Омепразол Тева Італія

Італія
Торгова назва Омепразол Тева Італія
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 042236
Омепразол Тева Італія капсули, тверді, шлункостійкі

Інструкція: інформація для пацієнта

Омепразол Тева Італія 10 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою, 20 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою, 40 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Омепразол Тева Італія і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Омепразолу Тева Італія
  3. Як приймати Омепразол Тева Італія
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Омепразол Тева Італія
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Омепразол Тева Італія і для чого його застосовують

Омепразол Тева Італія містить активну речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Омепразол Тева Італія застосовується для лікування таких захворювань:
У дорослих:

  • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або шлунка (шлункові виразки).
  • Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо Ви страждаєте від цієї хвороби, лікар може призначити Вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Омепразол Тева Італія можна також використовувати для профілактики утворення виразок, якщо Ви приймаєте НПЗП.
  • Надмірне виділення кислоти в шлунку, спричинене зростанням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад або рівною 10 кг

  • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

У дітей симптоми цієї хвороби можуть також включати повернення вмісту шлунка у ротову порожнину (зворотне викидання), погане самопочуття (блювота) та поганий набір ваги.
Діти віком старше 4 років та підлітки

  • Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо дитина страждає від цієї хвороби, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Омепразолу Тева Італія

Не приймайте Омепразол Тева Італія

  • якщо Ви маєте алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви маєте алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол);
  • якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Не приймайте Омепразол Тева Італія, якщо одна з вищезазначених умов стосується Вас. Якщо у Вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразолу Тева Італія.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразолу Тева Італія.
Омепразол Тева Італія може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть наступні симптоми до або під час прийому Омепразолу Тева Італія, негайно зверніться до лікаря:

  • Незрозуміла втрата ваги та труднощі з ковтанням.
  • Біль у шлунку або розлад шлунка.
  • Блювота їжею або кров’ю.
  • Темне забарвлення калу (наявність крові у калі).
  • Серйозна або тривала діарея, оскільки омепразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику заразної діареї.
  • Серйозні захворювання печінки.
  • Знижені запаси організму або фактори ризику зниження рівня вітаміну В та Ви отримуєте тривале лікування омепразолом. Як і всі засоби, що знижують кислотність, омепразол може призвести до зниженого засвоєння вітаміну В12.
  • Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування ліків, подібних до Омепразолу Тева Італія, що знижують кислотність шлунка.
  • Якщо Вам необхідно пройти спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви приймаєте Омепразол Тева Італія тривалий час (більше 1 року), лікар призначить регулярні перевірки. Повідомте лікаря, якщо помітите виникнення нових або незвичайних симптомів.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Омепразол Тева Італія, особливо більше року, може незначно підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному світлу, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Омепразолом Тева Італія. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Діти
Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування, навіть якщо воно не рекомендоване.
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з вагою менше 10 кг.
Інші ліки та Омепразол Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це важливо, оскільки Омепразол Тева Італія може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки, у свою чергу, можуть впливати на дію Омепразолу Тева Італія.
Не приймайте Омепразол Тева Італія, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один або кілька із наступних ліків:

  • Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
  • Діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або епілепсії).
  • Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар буде спостерігати за Вами на початку та в кінці лікування Омепразолом Тева Італія.
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Лікар буде спостерігати за Вами на початку та в кінці лікування Омепразолом Тева Італія.
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Такролімус (використовується при трансплантації органів).
  • Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
  • Цилостазол (використовується для лікування перемежаючої хромоти).
  • Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення згустків крові (тромбів)).
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, лікар тимчасово припинить лікування Омепразолом Тева Італія.

