ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікувальний

Циклопірокс
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 6 місяців лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікувальний, і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікувальний
Як застосовувати Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікувальний
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікувальний
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Роксолак 80 мг/г, лак лікувальний для нігтів, І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цей лікарський засіб є лаком, що містить активну речовин циклопірокс — протигрибковий засіб для місцевого застосування.
Роксолак 80 мг/г, лак лікувальний для нігтів, призначений дорослим для лікування грибкових уражень нігтів (оніхомікозів) рук і ніг, легкого та помірного ступеня тяжкості. Активна речовина циклопірокс проникає крізь нігтьову пластину і знищує грибки.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ РОКСОЛАК 80 мг/г, лаку лікарського для нігтів

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ РОКСОЛАК 80 мг/г, лак лікарський для нігтів

якщо у вас алергія на циклопірокс або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Не проковтувати.
Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками, доки Роксолак 80 мг/г, лак лікарський для нігтів не висохне.
Роксолак 80 мг/г, лак лікарський для нігтів слід застосовувати лише місцево.
Не застосовуйте звичайні лаки для нігтів або будь-які інші косметичні покриття на оброблені нігті.
Якщо у вас виникне будь-яка алергічна реакція, негайно припиніть лікування, ретельно видаліть лак лікарський за допомогою розчинника та зверніться до лікаря.
Якщо під час чищення нігтя він відпаде, особливо якщо ви хворієте на діабет або маєте порушення імунної системи, зверніться до лікаря.
Якщо вам потрібно лікувати більше нігтів (більше 5), або якщо у вас діабет або порушення імунної системи, зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове пероральне лікування.

Інші лікарські засоби та Роксолак 80 мг/г, лак лікарський для нігтів
Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви, нещодавно приймали або маєте намір приймати будь-які інші ліки.
Роксолак 80 мг/г, лак лікарський для нігтів разом з їжею та напоями
Не застосовується.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб можна застосовувати у жінок під час вагітності.
Годування грудьми
Недостатньо даних щодо виділення циклопіроксу з молоком матері. Неможливо виключити ризик для новонароджених/годуючих дітей. Не слід застосовувати Роксолак 80 мг/г, лак лікарський для нігтів під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Роксолак 80 мг/г, лак лікарський для нігтів не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Роксолак 80 мг/г, лаку лікарського для нігтів
Не застосовується.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікарський

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування:
Зовнішньо.
Лише для зовнішнього застосування. Цей лікарський засіб може застосовуватися лише дорослими.
Рекомендована доза — одна застосування на добу, бажано ввечері.
Після кожного застосування дотримуйтесь інструкцій щодо зберігання (див. розділ 5).
Перед початком лікування лаком Роксолак 80 мг/г, лаком для нігтів лікарським:

рекомендується видалити надлишкові частини уражених нігтів за допомогою ножиць, кусачок для нігтів або наждачного пилка.

На весь час лікування:

наносити тонкий шар лаку Роксолак 80 мг/г, лаку для нігтів лікарського, на всю поверхню уражених нігтів один раз на добу, бажано ввечері,
лак Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікарський, має наноситися на весь нігтьову пластину,
один раз на тиждень, перед нанесенням лаку Роксолак 80 мг/г, лаку для нігтів лікарського, видаляйте шар лаку за допомогою косметичного розчинника для лаку для нігтів, що вільно продається,
одночасно рекомендується видаляти надлишкові частини уражених нігтів,
не наносіть звичайний лак для нігтів або будь-який інший косметичний лак на ліковані нігті.
залежно від тяжкості вашого стану (поширене ураження одного або кількох нігтів рук і ніг), зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися додаткове пероральне лікування.

Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
Тривалість лікування зазвичай становить 3 місяці при мікозах нігтів рук і до 6 місяців — при мікозах нігтів ніг.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 6 місяців.
Якщо ви сумніваєтеся щодо необхідності продовження лікування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви застосували більше лаку Роксолак 80 мг/г, лаку для нігтів лікарського, ніж потрібно
Не застосовується.
Якщо ви забули застосувати лак Роксолак 80 мг/г, лак для нігтів лікарський
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування згідно з інструкцією, наведеною в пункті 3 цієї брошури.
Якщо ви перервали лікування лаком Роксолак 80 мг/г, лаком для нігтів лікарським
Якщо ви припините або перервете лікування занадто рано, мікоз може повторитися. Якщо ви не впевнені, що стан нігтя поліпшився, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Дерматит контактний (висипання на шкірі, таке як екзема)
Загальні алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть бути серйозними, включаючи набряк (набряк), свербіж (pruritus), висипання на шкірі, свербляче висипання на шкірі (urticaria), утруднення дихання (dyspnea). Якщо виникає один із цих побічних ефектів, необхідно негайно припинити лікування та якомога швидше звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Роксолак 80 мг/г, лак лікувальний для нігтів

Зберігати в недоступному для дітей місці, у схованому від погляду місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Після відкриття тримайте флакон щільно закритим у коробці.
Після першого відкриття флакона використовуйте препарат протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Роксолак 80 мг/г, лак лікувальний для нігтів
Діюча речовина: Циклопірокс.
Один грам лаку лікувального для нігтів містить 80 мг (8%) циклопіроксу.
Інші складові речовини:
Етилацетат, ізопропіловий спирт, сополімер вінілметилового етеру та монобутилового естеру кислоти малеїнової.
Опис зовнішнього вигляду Роксолак 80 мг/г, лаку лікувального для нігтів, та вміст упаковки
Роксолак 80 мг/г, лак лікувальний для нігтів — це прозора трохи в’язка рідина від безбарвної до слабко жовто-бурої.
Роксолак 80 мг/г, лак лікувальний для нігтів, упакований у флакон з безбарвного скла типу III із гвинтовою білою кришкою з нанесенням-пензликом (LDPE).
Упаковки: 1 флакон 3 мл, 2 флакони по 3 мл.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
PIERRE FABRE ITALIA S.p.A.
Via G. Washington, 70
20146 Мілан - Італія
Виробник
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site de Cahors - Le Payrat
46000 Cahors - Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах під такими назвами:
Бельгія: Mycosten
Німеччина: Miclast
Італія: Роксолак
Іспанія: Miclast