Інструкція: інформація для пацієнта

ОМЕГА 3 EG 1000 мг м'які капсули

етилові естери поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке ОМЕГА 3 EG і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати ОМЕГА 3 EG
Як приймати ОМЕГА 3 EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОМЕГА 3 EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 EG і для чого він призначений

ОМЕГА 3 EG містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру)
з високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і
мають позитивний вплив на серце та судини.
ОМЕГА 3 EG показаний:

для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні заходи окремо не дали достатнього ефекту. Лікування препаратом ОМЕГА 3 EG має обов’язково супроводжуватися відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ОМЕГА 3 EG

Не приймайте ОМЕГА 3 EG

якщо Ви маєте алергію на ефіри етилові поліненасичених жирних кислот (похідні риб’ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 EG.
Повідомте лікареві перед прийомом ОМЕГА 3 EG:

якщо Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 EG походить з риб’ячого жиру;
якщо у Вас є проблеми з печінкою. Під час лікування, особливо при застосуванні високих доз ОМЕГА 3 EG, лікар може призначити Вам аналізи крові для оцінки функції печінки;
якщо у Вас є порушення згортання крові або Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що запобігають утворенню тромбів). Лікар призначить Вам певні аналізи під час лікування — див. розділ «Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 EG»;
якщо у Вас є або були проблеми з серцем;
якщо у Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного серцевого ритму, який часто дуже швидкий (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові, наприклад, кумаринові антикоагулянти) або інші ліки, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте ОМЕГА 3 EG, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ОМЕГА 3 EG не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 EG

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дозування
Дорослі
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування ОМЕГА 3 EG у дитячій популяції за зареєстрованими показаннями.
Літні пацієнти та пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 EG (див. «Увага та профілактичні заходи»).
Спосіб застосування
Перорально.
Капсули ОМЕГА 3 EG необхідно ковтати цілими, запиваючи водою.
Бажано приймати після їди, щоб уникнути розвитку шлунково-кишкових розладів.
Якщо ви застосували більше ОМЕГА 3 EG, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Якщо ви застосували дозу, що перевищує призначену, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти ОМЕГА 3 EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ОМЕГА 3 EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

порушення шлунку та/або кишечника: вздуття живота, запор, метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику), відрижка, кислотний рефлюкс та блювота;
прискорений або нерегулярний серцевий ритм.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

нудота;
диспепсія (ускладнення травлення);
біль у верхній частині живота;
діарея;
шлунково-кишкова кровотеча (втрата крові зі шлунка або кишечника);
гіперглікемія (підвищення концентрації цукру в крові);
підагра;
запаморочення;
дисгеузія (порушення смаку);
головний біль;
гіпотензія (низький тиск);
епістаксис (носова кровотеча);
висип на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

гіперчутливість (алергія), алергічні реакції на компоненти препарату;
запаморочення (відчуття руху тіла або навколишнього середовища);
гастрит (запалення шлунка);
запальне захворювання кишечника;
гастроентерит (запалення шлунка та кишечника);
біль у животі;
пірсіння (відчуття печіння в шлунку);
порушення функції печінки, включаючи підвищення трансаміназ (ферментів, що вказують на функцію печінки та визначаються в крові);
шкірні реакції;
астенія (слабкість).

Інші побічні ефекти, що виникли у дуже незначної кількості людей, але точна частота яких невідома

свербіж;
кропив’янка (подразнення шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 EG

Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їх співвідношенням один до одного від 0,9 до 1,5.
Інші компоненти: D,L α-токоферол, желатин, гліцерол.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 EG та вміст упаковки
М’які желатинові капсули, еластичні, прозорі, видовжені, що містять прозору оливу світло-жовтого кольору із характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блистері.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Віа Павія 6, 20136 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Віа Мартірі делле Фойбе, 1 29016 Корте-Маджоре (П’яченца)
Vamfarma S.r.l., Віа Кеннеді, 5 - 26833 Комаццо (Лоді)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Віа Вольтурно 48, Квінто Де’ Стампі - 20089 Роздзано (МІ)