Преднізон ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 5 мг таблетки
- 1. Що таке PREDNISONE DOC Generici і для чого воно призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 3. Як застосовувати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 25 мг таблетки
- 1. Що таке PREDNISONE DOC Generici і для чого призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 3. Як застосовувати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Преднізон ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 5 мг таблетки
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого він застосовується
- Що потрібно знати перед застосуванням ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Як застосовувати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке PREDNISONE DOC Generici і для чого воно призначається
Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд) на основі кортизону, який бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.
PREDNISONE DOC Generici застосовується для лікування:
- гострих і хронічних захворювань ревматичного характеру м’язів і суглобів
- бронхіальної астми та легеневої фібрози
- виразкового коліту (запального захворювання кишечника)
- гепатиту
- хвороби Аддісона
- адреногенітального синдрому
- захворювань нирок і сечовивідних шляхів
- алергічних і запальних захворювань шкіри
- гемолітичної анемії
- агранулоцитозу (недостатності білих кров’яних тілець)
- ревматичної пурпури
- гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань
- деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридоцикліт)
2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- якщо Ви маєте алергію або гіперчутливість до преднізону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
- при м’якості кісток (малациї) та остеопорозі
- якщо Ви хворієте цукровим діабетом
- якщо Ви страждаєте психозом
- при пептичній виразці
- при активному туберкульозі (окрім випадків, коли одночасно застосовуються хіміотерапевтичні препарати)
- при гострих бактеріальних інфекціях
- якщо Ви хворієте вітряною віспою або герпесом
- при системних грибкових інфекціях
- якщо Ви повинні бути вакциновані, не приймайте преднізон протягом 8 тижнів до вакцинації та протягом 2 тижнів після неї
- при тяжкій артеріальній гіпертензії
- якщо Ви страждаєте глаукомою
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
- Якщо у Вас є такі фактори ризику розвитку остеопорозу: схильність за сім’єю, вік, постменопауза, куріння, низька фізична активність, оскільки лікування преднізоном може спричинити втрату кісткової тканини.
- При тривалому лікуванні преднізоном лікар може призначити Вам добавки калію та порадити зменшити споживання натрію.
- При тяжкій серцевій недостатності необхідний ретельний медичний контроль.
- При поганій функції щитоподібної залози (гіпотиреозі) або цирозі печінки можуть бути достатніми менші дози, ніж рекомендовані.
- Якщо Ви маєте підвищену активність щитоподібної залози (гіпертиреоз).
- Після тривалого лікування, якщо Ви повинні припинити або перервати лікування преднізоном, може виникнути рецидив основного захворювання, гостра недостатність кори надниркових залоз (особливо при інфекції або після нещасного випадку) або синдром відміни кортикостероїдів.
- Вітряна віспа або корь можуть бути особливо тяжкими у пацієнтів, які отримують глюкокортикоїди. Це слід враховувати особливо у дітей із зниженим імунітетом та у дорослих, які хворіли на корь або вітряну віспу.
- У дітей тривале лікування може спричинити ураження підшлункової залози.
- Препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
- Преднізон може впливати на результати шкірних алергічних проб.
- Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
- Якщо Ви маєте склеродермію (також відому як системна склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, що дорівнюють або перевищують 15 мг, можуть збільшити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити регулярно перевіряти артеріальний тиск та аналіз сечі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому преднізону у Вас виникнуть м’язова слабкість,
болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, відомого як «періодичний параліч при тиреотоксикозі», яке може виникнути у пацієнтів з підвищеною активністю щитоподібної залози (гіпертиреозом), які лікуються преднізоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.
Інші лікарські засоби та ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
- Рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати можуть зменшити дію преднізону.
- Еритроміцин та кетоконазол можуть посилити її.
- Контрацептиви, що містять естрогени, можуть збільшити дію преднізону.
- Антациди (алюміній, магній) можуть зменшити всмоктування і, отже, ефективність преднізону.
- Якщо преднізон приймається одночасно з ліками для лікування діабету, їх ефект на рівень цукру в крові може бути меншим.
- Якщо Ви приймаєте похідні кумарину (ліки для контролю згортання крові), застосування преднізону може зменшити їх антикоагулянтний ефект.
- Якщо Ви приймаєте преднізон одночасно з дигіталісовими препаратами, діуретиками або амфотерацином В, рівень калію може змінюватися.
- Якщо Ви приймаєте преднізон і нестероїдні протизапальні засоби або протиревматичні засоби (індометацин, ацетилсаліцилова кислота), може збільшитися ризик шлунково-кишкових кровотеч.
- Ефект ліків, що розслабляють м’язи, може посилюватися при їхньому прийомі разом з преднізоном.
- Преднізон не повинен застосовуватися разом із циклоспорином, оскільки їхня дія взаємно пригнічується.
- Якщо приймати одночасно, преднізон може змінити дію циклофосфаміду.
- Деякі ліки можуть посилювати дію преднізону, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ під час вагітності, окрім випадків, коли це призначив лікар.
Якщо під час лікування у Вас виникнуть симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні хвороби, захворювання травного тракту або психічні порушення, зверніться до лікаря.
Прийом преднізону не рекомендовано під час годування грудьми, окрім випадків, коли це призначив лікар. Лікар порадить Вам, чи припинити годування грудьми або припинити лікування преднізоном.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Потрібно враховувати, що тривале лікування може знижувати гостроту зору, що може негативно вплинути на здатність безпечно керувати транспортними засобами.
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу, тобто фактично є «без натрію».
Застосування у спортсменів
Зверніть увагу, що препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
3. Як застосовувати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Не забувайте приймати чергову дозу.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу
розділяють на три або чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза
може застосовуватися одноразово протягом доби, під час або після сніданку. Іноді, особливо у
дітей, і тільки у разі вказівки лікаря, лікування слід проводити через день.
Лікар визначить дозу, яка найкраще відповідатиме вашим потребам.
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ не слід припиняти раптово, дозу, навпаки, слід поступово зменшувати.
Загалом, підтримувальну дозу завжди слід підбирати якомога нижчою.
Лікар повідомить вам тривалість лікування ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Не припиняйте лікування раптово або раніше, ніж це передбачено; це може погіршити ваш стан. Якщо вам здається, що дія ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ надто слабка або надто сильна,
обговоріть це з лікарем.
Рекомендована доза:
Дорослі
Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної відповіді пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–90 мг (міліграмів) на добу, як вказав лікар.
Ці початкові дози застосовують до тих пір, доки не буде досягнуто задовільної відповіді організму. Коли це станеться, лікар поступово зменшить дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу.
При бронхіальній астмі діють аналогічно, але початкова доза у важких випадках становить 15–60 мг.
При допоміжному лікуванні після трансплантації органів рекомендовані добові дози можуть варіюватися залежно від транспльантованого органа від 30 до 300 мг.
Діти
Загалом, лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози становлять 1–3 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу. Підтримувальна доза — 0,25 мг преднізону/кг маси тіла/добу.
Якщо ви прийняли більше ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж слід
Випадки гострої інтоксикації преднізоном не відомі. При передозуванні можуть виникнути побічні ефекти, описані в цій інструкції, але з більшою інтенсивністю. Передозування може спричинити збудження, тривожність, депресію, розгубленість, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини в організмі (набряки).
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта негайно.
Якщо ви забули прийняти ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.
Якщо ви припинили лікування ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
- Під час тривалого лікування — ожиріння живота і обличчя («місяцеподібне обличчя»), підвищення рівня цукру в крові, втрата кісткової тканини (остеопороз), підвищення артеріального тиску, зростання волосся, вугри, пригнічення менструацій, статеву слабкість у чоловіків та затримку росту.
- Глаукома, катаракта, розмите зору.
- Збудження, дратівливість та підвищений апетит.
- Атрофія та болючість м’язів.
- Шлункові та дванадцятипалокишкові виразки, шлунково-кишкові кровотечі.
- Уповільнення загоєння рани, стрії.
- Інфекції можуть приховуватися, і пацієнт може стати більш вразливим до них.
- Зміни в крові: зниження білих кров’яних тілець або підвищення червоних кров’яних тілець.
- Уповільнення серцевого ритму (частота невідома).
- Ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже страждають від склеродермії (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи при склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі (частота невідома).
- Ікота (частота невідома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після НЕДІЙ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Діюча речовина: преднізон. Кожна таблетка містить 5 мг преднізону.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, колоїдний безводний кремнію діоксид, тальк.
Опис зовнішнього вигляду ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, циліндричні, двоопуклі, з рисками поділу на одній стороні та позначенням PD5 на іншій стороні. Риска поділу не призначена для ділення таблетки на рівні дози.
Таблетки ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 5 мг упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію.
Таблетки ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 5 мг поставляються в упаковках по 10, 20 та 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Мілано
Італія
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Італія
Інструкція: інформація для користувача
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 25 мг таблетки
Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого він призначається
- Що потрібно знати перед прийомом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Як приймати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке PREDNISONE DOC Generici і для чого призначений
Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд) на основі кортизону, який бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.
Преднізон ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується для лікування:
- гострих і хронічних захворювань ревматичного характеру м’язів і суглобів
- бронхіальної астми та легеневого фіброзу
- виразкового коліту (запальне захворювання кишечника)
- гепатиту
- хвороби Аддісона
- адреногенітальної синдроми
- захворювань нирок і сечових шляхів
- алергічних і запальних захворювань шкіри
- гемолітичної анемії
- агранулоцитозу (недостатності білих кров’яних тіл)
- ревматичної пурпури
- гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань
- деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридцикліт)
- як допоміжний засіб у терапії при трансплантації органів
2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- якщо Ви маєте алергію або гіперчутливість до преднізону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
- при м’якості кісток (малациї) та остеопорозі
- якщо Ви хворієте цукровим діабетом
- якщо Ви страждаєте від психозу
- при пептичній виразці
- при активному туберкульозі (окрім випадків, коли одночасно застосовуються хіміотерапевтичні препарати)
- при гострих бактеріальних інфекціях
- якщо Ви хворієте на вітряну віспу або герпес
- при системних грибкових інфекціях
- якщо Ви маєте бути вакциновані, не приймайте преднізон за 8 тижнів до вакцинації та протягом 2 тижнів після неї
- при тяжкій артеріальній гіпертензії
- якщо Ви страждаєте на глаукому
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
- Якщо у Вас є такі фактори ризику розвитку остеопорозу: сімейна схильність, вік, постменопауза, куріння та низька фізична активність, оскільки лікування преднізоном може спричинити втрату кісткової тканини.
- При тривалому лікуванні преднізоном лікар може призначити Вам добавки калію та порадити зменшити споживання натрію.
- При тяжкій серцевій недостатності необхідно ретельне медичне спостереження.
- При низькій функції щитовидної залози (гіпотиреозі) або цирозі печінки можуть бути достатніми нижчі дози, ніж рекомендовані.
- Якщо Ви маєте підвищену активність щитовидної залози (гіпертиреоз).
- Після тривалого лікування, якщо Ви зупините або припините прийом преднізону, може виникнути загострення основного захворювання, гостра недостатність кори надниркових залоз (особливо при інфекції або після нещасного випадку) або синдром відміни кортикостероїдів.
- Вітряна віспа або корь можуть бути особливо тяжкими у пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Це слід враховувати особливо у дітей із зниженим імунітетом та у дорослих, які перехворіли на корь або вітряну віспу.
- У дітей тривале лікування може спричинити ураження підшлункової залози.
- Препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при контролі допінгу.
- Преднізон може впливати на результати шкірних алергічних проб.
- Зв’яжіться з лікарем, якщо з’являється нечіткість зору або інші порушення зору.
- Якщо Ви маєте склеродермію (також відому як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози 15 мг і більше можуть збільшити ризик серйозного ускладнення — ниркової кризи при склеродермії. Ознаки ниркової кризи при склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити регулярно перевіряти артеріальний тиск і аналіз сечі.
Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час прийому преднізону у Вас з’являються м’язова слабкість,
м’язові болі, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, відомого як «періодичний
параліч при тиреотоксикозі», яке може виникнути у пацієнтів з підвищеною активністю щитовидної залози
(гіпертиреозом), які лікуються преднізоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього
стану.
Інші лікарські засоби та ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
- Рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати можуть зменшити дію преднізону.
- Еритроміцин та кетоконазол можуть посилити її.
- Контрацептиви, що містять естрогени, можуть посилити дію преднізону.
- Антациди (алюміній, магній) можуть зменшити всмоктування, а отже — ефективність преднізону.
- Якщо преднізон приймається одночасно з ліками для лікування цукрового діабету, їх дія на рівень цукру в крові може бути слабшою.
- Якщо Ви приймаєте похідні кумарину (ліки для контролю згортання крові), застосування преднізону може зменшити їх антикоагулянтну дію.
- Якщо Ви приймаєте преднізон разом з препаратами наперстянки, діуретиками або амфотерицином В, рівень калію може змінюватися.
- Якщо Ви приймаєте преднізон і нестероїдні протизапальні засоби або протиревматичні засоби (індометацин, ацетилсаліцилова кислота), може збільшитися ризик шлунково-кишкових кровотеч.
- Ефект ліків, що розслаблюють м’язи, може посилюватися при їхньому прийомі разом з преднізоном.
- Преднізон не повинен застосовуватися разом з циклоспорином, оскільки їхня дія взаємно пригнічується.
- Якщо приймати одночасно, преднізон може змінювати дію циклофосфаміду.
- Деякі ліки можуть посилювати дію преднізону, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ під час вагітності, якщо це не призначено лікарем.
Якщо під час лікування у Вас з’являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні хвороби, захворювання травного тракту або психічні порушення, зверніться до лікаря.
Прийом преднізону не рекомендовано під час годування грудьми, окрім випадків, коли це призначено лікарем. Лікар порадить Вам, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування преднізоном.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Варто враховувати, що тривале лікування може знижувати гостроту зору, що може негативно вплинути на здатність безпечно керувати транспортними засобами.
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу, тобто практично «без натрію».
Застосування у спортсменів
Зверніть увагу, що препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
3. Як застосовувати ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Не забувайте приймати чергову дозу.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу
слід розділити на три або чотири прийоми під час або після прийому їжі. У деяких випадках
призначена доза може прийматися одноразово в день під час або після сніданку. Іноді, особливо у
дітей, і тільки якщо це було вказано лікарем, лікування слід проводити через день.
Лікар визначить дозу, яка найкраще відповідатиме вашим потребам.
ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ не слід припиняти раптово, дозу навпаки слід поступово знижувати.
Зазвичай, підтримувальну дозу слід завжди підтримувати якомога нижчою.
Лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Не припиняйте лікування раптово і не раніше встановленого терміну; це може погіршити ваш стан.
Якщо вам здається, що дія ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ надто сильна або надто слабка,
обговоріть це з лікарем.
Рекомендована доза:
Дорослі
Доза лікування залежатиме від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта.
Зазвичай початкова доза становить 20–90 мг (міліграмів) на добу, як призначив лікар.
Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної відповіді організму.
Після цього лікар поступово знижує дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить
5–10 мг на добу.
У разі бронхіальної астми діють аналогічно, але початкова доза у важких випадках становить
15–60 мг.
При допоміжному лікуванні після трансплантації органів рекомендовані добові дози можуть
варіюватися залежно від трансплантованого органа від 30 до 300 мг.
Діти
Загалом, лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто.
Рекомендовані початкові дози становлять 1–3 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу.
Підтримувальна доза — 0,25 мг преднізону/кг маси тіла/добу.
Якщо ви прийняли більше ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж слід
Випадків гострої інтоксикації преднізоном не відомо. У разі передозування можуть виникнути
побічні ефекти, описані в цій інструкції, але більш виражені. Передозування може спричинити
збудження, тривожність, депресію, розгубленість, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення
артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини в організмі (набряки).
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта негайно.
Якщо ви забули прийняти ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Дочекайтеся наступної дози та
продовжуйте лікування в звичному режимі.
Якщо ви припините лікування препаратом ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
- Під час тривалого лікування — ожиріння живота та обличчя («місяцеподібне обличчя»), підвищення рівня цукру в крові, втрата кісткової тканини (остеопороз), підвищення артеріального тиску, зростання волосся, вугри, пригнічення менструацій, статева слабкість у чоловіків та затримка росту.
- Глаукома, катаракта, розмите зору.
- Збудження, дратівливість та підвищений апетит.
- Атрофія та болючість м’язів.
- Шлункові та дванадцятипалокишкові виразки, шлунково-кишкові кровотечі.
- Уповільнення загоєння рани, стрії.
- Інфекції можуть бути прихованими, і пацієнт може стати більш вразливим до них.
- Зміни в крові: зниження білих кров’яних тілець або підвищення червоних кров’яних тілець.
- Уповільнення серцевого ритму (частота невідома).
- Ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже страждають на склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи при склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі (частота невідома).
- Ікота (частота невідома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Преднізон ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- Активна речовина: преднізон. Кожна таблетка містить 25 мг преднізону.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк.
Опис зовнішнього вигляду ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Таблетки білі, циліндричні, двоопуклі, з рисками поділу на одній стороні.
Таблетки ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 25 мг упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію.
Таблетки ПРЕДНІЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 25 мг поставляються в упаковках по 10 та 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Мілан
Італія
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Італія