Prospecto: información para el usuario

Pandiol 1 mg comprimidos recubiertos con película, 2 mg comprimidos recubiertos con película

Granisetron
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Pandiol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Pandiol
Cómo tomar Pandiol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pandiol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pandiol y para qué se utiliza

Pandiol contiene un medicamento llamado granisetrón que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antagonistas de los receptores 5-HT3" o "antieméticos". Estas tabletas deben utilizarse únicamente en adultos.
Pandiol se emplea para prevenir o tratar la náusea y el vómito (sensación de malestar) provocados por el tratamiento con otros medicamentos, como la quimioterapia o la radioterapia para el tumor.

2. Qué debe saber antes de tomar Pandiol

No tome Pandiol

si es alérgico al granisetron o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Pandiol.

Si tiene problemas en el movimiento intestinal debido a una obstrucción intestinal.
Si padece enfermedades cardíacas, está siendo tratado contra el tumor con un medicamento que se sabe que daña al corazón o si tiene alteraciones en los niveles de sales, como por ejemplo potasio, sodio o calcio en el organismo (alteración de los electrolitos).
Si está tomando otros medicamentos «antagonistas del receptor 5-HT3», que incluyen dolasetrón, ondansetrón, utilizados como Pandiol en el tratamiento y prevención de las náuseas y vómitos.

El síndrome serotoninérgico es una reacción no frecuente pero potencialmente grave para la vida
que puede ocurrir con el granisetron (ver apartado 4). Esta reacción puede presentarse al tomar
granisetron solo, pero es más probable que ocurra si se toma granisetron junto con otros
medicamentos (especialmente fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram,
venlafaxina, duloxetina).
Niños
Los niños no deben tomar estos comprimidos.
Otros medicamentos y Pandiol
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Pandiol puede influir en el modo de acción de
algunos medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden influir en el modo de acción de los comprimidos de Pandiol.
Informe especialmente a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:

ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad. Ejemplos son fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad. Ejemplos son venlafaxina, duloxetina.
medicamentos utilizados para tratar un ritmo cardíaco irregular, otros fármacos «antagonistas de los receptores 5-HT3» como dolasetrón u ondansetrón (ver «Advertencias y precauciones» arriba).
fenobarbital, un medicamento utilizado para tratar la epilepsia.
un medicamento llamado ketoconazol utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas.
el antibiótico eritromicina utilizado para tratar infecciones bacterianas.

Pandiol con alimentos y bebidas
Puede tomar Pandiol con o sin alimentos.
Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia
No tome estos comprimidos si está embarazada, si está planeando un embarazo o si está amamantando,
salvo que su médico le haya indicado hacerlo.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pandiol no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar
herramientas o maquinaria.
Pandiol contiene lactosa
Pandiol contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a
algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Pandiol

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Cada comprimido debe tragarse entero con agua.
La dosis recomendada de Pandiol varía de un paciente a otro según la edad, el peso y si el medicamento se le ha administrado para prevenir o tratar las náuseas y los vómitos. Su médico calculará la dosis que debe tomar.

Prevención de las náuseas o los vómitos
La primera dosis de Pandiol se administrará generalmente una hora antes de la radioterapia o la quimioterapia. La dosis será de uno o dos comprimidos de 1 mg o un comprimido de 2 mg, una vez al día, hasta una semana después de la radioterapia o la quimioterapia.

Tratamiento de las náuseas o los vómitos
La dosis será generalmente de uno o dos comprimidos de 1 mg o un comprimido de 2 mg, una vez al día.

Si toma más Pandiol del que debe
Si cree que ha tomado demasiados comprimidos, consulte a su médico o enfermero. Los síntomas de una sobredosis incluyen un ligero dolor de cabeza. Se le tratará según los síntomas presentados.

Si olvida tomar Pandiol
Si cree que ha olvidado tomar el medicamento, consulte a su médico o enfermero. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Pandiol
No interrumpa la toma de Pandiol antes de que finalice el tratamiento. Si interrumpe la toma de Pandiol, los síntomas podrían reaparecer.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Si nota el siguiente problema, debe consultar inmediatamente a su médico:

reacciones alérgicas (anafilaxia) (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los signos pueden incluir hinchazón de la garganta, cara, labios y boca, dificultad para respirar o tragar.

Otros efectos adversos que pueden presentarse durante la toma de este medicamento son:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

dolor de cabeza
estreñimiento

El médico verificará su estado de salud.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

dificultad para dormar (insomnio)
alteraciones de la función hepática indicadas por análisis de sangre
diarrea

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

síndrome serotoninérgico. Los signos pueden incluir diarrea, náuseas, vómitos, temperatura elevada y presión sanguínea, sudoración excesiva y latido cardiaco acelerado, agitación, confusión, alucinaciones, escalofríos, sacudidas musculares, contracciones o rigidez muscular, pérdida de coordinación e inquietud.
erupciones cutáneas o una reacción alérgica de la piel o ronchas (urticaria). Los signos pueden incluir ampollas de color rojo, elevadas y con picazón.
alteraciones del latido cardiaco (ritmo) y alteraciones observadas en el trazado del ECG (registro eléctrico del corazón).
movimientos involuntarios anormales tales como temblor, rigidez muscular y contracciones musculares.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pandiol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Pandiol

El principio activo es granisetrón (como clorhidrato) 1 mg.
El principio activo es granisetrón (como clorhidrato) 2 mg. Los demás excipientes son:
Núcleo de la comprimido: lactosa, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelosa, estearato de magnesio.
Revestimiento del comprimido: Opadry II 85F 18378 blanco (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco).

Descripción del aspecto de Pandiol y contenido del envase
Aspecto:
Comprimido de 1 mg: triangular, blanco, biconvexo, recubierto con película, 7,4 mm por 7,1 mm, grabado con la inscripción
"G1" en un lado.
Comprimido de 2 mg: triangular, blanco, biconvexo, recubierto con película, 8,7 mm por 8,4 mm, grabado con la inscripción
"G2" en un lado.
Envases:
1 mg:
10 comprimidos recubiertos con película en blíster.
2 mg:
5 comprimidos recubiertos con película en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Elleva Pharma S.r.l.
Via San Francesco n. 5
80034 Marigliano (NA)
Productor
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de la Comunidad Económica Europea con las
siguientes denominaciones:
Italia: Pandiol