Росувастатин Алмус
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Росувастатин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Росувастатин Алмус і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Росувастатин Алмус
- 3. Як приймати таблетки Розувастатин Алмус, вкриті плівковою оболонкою
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати таблетки Розувастатин Алмус, вкриті плівковою оболонкою
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Росувастатин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цьому листівку. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка
- Що таке Росувастатин Алмус і для чого він призначається
- Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Росувастатин Алмус
- Як застосовувати Росувастатин Алмус
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Росувастатин Алмус
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Росувастатин Алмус і для чого його застосовують
Росувастатин Алмус належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначено Росувастатин Алмус тому, що:
- Рівень вашого холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин Алмус застосовується у дорослих, підлітках та дітях віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину. Вам призначено статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Росувастатину Алмус вам слід продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
Або
- У вас є інші фактори, які підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям. Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані з ними захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину Алмус?
Росувастатин Алмус застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).
- Таблетки з плівковим вкриттям Росувастатин Алмус можуть знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
- Він діє, сприяючи припиненню утворення «поганого» холестерину в організмі. Також він підвищує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.
Для багатьох людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки він не супроводжується жодними симптомами.
Однак, якщо підвищений рівень холестерину не лікувати, у стінках кровоносних судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призводить до переривання кровопостачання серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними захворювань.
Ви повинні продовжувати прийом Росувастатину Алмус, навіть якщо рівень вашого холестерину повернувся до норми, щоб уникнути повторного його підвищення, що може призвести до утворення жирових відкладень. Проте ви повинні припинити прийом Росувастатину Алмус за порадою лікаря або у разі вагітності.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Росувастатин Алмус
Не приймайте Росувастатин Алмус
- Якщо Ви алергічні до росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
- Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Росувастатин Алмус, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Росувастатин Алмус, використовуючи відповідні засоби контрацепції
- Якщо у Вас захворювання печінки
- Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками
- Якщо у Вас повторювані або незрозумілі м’язові болі або судоми
- Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів)
- Якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, бульбашки та/або виразки в роті після прийому Росувастатин Алмус або інших пов’язаних ліків. Якщо Ви потрапляєте в одну з наведених вище категорій (або маєте сумніви), Ви повинні звернутися до лікаря та повідомити його.
Крім того, не приймайте Росувастатин Алмус 40 мг (найвища доза):
- Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі будь-яких сумнівів запитайте лікаря)
- Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином
- Якщо у Вас повторювані або незрозумілі м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину
- Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
- Якщо Ви азіатського походження (японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського)
- Якщо Ви приймаєте інші препарати для зниження холестерину, які називаються фібрати. Якщо Ви потрапляєте в одну з наведених вище категорій (або маєте сумніви), Ви повинні звернутися до лікаря та повідомити його.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Росувастатин Алмус.
- Якщо у Вас проблеми з нирками
- Якщо у Вас проблеми з печінкою
- Якщо у Вас були повторювані або незрозумілі м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину. Негайно повідомте лікареві про незрозумілі м’язові болі або судоми, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість
- Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи, в деяких випадках, м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4)
- Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
- Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином
- Якщо Ви приймаєте інші препарати, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо Ви раніше приймали інші препарати для лікування високого рівня холестерину
- Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревіром, будь ласка, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Алмус»
- Якщо Ви приймаєте антибіотики, що містять фузідінову кислоту. Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Алмус може призвести до тяжких проблем з м’язами (рабдоміоліз).
Діти та підлітки
Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Алмус не повинен застосовуватися дітям
віком молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: Росувастатин Алмус 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не призначені для застосування дітям та
підліткам віком молодше 18 років.
- Якщо Вам більше 70 років (лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для Вас)
- Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність
- Якщо Ви азіатського походження — тобто японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці. Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для Вас. Якщо Ви потрапляєте в одну з наведених вище категорій (або не впевнені):
- Не приймайте Росувастатин Алмус 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (найвища доза), і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин Алмус у будь-якій дозі. У зв’язку з прийомом Росувастатин Алмус повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування Росувастатин Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили один із симптомів, описаних у розділі 4.
У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку. Це можна виявити за допомогою простого аналізу, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Росувастатин Алмус.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно стежитиме за тим, чи не маєте Ви цукровий діабет або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск.
Інші лікарські засоби та Росувастатин Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
- Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальних інфекцій, Ви повинні тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Росувастатин Алмус. Поєднання Росувастатин Алмус з фузідіновою кислотою може рідко призводити до м’язової слабкості, болю або болюстивості (рабдоміоліз). Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
- циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів)
- варфарин або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що використовується для розрідження крові)
- фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження холестерину (наприклад, езетиміб)
- засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку)
- еритроміцин (антибіотик)
- оральний контрацептив (таблетка)
- гормональну замісну терапію
- регорафеніб (використовується для лікування пухлин)
- один із наступних лікарських засобів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатиту С, самостійно або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.
Дія цих препаратів може змінюватися під впливом Росувастатин Алмус, або дія Росувастатин Алмус може змінюватися під впливом цих препаратів.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Росувастатин Алмус, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Росувастатин Алмус, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатин Алмус, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілями та використовувати механізми під час прийому Росувастатин Алмус, оскільки цей лікарський засіб не впливає на їхню здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатин Алмус.
Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Росувастатин Алмус містить лактозу та натрій.
Лактоза
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто фактично «без натрію».
Повний перелік інших компонентів див. у розділі «Склад та інша інформація».
