Ulotka: informacje dla pacjenta

Paracetamol Mylan Pharma

1000 mg tabletki efervescentne
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna powtórna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany objaw, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Paracetamol Mylan Pharma i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamolu Mylan Pharma
Jak stosować Paracetamol Mylan Pharma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Paracetamol Mylan Pharma
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamolo Mylan Pharma i do czego służy

Paracetamolo Mylan Pharma zawiera substancję czynną paracetamol, która działa jako środek przeciwbólowy (łagodzi ból) i przeciwgorączkowy (zmniejsza gorączkę).
Paracetamolo Mylan Pharma jest wskazany:

do łagodzenia łagodnego i umiarkowanego bólu
do zmniejszania gorączki
do leczenia bólu kości i stawów.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Mylan Pharma

Nie przyjmuj Paracetamol Mylan Pharma

jeśli jesteś uczulony na paracetamol, propacetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 15. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paracetamol Mylan Pharma.
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Paracetamol Mylan Pharma:

jeśli wystąpi reakcja alergiczna: w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
jeśli cierpisz na chorobę wątroby (w tym zespół Gilberta i zapalenie wątroby)
jeśli cierpisz na niewydolność nerek
jeśli stwierdzono u Ciebie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy
jeśli cierpisz na anemię hemolityczną
jeśli jesteś chory alkoholizmem przewlekłym lub spożywasz nadmierne ilości alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)
jeśli cierpisz na zaburzenia zachowania żywieniowego (anoreksję lub bulimię)
jeśli jesteś chory na przewlekłe niedożywienie lub na ciężką postać wychudzenia (kaheksję)
jeśli cierpisz na odwodnienie
jeśli występuje zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia)
nie przyjmuj jednocześnie innych leków zawierających paracetamol: przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas może prowadzić do poważnych uszkodzeń wątroby, nerek i krwi. Jeśli konieczne będzie długotrwałe przyjmowanie leku, lekarz może zalecić wykonanie badań krwi.
przed połączeniem z jakimkolwiek innym lekiem skonsultuj się z lekarzem (przeczytaj punkt „Inne leki i Paracetamol Mylan Pharma”).

Inne leki i Paracetamol Mylan Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Paracetamol może zwiększać możliwość wystąpienia działań niepożądanych, jeśli jest stosowany jednocześnie z innymi lekami.
W szczególności powiadom lekarza przed zażyciem Paracetamol Mylan Pharma, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi
glutetymid, fenobarbital, karbamazepinę, fenytoinę (leki stosowane w leczeniu padaczki)
ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
cyklotydynę (leki stosowane w leczeniu wrzodu żołądka)
leki spowalniające opróżnianie żołądka (np. leki przeciwbłoniopochne)
chloramfenikol (leki stosowane w leczeniu infekcji)
probenecyd (leki stosowane w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi)
zydowudynę
salicylamid.

Paracetamol Mylan Pharma i alkohol
Zwróć szczególną uwagę na stosowanie paracetamolu, jeśli jesteś chory alkoholizmem przewlekłym lub spożywasz nadmierne ilości alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie).
Paracetamol Mylan Pharma i badania laboratoryjne
Jeśli masz wykonać badania krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy lub kwasu moczowego, upewnij się, że poinformujesz lekarza, że przyjmujesz Paracetamol Mylan Pharma.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W razie potrzeby Paracetamol Mylan Pharma może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Zasięgnij porady lekarza przed zażyciem tego leku. Lekarz oceni, czy korzyści dla Ciebie są wyraźnie większe niż ryzyko dla płodu. U pacjentek w ciąży lekarz dokładnie oceni dawkę i czas trwania leczenia.
Karmienie piersią
Paracetamol jest wydzielany w niewielkich ilościach z mlekiem matki. Zgłaszano wystąpienie wysypek skórnych u niemowląt karmionych piersią. Jednak stosowanie paracetamolu uważa się za zgodne z karmieniem piersią. Mimo to przed zażyciem Paracetamol Mylan Pharma w czasie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Paracetamol Mylan Pharma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Paracetamol Mylan Pharma zawiera sorbitol i sód
Paracetamol Mylan Pharma 1000 mg tabletki efervescentne zawierają:

550 mg sorbitolu na tabletkę, co odpowiada 10 mg/kg. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli stwierdzono u Ciebie dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
499 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na tabletkę. Odpowiada to 24,95% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia z diety dla dorosłego.

3. Jak stosować Paracetamol Mylan Pharma

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatki powyżej 15. roku życia
Zalecana dawka to 1 tabletka 1–2 razy dziennie. W cięższych przypadkach dawkowanie dobowe może zostać zwiększone do 3 tabletek.
Odstęp między poszczególnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny.
Rozpuść tabletę efervescentną w szklance wody i wypij roztwór bezpośrednio po jego przygotowaniu.
Jeśli wziąłeś więcej Paracetamol Mylan Pharma niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Paracetamol Mylan Pharma, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, możesz odczuwać następujące objawy, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin:

nudności
wymioty
brak apetytu
bladość skóry
uczucie niedoboru
silne pocenie się

Należy mimo to udać się do lekarza, ponieważ istnieje ryzyko poważnego i nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Ryzyko zatrucia jest większe u pacjentów z chorobami wątroby, przy przewlekłym alkoholizmie, u osób z przewlekłym niedożywieniem oraz u pacjentów przyjmujących induktorów enzymatycznych. W tych przypadkach przyjęcie zbyt dużej dawki może być śmiertelne.

Jeśli zapomniałeś wziąć Paracetamol Mylan Pharma
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane paracetamolu. Nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające ustalenie częstości poszczególnych wymienionych działań.

Bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych (w tym przypadki rumienia wielopostaciowego, zespół Stevensa-Johnsona i nekrolizę naskórkową)
Reakcje alergiczne, takie jak np. wysypka skórna (rash) z rumieniem lub pokrzywką lub obrzęk krtani lub nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk, obrzęk Quinckego) lub szok anafilaktyczny lub obniżenie ciśnienia krwi (jako objaw ciężkiej reakcji alergicznej) lub reakcje nadwrażliwości
Obniżenie liczby komórek krwi: płytek krwi i białych lub czerwonych krwinków
Zaburzenia czynności wątroby i zapalenia wątroby
Podwyższenie enzymów wątrobowych
Zaburzenia nerek (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek międzybłoniowych, hematuria, bezmocz)
Reakcje ze strony przewodu pokarmowego
Biegunka
Ból brzucha
Zwiększenie lub zmniejszenie czasu krwawienia (wartości INR)
Omdlenia.

Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, należy przerwać leczenie.
W przypadku przyjęcia dawki przekraczającej zalecaną, paracetamol może spowodować poważne i nieodwracalne uszkodzenie wątroby.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Paracetamol Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Trzymaj tubę dobrze zamkniętą, aby chronić produkt przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paracetamolo Mylan Pharma

Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka efervescentna zawiera 1000 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, sodium wodorowęglan, sorbitol (E420), sodium węglan, sodium benzoan, aroma pomarańczy, acesulfam potasu, emulsja simetikonu, sodium docusan.

Opis wyglądu Paracetamolo Mylan Pharma i zawartość opakowania
Paracetamolo Mylan Pharma 1000 mg ma postać tabletek efervescentnych.
Zawartość opakowania to 16 tabletek podzielnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN)