Розувастатин Тева: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Тева 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Розувастатин Тева и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Розувастатина Тева
Как принимать Розувастатин Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Розувастатин Тева
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин Тева и для чего он применяется

Розувастатин Тева относится к группе лекарственных препаратов, называемых «статины».
Вам был назначен Розувастатин Тева потому, что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин Тева применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам был назначен статин, потому что изменение рациона питания и увеличение физической активности
оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Во время приёма Розувастатина
Тева вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и сохранять физическую активность.
Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и сопутствующие заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой
атеросклероз. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений внутри артерий.
Почему важно продолжать приём Розувастатина Тева?
Розувастатин Тева используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами,
наиболее распространённым из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и
так называемый «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

Розувастатин Тева может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, способствуя блокировке выработки «плохого» холестерина в организме. Кроме того, препарат улучшает способность организма выводить «плохой» холестерин из крови. У многих людей высокий уровень холестерина никак не проявляется, поскольку он не вызывает никаких симптомов. Однако, если повышенный холестерин не лечить, в стенках кровеносных сосудов могут накапливаться жировые отложения, что приводит к их сужению. В некоторых случаях суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к прекращению кровотока в сердце или мозге и, как следствие, к инфаркту миокарда или инсульту. Снижение уровня холестерина уменьшает риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний.

Вы должны продолжать приём Розувастатина Тева, даже если уровень холестерина вернулся к
нормальным значениям, чтобы избежать повторного его повышения, которое может привести к образованию жировых отложений.
Однако вы должны прекратить приём Розувастатина Тева по рекомендации врача или в случае наступления беременности.

2. Что Вы должны знать перед приемом Розувастатин Тева

Не принимайте Розувастатин Тева:

если у Вас аллергия на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас ранее развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других сопутствующих препаратов;
если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема Розувастатин Тева, необходимо немедленно прекратить прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатин Тева, применяя соответствующие контрацептивные меры;
если у Вас заболевание печени;
если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
если у Вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах;
если Вы принимаете комбинацию препаратов на основе софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используется при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С);
если Вы принимаете лекарство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов). Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у Вас есть сомнения), необходимо обратиться к врачу и сообщить ему об этом.

Кроме того, не принимайте Розувастатин Тева 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (наибольшая доза):

если у Вас умеренные нарушения функции почек (при наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом);
если у Вас нарушена функция щитовидной железы;
если у Вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у Вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина;
если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если Вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения холестерина. Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у Вас есть сомнения), необходимо обратиться к врачу и сообщить ему об этом.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Тева.

Если у Вас нарушения функции почек
Если у Вас нарушения функции печени
Если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у Вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц.
Если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая мышцы, участвующие в дыхании) или окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её появление (см. раздел 4)
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы принимали другие препараты для снижения холестерина
Если Вы принимаете лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел Другие лекарственные средства и Розувастатин Тева
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидиевая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций. Комбинация фузидиевой кислоты и Розувастатин Тева может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Тева».
Если Вам более 70 лет (врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу Розувастатин Тева для Вас)
Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность
Если Вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу Розувастатин Тева для Вас. Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или не уверены):
Не принимайте Розувастатин Тева 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (наибольшая доза), и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Тева в любой дозе.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это может быть выявлено с помощью простого анализа крови, показывающего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач может назначить Вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения Розувастатин Тева.

В сочетании с лечением розувастатином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите использование Розувастатин Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.

Во время лечения этим лекарственным средством Ваш врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у Вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Дети и подростки

Если пациенту менее 6 лет: Розувастатин Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациенту менее 18 лет: Розувастатин Тева 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (например, после трансплантации органов)
варфарин, клопидогрел, тикагрелор (или любые другие препараты, используемые для разжижения крови)
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие препараты, используемые для снижения холестерина (например, эзетимиб)
антациды (используются для нейтрализации кислоты в желудке)
эритромицин (антибиотик)
фузидиевая кислота (антибиотик). Если Вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам необходимо временно прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием Розувастатин Тева. Прием Розувастатин Тева вместе с фузидиевой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). См. раздел 4 для получения дополнительной информации о рабдомиолизе
оральный контрацептив (таблетка)
регорафениб (используется для лечения опухолей)
даролутамид (используется для лечения рака)
капматиниб (используется для лечения рака)
гормональную заместительную терапию
фостаматиниб (используется для лечения низкого уровня тромбоцитов)
фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови)
терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза)
лефлуномид (используется для лечения ревматоидного артрита)
один из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. Предупреждения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир
роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек)
тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого транстиретиновая амилоидоз)
момелотиниб (используется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Розувастатин Тева, или действие Розувастатин Тева может изменяться под влиянием этих препаратов.

Беременность и лактация
Не принимайте Розувастатин Тева, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема Розувастатин Тева, необходимо немедленно прекратить прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатин Тева, применяя соответствующие контрацептивные меры.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время приема Розувастатин Тева — препарат не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.
Однако у некоторых людей во время лечения Розувастатин Тева могут возникать головокружения. При появлении головокружения проконсультируйтесь с врачом перед вождением или управлением механизмами.

Розувастатин Тева содержит лактозу и натрий.

Лактоза
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Розувастатин Тева

Принимайте Розувастатин Тева строго по указаниям врача. При наличии сомнений обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная дозировка для взрослых
Если вы принимаете Розувастатин Тева из-за высокого уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение Розувастатином Тева следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

уровня вашего холестерина;
степени риска развития сердечного приступа или инсульта;
наличия факторов, которые могут повысить чувствительность к возможным побочным эффектам. Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Розувастатина Тева подходит именно вам.

Ваш врач может назначить вам самую низкую дозу (5 мг), если вы:

являетесь азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
старше 70 лет;
имеете умеренные нарушения функции почек;
находитесь в группе риска развития мышечных спазмов и болей (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать наиболее подходящую для вас дозу Розувастатина Тева. Если начальная доза составляет 5 мг, врач при необходимости может увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач при необходимости может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг. Между каждой корректировкой дозы должно проходить не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза Розувастатина Тева составляет 40 мг. Эта доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровни холестерина недостаточно снизились при дозе 20 мг.
Если вы принимаете Розувастатин Тева для снижения риска развития сердечного приступа,
инсульта или других связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют вышеуказанные факторы риска.
Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет
Диапазон дозировок для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы подобрать наиболее подходящую дозу Розувастатина Тева.
Максимальная суточная доза Розувастатина Тева для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от состояния, требующего лечения. Принимайте препарат один раз в день.
Таблетки Розувастатина Тева 40 мг с пленочной оболочкой не следует применять у детей.
Приём таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Розувастатин Тева следует принимать один раз в день. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме.
Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняется на нужном уровне.
Врач может принять решение о повышении дозы до оптимальной для вас.
Если вы приняли Розувастатин Тева в дозе выше рекомендованной
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для консультации.
Если вы обращаетесь в больницу или получаете лечение по другой причине, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Розувастатин Тева.
Если вы забыли принять Розувастатин Тева
Не паникуйте, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете приём Розувастатина Тева
Обязательно сообщите врачу, если планируете прекратить приём Розувастатина Тева. При прекращении приёма уровня холестерина могут снова повыситься.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Розувастатин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они незначительны и быстро проходят.

Прекратите приём Розувастатин Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, вызывающий затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями);
красноватые, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона);
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Кроме того, прекратите приём Розувастатин Тева и немедленно обратитесь к врачу:

если у вас возникли необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Симптомы со стороны мышц встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали до заболевания, вызывающего повреждение мышц и потенциально смертельное состояние, известное как рабдомиолиз;
если произошёл разрыв мышцы;
если у вас развился синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Возможные побочные эффекты, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

головная боль;
боль в животе;
запор;
общее недомогание;
боль в мышцах;
ощущение слабости;
головокружение;
повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приёма Розувастатин Тева (только для Розувастатин Тева 40 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой);
сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Возможные побочные эффекты, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

высыпания, зуд и другие реакции кожи;
повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения Розувастатин Тева (только для Розувастатин Тева 5–10 мг и 20 мг).

Возможные побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

тяжёлые аллергические реакции — признаки включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите приём Розувастатин Тева и немедленно обратитесь к врачу;
повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите приём Розувастатин Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного;
сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
повышение уровня печеночных ферментов в крови;
кровотечения или синяки возникают легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови;
синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Возможные побочные эффекты, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

желтуха (пожелтение кожи и глаз);
гепатит (воспаление печени);
следы крови в моче;
повреждение нервов рук и ног (онемение);
боли в суставах;
потеря памяти;
увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой могут включать:

диарею (потерю жидких фекалий);
кашель;
одышку;
отёки (припухлость);
нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
сексуальные проблемы;
депрессию;
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры;
повреждение сухожилий;
постоянную мышечную слабость;
миастению gravis (заболевание, вызывающее генерализованную мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании);
офтальмоплегическую миастению (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Обратитесь к врачу, если у вас появилась слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или учащённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Кроме того, вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Розувастатин Тева

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для блистеров:
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Для флаконов:
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Розувастатин Тева
Действующее вещество — розувастатин.
Розувастатин 5, 10, 20, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит розувастатина кальция
в пересчете на 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Лактоза моногидрат
Кросповидон (тип B)
Гидроксипропилцеллюлоза
Натрия гидрокарбонат
Магния стеарат
Пленочная оболочка:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза 6 cp
Диоксид титана (E 171)
Триацетин
Оксид железа желтый (E 172) — в Розувастатин Тева 5 мг
Оксид железа красный (E 172) — в Розувастатин Тева 10 мг, 20 мг и 40 мг

Описание внешнего вида таблеток Розувастатин, покрытых пленочной оболочкой, и содержимое упаковок
Розувастатин Тева 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с нанесенной цифрой «5» с одной стороны, диаметром около 5,5 мм.
Розувастатин Тева 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с нанесенной цифрой «10» с одной стороны и риской с другой стороны, диаметром около 7 мм.
Розувастатин Тева 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с нанесенной цифрой «20» с одной стороны и риской с другой стороны, диаметром около 9 мм.
Розувастатин Тева 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с нанесенной цифрой «40» с одной стороны и риской с другой стороны, размером примерно 11,5 x 7 мм.
Таблетки Розувастатин, покрытые пленочной оболочкой, 10, 20, 40 мг:
Таблетки можно разделить на две равные части.
Розувастатин Тева выпускается в блистерах, содержащих 7, 14, 15, 20, 28, 28 (календарная упаковка), 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90 x 1, 98, 100 и 100 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в полимерных флаконах HDPE, содержащих 28, 30, 100 и 250 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан, Италия

Производитель
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе, 3, Блаубойрен, 89143
Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Прилаз баруна Филиповича, 25,
Загреб, 10000
Хорватия
TEVA PHARMA S.L.U.
Улица C, № 4
Промышленная зона Мальпица
50016 Сарагоса
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Rosuvastatin Actavis Group 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия Rosuvastatine Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Хорватия Epri 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Чехия Rosuvastatin Teva Pharma 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дания Rosuvastatin Teva
Эстония Rosuvastatin Teva Pharma
Финляндия Rosuvastatin Actavis 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция ROSUVASTATINE TEVA 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Венгрия Rozuva-Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирландия Rosuvastatin Teva Pharma 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия РОЗУВАСТАТИН ТЕВА
Латвия Rosuvastatin Teva Pharma 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Литва Rosuvastatin Teva Pharma 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды Rosuvastatine Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия Rosuvastatina Teva
Румыния ROSUVASTATINĂ TEVA 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словения Rustavo 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания Rosuvastatina Teva 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Швеция Rosuvastatin Teva
Великобритания Rosuvastatin 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(Северная Ирландия)