Пандіол

Інструкція: інформація для користувача

Пандіол 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Гранісетрон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Пандіол і для чого його застосовують
2. Що треба знати, перш ніж застосовувати Пандіол
3. Як застосовувати Пандіол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пандіол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пандіол і для чого він призначений

Пандіол містить лікарський засіб під назвою гранісетрон, який належить до групи лікарських засобів,
що називаються "антагоністи рецепторів 5-HT3" або "протиблювотні засоби". Ці таблетки слід
використовувати лише у дорослих.
Пандіол застосовується для профілактики або лікування нудоти та блювоти (відчуття нудоти та нездужання),
спричинених лікуванням іншими лікарськими засобами, такими як хіміотерапія або променева терапія при раку.

2. Що потрібно знати перед прийомом Пандіолу

Не приймайте Пандіол

• якщо у вас алергія на гранісетрон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пандіолу.

• Якщо у вас є проблеми з рухом кишечника через кишкову непрохідність.
• Якщо у вас захворювання серця, ви лікуєтеся від пухлини ліками, які відомі своєю токсичністю для серця, або якщо у вас порушення рівнів солей у організмі, таких як калій, натрій або кальцій (порушення електролітів).
• Якщо ви приймаєте інші ліки — «антагоністи рецепторів 5-HT3», до яких належать доласетрон, ондансетрон, що використовуються, як і Пандіол, для лікування та профілактики нудоти та блювоти.

Серотоніновий синдром — це нечаста, але потенційно небезпечна для життя реакція,
яка може виникнути при застосуванні гранісетрону (див. розділ 4). Реакція може виникнути при прийомі
гранісетрону окремо, але ймовірніше вона виникає, якщо гранісетрон приймається разом з деякими іншими
ліками (зокрема, флуоксетином, пароксетином, сертраліном, флувоксаміном, циталопрамом, есциталопрамом,
венлафаксином, дулоксетином).
Діти
Діти не повинні приймати ці таблетки.
Інші ліки та Пандіол
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Пандіол може впливати на дію деяких ліків. Також інші
ліки можуть впливати на дію таблеток Пандіол.
Зокрема повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте такі ліки:

• ІСЗР (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), що використовуються для лікування депресії та/або тривожності. Наприклад: флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам.
• ІСЗРН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), що використовуються для лікування депресії та/або тривожності. Наприклад: венлафаксин, дулоксетин.
• Ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття, інші препарати — «антагоністи рецепторів 5-HT3», такі як доласетрон або ондансетрон (див. «Застереження та обережність» вище).
• Фенобарбітал — ліки, що використовуються для лікування епілепсії.
• Препарат кетоконазол, що використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Антибіотик еритроміцин, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій.

Пандіол та їжа, напої
Ви можете приймати Пандіол з їжею або без неї.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте ці таблетки під час вагітності, планування вагітності або годування груддю,
якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пандіол не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Пандіол містить лактозу
Пандіол містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пандіол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Кожну таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи водою.
Рекомендована доза Пандіолу різняться від пацієнта до пацієнта залежно від віку, ваги та того, чи призначено вам цей засіб для профілактики чи лікування нудоти та блювоти. Дозу розрахує ваш лікар.
Профілактика нудоти або блювоти
Першу дозу Пандіолу зазвичай вводять за одну годину до променевої терапії або хіміотерапії. Доза становитиме одну або дві таблетки по 1 мг або одну таблетку 2 мг один раз на добу протягом тижня після променевої терапії або хіміотерапії.
Лікування нудоти або блювоти
Зазвичай доза становить одну або дві таблетки по 1 мг або одну таблетку 2 мг один раз на добу.
Якщо ви застосували Пандіол у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що прийняли надто багато таблеток, зверніться до лікаря або медсестри. Симптоми передозування можуть включати незначний головний біль. Лікування проводитиметься залежно від симптомів.
Якщо ви забули прийняти Пандіол
Якщо ви вважаєте, що забули прийняти лікарський засіб, зверніться до лікаря або медсестри. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Пандіолом
Не припиняйте прийом Пандіолу до завершення лікування. Якщо ви припините прийом Пандіолу, симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви помітили таку проблему, негайно зверніться до лікаря:

• алергійні реакції (анапілаксія) (може виникнути у 1 із 100 осіб). Симптоми можуть включати набряк горла, обличчя, губ або рота, утруднене дихання або ковтання.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому цього лікарського засобу:

Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

• головний біль
• запори.

Лікар перевірить ваш стан здоров’я.

Часто: може впливати на до 1 із 10 осіб

• труднощі зі сном (неспання)
• зміни функції печінки, виявлені при аналізах крові
• діарея.

Не часто: може впливати на до 1 із 100 осіб

• серотоніновий синдром. Симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, підвищену температуру та артеріальний тиск, надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, озноб, м’язові поштовхи, скорочення або напругу м’язів, втрату координації та нервозність.
• висипання на шкірі, алергічні реакції шкіри або висип (круп’яниця). Симптоми можуть включати червоні пухирці, підняті та сверблячі ділянки шкіри.
• зміни ритму серцебиття та зміни, виявлені на ЕКГ (електрокардіограмі — електричний запис роботи серця).
• непрохані аномальні рухи, такі як тремтіння, м’язова ригідність та м’язові скорочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пандіол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пандіол

• Діюча речовина — гранісетрон (як хлорид) 1 мг.
• Діюча речовина — гранісетрон (як хлорид) 2 мг. Інші допоміжні речовини:
• Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилцелюлоза (тип А), гіпромелоза, магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки: Opadry II 85F 18378 білий (полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк).

Опис зовнішнього вигляду Пандіолу та вміст упаковки
Зовнішній вигляд:
Таблетка 1 мг: трикутна, біла, двоопукла, з плівковим покриттям, розміром 7,4 мм на 7,1 мм, з гравіюванням «G1» на одній стороні.
Таблетка 2 мг: трикутна, біла, двоопукла, з плівковим покриттям, розміром 8,7 мм на 8,4 мм, з гравіюванням «G2» на одній стороні.
Упаковки:
1 мг:
10 таблеток із плівковим покриттям у блистері.
2 мг:
5 таблеток із плівковим покриттям у блистері.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Elleva Pharma S.r.l.
Via San Francesco n. 5
80034 Marigliano (NA)
Виробник
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейської економічної спільноти під
такими назвами:
Італія: Пандіол