3. Як приймати таблетки Розувастатин Алмус, вкриті плівковою оболонкою
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Розувастатин Алмус через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Розувастатином Алмус повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:
- рівня вашого холестерину
- рівня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту
- наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливим до можливих побічних ефектів. Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Розувастатину Алмус найбільш підходить саме вам.
Лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо ви:
- маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське)
- старші за 70 років
- маєте помірні порушення функції нирок
- перебуваєте під ризиком м’язових болів і судом (міопатії).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найбільш відповідну для вас дозу Розувастатину Алмус. Якщо початкова доза становить 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо початкова доза 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Розувастатину Алмус становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився після застосування дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Розувастатин Алмус для зниження ризику розвитку серцевого нападу, інсульту або
пов’язаних з ними проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є один із вищевказаних факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Звичайна початкова доза становить 5 мг. Лікар може збільшити дозу, щоб досягти найбільш відповідної дози Розувастатину Алмус для вас. Максимальна добова доза Розувастатину Алмус становить 10 мг для дітей віком від 6 до 9 років та 20 мг для дітей віком від 10 до 17 років. Дозу слід приймати один раз на добу. Таблетки Розувастатину Алмус 40 мг не повинні використовуватися у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілу, запивши невеликою кількістю води.
Розувастатин Алмус слід приймати один раз на добу. Розувастатин Алмус можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о той самий час щодня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичний контроль рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг і підтримується на належному рівні.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали найбільш відповідну кількість Розувастатину Алмус.
Якщо ви прийняли більше Розувастатину Алмус, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні за консультацією.
Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте лікаря, що ви приймаєте Розувастатин Алмус.
Якщо ви забули прийняти Розувастатин Алмус
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Розувастатином Алмус
Повідомте лікаря, якщо ви плануєте припинити прийом Розувастатину Алмус. Якщо ви припините прийом Розувастатину Алмус, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Росувастатину Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникла
одна з таких алергічних реакцій:
- Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
- Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні
- Сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають)
- Червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
- Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Крім того, припиніть прийом Росувастатину Алмус і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:
- незвичайні колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже невелика кількість людей відчуває неприємні ефекти на м’язи, і рідко вони переходять у захворювання, що призводить до ураження м’язів, потенційно смертельне — рабдоміоліз.
- синдром, подібний до вовчої панки (включаючи висипку, проблеми з суглобами та вплив на клітини крові).
- розрив м’яза (біль і/або втрата здатності використовувати уражену частину тіла, м’язовий біль, болючість, незначний набряк, значна втрата сили та іноді синяки).
Можливі часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 людей):
- Головний біль
- Біль у животі
- Запор
- Почуття нездужання
- Біль у м’язах
- Почуття слабкості
- Запаморочення
- Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно, без необхідності припиняти прийом Росувастатину Алмус (лише для Росувастатину Алмус 40 мг)
- Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.
Можливі нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 людей):
- Висипка, свербіж та інші шкірні реакції
- Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно, без необхідності припиняти лікування Росувастатином Алмус (лише для Росувастатину Алмус 5 мг, 10 мг та 20 мг).
Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 людей):
- Серйозні алергічні реакції — ознаки включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Росувастатину Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою
- Ураження м’язів у дорослих — в цілях обережності припиніть прийом Росувастатину Алмус і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас незвичайні колючі болі або болі в м’язах, що тривають довше, ніж можна було б очікувати
- Серйозний біль у животі (запалення підшлункової залози)
- Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Можливі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 з 10 000 людей):
- Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
- Гепатит (запалення печінки)
- Сліди крові в сечі
- Ураження нервів рук і ніг (наприклад, оніміння)
- Болі в суглобах
- Втрата пам’яті
- Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).
Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:
- Діарею (втрату рідкого калу)
- Кашель
- Задишку
- Набряки (набряки)
- Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
- Статеві проблеми
- Депресію
- Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку
- Ушкодження сухожиль
- Постійну слабкість м’язів
- Миастенію gravis (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання).
- Офтальмоплегію (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей).
Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвійне бачення або опущення повік, труднощі при ковтанні або утруднене дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати таблетки Розувастатин Алмус, вкриті плівковою оболонкою
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису Замість:. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Блістер:
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Флакони:
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Росувастатин Алмус, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючою речовиною є розувастатин.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 5, 10, 20, 40 містять розувастатину кальцієву сіль,
еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон (тип B)
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат
Оболонка:
Лактоза моногідрат
Гіпромелоза 6 cp
Діоксид титану (E171)
Тріацетин
Оксид заліза жовтий (E 172) у таблетках, вкритих плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 5 мг
Оксид заліза червоний (E 172) у таблетках, вкритих плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 10 мг, 20 мг та 40 мг
Опис зовнішнього вигляду таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус, та вмісту упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 5 мг: круглі, двоопуклі, жовті таблетки.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 10 мг: круглі, двоопуклі, рожеві таблетки з рисками поділу.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 20 мг: круглі, двоопуклі, рожеві таблетки з рисками поділу.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 40 мг: овальні, двоопуклі, рожеві таблетки з рисками поділу.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 10, 20, 40 мг:
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус, доступні в упаковках з блистерів, що містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 x 1 таблеток, а також у контейнерах HDPE, що містять 30 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя
Італія
Електронна пошта: [email protected]
Виробники
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Загреб
Хорватія
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4
Полігон Індустріаль Мальпіка
50016 Сарагоса
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія Rocasium
Франція Rosuvastatine Almus
Італія Росувастатин Алмус
Португалія Росувастатин Алмус
Великобританія Rosuvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-coated Tablets
Іспанія Rosuvastatina Almus 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG