SIEVERT

Ulotka: informacja dla użytkownika

SIEVERT 1 g tabletki do sporządzania roztworu doustnego

Amoxicillina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Sievert i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Sievert
3. Jak stosować lek Sievert
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sievert
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sievert i do czego służy

Co to jest Sievert
Sievert to antybiotyk. Jego substancja czynna, zwana amoksycyliną, należy do grupy leków znanych jako „penicyliny”.
Do czego służy Sievert
Sievert stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu. Sievert może również być stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sievert

Nie przyjmuj Sievert, jeśli:

• jesteś uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• miałeś(-aś) w przeszłości reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę, obrzęk twarzy lub gardła.

Nie przyjmuj Sievert, jeśli którykolwiek z powyższych punktów Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sievert.
Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sievert, jeśli:

• masz gorączkę gruczołową (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i silne zmęczenie),
• masz problemy z nerkami,
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie wiesz, czy któryś z powyższych punktów Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem Sievert.
Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

• badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi oceniającym czynność wątroby,
• testom na estriol (stosowanym w ciąży w celu oceny prawidłowego rozwoju płodu),
  poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Sievert, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Sievert
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub możesz zacząć przyjmować
jakiekolwiek inne leki.

• Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny) w połączeniu z Sievert, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
• Jeśli przyjmujesz probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Sievert.
• Jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
• Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność Sievert może być mniejsza.
• Jeśli przyjmujesz metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), Sievert może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sievert może powodować działania niepożądane, których objawy (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami. Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Sievert

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dodaj tabletkę do szklanki wody i mieszaj, aż się całkowicie rozpuści. Następnie natychmiast wypij.
• Podawaj dawki w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, oddzielone co najmniej 4 godzinami.

Dawka zwyczajowa:
Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

• Lekarz powie Ci, ile Sievert należy podać dziecku.
• Zwyczajowa dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, pacjenci starsi i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg
Zwyczajowa dawka Sievert to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: od 750 mg do 1 g trzy razy dziennie.
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
• Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta zwanego kleszczem): izolowane erythema migrans (wczesny etap – okrągłe, czerwone lub różowe zaczerwienienie skóry): 4 g dziennie; objawy systemowe (późny etap – obecność cięższych objawów lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: jedna dawka 750 mg lub jedna dawka 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka.
• Profilaktyka infekcji serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Może być również stosowana terapia wspomagająca innymi lekami. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka udzielą szczegółowych informacji.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g dziennie.

Problem z nerkami
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż zwyczajowa.
Jeśli wziąłeś więcej Sievert niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Sievert, mogą pojawić się objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty lub biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może prowadzić do zmętnienia moczu lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą lek, aby mu go pokazać.
Jeśli zapomniałeś wziąć Sievert

• Jeśli zapomniałeś o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko zauważysz.
• Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy przyjmować Sievert?

• Kontynuuj przyjmowanie Sievert przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie walczyć z infekcją, konieczne jest przyjęcie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie Sievert może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która dotyka wilgotnych obszarów ciała, powodując podrażnienie, świąd i białawe upływy). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Sievert przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby sprawdzić, czy nerki, wątroba i krew są w normie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań przyjmować Sievert i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z
poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagana natychmiastowa
pomoc medyczna:
Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. świąd skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała lub trudności w oddychaniu. Te działania mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci
• wysypka skórna lub pojawienie się małych, okrągłych, płaskich, czerwonawych plamek pod powierzchnią skóry lub siniaczenia skóry. Dzieje się tak na skutek zapalenia ścian naczyń krwionośnych, spowodowanego reakcją alergiczną. Może to towarzyszyć bólowi stawów (artretyzmowi) i problemom nerkowym
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po zażyciu Sievert, towarzysząca objawom takim jak np. wysypka, gorączka, ból stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachą
• reakcja skórna określana jako „rumień wielopostaciowy”, z plamami swędzącymi, czerwonawo-fioletowymi na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku skóry przypominającego pokrzywkę, lub bolącymi obszarami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu silnego zmęczenia
• inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmianę koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pęcherzyków, łuszczenia się, zaczerwienienia, bólu, swędzenia i złuszczania, mogące towarzyszyć gorączce, bólowi głowy i ogólnemu bólowi
• objawy przypominające grypę z wysypką, gorączką, powiększeniem gruczołów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja skórna na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne oznaki infekcji lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być oznaki problemu z komórkami krwi
• reakcja Jarischa-Herxhejmera, która może wystąpić podczas leczenia boreliozy za pomocą Sievert, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę
• zapalenie okrężnicy (colon) z biegunką (czasem z krwią), bólem brzucha i gorączką
• mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się: o ciężkiej biegunki z krwawieniem lub pęcherzy, zaczerwienienia lub siniaków skóry, ciemnej moczu lub bladych stolców, żółtaczki skóry lub białka oka (żółtaczka). Zobacz również punkt anemia poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki.

Te działania mogą pojawić się podczas leczenia lekiem lub nawet kilka
tygodni później.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek
i skontaktuj się z lekarzem.
Czasami mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

• lekka swędząca wysypka (okrągłe plamy różowoczerwonawe), lokalny obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne
przerwanie leczenia lekiem Sievert.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka
• nudności
• biegunka.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry spowodowana przez drożdżaki); lekarz lub farmaceuta może przepisać odpowiednie leczenie
• problemy nerkowe
• napady drgawkowe, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi
• zawroty głowy
• nadpobudliwość
• obecność kryształków w moczu, z możliwym zmętnieniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu lub dyskomfortem podczas oddawania moczu. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów
• zęby mogą wydawać się zabarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został zaobserwowany u dzieci)
• język może przybrać żółtawy, brązowy lub czarny odcień i włosowaty wygląd
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien typ anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczki skóry i białka oka
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może być zauważalny w przypadku krwawienia z nosa lub gdy odniesiesz skaleczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sievert

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj tego leku w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sievert

• Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 1 g amoksycyliny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, crospowidon, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu, sacyrynian sodu, aroma truskawkowe

Opis wyglądu Sievert i zawartości opakowania
Sievert 1 g tabletki ma postać białych tabletek w kształcie owalu.
Tabletki są opakowane w blistry umieszczone w opakowaniu kartonowym zawierającym 12 tabletek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
TECNOPHARMA SRL Via Sestri 29 A/3 - 16154 Genova – Włochy
Producent:
LA.FA. RE. S.r.l., Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (Napoli)
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania
przeciwko infekcjom wirusowym.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęściej
jest to spowodowane tym, że bakterie odpowiedzialne za infekcję są oporne na stosowany antybiotyk
i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje kilka powodów, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki. Poprawne
stosowanie antybiotyków może pomóc w ograniczeniu możliwości rozwoju oporności bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby.
Postępowanie zgodnie z poniższymi zaleceniami przyczyni się do zapobiegania rozwojowi opornych
bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykami nieskutecznym.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki były przyjmowane w odpowiedniej dawce, w odpowiednich godzinach i przez liczbę dni przepisanych przez lekarza. Ważne jest, aby dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w razie trudności z ich zrozumieniem – poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy je stosować wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
4. Nie należy podawać osobom trzecim antybiotyków, które zostały Ci przepisane.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie nieużyty antybiotyk, należy zanieść go do apteki w celu odpowiedniego usunięcia.