Prednizolon DOC GENERICI

Ulotka: informacja dla użytkownika

PREDNISONE DOC Generici 5 mg tabletki

Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest PREDNISONE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PREDNISONE DOC Generici
3. Jak stosować PREDNISONE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PREDNISONE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PREDNISONE DOC Generici i do czego służy

Prednison to kortykosteroid (glukokortykosteroid) pochodny kortyzonu, uczestniczący w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.
PREDNISONE DOC Generici stosuje się w leczeniu:

• chorób reumatycznych, mięśniowych i stawowych o charakterze ostrym i przewlekłym
• astmy oskrzelowej i włóknienia płuc
• wrzodziejącego zapalenia okrężnicy (choroby jelitowej o podłożu zapalnym)
• zapalenia wątroby
• choroby Addisona
• zespołu adrenogenitalnego
• chorób nerek i dróg moczowych
• chorób alergicznych i zapalnych skóry
• anemii hemolitycznej
• agranulocytozy (niedoboru białych krwinek)
• purpury rumieniowej
• białaczki ostrej i innych chorób hematologicznych
• niektórych chorób zapalnych oczu (zapalenie spojówek alergiczne, zapalenie rogówki, zapalenie tylnej warstwy naczyniówki, zapalenie tęczówki, zapalenie tylnej komory oka)

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PREDNISONE DOC Generici

Nie przyjmuj PREDNISONE DOC Generici

• jeśli jesteś uczulony lub nadwrażliwy na prednizon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku małacie i osteoporozy
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli cierpisz na psychozę
• w przypadku wrzodu jelita
• w przypadku aktywnej gruźlicy (chyba że jednocześnie stosowane są leki chemioterapeutyczne)
• w przypadku ostrych infekcji bakteryjnych
• jeśli cierpisz na ospę wietrzną lub opryszcz
• w przypadku grzybiczych infekcji ogólnoustrojowych
• jeśli masz być zaszczepiony, nie przyjmuj prednizonu przez 8 tygodni poprzedzających szczepienie i przez 2 tygodnie po szczepieniu
• w przypadku ciężkiej nadciśnienia tętniczego
• jeśli cierpisz na jaskrę

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PREDNISONE DOC Generici.

• Jeśli występują u Ciebie następujące czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycje rodzinne, wiek, okres po menopauzie, palenie tytoniu i niewystarczająca aktywność fizyczna, ponieważ leczenie prednizonem może powodować utratę masy kostnej.
• W przypadku długotrwałego leczenia prednizonem lekarz może zalecić suplementy potasu i ograniczenie spożycia sodu.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy przeprowadzać dokładne monitorowanie medyczne.
• W przypadku niewystarczającej czynności tarczycy (hipotyreozę) lub marskości wątroby mogą wystarczyć niższe dawki niż zalecane.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Po długim okresie leczenia, jeśli konieczne będzie przerwanie lub zakończenie leczenia prednizonem, może wystąpić nawrót choroby podstawowej, ostra niewydolność kory nadnerczy (szczególnie w przypadku infekcji lub po wypadku) lub zespół odstawienia kortyzolu.
• Ospa wietrzna lub odra mogą być szczególnie ciężkie u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Należy to wziąć pod uwagę szczególnie u dzieci z obniżoną odpornością oraz u dorosłych, którzy chorowali na odre lub ospę wietrzną.
• U dzieci długotrwałe leczenie może powodować uszkodzenia trzustki.
• Produkt zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.
• Prednizon może wpływać na wyniki testów alergicznych skóry.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości wzroku.
• Jeśli cierpisz na twardzinę (znanej również jako stwardnienie układowe, chorobę autoimmunologiczną), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększyć ryzyko poważnego powikłania zwanego kryzysem nerkowym twardzinnym. Objawy kryzysu nerkowego twardzinnego obejmują wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Lekarz może zalecić regularne badania ciśnienia tętniczego i moczu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednizonu wystąpią osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność. Mogą to być objawy choroby zwanej „okresowym porażeniem mięśniowym tarczycy”, które może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (nadczynność tarczycy) leczonych prednizonem. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tej choroby.
Inne leki i PREDNISONE DOC Generici
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.

• Ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i barbiturany mogą zmniejszać działanie prednizonu.
• Erytromycyna i ketozakonazol mogą je zwiększać.
• Antykoncepcja zawierająca estrogeny może zwiększać działanie prednizonu.
• Antykwasy (aluminium, magnez) mogą zmniejszać wchłanianie i w ten sposób zmniejszać skuteczność prednizonu.
• Jeśli prednizon jest przyjmowany jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, ich działanie na poziom cukru we krwi może być mniejsze.
• Jeśli przyjmujesz pochodne kumaryny (leki kontrolujące krzepnięcie krwi), podawanie prednizonu może zmniejszyć ich działanie przeciwkrzepliwe.
• Jeśli przyjmujesz prednizon i cyfostatyny, diuretyki lub amfoterycynę B, poziomy potasu mogą być zaburzone.
• Jeśli przyjmujesz prednizon i niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwreumatyczne (indometacyna, kwas acetylosalicylowy), może zwiększyć się ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
• Działanie leków rozkurczających mięśnie może być zwiększone, jeśli są stosowane razem z prednizonem.
• Prednizonu nie należy przyjmować w połączeniu z cyklosporyną, ponieważ ich działanie wzajemnie się hamuje.
• Jeśli są przyjmowane jednocześnie, prednizon może wpływać na działanie cyklofosfamidu.
• Niektóre leki mogą zwiększać działanie prednizonu i lekarz może chcieć Cię dokładnie monitorować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować PREDNISONE DOC Generici w czasie ciąży, chyba że lekarz Ci to zalecił.
Jeśli podczas leczenia wystąpią objawy chorób o ostrym początku, takich jak choroby zakaźne, choroby układu pokarmowego lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.
Przyjmowanie prednizonu nie jest zalecane w czasie karmienia piersią, chyba że zostało to zalecone przez lekarza. Lekarz doradzi Ci, czy przerwać karmienie piersią czy zakończyć leczenie prednizonem.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Należy wziąć pod uwagę, że długotrwałe leczenie może zmniejszyć ostrość widzenia, co może negatywnie wpłynąć na zdolność bezpiecznego kierowania pojazdami w ruchu drogowym.
PREDNISONE DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
PREDNISONE DOC Generici zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Stosowanie u sportowców
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera składnik, który może powodować pozytywne wyniki w testach antydopingowych.

3. Jak przyjmować PREDNISONE DOC Generici

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj o przyjmowaniu dawki.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając wystarczającą ilością płynu. Całkowitą dawkę dzienną należy podzielić na trzy lub cztery dawki, podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach przepisaną dawkę można przyjmować w jednej dawce dziennie, podczas lub po śniadaniu. Czasami, szczególnie u dzieci, i tylko jeśli lekarz tak zalecił, leczenie należy przyjmować co drugi dzień.
Lekarz ustali dawkę najlepiej odpowiadającą Twoim potrzebom.
PREDNISONE DOC Generici nie należy nagle przerywać, leczenie należy stopniowo odstawiać.
Ogólnie dawka utrzymaniowa powinna być zawsze jak najniższa.
Lekarz poda Ci czas trwania leczenia PREDNISONE DOC Generici.
Nie przerywaj leczenia nagle ani wcześniej niż przewidziano; może to pogorszyć stan zdrowia. Jeśli uznasz, że działanie PREDNISONE DOC Generici jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem.
Zalecana dawka to:
Dorośli
Dawka leczenia będzie zależeć od rodzaju i ciężkości choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zwykle dawka początkowa wynosi 20–90 mg (miligramów) dziennie, zgodnie z przepisem lekarza.
Te dawki początkowe będą stosowane aż do uzyskania satysfakcjonującej odpowiedzi. Gdy taka wystąpi, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę prednizonu aż do osiągnięcia dawki utrzymaniowej, która zwykle wynosi od 5 do 10 mg dziennie.
W przypadku astmy oskrzelowej postępuje się podobnie, ale dawka początkowa w ciężkich przypadkach wynosi od 15 do 60 mg.
W przypadku leczenia wspomagającego przeszczep narządu, zalecane dawki dzienne mogą wahać się w zależności od przeszczepionego narządu od 30 do 300 mg.
Dzieci
Ogólnie leczenie prednizonem u dzieci może być stosowane co drugi dzień lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe to 1–3 mg prednizonu na kilogram masy ciała dziennie. Dawka utrzymaniowa to 0,25 mg prednizonu/kg masy ciała/dzień.
Jeśli przyjmiesz więcej PREDNISONE DOC Generici niż powinieneś
Nie znano przypadków ostrych zatruczeń prednizonem. W przypadku przedawkowania można spodziewać się wystąpienia skutków niepożądanych opisanych w niniejszym ulotce, ale o większej intensywności. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, lęk, depresję, dezorientację psychiczną, krwawienie przewodu pokarmowego, podwyższenie ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także zatrzymanie płynów (obrzęki).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć PREDNISONE DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Poczekaj na następną dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie PREDNISONE DOC Generici
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Przy długotrwałym leczeniu: otyłość brzuszną i twarzy (tzw. „twarz księżycowa”), podwyższenie poziomu cukru we krwi, utratę masy kości (osteoporozę), podwyższenie ciśnienia krwi, nadmierny wzrost owłosienia, trądzik, zanik cyklu menstruacyjnego, zaburzenia seksualne u mężczyzn oraz opóźnienie wzrostu.
• Zespół jaskrowy, zaćma, zamazane widzenie.
• Podniecenie, drażliwość i zwiększone uczucie głodu.
• Zanik i bóle mięśni.
• Przewody żołądka i dwunastnicy oraz krwawienia przewodu pokarmowego.
• Opóźnione gojenie się ran, rozstępy.
• Infekcje mogą przebiegać w sposób ukryty, a pacjent może być bardziej narażony na ich wystąpienie.
• Zmiany w krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek lub zwiększenie liczby czerwonych krwinek.
• Spowolnienie rytmu serca (częstość nieznana).
• Kryzys nerkowy w przebiegu stwardnienia układowego u pacjentów już dotkniętych tą chorobą autoimmunologiczną. Objawy kryzysu nerkowego obejmują podwyższenie ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu (częstość nieznana).
• Kapcie (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PREDNISONE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po NADZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PREDNISONE DOC Generici

• Substancją czynną jest prednison. Każda tabletka zawiera 5 mg prednisonu.
• Pozostałe składniki (wypełniacze) to: laktoza jednowodna, glikolat sodu skrobi (typ A), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i talk.

Opis wyglądu leku PREDNISONE DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletki białe, cylindryczne, dwuwypukłe, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem PD5 po drugiej stronie. Ryflowana linia nie dzieli tabletu na równe dawki.
Tabletki PREDNISONE DOC Generici 5 mg są pakowane w blister z PVC-PVDC/aluminium.
Tabletki PREDNISONE DOC Generici 5 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20 i 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Milano
Włochy
Producent
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

PREDNISONE DOC Generici 25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest PREDNISONE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PREDNISONE DOC Generici
3. Jak stosować PREDNISONE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PREDNISONE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PREDNISONE DOC Generici i do czego służy

Prednison to kortykosteroid (glukokortykosteroid) pochodzenia od kortyzonu, uczestniczący w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.
PREDNISONE DOC Generici stosuje się w leczeniu:

• chorób reumatycznych mięśni i stawów o charakterze ostrym i przewlekłym
• astmy oskrzowej i włóknienia płuc
• wrzodziejącego zapalenia jelita (choroby jelit zapalnej)
• zapalenia wątroby
• choroby Addisona
• zespołu adrenogenitalnego
• chorób nerek i dróg moczowych
• chorób alergicznych i zapalnych skóry
• anemii hemolitycznej
• agranulocytozy (niedoboru białych krwinek)
• purpury reumatycznej
• białaczki ostrej i innych chorób hematologicznych
• niektórych chorób zapalnych oczu (zapalenie spojówek alergiczne, zapalenie rogówki, zapalenie siatkówki i błony naczyniowej, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego)
• jako lek wspomagający w terapii przeszczepów narządów

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PREDNISONE DOC Generici

Nie przyjmuj PREDNISONE DOC Generici

• jeśli jesteś uczulony lub nadwrażliwy na prednizon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku małgorzecenia i osteoporozy
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli cierpisz na psychozę
• w przypadku wrzodu jelita
• w przypadku aktywnej gruźlicy (chyba że jednocześnie stosowane są leki przeciwbakteryjne)
• w przypadku ostrych infekcji bakteryjnych
• jeśli cierpisz na ospę wietrzyczną lub opryszczkę
• w przypadku grzybiczych infekcji ogólnoustrojowych
• jeśli masz szczepić się, nie przyjmuj prednizonu przez 8 tygodni przed szczepieniem i przez 2 tygodnie po szczepieniu
• w przypadku ciężkiej nadciśnienia tętniczego
• jeśli cierpisz na jaskrę

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PREDNISONE DOC Generici.

• Jeśli występują u Ciebie następujące czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycje rodzinne, wiek, stan pomenopauzalny, palenie tytoniu i niewystarczająca aktywność fizyczna, ponieważ leczenie prednizonem może powodować utratę masy kostnej.
• W przypadku długotrwałego leczenia prednizonem lekarz może zalecić suplementy potasu i ograniczenie spożycia sodu.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy przeprowadzać staranne monitorowanie medyczne.
• W przypadku niewystarczającej czynności tarczycy (hipotyreozę) lub marskości wątroby mogą wystarczyć niższe dawki niż zalecane.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Po długotrwałym leczeniu, jeśli konieczne będzie przerwanie lub zakończenie leczenia prednizonem, może dojść do nawrotu choroby podstawowej, ostrej niewydolności kory nadnerczy (szczególnie w przypadku infekcji lub po wypadku) lub zespołu abstynencyjnego kortyzolu.
• Ospa wietrzna lub odry mogą być szczególnie ciężkie u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Należy to uwzględnić szczególnie u dzieci z obniżoną odpornością oraz u dorosłych, którzy chorowali na odry lub ospę wietrzną.
• U dzieci długotrwałe leczenie może powodować uszkodzenia trzustki.
• Produkt zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w badaniach kontrolnych antydopingowych.
• Prednizon może wpływać na wyniki testów alergicznych skóry.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości wzroku.
• Jeśli cierpisz na zesztywnienie skóry (znane również jako twardzina układowa, chorobę autoimmunologiczną), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększyć ryzyko poważnego powikłania zwanego nerkową kryzą twardzinną. Objawy nerkowej kryzy twardzinną obejmują wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu. Lekarz może zalecić regularne badania ciśnienia tętniczego i moczu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednizonu wystąpią osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność. Mogą to być objawy choroby zwanej „okresową paraliżem tireotoksycznym”, która może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (nadczynność tarczycy) leczonych prednizonem. Może być konieczne dodatkowe leczenie, aby złagodzić objawy tej choroby.
Inne leki i PREDNISONE DOC Generici
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty.

• Ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i barbiturany mogą zmniejszyć działanie prednizonu.
• Erytromycyna i ketoconazol mogą je zwiększyć.
• Antykoncepcyjne zawierające estrogeny mogą zwiększać działanie prednizonu.
• Antacida (aluminium, magnez) mogą zmniejszyć wchłanianie i w ten sposób zmniejszyć skuteczność prednizonu.
• Jeśli prednizon jest przyjmowany jednocześnie z lekami przeciwdziałającymi cukrzycy, działanie tych ostatnich na poziom cukru we krwi może być mniejsze.
• Jeśli przyjmujesz pochodne kumaryny (leki kontrolujące krzepnięcie krwi), podawanie prednizonu może zmniejszyć ich działanie przeciwzakrzepowe.
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie prednizon i cyfosię, diuretyki lub amfoterycynę B, poziomy potasu mogą być zaburzone.
• Jeśli przyjmujesz prednizon i niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwreumatyczne (indometacyna, kwas acetylosalicylowy), może wzrosnąć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
• Działanie leków rozkurczających mięśnie może być zwiększone, jeśli są przyjmowane razem z prednizonem.
• Prednizonu nie należy przyjmować w połączeniu z cyklosporyną, ponieważ ich działanie wzajemnie się hamuje.
• Jeśli są przyjmowane jednocześnie, prednizon może zmieniać działanie cyklofosfamidu.
• Niektóre leki mogą zwiększać działanie prednizonu i lekarz może chcieć Cię dokładnie monitorować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinno się przyjmować PREDNISONE DOC Generici w czasie ciąży, chyba że lekarz zalecił.
Jeśli podczas leczenia wystąpią objawy chorób o ostrym początku, takie jak choroby zakaźne, choroby układu pokarmowego lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania prednizonu w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci. Lekarz doradzi Ci, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć leczenie prednizonem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Należy wziąć pod uwagę, że długotrwałe leczenie może zmniejszyć ostrość wzroku, co może negatywnie wpłynąć na zdolność bezpiecznego kierowania pojazdami w ruchu drogowym.
PREDNISONE DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
PREDNISONE DOC Generici zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
Stosowanie u sportowców
Należy pamiętać, że produkt zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak przyjmować PREDNISONE DOC Generici

Przyjmuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj o przyjmowaniu dawki.
Tabletki należy przyjmować niepodzielone, z odpowiednią ilością płynu. Całkowita dawka dzienna powinna być podzielona na trzy lub cztery dawki, podawane podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach przepisaną dawkę można przyjmować jednorazowo, podczas lub po śniadaniu. Czasem, szczególnie u dzieci, a jedynie wtedy, gdy lekarz to zalecił, leczenie należy przyjmować co drugi dzień.
Lekarz ustali dawkę najlepiej odpowiadającą Twoim potrzebom.
PREDNISONE DOC Generici nie należy nagle przerywać, lek należy raczej odstawiać stopniowo.
Ogólnie dawka utrzymaniowa powinna być zawsze jak najniższa.
Lekarz poda Ci długość trwania leczenia PREDNISONE DOC Generici.
Nie przerywaj leczenia nagle ani wcześniej niż przewidziano, ponieważ może to pogorszyć stan zdrowia. Jeśli wydaje Ci się, że działanie PREDNISONE DOC Generici jest zbyt słabe lub zbyt silne, porozmawiaj z lekarzem.
Zalecana dawka to:
Dorośli
Dawka leczenia zależy od rodzaju i nasilenia choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 20–90 mg (miligramów) dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Te dawki początkowe są stosowane aż do uzyskania zadowalającej odpowiedzi. Gdy ta wystąpi, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę prednizonu aż do osiągnięcia dawki utrzymaniowej, która zazwyczaj wynosi od 5 do 10 mg dziennie.
W przypadku astmy oskrzelowej postępuje się podobnie, jednak dawka początkowa w ciężkich przypadkach wynosi od 15 do 60 mg.
W przypadku leczenia wspomagającego przeszczep narządu, zalecane dawki dzienne mogą wahać się w zależności od narządu od 30 do 300 mg.
Dzieci
Ogólnie leczenie prednizonem u dzieci może być stosowane co drugi dzień lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe to 1–3 mg prednizonu na kilogram masy ciała dziennie. Dawka utrzymaniowa wynosi 0,25 mg prednizonu/kg masy ciała/dzień.
Jeśli przyjmiesz więcej PREDNISONE DOC Generici niż powinieneś
Nie znane są przypadki ostrych zatrucia prednizonem. W przypadku przedawkowania można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych opisanych w tej ulotce, ale o większym nasileniu. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, lęk, depresję, dezorientację, krwawienie przewodu pokarmowego, podwyższenie ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także zatrzymanie płynów (obrzęki).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć PREDNISONE DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Poczekaj na następną dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie PREDNISONE DOC Generici
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.

• Przy długotrwałym leczeniu: otyłość brzuszna i twarzy (twarz w kształcie księżyca), podwyższenie poziomu cukru we krwi, utrata tkanki kostnej (osteoporoza), podwyższone ciśnienie krwi, nadmierna wzrost włosów, trądzik, zanik miesiączkowania, impotencja seksualna u mężczyzn oraz opóźnienie wzrostu.
• Jaskra, zaćma, zamazane widzenie.
• Podniecenie, drażliwość i zwiększone poczucie głodu.
• Zanik i bóle mięśni.
• Przewlekłe wrzody żołądka i dwunastnicy oraz krwawienia przewodu pokarmowego.
• Opóźnione gojenie się ran, striae.
• Infekcje mogą być maskowane, a pacjent może być bardziej narażony na ich występowanie.
• Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek lub zwiększenie liczby czerwonych krwinek.
• Spowolnienie rytmu serca (częstość nieznana).
• Ostra niewydolność nerek u pacjentów z twardzinną (choroba autoimmunologiczna). Objawy ostrej niewydolności nerek obejmują wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu (częstość nieznana).
• Hic (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać PREDNISONE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PREDNISONE DOC Generici

• Substancją czynną jest prednison. Każda tabletka zawiera 25 mg prednisonu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, skrobia glikolowa sodu (typ A), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i talk.

Opis wyglądu PREDNISONE DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletki białe, cylindryczne, dwuwypukłe, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletki PREDNISONE DOC Generici 25 mg są pakowane w blistry z PVC-PVDC/aluminium.
Tabletki PREDNISONE DOC Generici 25 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Milano
Włochy
Producent
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Włochy