ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Періндоприл і індапамід EG 2 мг/0,625 мг таблетки, 4 мг/1,25 мг таблетки

періндоприл терт-бутиламін/індапамід
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Періндоприл і індапамід EG і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом Періндоприлу і індапаміду EG
Як приймати Періндоприл і індапамід EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Періндоприл і індапамід EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл і індапамід EG і для чого призначений

Періндоприл і індапамід EG — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміду.
Це засіб, що знижує артеріальний тиск, і використовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензії) у дорослих.
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Вони діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Обидві активні речовини знижують кров'яний тиск і спільно працюють для контролю артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Періндоприл і індапамід EG

Не приймайте Періндоприл і індапамід EG

якщо Ви алергічні до періндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ, або до індапаміду, або до будь-якої іншої сульфонаміду, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо під час попереднього лікування інгібіторами АПФ у Вас виникали симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя, язика, сильний свербіж або серйозні висипання на шкірі, або якщо у Вас чи у члена Вашої сім’ї виникали такі симптоми в інших випадках (стан, який називається ангіоедема);

Сторінка 1 з 9

якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
якщо у Вас важке захворювання печінки або стан, який називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку);
якщо у Вас важке захворювання нирок, при якому знижений приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Періндоприл і індапамід EG може бути Вам не підходящим;
якщо у Вас низький рівень калію;
якщо підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність (затримка рідини, утруднене дихання);
якщо Ви вагітні більше трьох місяців. (Краще уникати прийому Періндоприл і індапамід EG навіть на початку вагітності — див. «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкий набряк під шкірою у таких місцях, як горло) (див. «Попередження та обережність» та «Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід EG».

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприл і індапамід EG:

якщо у Вас аортальний стеноз (звуження головного судини від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки);
якщо Ви хворієте на серцеву недостатність або маєте інші проблеми з серцем;
якщо у Вас проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі;
якщо у Вас зниження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Періндоприл і індапамід EG. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо Ви нещодавно мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати високий ризик розвитку цього симптому;
якщо у Вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми;
якщо у Вас надмірно підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у Вас проблеми з печінкою;
якщо Ви хворієте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо Ви хворієте на атеросклероз (закінчення артерій);
якщо Ви хворієте на гіперпаратиреоз (надмірну активність паращитовидної залози);
якщо Ви хворієте на підагру;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
якщо дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій;
якщо приймаєте літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки їх прийом разом з Періндоприл і індапамід EG слід уникати (див. «Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід EG»);
якщо Ви похилого віку;
якщо у Вас були реакції фоточутливості;
якщо у Вас тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо розвинуться такі симптоми, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря;
якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
- «антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

Сторінка 2 з 9

аліскірен Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Періндоприл і індапамід EG».
- якщо Ви темношкірий, оскільки у Вас може бути вищий ризик розвитку ангіоедеми, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами не темношкірими;
- якщо Ви пацієнт, який перебуває на гемодіалізі з використанням мембран високого потоку;
- якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоедеми може збільшитися:
- ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів та при раку);
- сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до класу гліптинів;

Ангіоедема
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи періндоприл, повідомлялося про ангіоедему (серйозну алергійну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас розвинуться такі симптоми, Ви повинні припинити прийом Періндоприл і індапамід EG та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Періндоприл і індапамід EG не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Під час прийому Періндоприл і індапамід EG Ви також повинні повідомити лікаря або медичний персонал

якщо Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання;
якщо Ви нещодавно страждали від діареї або блювання або перебуваєте у стані дегідратації;
якщо Вам необхідна діаліз або ЛДГ-аферез (процедура, що полягає у видаленні холестерину з крові за допомогою спеціального обладнання);
якщо Вам необхідне лікування десенсибілізації для зменшення ефектів алергії на укуси бджоли або оси;
якщо Вам необхідні медичні обстеження, що вимагають введення йодистого контрастного агента (речовини, що робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгені);
якщо у Вас виникли порушення зору або біль в одному або обох очах під час прийому Періндоприл і індапамід EG. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах. Припиніть лікування Періндоприл і індапамід EG та проконсультуйтеся з лікарем.

Спортсмени повинні знати, що Періндоприл і індапамід EG містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід EG не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ви повинні уникати прийому Періндоприл і індапамід EG разом з:

Сторінка 3 з 9

літієм (використовується для лікування маніакального розладу або депресії);
аліскіреном (лікарський засіб для лікування гіпертонії), якщо Ви не маєте цукрового діабету або ниркових проблем;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію або іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (включаючи гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів; триметоприм та котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій);
естрамустином (використовується при лікуванні раку);
іншими лікарськими засобами для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприл і індапамід EG може бути впливове іншими лікарськими засобами. Лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або вжити інших застережень. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це може вимагати особливої уваги:

інші лікарські засоби для лікування високого тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід EG» та «Попередження та обережність») або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки);
калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
лікарські засоби, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність»;
сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід EG» та «Попередження та обережність»;
анестетики;
йодисті контрастні агенти;
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин для ін’єкцій);
метадон (використовується для лікування залежностей);
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму);
алопуринол (для лікування підагри);
антигістаміни, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит;
імуносупресори, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантаційної хірургії для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті);
бепрідил (використовується для лікування стенокардії);
лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, серцеві глікозиди, бретилій);
цисаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем);
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих проблем);
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
лікарські засоби для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи добавки кальцію;
стимулюючі проносні (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що входить до багатьох ліків, які використовуються для зняття болю та зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів));
амфотерцин В для ін’єкцій (для лікування серйозних грибкових захворювань); Сторінка 4 з 9
лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол));
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (для лікування інфекцій);
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини);
лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Періндоприл і індапамід EG з їжею та напоями
Краще приймати Періндоприл і індапамід EG до їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Періндоприл і індапамід EG до настання вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Періндоприл і індапамід EG.
Періндоприл і індапамід EG не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Періндоприл і індапамід EG не рекомендовано, якщо Ви годуєте грудьми. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.
Негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл і індапамід EG, як правило, не впливає на стан пильності, але у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, пов’язані з низьким тиском, такі як запаморочення або слабкість. Якщо це трапляється, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може знижуватися.
Періндоприл і індапамід EG містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити змінити режим дозування,
якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте таблетку краще вранці, до їжі. Проковтніть таблетку з
склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Періндоприл і індапамід EG, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт
невідкладної допомоги. Найпоширенішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску.
Якщо у вас виникло низький тиск (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням,
сонливістю, розгубленістю, змінами об’єму сечі, що виділяється нирками), може бути корисним
лягти, піднявши ноги вгору.
Сторінка 5 з 9
Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід EG
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. Однак, якщо ви
забули прийняти дозу Періндоприл і індапамід EG, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не
приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Періндоприл і індапамід EG
Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, триває все життя, перед тим як
припинити прийом цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати ліки та негайно повідомте лікаря, якщо виникне один із наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (Поширено) (може впливати до 1 людини з 10);
бронхоспазм (стиснення в грудях, свистяче дихання та задишка) (Непоширено) (може впливати до 1 людини з 100);
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи») (Непоширено) (може впливати до 1 людини з 100);
тяжкі шкірні реакції, такі як еритема мультиформна (висип, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янка, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000);
серцево-судинні порушення (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням), серцевий напад) (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000);
слабкість у руках або ногах, або порушення мовлення, що може бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний поганим самопочуттям (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000);
жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000);
небезпечний для життя неправильний серцевий ритм (Частота невідома);
захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія) (Частота невідома);
м’язова слабкість, судоми, болючість або біль, особливо якщо одночасно погано почуваєтеся або маєте високу температуру, що може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти, побічні ефекти можуть включати:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):
Шкірні реакції у схильних до алергії осіб та астматичні реакції, головний біль, запаморочення, головокружіння,
поколювання, порушення зору, шум у вухах, кашель, задишка (диспнея),
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, зміна смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.
Сторінка 6 з 9
Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):
Перепади настрою, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), бульбашки групами, проблеми
з нирками, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець), зміна лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, який нормалізується після припинення прийому, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонця), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, погане самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння, депресія.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):
Погіршення псоріазу, зміна лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, втому, низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, темне забарвлення сечі, погане самопочуття (нудота) або стан нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону). Зниження або відсутність сечі. Покрасніння. Гостра ниркова недостатність.
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):
Сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладений ніс або виділення з носа), тяжкі проблеми з нирками, зміна показників крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, нижчий рівень гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Аномальна кардіограма (ЕКГ), зміна лабораторних показників: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, зниження гостроти зору (близькозорість), розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому), незвичайний колір, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання колагену), стан може погіршитися.
Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам аналізи крові для контролю вашого стану.
Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл і індапамід EG

Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступному від їхніх очей і рук.
Для дозування 2 мг та 4 мг: блистер ПВХ/ПВдК–алюміній:
Сторінка 7 з 9
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Коли упаковка не відкрита, цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після відкриття ламінованої упаковки блистери необхідно зберігати у зовнішній упаковці при температурі нижчій за 30 °C.
Не використані таблетки слід викинути через два місяці після відкриття упаковки.
Для дозування 4 мг: блистер алюміній–алюміній:
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи. Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці, блистері, упаковці та картонній коробці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл і індапамід EG

Діючі речовини: періндоприл tert-бутиламін та індапамід.
Кожна таблетка містить 2 мг періндоприлу tert-бутиламіну, що відповідає 1,669 мг періндоприлу та 0,625 мг індапаміду.
Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу tert-бутиламіну, що відповідає 3,338 мг періндоприлу та 1,25 мг індапаміду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарат магнію, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза.

Опис зовнішнього вигляду Періндоприл і індапамід EG та вміст упаковки
Періндоприл і індапамід EG 2 мг/0,625 мг, таблетки
Білі таблетки капсулярної форми з гравіруванням «P» та «I» по обидва боки розламної лінії на одному боці та розламною лінією на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Періндоприл і індапамід EG 4 мг/1,25 мг, таблетки
Білі таблетки капсулярної форми з рельєфним гравіруванням «PI» на одному боці та гладенькі на іншому боці.
Для дозування 2 мг та 4 мг: блистери ПВХ/ПВдК–алюміній:
Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/ПВдК–алюміній у захисну алюмінієву обгортку, що містить осушувач, який захищає таблетки від вологи. Осушувач не призначений для прийому всередину.
Для дозування 4 мг: блистери алюміній–алюміній:
Таблетки упаковані в блистери алюміній–алюміній у картонну коробку.
Вміст упаковки
30, 90 та 100 штук.
Можливо, не всі варіанти упаковки доступні в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Сторінка 8 з 9
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Мілано, Італія
Виробник
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Fibìchova 143, 56617 Vysoké, Чеська Республіка
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD188YA, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Італія Періндоприл і індапамід EG 2 мг/0,625 мг та 4 мг/1,25 мг
Нідерланди Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 2/0.625mg and 4/1.25mg Tabletten
Іспанія Perindopril/Indapamide Viso Farmacéutica 2/0.625mg and 4/1.25mg comprimidos
Сторінка 9 з 9