Пантопразол Мілан

Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол Мілан 20 мг таблетки шкаралупні

пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Пантопразол Мілан і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Пантопразол Мілан
3. Як приймати Пантопразол Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Мілан і для чого його застосовують

Пантопразол Мілан — це селективний інгібітор протонної помпи, лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його використовують для лікування захворювань, спричинених кислотною секрецією шлунка та кишечника.
Може застосовуватися для:
Дорослі та підлітки віком від 12 років:

• Лікування симптомів (пекучий біль у шлунку, кислий регургітація, біль при ковтанні), пов’язаних із захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
• Тривале лікування рефлюксної езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується регургітацією шлункової кислоти) та профілактика рецидивів.

Дорослі:

• Профілактика шлункових та дванадцятипалокишкових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із високим ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пантопразол Мілан

Не приймайте Пантопразол Мілан:

• якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до пантопразолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо Ви алергічні до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу Мілан:

• якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у Вас коли-небудь були проблеми з печінкою в минулому. Лікар буде перевіряти ферменти печінки частіше, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол Мілан як довготривале лікування. Якщо рівень ферментів печінки підвищується, лікування слід припинити.
• якщо Ви постійно приймаєте ліки, які називаються НПЗП, і приймаєте Пантопразол Мілан через підвищений ризик розвитку ускладнень шлунка та кишечника. Оцінка ризику буде проводитися з урахуванням Ваших особистих факторів ризику та віку (65 років або більше), а також анамнезу дуоденальних або шлункових виразок або кровотечі з шлунка чи кишечника.
• якщо у Вас знижений запас у тілі або є фактори ризику зниженого засвоєння вітаміну B та Ви отримуєте тривале лікування пантопразолом. Як і всі засоби, що зменшують кислотну секрецію, пантопразол може призводити до зниженого засвоєння вітаміну B. Зверніться до лікаря, якщо помітите один із наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну B:
• крайню втому або відчуття виснаження
• відчуття голок і голок
• подразнення або почервоніння язика, виразки в роті
• слабкість м’язів
• порушення зору
• проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресію
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, проконсультуйтеся з лікарем.
• прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик перелому зап’ястя, стегна або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо Вам було сказано, що Ви піддаєтеся ризику остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
• якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, рівень магнію у Вашій крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискоренням серцебиття. Якщо Ви помітили один із цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію у крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до пантопразолу, що знижують кислотність шлунка.
• у разі прийому пантопразолу повідомлялися серйозні шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та еритема мультиформна. Припиніть застосування пантопразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• якщо Ви повинні пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви помітили виникнення шкірного еритему, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення терапії пантопразолом. Не забудьте повідомити також про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили один із наступних симптомів:

• ненавмисну втрату ваги
• повторювані блювоти
• труднощі при ковтанні
• блювоту з кров’ю
• блідість та поганий стан (анемія)
• наявність крові у калі
• серйозну і/або тривалу діарею, оскільки пантопразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може провести додаткові дослідження, щоб виключити злоякісну пухлину, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми продовжуються, незважаючи на лікування, будуть розглянуті додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте пантопразол для довготривалого лікування (більше 1 року), лікар буде регулярно Вас контролювати. Кожного разу, коли Ви бачите лікаря, повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Інші ліки та Пантопразол Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки Пантопразол Мілан може впливати на ефективність інших ліків.

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол або позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки пантопразол може порушувати правильну дію цих та інших подібних препаратів.
• Варфарин та фенпроцумон, що впливають на густину та текучість крові. Може знадобитися додатковий контроль.
• Атазанавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ) (див. розділ 2 «Застереження та обережність»).
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку).
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань). Якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може зменшити дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви повинні пройти певний аналіз сечі (на ТГК; тетрагідроканнабінол) перед прийомом пантопразолу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення пантопразолу з материнським молоком. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні приймати цей лікарський засіб тільки в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь переважає потенційний ризик для плоду або новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Ви помітили побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Пантопразол Мілан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пантопразол Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Пантопразол Мілан?
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не жуйте і не розкусуйте їх, ковтайте цілі з трохи водою.
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Лікування симптомів (наприклад, печія, кислий скидання, біль під час ковтання), пов’язаних із
гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення протягом 2–4 тижнів — у разі потреби — не більше ніж ще через 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом лікарського засобу.
Після цього всі рецидивуючі симптоми можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу, коли це необхідно.
Для довготривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна застосовувати пантопразол 40 мг, одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна знову знизити до 20 мг, одна таблетка на добу.
Дорослі:
Для профілактики шлункових і дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, яким необхідне
постійне лікування протизапальними засобами (НПЗП)
Звичайна доза — одна таблетка на добу.
Особливі групи пацієнтів:

• Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки 20 мг на добу.
• Діти молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Мілан, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Пантопразолом Мілан
Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом цих таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Рідко (може виникати у до 1 людини з 1000)

• Тяжкі алергічні реакції: набряк мови і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка (висипання на шкірі), труднощі з диханням, алергічний набряк обличчя (квернеківський набряк/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та обильним потовиділенням.
• зниження кількості білих або червоних кров’яних клітин і/або тромбоцитів, що може виявитися при аналізах крові. Можуть також спостерігатися частіші інфекції, або синці, або кровотечі частіше, ніж зазвичай.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Тяжкі захворювання шкіри: Ви можете помітити один або кілька з наведених симптомів — утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозії (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів або подразнення/висипання шкіри, особливо в ділянках шкіри, які піддаються впливу світла/сонячного проміння. Можуть також виникати болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, лихоманка, набряклі залози (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть показати зміни в кількості лейкоцитів або печінкових ферментів.

• червонуваті плоскі, круглі або у вигляді «мішені» плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні реакції можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• поширена висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• Інші тяжкі стану: жовтяниця шкіри або білка очей (тяжкі пошкодження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висипки, збільшення нирок, іноді з болем при сечовипусканні та болем у попереку (тяжке запалення нирок, що може призвести до ниркової недостатності).

Інші побічні ефекти:

• Часто (може виникати у до 1 людини з 10) Доброкачливі поліпи в шлунку.
• Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100) Головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювота, вздуття та метеоризм (повітря); запор, сухість у роті, болі в животі та нездужання, висипання, ексантема, висип, свербіж, відчуття слабкості, втома або загальне нездужання, порушення сну, переломи стегна, зап’ястя або хребта.
• Рідко (може виникати у до 1 людини з 1000) Зміни або повна втрата смаку, порушення зору, такі як розмите зору, кропив’янка, біль у суглобах, м’язові болі, зміни ваги, підвищення температури тіла, набряк кінцівок (периферичний набряк), депресія; збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних) Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із анамнезом таких симптомів); відчуття поколювання, свербіж, відчуття голок і булавок, відчуття печіння або оніміння, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100) підвищення печінкових ферментів.
• Рідко (може виникати у до 1 людини з 1000) підвищення білірубіну, підвищення рівня жирів у крові.
• Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних) зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Замість». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістерна упаковка: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Блістерна упаковка PVC/PE/PVdC: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Мілан
Діючою речовиною є натрію пантопразолу сесквігідрат, еквівалентний 20 мг пантопразолу.
Інші складові: натрію карбонат безводний, манітол, кросповідон, повідон та кальцію стеарат.
Покриття містить: сополімер акрилової кислоти-етилакрілату (1:1) дисперсія 30%, натрію лаурілсульфат,
полісорбат 80, триетилцитрат, гіпромелозу, діоксид титану, макрогол 400 та оксид заліза жовтий.
Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Мілан та вміст упаковки
Таблетки пантопразолу — темно-жовті, овальні, двоопуклі, плівково вкриті, без написів з обох боків.
Доступні у блистерних упаковках.
Упаковка у блистери, що містять алюмінієві блистери з або без шару осушувача, у картонних коробках по 14 або 28 таблеток.
Блистери з ПВХ/ПЕ/ПВдС з алюмінієвим покриттям, упаковані в коробки по 14 або 28 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробники
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, 13 Дублін
Ірландія
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами
Мальта: PantoMylan 20 mg Gastroresistant tablets
Італія: Пантопразол Мілан 20 мг таблетки кишковорозчинні

Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол Мілан 40 мг таблетки шароутримні

пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пантопразол Мілан і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Мілан
3. Як приймати Пантопразол Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Мілан і для чого його застосовують

Пантопразол Мілан є селективним інгібітором протонної помпи, лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його використовують для лікування захворювань, спричинених кислотною секрецією шлунка та кишечника.
Пантопразол Мілан застосовують для лікування:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші:

• Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), що супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Дорослі:

• Інфекція бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів із дванадцятковою та шлунковою виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета — усунути бактерії та зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
• Шлункові та дванадцяткові виразки.
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стані, що супроводжуються надмірним утворенням кислоти в шлунку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Мілан

Не приймайте Пантопразол Мілан:

• якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу Мілан:

• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були проблеми з печінкою. Ваш лікар буде частіше перевіряти рівень печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте пантопразол як довготривале лікування. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
• якщо у Вас знижений запас організму або фактори ризику зниженого всмоктування вітаміну В₁₂ і Ви отримуєте довготривале лікування пантопразолом. Як і всі засоби, що зменшують кислотну секрецію, пантопразол може спричинити знижене всмоктування вітаміну В₁₂. Зверніться до свого лікаря, якщо помітите один із наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну В₁₂:
• крайня втому або відчуття виснаження
• відчуття голок і голок
• подразнена або почервоніла мова, виразки в роті
• слабкість м’язів
• порушення зору
• проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, проконсультуйтесь з лікарем.
• прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик перелому зап’ястя, стегна або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо Вам було сказано, що Ви перебуваєте під ризиком остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
• якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у Вашій крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо Ви відчуваєте один із цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування ліками, подібними до пантопразолу, що знижують кислотність шлунка.
• при лікуванні пантопразолом повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та еритему мультиформну. Припиніть застосування пантопразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви помітите виникнення шкірного еритеми, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, зверніться до лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення терапії пантопразолом. Не забудьте повідомити також про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітите один із наступних симптомів:

• ненавмисна втрата ваги
• повторювані блювотні напади
• труднощі з ковтанням
• блювота з кров’ю
• Ви виглядаєте блідим і хворим (анемія)
• помічаєте кров у калі
• тяжка і/або тривала діарея, оскільки пантопразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може провести додаткові дослідження, щоб виключити злоякісну пухлину, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми тривають, незважаючи на лікування, будуть розглянуті додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте пантопразол для довготривалого лікування (більше 1 року), лікар буде регулярно Вас спостерігати. Кожного разу, коли Ви бачите лікаря, повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Інші ліки та Пантопразол Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки Пантопразол Мілан може впливати на ефективність цих ліків.

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол або позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки пантопразол може порушити правильну дію цих і інших подібних препаратів.
• Варфарин та фенпрокумон, що впливають на густину та рідкість крові. Може знадобитися додатковий контроль.
• Атазанавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку).
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань). Якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може зменшити дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Вам необхідно пройти певний аналіз сечі (на ТГК; тетрагідроканнабінол) перед прийомом пантопразолу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення пантопразолу з материнським молоком. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, плануєте вагітність або збираєтеся вагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні приймати цей засіб тільки тоді, коли лікар вважає, що переваги переважають потенційні ризики для плоду або новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Пантопразол Мілан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пантопразол Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Пантопразол Мілан?
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не жуйте і не розкусуйте їх, ковтайте цілими з невеликою кількістю
води.
Якщо лікар не зазначив інше, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Лікування рефлюксного езофагіту
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу. Лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу. Тривалість
лікування при рефлюксному езофагіті зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам,
скільки часу потрібно продовжувати прийом лікарського засобу.
Дорослі:
Для лікування інфекції бактерії, яка називається Helicobacter pylori , у пацієнтів із шлунковими та
дванадцятипалокишковими виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації)
1 таблетка двічі на добу разом із двома таблетками амоксициліну або кларитроміцину та метронідазолом (або
тінідазолом), кожен з яких приймається двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу. Приймайте першу
таблетку пантопразолу за 1 годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечірньої
їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали інструкцію до цих антибіотиків.
Звичайна тривалість лікування — від 1 до 2 тижнів.
Для лікування шлункових та дванадцятипалокишкових виразок.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Лікар
повідомить вам, як довго потрібно приймати лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок
зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалокишкових виразок зазвичай
становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку
виробляється надлишок кислоти.
Зазвичай рекомендована початкова доза — 2 таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за 1 годину до їжі. Потім лікар може підібрати дозу в залежності від кількості
кислоти, яка виробляється у вашому шлунку. Якщо призначено більше ніж 2 таблетки на добу, їх слід
приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначив вам більше ніж 4 таблетки на добу, вам буде точно вказано, коли припинити прийом
лікарського засобу.
Особливі групи пацієнтів:

• Якщо у вас є проблеми з нирками або середні чи тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати пантопразол для ерадикації Helicobacter pylori.
• Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати більше 1 таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначення доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
• Діти молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Мілан, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Пантопразолом Мілан
Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у Вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток і повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

• Тяжкі алергічні реакції: набряк мови і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка (висип), труднощі з диханням, алергічний набряк обличчя (квінків набряк/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
• зниження кількості білих або червоних кров’яних клітин і/або тромбоцитів, що може бути виявлено при аналізі крові. Можуть також спостерігатися частіші інфекції, або синці та кровотечі частіше, ніж зазвичай.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Тяжкі захворювання шкіри: Ви можете помітити одну або кілька із наступних ознак — утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозію (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів або свербіж/висип на шкірі, особливо в ділянках шкіри, що піддаються впливу світла/сонячного світла. Можуть також бути болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, лихоманка, набряклі залози (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть показати зміни в кількості білих кров’яних клітин або ферментів печінки.
• червонуваті плоскі, круглі або у вигляді "мішені" плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні реакції можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширена висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Інші тяжкі станів: жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висипки, збільшення нирок, іноді з болем при сечовипусканні та болями в попереку (серйозне запалення нирок, що може призвести до ниркової недостатності).

Інші побічні ефекти:

• Часто (може впливати до 1 людини з 10) Доброякісні поліпи в шлунку.
• Нечасто (може впливати до 1 людини з 100) Головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювота, вздування та метеоризм (повітря); запор, сухість у роті, болі в животі та нездужання, висипки, ексантема, висип, свербіж, відчуття слабкості, втоми або загального нездужання, порушення сну, перелом зап'ястя, стегна або хребта.
• Рідко (може впливати до 1 людини з 1000) Зміни або повна втрата смаку, порушення зору, такі як розмитість зору, кропив’янка, болі в суглобах, м’язові болі, зміни ваги тіла, підвищення температури тіла, набряк кінцівок (периферичний набряк), алергічні реакції, депресія; збільшення грудей у чоловіків.
• Невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних) Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із анамнезом таких симптомів); відчуття поколювання, пощипування, відчуття голок і булавок, печіння або оніміння, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Нечасто (може впливати до 1 людини з 100) підвищення рівня ферментів печінки.
• Рідко (може впливати до 1 людини з 1000) підвищення білірубіну, підвищення рівня жирів у крові.
• Невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних) зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістерна упаковка: Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Блістерна упаковка ПВХ/ПЕ/ПВдХ: Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Мілан
Діючою речовиною є пантопразолу натрію полуторагідрат, що відповідає 40 мг пантопразолу.
Інші складові: натрію карбонат безводний, манітол, кросповідон, повідон та кальцію стеарат.
Покриття містить: дисперсію сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) 30%, натрію лаурилсульфат,
полісорбат 80, триетилцитрат, гіпромелозу, діоксид титану, макрогол 400 та оксид заліза жовтий.

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Мілан та вміст упаковки
Таблетки пантопразолу — жовті, овальні, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, без написів на обох сторонах.
Доступні у блистерних упаковках.
Упаковка — блистери з алюмінієвої фольги з або без шару осушувача, у картонних коробках, що містять 14 або 28 таблеток.
Блистери з ПВХ/ПЕ/ПВдХ з алюмінієвою фольгою, упаковані в коробки, що містять 14 або 28 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія

Виробники
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, 13 Дублін
Ірландія
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями
Мальта: PantoMylan 40 mg Gastroresistant tablets
Італія: Пантопразол Мілан 40 мг таблетки кишковорозчинні