Інструкція: інформація для користувача

СІВЕРТ 1 г розчинні таблетки

Амоксицилін
Лікарський засіб, що еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сіверт і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Сіверту
Як застосовувати Сіверт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сіверт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сіверт і для чого він призначений

Що таке Сіверт
Сіверт — це антибіотик. Його діюча речовина, яка називається амоксицилін, належить до групи
лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Для чого призначений Сіверт
Сіверт використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Сіверт також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сіверт

Не приймайте Сіверт:

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Сіверт, якщо Ви відчуваєте себе у будь-якій з наведених вище ситуацій. Якщо Ви сумніваєтеся,
зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сіверт.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сіверт, якщо:

у Вас є симптоми інфекційної мононуклеози (підвищена температура, біль у горлі, збільшені лімфатичні вузли та сильна втома)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується до Вас будь-який з вищезазначених пунктів, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сіверт.
Аналізи крові та сечі
Якщо Ви проходите:

аналіз сечі (на глюкозу) або аналізи крові на функцію печінки
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду), повідомте лікарю або фармацевту, що Ви приймаєте Сіверт, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Сіверт
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом із Сіверт, у Вас може збільшитися ймовірність розвитку алергічної реакції на шкірі
Якщо Ви приймаєте пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу Сіверт.
Якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове обстеження крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Сіверт може бути нижчою.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), Сіверт може спричинити посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сіверт може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.

3. Як приймати СІВЕРТ

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Додайте таблетку до склянки води та перемішайте до повного розчинення. Після цього випийте одразу.
Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин між дозами.

Звичайна доза:
Діти з масою тіла менше 40 кг
Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.

Лікар повідомить вам, скільки СІВЕРТ потрібно давати вашій дитині.
Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у дві або три дози.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше
Звичайна доза СІВЕРТ — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: від 750 мг до 1 г тричі на добу.
Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом, якого називають кліщем): мігруючий еритема (рання стадія — кругове червонувате або рожеве шкірне ураження); системні прояви (пізня стадія — наявність більш тяжких симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
Профілактика серцевих інфекцій під час хірургічних операцій: доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися й інші ліки одночасно. Лікар, фармацевт або медсестра нададуть вам детальнішу інформацію.
Максимальна рекомендована добова доза — 6 г.

Проблеми з нирками
Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою, ніж звичайна.
Якщо ви прийняли більше СІВЕРТ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість СІВЕРТ, можуть з’явитися такі симптоми, як розлади
шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, що може призвести до помутніння сечі, або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою ліки, щоб показати їх.
Якщо ви забули прийняти СІВЕРТ

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Як довго потрібно приймати СІВЕРТ?

Продовжуйте приймати СІВЕРТ стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Для боротьби з інфекцією необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії вижили.
Якщо після завершення лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривале застосування СІВЕРТ може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої дріжджовим грибком, що уражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). У разі виникнення такого стану зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте СІВЕРТ тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом СІВЕРТ і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із
наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична
допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, і в деяких випадках вони були летальними
висип або поява дрібних точкових плям, круглих і плоских, червонуватого кольору під шкірою, або синяки. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) і проблемами з нирками
може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому СІВЕРТ, що супроводжується такими симптомами, як висип, лихоманка, болі в суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, зокрема під пахвою
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», із сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ураженнями на поверхні рота, очей і статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, виникнення пухирів, гнійничків, відшарування, почервоніння, біль, свербіж і лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем і розповсюдженими болями
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкоою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб із шкірним висипом, еозинофілією та системними симптомами)
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синяків. Це можуть бути ознаки проблем із кров’яними клітинами
реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою СІВЕРТ, що призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, болю в м’язах і висипу
запалення товстої кишки (ободової кишки) із діареєю (іноді з домішкою крові), болями та лихоманкою
можуть виникати серйозні побічні ефекти з боку печінки, які спостерігалися переважно у пацієнтів, які довго лікувались, у чоловіків і літніх людей. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили такі симптоми: діарея з кровотечею або пухирями, почервоніння або синяки на шкірі, темна сеча, бліде калові маси, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей). Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час прийому препарату або навіть через кілька тижнів після цього.
Якщо виникли будь-які з перелічених вище ефектів, припиніть лікування препаратом і негайно
зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий побічний ефект (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування СІВЕРТ.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

висип
нудота
діарея.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

кандидоз (інфекція вагіни, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібними грибами); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у хворих із проблемами нирок
запаморочення
надмірна активність
наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорту під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре питимете, щоб зменшити ризик розвитку цих симптомів
зуби можуть здаватися підібріченими, але зазвичай відновлюють нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
язик може набувати жовтуватого, коричневого або чорнуватого кольору та ворсинчастого вигляду
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задиху, запаморочення, блідість і жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей)
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носових кровотечах або при порізах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СІВЕРТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте цей лікарський засіб при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сіверт

Кожна таблетка містить як діючу речовину 1 г амоксициліну.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, натрію сахаринат, ароматизатор полуничний

Опис зовнішнього вигляду Сіверт та вміст упаковки
Сіверт 1 г таблетки мають овальну форму, білого кольору
Таблетки упаковані в блистери, які розміщені в картонній коробці по 12 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг:
TECNOPHARMA SRL, Via Sestri 29 A/3 - 16154 Генуя – Італія
Виробник:
LA.FA. RE. S.r.l., Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ерколано (Неаполь)
Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріального походження і не мають жодної дії проти інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Найчастіше це пов’язано з тим, що бактерії, які спричинили інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому здатні вижити та розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій. Призначення курсу антибіотика має на меті лікування виключно захворювання, яке в даний час присутнє.
Дотримуючись наведених нижче порад, Ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, призначеної лікарем. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не повинні застосовуватися, якщо вони не були призначені спеціально для Вас, і використовуватися виключно для лікування інфекції, для якої вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим осіб, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід передавати іншим особам антибіотики, які були призначені Вам.
Якщо після завершення курсу лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишився не використаний антибіотик, його необхідно віднести до аптеки, щоб він був належним чином утилізований.