Colirio alfa descongestivo

Folleto informativo: información para el usuario

Collirio Alfa descongestionante 0,8 mg/ml colirio, solución

Nafazolina nitrato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Collirio Alfa descongestionante y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Collirio Alfa descongestionante
3. Cómo usar Collirio Alfa descongestionante
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Collirio Alfa descongestionante
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Collirio Alfa descongestivo y para qué se utiliza

El colirio Alfa descongestivo contiene el principio activo nafazolina nitrato, que pertenece al grupo de los
descongestionantes de la mucosa ocular.
El colirio Alfa descongestivo se utiliza en casos de enrojecimiento, lagrimeo, escozor y picor de los ojos,
provocados por fenómenos irritativos (exposición excesiva al polvo, humo, etc.).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Colirio Alfa descongestivo

No use Colirio Alfa descongestivo

• Si es alérgico a la naftazolina nitrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si padece glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión dentro del ojo) u otras enfermedades oculares graves.
• en niños menores de doce años de edad.
• si está tomando medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (antidepresivos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Colirio Alfa descongestivo:

• si padece hipertensión (aumento de la presión sanguínea), hipertiroidismo (aumento de la actividad de la glándula tiroides), trastornos cardíacos, asma bronquial o hiperglucemia (diabetes).
• en caso de infecciones, presencia de pus, cuerpos extraños en el ojo, o lesiones mecánicas, químicas o térmicas.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de doce años de edad.
Tenga especial cuidado en mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que si se ingiere accidentalmente puede causar depresión del SNC (sedación marcada o hipotonía, es decir, debilidad muscular).
Otros medicamentos y Colirio Alfa descongestivo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Aunque la acción de Colirio Alfa descongestivo se produce principalmente a nivel ocular, no lo use si está tomando medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (antidepresivos) ni durante las dos semanas siguientes a la interrupción de estos tratamientos, ya que podrían producirse graves crisis hipertensivas (aumento significativo de la presión arterial).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use Colirio Alfa descongestivo solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
El Colirio Alfa descongestivo (frasco) contiene cloruro de benzalconio
Puede causar irritación ocular.
Evite el contacto con lentes de contacto blandas.
Retire las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Se conoce su efecto decolorante sobre las lentes de contacto blandas.
El Colirio Alfa descongestivo (envase unidosis) NO contiene cloruro de benzalconio.
Los envases unidosis pueden utilizarse por portadores de lentes de contacto o por personas que presenten hipersensibilidad al cloruro de benzalconio.

3. Cómo utilizar Colirio Alfa descongestivo

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El colirio Alfa descongestivo es para uso oftálmico (en los ojos).
Está prohibido cualquier otro uso diferente al régimen posológico y a la vía de administración indicados.

Posología
1 o 2 gotas en el saco conjuntival (dentro del párpado inferior), una o dos veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período/días de tratamiento.
El producto no debe utilizarse durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica diferente, ya que podrían presentarse efectos adversos.
Una dosis superior del producto, incluso si se aplica por vía tópica y durante un breve período de tiempo, puede provocar efectos sistémicos graves.
Consulte al médico si los trastornos se presentan repetidamente o si ha notado cualquier cambio reciente en sus características.

Vía de administración
Frasco de 10 ml – Una vez desenroscada la tapa, el frasco está listo para su uso. Coloque el frasco boca abajo sobre el ojo: presiónelo con el pulgar y el índice. Así se obtendrá la salida de las gotas. Tras su uso, vuelva a enroscar la tapa.

Envase monodosis
INSTRUCCIONES PARA LA APERTURA DEL ENVASE MONODOSIS

1. Abra el envase monodosis separando la tapa, que puede utilizarse, dada la vuelta, para cerrar temporalmente el envase.
2. Presione suavemente el cuerpo del envase monodosis y deje caer el colirio en el ojo, tal como se ha descrito anteriormente. El colirio Alfa descongestivo en envase monodosis no contiene conservantes; por este motivo, cada envase monodosis debe desecharse tras su uso, incluso si solo se ha utilizado parcialmente.

Uso en niños y adolescentes
Está contraindicado el uso en niños y adolescentes menores de 12 años.

Si utiliza más colirio Alfa descongestivo del que debe
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. El producto, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos, especialmente en niños.
Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de colirio Alfa descongestivo, por ejemplo en caso de ingestión accidental del producto, puede causar efectos adversos graves en el corazón y en la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida (bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultades respiratorias, frecuencia cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.
Si aparecen efectos adversos o en caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de colirio Alfa descongestivo, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El uso del producto puede provocar ocasionalmente dilatación de la pupila, efectos sistémicos por absorción
(hipertensión, trastornos cardíacos, hiperglucemia), aumento de la presión intraocular, náuseas, dolor de
cabeza.
Raramente pueden presentarse fenómenos de hipersensibilidad (dificultad para respirar, descenso de la
presión sanguínea o aparición de erupciones cutáneas). En tal caso, interrumpa el tratamiento y avise al médico
para que, si es necesario, pueda instaurarse una terapia adecuada.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Cuando aparezcan, es sin embargo recomendable
consultar al médico o al farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermera. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Collirio Alfa descongestivo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes. Esta fecha es válida para el producto envasado y
correctamente conservado.
Frasco de 10 ml
Conservar en el envase original.
El colirio en el frasco de 10 ml debe utilizarse dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco.
Envase monodosis
Conservar a una temperatura no superior a 30°C, conservar en el envase original.
El colirio en el envase monodosis no contiene conservantes; por este motivo, cada envase monodosis,
una vez abierto, debe desecharse después de su uso, incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponibles las informaciones del medicamento, por lo tanto, conserve tanto la
caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Collirio Alfa decongestionante

• El principio activo es nafazolina clorhidrato. 1 ml de solución contiene 0,8 mg de nafazolina nitrato.
• Los demás componentes son: Para el colirio (frasco de 10 ml): Cloruro sódico, fosfato potásico monobásico, fosfato sódico dibásico dodecahidrato, cloruro de benzalconio, agua destilada concentrada de Hamamelis Virginiana, alcohol etílico, alcanfor, agua para preparaciones inyectables. Para el colirio (envase unidosis): Cloruro sódico, fosfato potásico monobásico, fosfato sódico dibásico dodecahidrato, agua destilada concentrada de Hamamelis Virginiana, alcohol etílico, alcanfor, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Collirio Alfa decongestionante y contenido del envase
Collirio Alfa decongestionante se presenta en forma de colirio (para uso oftálmico).
El contenido del envase de Collirio Alfa decongestionante es un frasco de 10 ml o 10 envases unidosis de 0,3 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Dompé farmacéuticos S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milán
Productores
Colirio (frasco de 10 ml)
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atenas, Grecia
Colirio (envase unidosis)
Farmigea S.p.A. – Oficina farmacéutica de Ospedaletto (Pisa) – via G. B. Oliva, 8
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)