпнотичну дію екзобарбіталу та посилює судомогенну дію пентетразолу.
Тому його не слід застосовувати одночасно з цими ліками, а лише після припинення їхньої дії.

Особливі застереження
Соматостатин протипоказаний при вагітності, під час пологів та годування грудьми.
Через його пригнічуючий вплив на секрецію інсуліну та глюкагону, соматостатин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з кровотечею, які залежать від інсуліну. У таких пацієнтів може тимчасово виникнути гіпоглікемія, яка через 2–3 години може змінитися гіперглікемією. Тому рекомендується регулярно контролювати рівень цукру в крові (кожні 3–4 години) та намагатися уникати додаткового надходження цукру.

Доза, спосіб і термін застосування
Якщо лікар не призначив інакше, при гострих кровотечах верхніх відділів шлунково-кишкового тракту застосовують безперервну внутрішньовенну інфузію у дозі 3,5 мкг/кг/год у стерильному апірогенному фізіологічному розчині. У деяких випадках до інфузії може бути застосована повільна внутрішньовенна ін’єкція однієї ампули Соматостатину Hikma (не менше ніж за 3 хвилини), при цьому слід контролювати артеріальний тиск.
Після зупинки кровотечі лікування слід продовжувати ще 48–72 години, щоб уникнути повторного кровотечі.
Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 120 годин, оскільки ефективність інфузії більш тривалого часу ще не підтверджена.
Для профілактики післяопераційних ускладнень після хірургічних втручань на підшлунковій залозі рекомендується застосовувати препарат одночасно з операцією та продовжувати профілактичне лікування протягом 5 днів після втручання.
Для лікування панкреатичних фістул та гострих панкреатитів рекомендується застосовувати 3,5 мкг/кг/год (2 ампули Соматостатину Hikma по 3 мг) безперервно внутрішньовенно протягом 7–10 днів.
У разі необхідності, або за розсудом лікаря, застосування препарату може бути продовжене до 15 днів поспіль.
Як допоміжний засіб при лікуванні діабетичної кетоацидози соматостатин успішно застосовувався одночасно з інсуліном: інфузія 100–500 мкг/год соматостатину разом із одночасним введенням інсуліну (болюс 10 ОД + інфузія 1–4,8 ОД/год) дозволяє нормалізувати рівень цукру в крові протягом 4 годин та усунути ацидоз за 3 години.

Небажані ефекти
Застосування соматостатину може спричиняти тимчасове відчуття нудоти, іноді з блювотою, запаморочення та відчуття жару в обличчі. Це особливо часто відбувається, коли препарат вводять внутрішньовенно занадто швидко, а не під час безперервної інфузії.
Рідко повідомлялося про ортостатичну гіпотензію, яку можна уникнути, вводячи препарат пацієнтові в положенні лежачи.
Повідомлялося про можливість того, що внутрішньовенне болюсне введення соматостатину може призвести до зупинки дихання.
Також повідомлялося про блювоту, діарею, болі в животі, тимчасове підвищення секреції гормону росту та інших гормонів після припинення лікування, а також, менш часто — про знижену толерантність до глюкози, аритмію, гіпонатріємію.
Пацієнта просять повідомляти лікареві або фармацевту про будь-які небажані ефекти, не зазначені в інструкції.

Термін придатності та зберігання
Увага: не використовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці як термін закінчення придатності. Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C та в захищеному від світла місці.
Після відновлення розчин можна зберігати при кімнатній температурі протягом 12 годин.