Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Мілан Фарма

1000 мг шипучі таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Парацетамол Мілан Фарма і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол Мілан Фарма
Як приймати Парацетамол Мілан Фарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Парацетамол Мілан Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Мілан Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол Мілан Фарма містить активну речовину парацетамол, яка діє як анальгетик (зменшує біль) і жарознижувальний засіб (знижує температуру).
Парацетамол Мілан Фарма показаний:

для зняття легкого та помірного болю
для зниження температури
для лікування болю в кістках і суглобах.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамол Мілан Фарма

Не приймайте Парацетамол Мілан Фарма

якщо Ви маєте алергію на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнт — дитина віком молодше 15 років.

Обережність і застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Мілан Фарма.
Будьте особливо обережні при застосуванні Парацетамол Мілан Фарма:

якщо у Вас виникла алергічна реакція: у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря
якщо Ви страждаєте захворюванням печінки (включаючи синдром Жильбера та гепатит)
якщо Ви страждаєте нирковою недостатністю
якщо Вам діагностували дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
якщо Ви страждаєте гемолітичною анемією
якщо Ви страждаєте хронічним алкоголізмом або вживаєте надмірну кількість алкоголю (3 і більше алкогольних напоїв на добу)
якщо Ви страждаєте розладами харчової поведінки (анорексією або булімією)
якщо Ви страждаєте хронічною недоїданням або маєте тяжку форму виснаження (кахексію)
якщо Ви страждаєте дегідратацією
якщо у Вас знижений об’єм циркулюючої крові (гіповолемія)
не приймайте одночасно інші лікарські засоби, що містять парацетамол: прийом парацетамолу в високих дозах або протягом тривалого часу може призвести до серйозних уражень печінки, нирок та крові. Якщо Вам необхідно приймати ліки тривалий час, лікар може призначити аналізи крові.
перед поєднанням з будь-яким іншим ліків зверніться до лікаря (див. розділ «Інші ліки та Парацетамол Мілан Фарма»).

Інші ліки та Парацетамол Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Парацетамол може підвищувати ризик побічних ефектів, якщо застосовується одночасно з іншими ліками.
Зокрема, повідомте лікареві перед прийомом Парацетамол Мілан Фарма, якщо Ви приймаєте такі ліки:

ліки, що запобігають згортанню крові
глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілепсії)
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу)
циметидин (ліки, що використовуються для лікування шлункової виразки)
ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки)
хлорамфенікол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій)
пробенецид (ліки, що використовуються для зниження рівня сечової кислоти в крові)
зидовудин
саліциламід.

Парацетамол Мілан Фарма та алкоголь
Будьте особливо обережні при використанні парацетамолу, якщо Ви страждаєте хронічним алкоголізмом або вживаєте надмірну кількість алкоголю (3 і більше алкогольних напоїв на добу).
Парацетамол Мілан Фарма та лабораторні тести
Якщо Вам необхідно здати аналізи крові для перевірки рівня глюкози або сечової кислоти, переконайтеся, що Ви повідомили лікаря про прийом Парацетамол Мілан Фарма.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності Парацетамол Мілан Фарма може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її найкоротший можливий час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар оцінить, чи переважають користі для Вас ризики для плоду. У жінок, які вагітні, лікар уважно оцінить дозу та тривалість лікування.
Годування грудьми
Парацетамол виділяється в невеликих кількостях у грудне молоко. Повідомлялося про виникнення висипань у дітей, яких годують грудьми. Проте застосування парацетамолу вважається сумісним з годуванням грудьми. Проте проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Парацетамол Мілан Фарма під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол Мілан Фарма не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Парацетамол Мілан Фарма містить сорбіт і натрій
Парацетамол Мілан Фарма 1000 мг шипучі таблетки містять:

550 мг сорбіту на таблетку, що еквівалентно 10 мг/кг. Сорбіт — це джерело фруктози. Якщо лікар сказав Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів або Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
499 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на таблетку. Це становить 24,95% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з їжею.

3. Як застосовувати Парацетамол Мілан Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 15 років
Рекомендована доза — 1 таблетка 1–2 рази на добу. У важчих випадках добова доза може бути збільшена до 3 таблеток.
Інтервал між окремими прийомами не повинен бути меншим за 4 години.
Розчиніть шипучу таблетку у склянці води та випийте розчин одразу після приготування.
Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Мілан Фарма, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Парацетамолу Мілан Фарма негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути такі симптоми, які зазвичай проявляються протягом перших 24 годин:

нудота
блювота
відсутність апетиту
блідість шкіри
погане самопочуття
сильне потовиділення

У будь-якому разі зверніться до лікаря, оскільки існує ризик серйозного та незворотного ураження печінки. Ризик отруєння вищий у пацієнтів із захворюваннями печінки, при хронічному алкоголізмі, у пацієнтів із хронічною недоїданістю, а також у тих, хто приймає індуктори ферментів. У цих випадках прийом надмірної дози може бути фатальним.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Мілан Фарма
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти парацетамолу. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перелічених ефектів.

Дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій (включаючи випадки еритеми мультиформної, синдрому Стівенса-Джонсона та епідермального некролізу)
алергічні реакції, такі як, наприклад, висип на шкірі (рушея) з еритемою або кропив’янкою, або набряк гортані, або раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, набряк Квінке), або анафілактичний шок, або зниження артеріального тиску (як симптом серйозної алергічної реакції), або реакції гіперчутливості
зниження кількості клітин крові: тромбоцитів та білих або червоних кров’яних тілець
порушення функції печінки та гепатити
підвищення рівня ферментів печінки
порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анурія)
шлунково-кишкові реакції
діарея
біль у животі
збільшення або зменшення часу кровотечі (значення МІН)
запаморочення

Якщо виникли алергічні реакції, припиніть лікування.
У разі передозування парацетамол може спричинити тяжкий і незворотний ушкодження печінки.
Дотримання інструкцій, вказаних у цьому листку-вкладищі, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Тримайте тюбик щільно закритим, щоб захистити продукт від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Мілан Фарма

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна шипуча таблетка містить 1000 мг парацетамолу.
Інші компоненти: кислота лимонна, натрію гідрогенкарбонат, сорбітол (Е420), натрію карбонат, натрію бензоат, ароматизатор апельсин, ацесульфам калію, емульсія з симетикону, натрію докусат.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Мілан Фарма та вміст упаковки
Парацетамол Мілан Фарма 1000 мг випускається у вигляді шипучих таблеток.
Упаковка містить 16 подільних таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN)