Rosuwastatyna ALMUS

Ulotka: informacje dla pacjenta

Rosuvastatina Almus 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj poniższe informacje, ponieważ zawierają istotne dane dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Rosuvastatina Almus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Almus
3. Jak przyjmować Rosuvastatina Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatina Almus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina Almus i do czego służy

Rosuvastatina Almus należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatina Almus został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że masz większe ryzyko zawału serca lub udaru. Rosuvastatina Almus stosuje się u dorosłych, u dorastających i u dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu. Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do wyrównania poziomu Twojego cholesterolu. Podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu i kontynuować aktywność fizyczną.

Lub

• Masz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru lub innych powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.

Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatina Almus?
Rosuvastatina Almus stosuje się w celu wyrównania poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (cholesterol LDL) i tzw. „dobry” cholesterol (cholesterol HDL).

• Tabletki powlekane filmem Rosuvastatina Almus mogą obniżać poziom „złego” cholesterolu i podnosić poziom „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów.
Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie zostanie wyleczony, mogą gromadzić się tłuste odkładziny w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co blokuje dopływ krwi do serca lub mózgu i może prowadzić do zawału serca lub udaru. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Rosuvastatina Almus, nawet jeśli Twój poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu, co może prowadzić do odkładania się tłuszczu. Należy jednak przerwać przyjmowanie Rosuvastatina Almus na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Almus

Nie przyjmuj Rosuvastatina Almus

• Jeśli jesteś alergicznym na rosuvastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne
• Jeśli masz chorobę wątroby
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni
• Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepieniu narządu)
• Jeśli kiedykolwiek pojawiła się u Ciebie ciężka wysypka, odłamywanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu Rosuvastatina Almus lub innych pokrewnych leków. Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skontaktować się z lekarzem i go powiadomić.

Dodatkowo, nie przyjmuj Rosuvastatina Almus 40 mg (najwyższa dawka):

• Jeśli masz umiarkowane zaburzenia nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem)
• Jeśli Twoja tarczycy nie działa prawidłowo
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, osobiste lub rodzinne historie chorób mięśni, lub miałeś wcześniej problemy z mięśniami po przyjmowaniu innych leków obniżających cholesterol
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli pochodzisz z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska i indyjska)
• Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibratami. Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skontaktować się z lekarzem i go powiadomić.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Rosuvastatina Almus.

• Jeśli masz problemy nerkowe
• Jeśli masz problemy wątrobowe
• Jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni, lub miałeś wcześniej problemy z mięśniami po przyjmowaniu innych leków obniżających cholesterol. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im niedyspozycja lub gorączka. Ponadto powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli masz trwającą osłabienie mięśni
• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4)
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli Twoja tarczycy nie działa prawidłowo
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia cholesterolu. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki cholesterol
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV lub zakażenia wirusem zapalenia wątroby C, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem lub simeprevirem, proszę przeczytać punkt „Inne leki i Rosuvastatina Almus”
• Jeśli przyjmujesz antybiotyki zawierające kwas fusydowy. Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydykowym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i Rosuvastatina Almus może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomioliza).

Dzieci i młodzież
Jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: Rosuvastatina Almus nie powinien być podawany dzieciom
młodszym niż 6 lat.
Jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: Rosuvastatina Almus 40 mg nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• Jeśli masz więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową)
• Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową
• Jeśli pochodzisz z Azji – tj. japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska i indyjska. Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową. Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien):
• Nie przyjmuj Rosuvastatina Almus 40 mg tabletek powlekanych (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatina Almus w dowolnej dawce. W trakcie leczenia Rosuvastatina Almus zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę. Można to stwierdzić za pomocą prostego badania wykrywającego wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed i w trakcie leczenia Rosuvastatina Almus.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Inne leki i Rosuvastatina Almus
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.

• Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnych, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz powiadomi Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić leczenie Rosuvastatina Almus. Rzadko przyjmowanie Rosuvastatina Almus z kwasem fusydykowym może prowadzić do osłabienia mięśni, wrażliwości bólowej lub bólu (rabdomioliza). Zobacz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepieniu narządu)
• warfaryna lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi)
• fibraty (takie jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane do obniżenia cholesterolu (np. ezetymib)
• leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku)
• erytromycyna (antybiotyk)
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłuszki)
• terapia hormonalna zastępcza
• regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, welpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Działanie tych leków może być zmieniane przez Rosuvastatina Almus lub działanie Rosuvastatina Almus może być zmieniane przez te leki.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatina Almus, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, musisz natychmiast przestać go przyjmować i powiadomić lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatina Almus, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować jakikolwiek lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić samochody i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, ponieważ ten lek nie wpływa na ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Rosuvastatina Almus.
Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina Almus zawiera laktozę i sód.
Laktoza
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Pełna lista innych składników znajduje się w punkcie „Składniki i inne informacje”.

3. Jak stosować tabletki powlekane folią Rosuvastatina Almus

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykła dawka dla dorosłych
Jeśli przyjmujesz Rosuvastatina Almus na wysoki poziom cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie lekiem Rosuvastatina Almus należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu Twojego cholesterolu
• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• ewentualnej obecności czynników, które mogą uczynić Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane. Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa Rosuvastatina Almus jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.

Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:

• pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie)
• masz ponad 70 lat
• masz umiarkowane zaburzenia funkcji nerek
• istnieje ryzyko wystąpienia bólu i kurczów mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dobowa dawka
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki Rosuvastatina Almus dla Ciebie. Jeśli rozpoczniesz od dawki 5 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 10 mg, następnie do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Jeśli rozpoczniesz od dawki 10 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Między każdą zmianą dawki powinien upłynąć okres co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dobowa dawka Rosuvastatina Almus wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli przyjmujesz Rosuvastatina Almus w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Jednakże lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie jeden lub więcej z wyżej wymienionych czynników ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zwykła dawka początkowa wynosi 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć odpowiednią dawkę Rosuvastatina Almus dla dziecka. Maksymalna dobową dawką Rosuvastatina Almus jest 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek Rosuvastatina Almus 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Podawanie tabletek
Każdą tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Rosuvastatina Almus należy przyjmować raz dziennie. Lek ten może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Staraj się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to uniknąć zapominania o przyjmowaniu leku.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że osiągnięto i utrzymuje się odpowiedni poziom cholesterolu.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby osiągnąć odpowiednią dawkę Rosuvastatina Almus dla Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej Rosuvastatina Almus niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innej choroby, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz Rosuvastatina Almus.
Jeśli zapomnisz przyjąć Rosuvastatina Almus
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Rosuvastatina Almus
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie Rosuvastatina Almus. Jeśli przestaniesz przyjmować Rosuvastatina Almus, poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić. Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• Silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci plam)
• Czerwone, płaskie wykwity w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona).
• Rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Niezwyczajne skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła nieprzyjemnych działań na mięśnie, które rzadko mogły przejść w chorobę powodującą uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelną, znaną jako rabdomioliza.
• Zespół napodobny do toczenia (w tym wysypka, problemy z stawami i działanie na komórki krwi).
• Rozwarstwienie mięśni (ból i/lub niemożność korzystania z dotkniętej części ciała, ból mięśni, napięcie, lekkie obrzęki, znaczna utrata siły i czasem siniaki).

Możliwe częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Ból brzucha
• Zaparcia
• Odczucie niedobrego samopoczucia
• Ból mięśni
• Odczucie osłabienia
• Omdlenia
• Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia Rosuvastatinem Almus (tylko dla Rosuvastatina Almus 40 mg)
• Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem.

Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1 na 100 osób):

• Wysypka, swędzenie i inne reakcje skórne
• Zwiększenie ilości białka w moczu – wartości zazwyczaj wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia Rosuvastatinem Almus (tylko dla Rosuvastatina Almus 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci plam). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• Uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią niezwyczajne skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać
• Ciężkie bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• Zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi.

Możliwe działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Żółtaczka (żółknienie skóry i oczu)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Ślady krwi w moczu
• Uszkodzenie nerwów rąk i nóg (np. uczucie mrowienia)
• Bóle stawów
• Utrata pamięci
• Powiększenie piersi u mężczyzn (gruczolakowzrost piersi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:

• Biegunkę (utrata płynnych stolców)
• Kaszel
• Utrudnione oddychanie
• Obrzęk (opuchlizna)
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary
• Problemy seksualne
• Depresję
• Problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka
• Uszkodzenie ścięgna
• Stałe osłabienie mięśni
• Miażdżycę (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania).
• Miażdżycę oczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadnięcie powiek, trudności w połykaniu lub duszność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki powlekane Rosuvastatina Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie Ważne do:. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Opakowanie blisterowe:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Słoiki:
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rosuvastatina Almus tabletki powlekane
Substancją czynną jest rosuwastatyna.
Rosuvastatina Almus 5, 10, 20, 40 tabletek powlekanych zawiera wapń rosuwastatyny
w ilości odpowiadającej 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki:
Celuloza mikrokryształowa
Laktoza jednowodna
Crospowidon (typ B)
Hypromelloza
Wodorowęglan sodu
Stearynian magnezu
Powłoka:
Laktoza jednowodna
Hypromelloza 6 cp
Tlenek tytanu (E171)
Triacetyna
Tlenek żelaza żółty (E 172) w tabletkach powlekanych Rosuvastatina Almus 5 mg
Tlenek żelaza czerwony (E 172) w tabletkach powlekanych Rosuvastatina Almus 10 mg, 20 mg i 40 mg
Wygląd zewnętrzny tabletek powlekanych Rosuvastatina Almus i zawartość opakowania
Rosuvastatina Almus 5 mg tabletki powlekane: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, żółte.
Rosuvastatina Almus 10 mg tabletki powlekane: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, różowe, z rowkiem dzielącym.
Rosuvastatina Almus 20 mg tabletki powlekane: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, różowe, z rowkiem dzielącym.
Rosuvastatina Almus 40 mg tabletki powlekane: tabletki owalne, dwuwypukłe, różowe, z rowkiem dzielącym.
Rosuvastatina Almus 10, 20, 40 mg tabletki powlekane:
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Rosuvastatina Almus tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 15, 20,
28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 100 x 1 tabletek oraz w pojemnikach HDPE zawierających 30
i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Genua
Włochy
E-mail: [email protected]
Producenci
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagrzeb
Chorwacja
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4
Poligono Industrial Malpica
50016 Saragossa
Hiszpania
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania Rocasium
Francja Rosuvastatine Almus
Włochy Rosuvastatina Almus
Portugalia Rosuvastatina Almus
Wielka Brytania Rosuvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-coated Tablets
Hiszpania Rosuvastatina Almus 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG