Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний

Інструкція: інформація для користувача

Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний 0,8 мг/мл, розчин для очей

Nafazolina nitrato
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 4 днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного
3. Як застосовувати Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний і для чого він призначений

Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний містить активну речовину нітрат нафазоліну, яка належить до групи
деконгестантів для слизової оболонки ока.
Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний застосовується при почервонінні, сльозотечі, печінні та свербіжі очей,
спричинених подразнюючими чинниками (надмірне вираження пилу, диму тощо).
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного

Не застосовуйте Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний

• Якщо Ви маєте алергію на нафазоліну нітрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас глаукома закритого кута (підвищення тиску всередині ока) або інші серйозні захворювання ока.
• У дітей молодше дванадцяти років.
• Якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед застосуванням Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного:

• Якщо у Вас гіпертензія (підвищення тиску крові), гіпертиреоз (підвищена функція щитоподібної залози), захворювання серця, бронхіальна астма або гіперглікемія (цукровий діабет).
• У разі наявності інфекцій, гнію, сторонніх тіл у оці, механічних, хімічних або термічних ушкоджень.

Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей молодше дванадцяти років.
Особливо уважно стежте за тим, щоб цей лікарський засіб був недоступний для дітей, оскільки у разі випадкового прийому внутрішньо може виникнути депресія ЦНС (виражена седація або гіпотонія, тобто м’язова слабкість).

Інші лікарські засоби та Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Хоча дія Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного відбувається переважно на рівні ока, не застосовуйте його, якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти) або протягом двох тижнів після їх припинення, оскільки можуть виникнути тяжкі гіпертензивні кризи (значне підвищення артеріального тиску).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний (флакон) містить бензалконію хлорид
Може спричиняти подразнення очей.
Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та почекайте принаймні 15 хвилин перед їх повторним надіванням.
Відомо, що бензалконію хлорид викликає вицвітання м’яких контактних лінз.
Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний (однодозовий контейнер) НЕ містить бензалконію хлорид.
Однодозові контейнери можуть використовувати носії контактних лінз або особи, які мають підвищену чутливість до бензалконію хлориду.

3. Як застосовувати Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний призначений для офтальмологічного застосування (у очі).
Заборонено застосовувати препарат інакше, ніж зазначено в інструкції — щодо дозування та способу введення.

Дозування
1 або 2 краплі у кон’юнктивальний мішок (всередину нижнього повіка) один або два рази на добу.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після короткого терміну/днів лікування.
Препарат не повинен застосовуватися більше 4 днів поспіль, окрім випадків, передбачених лікарем, оскільки можуть виникнути побічні ефекти.
Перевищення дози препарату, навіть при місцевому застосуванні та короткотривалому прийомі, може призвести до серйозних системних побічних ефектів.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.

Спосіб застосування
Флакон 10 мл — Відкрутіть кришечку, флакон готовий до використання. Переверніть флакон над очима: натисніть пальцями (великим і вказівним) для виділення крапель. Після використання закрийте флакон кришечкою.
Однодозовий контейнер
ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ВІДКРИТТЯ ОДНОДОЗОВОГО КОНТЕЙНЕРА

1. Відкрийте однодозовий контейнер, від’єднавши ковпачок, який можна використовувати, перевернувши, для тимчасового закриття контейнера.
2. Обережно натисніть на корпус однодозового контейнера та закапайте краплі в око, як описано вище. Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний у однодозовому контейнері не містить консервантів; тому кожен однодозовий контейнер після відкриття необхідно викинути після використання, навіть якщо використано лише частину його вмісту.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування протипоказане дітям та підліткам віком молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного, ніж потрібно
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Препарат, якщо його випадково проковтнути або застосовувати тривалий час у надмірних дозах, може спричинити токсичні явища, особливо у дітей.
Істотне перевищення рекомендованої дози Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного, наприклад, при випадковому проковтуванні, може призвести до серйозних побічних ефектів з боку серця та кровоносної системи. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, порушення дихання, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Якщо виникли побічні ефекти або в разі випадкового проковтування/застосування надмірної дози Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування препарату іноді може призводити до розширення зіниці, системних ефектів внаслідок всмоктування (гіпертензія, порушення роботи серця, гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоти, головного болю.
Рідко можуть виникати реакції гіперчутливості (утруднення дихання, зниження артеріального тиску або висипання на шкірі). У такому разі припиніть лікування та повідомте лікаря, щоб, якщо потрібно, він міг призначити відповідну терапію.
Дотримання інструкцій, наведених у цій анотації, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Ці побічні ефекти, як правило, носять тимчасовий характер. Якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на етикетці дати закінчення терміну придатності після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого та правильно збереженого.
Флакон 10 мл
Зберігати у первинній упаковці.
Офтальмічний розчин у флаконі 10 мл слід використовувати протягом 30 днів після першого відкриття флакона.
Однодозовий контейнер
Зберігати при температурі не вище 30 °C, у первинній упаковці.
Офтальмічний розчин у однодозовому контейнері не містить консервантів; тому кожен однодозовий контейнер після відкриття слід викинути навіть у разі часткового використання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний

• Діючою речовиною є нафазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,8 мг нафазоліну нітрату.
• Інші компоненти: Для офтальмічного розчину (флакон 10 мл): Натрію хлорид, калію фосфат монобазовий, натрію фосфат дібазовий додекагідрат, бензалконію хлорид, вода дистильована з концентратом Hamamelis Virginiana, етиловий спирт, камфора, вода для ін’єкційних засобів. Для офтальмічного розчину (однодозовий контейнер): Натрію хлорид, калію фосфат монобазовий, натрію фосфат дібазовий додекагідрат, вода дистильована з концентратом Hamamelis Virginiana, етиловий спирт, камфора, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного та вмісту упаковки
Офтальмічний розчин альфа-деконгестантний випускається у формі офтальмічного розчину (для офтальмологічного застосування).
Упаковка Офтальмічного розчину альфа-деконгестантного містить флакон ємністю 10 мл або 10 однодозових контейнерів по 0,3 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Мілано

Виробники
Офтальмічний розчин (флакон 10 мл)
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Афіни, Греція
Офтальмічний розчин (однодозовий контейнер)
Farmigea S.p.A. – фармацевтична аптека Ospedaletto (Піза) – via G. B. Oliva, 8
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)