Ulotka: informacja dla użytkownika

ONISID 28% lak do paznokci leczniczy

Tiokonazol
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregoś z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy lub zaobserwuje pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest ONISID i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ONISID
Jak stosować ONISID
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ONISID
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ONISID i do czego służy

ONISID zawiera substancję czynną tioconazol, która należy do grupy leków przeciwdrożdżycowych działających przeciwko grzybom.
Lek ten jest wskazany w leczeniu grzybiczych infekcji paznokci (onicomycosis), wywołanych przez dermatofity i drożdżaki.
Lek ten działa również przeciwko bakteriom, dlatego jest wskazany również w infekcjach paznokci wywołanych zarówno przez bakterie, jak i grzyby.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ONISID

Nie stosować ONISID

jeśli jest uczulony na tiokonazol lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem ONISID należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
ONISID może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności ONISID u dzieci i młodzieży.
Inne leki i ONISID
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno zastosowano lub może się zastosować inne leki.
Nie znano interakcji ONISID z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować ONISID, jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ, mimo że wchłanianie leku do krwi po zastosowaniu na paznokciach jest zaniedbywalne, leczenie może trwać przez wiele miesięcy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować ONISID

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanoszenie ONISID na zainfekowany paznokieć i obszar wokół paznokcia (okolica okolopaznokciowa) dwa razy dziennie, rano i wieczorem, za pomocą specjalnego pędzelka zamocowanego do kapsułki.
Roztwór zawarty w ONISID wysycha w ciągu 5 minut, tworząc cienką, przezroczystą i oleistą warstwę.
Nawet jeśli ta warstwa przypadkowo zostanie usunięta, nie martw się – nie zmniejsza to aktywności leku, dlatego nie musisz ponownie go stosować.
Nie stosuj opatrunku nieprzepuszczającego powietrza.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Czas trwania leczenia potrzebnego do uzyskania wyleczenia zależy od Twojego stanu, rodzaju infekcji oraz rozległości zainfekowanego obszaru.
Zwykle terapia może trwać średnio do 6 miesięcy, ale może być wydłużona do jednego roku.
Jeśli zastosujesz więcej ONISID niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania ONISID natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów):

Lekkie i przemijające miejscowe podrażnienie skóry.

Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne. Lekarz wskaze Ci odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ONISID

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie ma szczególnych warunków przechowywania tego leku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek może być stosowany do 3 miesięcy po pierwszym otwarciu opakowania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ONISID

Substancją czynną jest tioconazol. 100 g lakieru leczniczego do paznokci zawiera 28 g tioconazolu.
Pozostałe składniki to: kwas undecylenowy i octan etylu.

Opis wyglądu ONISID i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera buteleczkę szklaną o pojemności 12 ml z nakrętką śrubową i pędzelek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)