Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Тева 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Росувастатин Тева та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Росувастатину Тева
Як застосовувати Росувастатин Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Росувастатин Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Росувастатин Тева і для чого його застосовують

Росувастатин Тева належить до групи лікарських засобів, які називаються «статини».
Вам призначили Росувастатин Тева тому, що:

Рівень вашого холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин Тева застосовується у дорослих, підлітках та дітях віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень
не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Росувастатину
Тева вам необхідно продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані проблеми із здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається
атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Тева?
Росувастатин Тева застосовується для нормалізації рівня жирів у крові, які називаються ліпідами,
найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та
так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин Тева може знижувати «поганий» холестерин і підвищувати «добрий» холестерин.
Він діє шляхом пригнічення утворення «поганого» холестерину в організмі. Також покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові. У багатьох людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки він не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках судин, що призводить до їх звуження. Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися, що призводить до припинення кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Ви повинні продовжувати приймати Росувастатин Тева, навіть якщо рівень вашого холестерину
вже нормалізувався, щоб уникнути повторного його підвищення, що може призвести до утворення жирових відкладень.
Однак, ви повинні припинити прийом Росувастатину Тева за порадою лікаря або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Росувастатин Тева

Не приймайте Росувастатин Тева:

якщо Ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка на шкірі, шкірне лущення, пухирі та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Росувастатин Тева, необхідно негайно припинити його прийом і повідомити лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Росувастатин Тева, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
якщо у Вас захворювання печінки;
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
якщо у Вас повторювані або необґрунтовані судоми або болі в м’язах;
якщо Ви приймаєте комбінацію ліків на основі софосбувіру/велпатасвіру/воксілапревіру (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С);
якщо Ви приймаєте ліки під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо Ви належите до будь-якого з перелічених випадків (або маєте сумніви), Ви повинні звернутися до лікаря та повідомити його.

Крім того, не приймайте Росувастатин Тева 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (найвища доза):

якщо у Вас помірні проблеми з нирками (за будь-яких сумнівів запитайте свого лікаря);
якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
якщо у Вас повторювані або необґрунтовані судоми або болі в м’язах, особиста або сімейна історія проблем з м’язами або якщо раніше у Вас виникали проблеми з м’язами під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину;
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці);
якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, щоб знизити рівень холестерину. Якщо Ви належите до будь-якого з перелічених випадків (або маєте сумніви), Ви повинні звернутися до лікаря та повідомити його.

Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Росувастатин Тева.

Якщо у Вас проблеми з нирками
Якщо у Вас проблеми з печінкою
Якщо у Вас були повторювані або необґрунтовані судоми або болі в м’язах, особиста або сімейна історія проблем з м’язами, або якщо раніше у Вас виникали проблеми з м’язами під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникають необґрунтовані судоми або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою. Крім того, повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас тривала м’язова слабкість.
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4)
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
Якщо щитовидна залоза працює неналежним чином
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, щоб знизити рівень холестерину. Уважно прочитайте цей листівок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали інші ліки для зниження високого рівня холестерину
Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, див. розділ Інші ліки та Росувастатин Тева
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузідінова кислота, (ліки для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Тева може призвести до тяжких проблем з м’язами (рабдоміоліз), див. «Інші ліки та Росувастатин Тева».
Якщо Вам більше 70 років (лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Росувастатин Тева для Вас)
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність
Якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Росувастатин Тева для Вас. Якщо Ви належите до будь-якого з перелічених випадків (або не впевнені):
Не приймайте Росувастатин Тева 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин Тева в будь-якій дозі.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це можна
виявити за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищення рівня печінкових ферментів.
Тому лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час
лікування Росувастатин Тева.
Під час лікування росувастатином повідомлялися про тяжкі шкірні реакції,
включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними
симптомами (DRESS). Припиніть застосування Росувастатин Тева та негайно зверніться по медичну
допомогу, якщо Ви помітили один із симптомів, описаних у розділі 4.
Під час лікування цим лікарським засобом Ваш лікар уважно стежитиме за тим, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте у групі ризику його розвитку. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском.
Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Тева, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: Росувастатин Тева 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не підходить для застосування дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів)
варфарин, клопідогрель, тікагрелор (або будь-які інші ліки, що використовуються для розрідження крові)
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб)
антациди (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку)
еритроміцин (антибіотик)
фузідінова кислота (антибіотик). Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Росувастатин Тева. Прийом Росувастатин Тева разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болісність або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу
оральний контрацептив (таблетка)
регорафеніб (використовується для лікування пухлин)
даролутамід (використовується для лікування раку)
капматініб (використовується для лікування раку)
гормональну замісну терапію
фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів)
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові)
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу)
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту)
один із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Застереження та обережність): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір
роксідустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок)
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоз транстиретину)
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією).

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Росувастатин Тева, або дія Росувастатин Тева може змінюватися під впливом цих ліків.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Росувастатин Тева, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому
Росувастатин Тева, Ви повинні негайно припинити його прийом та повідомити лікаря.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатин Тева, використовуючи
відповідні засоби контрацепції.
Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілями та використовувати механізми під час прийому
Росувастатин Тева — цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатин Тева. Якщо у Вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Росувастатин Тева містить лактозу та натрій.
Лактоза
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом
цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто
практично «без натрію».

3. Як застосовувати Росувастатин Тева

Застосовуйте Росувастатин Тева строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Росувастатин Тева через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Росувастатином Тева слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

рівня вашого холестерину;
рівня ризику серцевого нападу або інсульту;
наявності факторів, що можуть зробити людину більш чутливою до можливих побічних ефектів. Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Тева найбільш підходить саме вам.

Лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:

ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці);
вам більше 70 років;
у вас помірні проблеми з нирками;
ви перебуваєте під ризиком м’язових спазмів і болю (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найбільш підходящу дозу Росувастатину Тева для вас. Якщо початкова доза становить 5 мг, лікар, за необхідності, може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо початкова доза — 10 мг, лікар може вирішити, за необхідності, подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг.
Між корекціями дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Росувастатину Тева — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під дією дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Росувастатин Тева для зниження ризику розвитку серцевого нападу,
інсульту або пов’язаних із ними станів здоров’я:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років
Діапазон дозування для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — від 5 до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і лікар може вирішити поступово збільшити дозу, щоб визначити найбільш підходящу дозу Росувастатину Тева для вас.
Максимальна добова доза Росувастатину Тева становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від наявного стану, який лікується. Приймайте дозу один раз на добу.
Росувастатин Тева 40 мг в оболонці не повинен застосовуватися дітьми.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Росувастатин Тева слід приймати один раз на добу. Росувастатин Тева можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень досяг і підтримується на потрібному рівні.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували найбільш підходящу кількість Росувастатину Тева.
Якщо ви прийняли більше Росувастатину Тева, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапите до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Росувастатин Тева.
Якщо ви забули прийняти Росувастатин Тева
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Росувастатином Тева
Повідомте лікаря, якщо збираєтеся припинити прийом Росувастатину Тева. Якщо ви припините прийом Росувастатину Тева, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Росувастатин Тева може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Важливо знати, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та швидко зникають.
Припиніть прийом Росувастатину Тева і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити утруднення ковтання;
сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок);
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними бульбашками, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом Росувастатину Тева і негайно зверніться до лікаря:

якщо виникають незвичайні судоми або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів частіше трапляються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали побічні ефекти з боку м’язів, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до ушкодження м’язів, потенційно смертельного, відомого як рабдоміоліз
якщо виникла розпад м’язів
якщо виникла синдром типу системного червоного вовчаку (включаючи висипання, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

головний біль
біль у животі
запор
нездужання
біль у м’язах
відчуття слабкості
запаморочення
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно без необхідності припиняти прийом Росувастатину Тева (лише для Росувастатину Тева 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою)
цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас спостерігати.

Можливі побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

висипання, свербіж та інші шкірні реакції
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно без необхідності припиняти лікування Росувастатином Тева (лише для Росувастатину Тева 5-10 мг та 20 мг).

Можливі побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

серйозні алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Росувастатину Тева і негайно зверніться до лікаря
ушкодження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Росувастатину Тева і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть незвичайні судоми або болі в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
підвищення рівня печінкових ферментів у крові
кровотечі або синяки, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові
синдром хвороби, подібної до вовчаку (включаючи висипання, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
гепатит (запалення печінки)
сліди крові в сечі
ушкодження нервів рук і ніг (оніміння)
болі в суглобах
втрата пам’яті
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

діарею (втрату рідкого калу)
кашель
задишку
набряки (опухлість)
порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
сексуальні проблеми
депресію
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури
ушкодження сухожилля
постійну слабкість м’язів
міастенію вагус (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, включаючи, у деяких випадках, м’язи, які використовуються для дихання)
очну міастенію (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів). Зверніться до лікаря, якщо виникне слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Крім того, ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Росувастатин Тева

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для блистерів:
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Для флаконів:
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Росувастатин Тева
Діючою речовиною є розувастатин.
Розувастатин 5, 10, 20, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять розувастатину кальцієву сіль,
еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон (тип b)
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат
Плівкова оболонка:
Лактоза моногідрат
Гіпромелоза 6 cp
Діоксид титану (E 171)
Тріацетин
Оксид заліза жовтий (E 172) у Росувастатині Тева 5 мг
Оксид заліза червоний (E 172) у Росувастатині Тева 10 мг, 20 мг та 40 мг
Опис зовнішнього вигляду таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Росувастатин, та вмісту
упаковок
Росувастатин Тева 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: жовті круглі двоопуклі таблетки з написом «5» на одній стороні, діаметром близько 5,5 мм.
Росувастатин Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві круглі двоопуклі таблетки з написом «10» на одній стороні та рисками поділу на іншій стороні, діаметром близько 7 мм.
Росувастатин Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві круглі двоопуклі таблетки з написом «20» на одній стороні та рисками поділу на іншій стороні, діаметром близько 9 мм.
Росувастатин Тева 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві овальні двоопуклі таблетки з написом «40» на одній стороні та рисками поділу на іншій стороні, розміром близько 11,5 x 7 мм.
Таблетки Росувастатину, вкриті плівковою оболонкою, 10, 20, 40 мг:
Таблетки можна ділити на дві рівні частини.
Росувастатин Тева постачається в блистерних упаковках, що містять 7, 14, 15, 20, 28, 28 (упаковка-календар), 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x1, 56, 60, 84, 90, 90 x 1, 98, 100 та 100 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у флаконах HDPE, що містять 28, 30, 100 та 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Блаубойрен 89143
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25,
Загреб, 10000
Хорватія
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4
Промисловий парк Мальпіка
50016 Сарагоса
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під
наступними найменуваннями:
Австрія Rosuvastatin Actavis Group 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг Filmtabletten
Бельгія Rosuvastatine Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Хорватія Epri 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг filmom obložene tablete
Чехія Rosuvastatin Teva Pharma 40 мг, potahované tablety
Данія Rosuvastatin Teva
Естонія Rosuvastatin Teva Pharma
Фінляндія Rosuvastatin Actavis 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг tabletti, kalvopäällysteinen
Франція ROSUVASTATINE TEVA 5 мг, 10 мг, 20 мг, comprimé pelliculé
Угорщина Rozuva-Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг filmtabletta
Ірландія Rosuvastatin Teva Pharma 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг Film-coated Tablets
Італія ROSUVASTATINA TEVA
Латвія Rosuvastatin Teva Pharma 10 мг, 20 мг, 40 мг apvalkotās tabletes
Литва Rosuvastatin Teva Pharma 5 мг, 10 мг, 20 мг plėvele dengtos tabletės
Нідерланди Rosuvastatine Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, filmomhulde tabletten
Португалія Rosuvastatina Teva
Румунія ROSUVASTATINĂ TEVA 10 мг, 20 мг comprimate filmate
Словенія Rustavo 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг filmsko obložene tablete
Іспанія Rosuvastatina Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Швеція Rosuvastatin Teva
Великобританія Rosuvastatin 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг Film-coated Tablets
(Північна Ірландія)