Якщо лікар призначив Вам разом з Омепразолом Тева Італія антибіотики амоксицилін та кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити, чи приймаєте Ви інші ліки.
Омепразол Тева Італія з їжею та напоями
Див. розділ 3.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Омепразол виділяється з материнським молоком, але при застосуванні терапевтичних доз малоймовірно, що він матиме вплив на дитину.
Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Омепразол Тева Італія під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Омепразол Тева Італія впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Омепразол Тева Італія містить сахарозу
Омепразол Тева Італія містить сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Омепразол Тева Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Омепразол Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.
Рекомендовані дози:

Дорослі
Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекуча біль у шлунку та кислий рефлюкс :

  • Якщо лікар повідомив вам, що ваш стравохід дещо уражений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може збільшити дозу до 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не повністю загоївся.
  • Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
  • Якщо ураження стравоходу відсутнє, рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині кишечника (дванадцятипалої кишки):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
  • Якщо виразка ще не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунка (гастриту):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
  • Якщо виразка ще не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення виразок дванадцятипалої кишки та шлунка :

  • Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених прийомом НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики утворення виразок дванадцятипалої кишки та шлунка при застосуванні НПЗП :

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

  • Рекомендована доза — 20 мг омепразолу два рази на добу протягом тижня.
  • Лікар порадить вам також приймати два антибіотики серед амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, спричиненої збільшенням тканини підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона) :

  • Рекомендована доза — 60 мг на добу.
  • Лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб та визначить тривалість застосування лікарського засобу.

Застосування у дітей та підлітків
Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекуча біль у шлунку та кислий рефлюкс :

  • Омепразол може застосовуватися у дітей віком понад 1 рік та з масою тіла понад 10 кг. Доза для дітей визначається на основі їхньої ваги, і точну дозу встановить лікар.

Для лікування та профілактики повторного виникнення виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori :

  • Омепразол може застосовуватися у дітей віком понад 4 роки. Доза для дітей визначається на основі їхньої ваги, і точну дозу встановить лікар.
  • Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Порядок застосування цього лікарського засобу

  • Рекомендується приймати капсули вранці.
  • Капсули можна приймати з їжею або натще.
  • Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянки води. Капсули не слід жувати або розтирати, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо ви або дитина маєте труднощі з ковтанням капсул
Якщо ви або дитина маєте труднощі з ковтанням капсул:

  • Відкрийте капсулу та проковтніть вміст цілком разом з півсклянки води, або висипте вміст у склянку води (не газованої), у склянку кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або в пюре з яблук.
  • Перед вживанням завжди перемішуйте суміш (суміш не буде прозорою), потім випийте її одразу або протягом 30 хвилин.
  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянки води та випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте їх і не руйнуйте.

Що робити, якщо ви прийняли більше Омепразолу Тева Італія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Омепразолу Тева Італія, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Тева Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Омепразолом Тева Італія
Не припиняйте прийом Омепразолу Тева Італія без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, які є рідкісними, але серйозними, негайно припиніть прийом
Омепразолу Тева Італія та зверніться до лікаря:

  • Раптове задихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
  • Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Можуть з’явитися також серйозні пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. У цьому випадку може йтися про «синдром Стівена-Джонсона» або «токсичний епідермальний некроліз».
  • Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому можуть бути симптомами проблем із печінкою.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, болі в шлунку, запори, виділення газів (метеоризм).
  • Почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
  • Доброкачливі поліпи в шлунку.

Непоширені: можуть впливати до 1 людини з 100

  • Набряків ніг та щиколоток.
  • Порушення сну (бессоння).
  • Запаморочення, оніміння, почуття сонливості.
  • Почуття обертовання (запаморочення).
  • Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з функцією печінки.
  • Висип на шкірі, висип зі здуттям шкіри (круп’яниця) та свербіж шкіри.
  • Загальне почуття нездужання та відчуття втоми.
  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (див. розділ 2).

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

  • Зміни в складі крові, наприклад, зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкої появи синців або збільшувати ймовірність інфекцій.
  • Алергійні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика та горла, лихоманку, задихання.
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, нездужання (блювота) та судом.
  • Почуття тривоги, сплутаність свідомості або депресія.
  • Зміни смаку.
  • Проблеми зі зором, такі як розмите зору.
  • Раптове задихання або одишка (бронхоспазм).
  • Сухість у роті.
  • Запалення слизової оболонки рота.
  • Інфекція, яка називається «кандидоз», що може уражати кишечник і викликається грибком.
  • Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втоми.
  • Випадання волосся (алопеція).
  • Висип на шкірі під час перебування на сонці.
  • Болі в суглобах (артралгія) або болі в м’язах (міалгія).
  • Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
  • Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

  • Зміни в кількості кров’яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
  • Агресивність.
  • Зорові, слухові або тактильні галюцинації (відчуття подій, яких немає).
  • Серйозні проблеми з печінкою аж до печінкової недостатності та запалення мозку.
  • Раптове виникнення серйозного висипу або пухирів та шелушіння шкіри. Ці ефекти можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • Слабкість м’язів.
  • Збільшення грудей у чоловіків.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

  • Запалення кишечника (що призводить до діареї).
  • Гіпомагнезіємія. Якщо ви приймаєте Омепразол Тева Італія більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити періодично перевіряти рівень магнію в крові.
  • Еритема, можливі болі в суглобах.

У дуже рідкісних випадках Омепразол Тева Італія може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту.
Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка з серйозним погіршенням загального стану здоров’я або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку дуже важливо повідомити лікарю про прийом цього препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник побічний ефект, навіть якщо він не зазначений у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Омепразол Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішньому та внутрішньому упакуванні після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блістер:
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакони:
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Термін придатності після першого відкриття становить 90 днів.
Лише для капсул 20 мг у контейнері об’ємом 250 мл:
Термін придатності після першого відкриття становить 6 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Омепразол Тева Італія

  • Діюча речовина — омепразол. Кожна капсула містить 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу у вигляді гранул з захисним шаром.
  • Інші складові:

Ядро капсули: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзи), натрію карбоксиметиламід,
натрію лаурилсульфат, повідон К-30, натрію фосфат дванадцятиводний, гіпромелоза,
сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, діоксид титану (Е171), тальк, натрію гідроксид.
Покриття капсули: червоний заліза оксид (Е172) (лише для 10 мг), еритрозин (Е127), індігоцианін
(Е132) (лише для 20 мг та 40 мг), діоксид титану (Е171), вода, желатин, хіноліновий жовтий (Е104).
Чорнило для друку: лаковий клей, пропіленгліколь, натрію гідроксид, полівінілпіролідон, діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Омепразолу Тева Італія та вмісту упаковки
Омепразол Тева Італія 10 мг: тіло капсули помаранчеве, з маркуванням «10», ковпачок червоний, з маркуванням «О».
Омепразол Тева Італія 20 мг: тіло капсули помаранчеве, з маркуванням «20», ковпачок синій, з маркуванням «О».
Омепразол Тева Італія 40 мг: тіло капсули помаранчеве, з маркуванням «40», ковпачок синій, з маркуванням «О».

Упаковки:
Блистери:
упаковки по 5, 7, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 42, 50, 50x1 (госпітальна упаковка), 56, 60, 98 або 100 капсул.
Можливо, не всі упаковки доступні на ринку.

Флакони:
упаковки по 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56 (2x28), 60 (2x30), 84 (2x42), 90, 90 (3x30), 98 (7x14),
100 (2x50), 250 (5x50) або 500 (10x50) капсул.
Для дозування 20 мг — 250 капсул.
Можливо, не всі упаковки доступні на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілан
Італія

Виробник
Дозування 10, 20 та 40 мг:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Дебрецен
Угорщина
Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Сполучене Королівство
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем
Нідерланди
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, calle C., numero 4, 50016 Сарагоса
Іспанія
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Бельгія Omeprazol Teva
Німеччина Omeprazol-ratiopharm NT
Данія Omeprazole Teva
Греція Omeprazole Teva Pharma
Франція Omeprazole Teva Pharma
Угорщина Omeprazol-Teva
Ірландія Omeprazole Teva
Італія Омепразол Тева Італія
Люксембург Omeprazole-Ratiopharm NT
Нідерланди Omeprazol Teva
Сполучене Королівство Omeprazole 10, 20 & 40mg gastro-resistant h
capsules