Folleto informativo: información para el paciente

Omega 3 EG 1000 mg cápsulas blandas

ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Omega 3 EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Omega 3 EG
Cómo tomar Omega 3 EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Omega 3 EG
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Omega 3 EG y para qué se utiliza

Omega 3 EG contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado)
de alta concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que
tienen efectos beneficiosos sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
Omega 3 EG está indicado:

para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con Omega 3 EG debe asociarse siempre a unas normas alimentarias adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar Omega 3 EG

No tome Omega 3 EG

si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está embarazada o si está dando el pecho (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Omega 3 EG.
Informe al médico antes de tomar Omega 3 EG:

si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de Omega 3 EG procede del aceite de pescado;
si tiene problemas hepáticos. Durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Omega 3 EG, el médico le prescribirá algunas pruebas de sangre para evaluar la función hepática;
si padece trastornos de la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos que previenen la formación de coágulos). El médico le prescribirá algunas analíticas durante el tratamiento; véase “Otros medicamentos y Omega 3 EG”;
si tiene, o ha tenido, problemas cardíacos;
si presenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y a menudo muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y Omega 3 EG
Informe al médico o al farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe al médico si está en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre, por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos) u otros medicamentos que afectan la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No utilice Omega 3 EG si está embarazada o si está dando el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Omega 3 EG no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Omega 3 EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.
Niños y adolescentes
No hay datos disponibles sobre el uso de Omega 3 EG en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Ancianos y pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Omega 3 EG (ver “Advertencias y precauciones”).
Vía de administración
Uso oral.
Las cápsulas de Omega 3 EG deben tragarse enteras con agua.
Se recomienda tomarlas con el estómago lleno para evitar posibles trastornos gastrointestinales.
Si toma más Omega 3 EG de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosis. Si toma una dosis superior a la prescrita, consulte a su médico.
Si olvida tomar Omega 3 EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Omega 3 EG
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Trastornos del estómago y/o intestino: distensión abdominal, estreñimiento, flatulencia (producción excesiva de gases en el intestino), eructos, reflujo ácido y vómitos;
Ritmo cardíaco rápido e irregular.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Náuseas;
Dispepsia (dificultad para digerir);
Dolor en la parte alta del abdomen;
Diarrea;
Hemorragia gastrointestinal (pérdida de sangre procedente del estómago o del intestino);
Hiperglucemia (aumento de la concentración de azúcar en sangre);
Gota;
Mareo;
Disgeusia (alteración del gusto);
Cefalea (dolor de cabeza);
Hipotensión (presión baja);
Epistaxis (pérdida de sangre por la nariz);
Erupción cutánea.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Hipersensibilidad (alergia), reacciones alérgicas a los componentes;
Vértigo (sensación de movimiento del cuerpo o del entorno);
Gastritis (inflamación del estómago);
Enfermedad inflamatoria intestinal;
Gastroenteritis (inflamación del estómago y del intestino);
Dolor abdominal;
Pirosis (ardor de estómago);
Alteración de la función hepática, incluido el aumento de las transaminasas (enzimas que indican la función hepática y que se miden en sangre);
Reacciones cutáneas;
Astenia (debilidad).

Otros efectos adversos que se han producido en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce

Prurito;
Urticaria (irritación de la piel).

Notificación de los efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Omega 3 EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Omega 3 EG

Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una proporción entre ellos de 0,9 - 1,5.
Los demás componentes son D,L α-tocoferol, gelatina, glicerol.

Descripción del aspecto de Omega 3 EG y contenido del envase
Cápsulas blandas de gelatina, elásticas, transparentes, ovaladas, que contienen un aceite límpido de color amarillo claro y olor característico a pescado.
Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas blandas en blíster.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (Lodi)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De’ Stampi - 20089 Rozzano (MI)