Інструкція: інформація для пацієнта

НАТЕМІЛЛЕ 600 мг/1000 ОД оро-дисперсні таблетки

кальцій / колекальциферол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря.

Зміст цієї інструкції:

Що таке НАТЕМІЛЛЕ та для чого воно застосовується
Що потрібно знати перед прийомом НАТЕМІЛЛЕ
Як приймати НАТЕМІЛЛЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати НАТЕМІЛЛЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натемілле і для чого воно призначається

Натемілле застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D
у літніх людей, а також як додаткове лікування при остеопорозі у пацієнтів із ризиком
недостатності кальцію та вітаміну D, коли вважається доцільним доповнення дієти
дозами кальцію 600 мг/добу та вітаміну D 1000 ОД/добу.
Натемілле містить кальцій та вітамін D, які є важливими компонентами для
утворення кісток. Вітамін D регулює всмоктування та метаболізм кальцію, а також
відкладення кальцію у кістковій тканині.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть додаткові питання, та завжди дотримуйтесь їхніх вказівок.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуєте полегшення або почуваєтиметеся гірше через декілька днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Натемілле

Не приймайте Натемілле

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кальцію, вітаміну D або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі);
якщо у Вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D в крові);
якщо у Вас є ниркові камені;
якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність;
якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою;

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Натемілле

якщо Ви страждаєте на саркоїдоз (особливий вид захворювання сполучної тканини, що вражає легені, шкіру та суглоби);
якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D або кальцій;
якщо у Вас знижена функція нирок або підвищена схильність до утворення ниркових каменів;
якщо Ви перебуваєте в ліжку через остеопороз;

Інші ліки та Натемілле
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія цього лікування може бути змінена, якщо цей препарат приймати одночасно з деякими ліками, що використовуються для:

гіпертензії (тіазидні діуретики);
захворювань серця (кардіоактивні глікозиди, такі як дигоксин);
гіперхолестеринемії (колоїстірамін);
запору (звільнювальні засоби, такі як парафінове масло);
епілепсії (фенітоїн або барбітурати);
запальних станів/пригнічення імунної системи (кортикостероїди);
ожиріння (орлістат);

Переконайтеся, що лікар знає, чи приймаєте Ви один із перелічених вище препаратів. Може знадобитися корекція дози.
Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для:

остеопорозу (біфосфонати), Ви повинні приймати цей препарат щонайменше за годину до прийому Натемілле

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для:

інфекцій (хінолони), Ви повинні приймати ці препарати за дві години до або через шість годин після прийому Натемілле

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для:

інфекцій (тетрацикліни), Ви повинні приймати ці препарати за дві години до або через чотири-шість годин після прийому Натемілле

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для:

карієсу (фторид натрію)
анемії (залізо), Ви повинні приймати ці препарати щонайменше за три години до прийому Натемілле

Якщо Ви приймаєте одночасно ліки для:

гіпотиреозу (левотироксин), Ви повинні приймати ці препарати з інтервалом щонайменше чотири години від прийому Натемілле

Натемілле з їжею, напоями та алкоголем
Всмоктування кальцію може бути пригніченим продуктами, що містять оксалову кислоту (у шпинаті та ревені) та фітинову кислоту (у цілозернових злаках).
Вам слід зачекати щонайменше дві години перед прийомом Натемілле, якщо Ви вживали продукти з високим вмістом оксалової або фітинової кислоти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Під час вагітності добова доза кальцію та вітаміну D не повинна перевищувати відповідно 1500 мг кальцію та 600 ОД вітаміну D.
Тому Натемілле не рекомендовано при вагітності.
Натемілле можна застосовувати під час годування грудьми. Кальцій та вітамін D3 проникають у материнське молоко. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі впливи на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Натемілле містить аспартам.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін може бути небезпечним для пацієнтів із фенілкетонурією.
Натемілле містить лактозу та сахарозу.
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натемілле містить олію соєву.
Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Натемілле

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування встановлюється індивідуально вашим лікарем.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Таблетки можна розсмоктати, але не слід ковтати цілими.
Таблетки краще приймати після їди.
Кількість кальцію в Натемілле є меншою, ніж добова рекомендована доза.
Тому Натемілле слід застосовувати переважно пацієнтам, яким необхідне постачання вітаміну D, але які з дієтою отримують кількість кальцію в межах від 500 мг до 1000 мг на добу. Кількість кальцію, яку отримують з дієтою, має оцінювати лікар.
Натемілле не показаний дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Натемілле, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Натемілле, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Деякі симптоми передозування Натемілле: відсутність апетиту, підвищена спрага, аномальне збільшення сечовиділення, нудота, блювота та запори.
Якщо ви забули прийняти Натемілле
Прийміть таблетку якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте прийом, як зазвичай.
Ніколи не приймайте дві дози одночасно.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви повинні припинити прийом Натемілле та негайно звернутися до лікаря, якщо з’являться симптоми серйозної алергічної реакції, такі як:

набряк обличчя, губ, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив’янка та труднощі з диханням

Нечасті (може впливати до 1 людини зі 100): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) і/або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).
Рідкісні (може впливати до 1 людини зі 1000): запор, метеоризм, нудота, біль у животі, свербіж, висипання, кропив’янка.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): серйозні алергічні реакції.

Особливі популяції
Пацієнти з порушенням функції нирок: існує потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натемілле

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте упаковку закритою. Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на етикетці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Зберігайте ємність щільно закритою, щоб захистити продукт від вологи.
Термін придатності продукту після першого відкриття флакона становить 60 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите будь-які видимі ознаки погіршення якості.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натемілле

Діючі речовини: кальцію карбонат 1500 мг, що відповідає 600 мг кальцію, та колекальциферол (вітамін D3) 1000 ОД, що відповідає 0,025 мг.
Інші допоміжні речовини: малтодекстрины, аспартам (Е 951), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е 463), лактоза моногідрат, лимонна кислота безводна (Е 330), ароматизатор апельсин, стеаринова кислота, DL- \α -токоферол (Е 307), частково гідрогенізована соєва олія, желатин, сахароза, кукурудзяний крохмаль.

Опис зовнішнього вигляду Натемілле та вміст упаковки Натемілле
Круглі білі або майже білі таблетки ородиспергуючі зі скругленими краями.
Банка для таблеток, що містить 30 або 60 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Мілан.
Тел. + 39 02 64431
Факс. + 39 02644346
електронна пошта: [email protected]
Виробник, відповідальний за випуск партій
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Мілан.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Італія: Natemille 600mg/1.000UI compresse orodispersibili
Іспанія: Osmille D 600 mg/1,000 IU comprimidos bucodispersables
Цей листок було затверджено востаннє: