Інструкція: інформація для користувача

Онісід 28% лак для нігтів лікувальний

Тіоконазол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар чи фармацевт.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Онісід і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Онісіду
Як застосовувати Онісід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Онісід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Онісід і для чого його застосовують

Онісід містить діючу речовину тіоконазол, яка належить до групи протигрибкових лікарських засобів, що діють проти грибків.
Цей лікарський засіб призначений для лікування інфекцій нігтів (оніхомікозів), спричинених дерматофітами та дріжджами.
Цей лікарський засіб також діє проти бактерій, тому його можна застосовувати при інфекціях нігтів, спричинених як бактеріями, так і грибками.

Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо за короткий час під час лікування стан погіршився.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Онісіду

Не застосовуйте Онісід

якщо Ви маєте алергію на тіоконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Онісіду.
Онісід може викликати алергічні реакції (явища сенсибілізації), особливо при тривалому застосуванні.
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо безпеки та ефективності Онісіду у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Онісід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Онісіду з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Онісід під час вагітності або годування грудьми, оскільки, навіть попри те, що всмоктування лікарського засобу у кров після нанесення на нігті є незначним, терапія може тривати багато місяців.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не відомі.

3. Як застосовувати Онісід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть Онісід на уражену нігтьову пластину та навколонігтьову ділянку (перініхія) двічі на добу — вранці та ввечері — за допомогою спеціального пензлика, прикріпленого до кришечки.
Розчинник, що міститься в Онісіді, висихає протягом 5 хвилин, утворюючи тонку прозору оліюсту плівку.
Навіть якщо ця плівка випадково зникне, не хвилюйтеся — це не зменшує дію лікарського засобу, тому немає потреби наносити препарат повторно.
Не використовуйте непроникне бинтування.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Тривалість лікування, необхідного для одужання, залежить від стану вашого здоров’я, типу інфекції та розміру ураженої ділянки.
Зазвичай терапія може тривати в середньому до 6 місяців, але в окремих випадках її може бути продовжено до року.
Якщо ви застосували Онісід у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового проковтування/прийому Онісіду внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 10 000):

Незначне та тимчасове місцеве подразнення шкіри.

Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції. Лікар призначить Вам відповідну терапію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Онісід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Особливих умов зберігання цього лікарського засобу не існує.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб можна використовувати протягом 3 місяців після першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Онісід

Діюча речовина — тіоконазол. 100 г медикаментозного лаку для нігтів містить 28 г тіоконазолу.
Інші компоненти: ундециленова кислота та оцтовий етиловий ефір.

Опис зовнішнього вигляду Онісід та вміст упаковки
Упаковка містить скляний флакон об’ємом 12 мл із гвинтовою кришкою та пензлик.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)