Інструкція з використання

Нітрофурантоїн DOC 100 мг капсули, 50 мг капсули

Нітрофурантоїн
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Хіміотерапевтичний засіб проти мікроорганізмів для лікування інфекцій сечових шляхів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Нітрофурантоїн DOC призначається для лікування інфекцій сечових шляхів, спричинених чутливими штамами E. coli, ентерококів, S. aureus (не показаний для лікування супутніх коркових або периренальних ниркових абсцесів) та деякими штамами Klebsiella, Enterobacter і Proteus.
Показання: цистит, пієліт, пієлонефрит, післяопераційні інфекції сечостатевої системи, особливо після інструментальних досліджень та після простатектомії.
Нітрофурантоїн DOC можна застосовувати для лікування інфекцій сечових шляхів у вагітних. Дослідження на плоді показали, що Нітрофурантоїн DOC не збільшує частоту вроджених аномалій. Це підтверджується 25-річним клінічним досвідом застосування нітрофурантоїну. Проте відомо, що його слід застосовувати з обережністю у вагітних жінок (див. Заходи обережності та попередження).
Профілактичне застосування: як засіб профілактики інфекцій під час катетеризації або інших інструментальних маніпуляцій на сечових шляхах. Для профілактики реінфекцій у схильних осіб.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Анурия, олігурія (мала кількість сечі) або значний порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв). Препарат протипоказаний у дитячому віці та у вагітних на пізньому терміні через можливість гемолітичної анемії, пов’язаної з незрілістю ферментних систем (нестабільність глутатіону). Препарат також протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до препарату або до інших нітрофуранових засобів. Відома недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
У пацієнтів із певними генетичними особливостями (недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), що характерна для певних етнічних груп, зокрема представників негроїдної раси, і рідше — кавказької раси, нітрофуранові препарати, як і багато інших лікарських засобів, можуть спричинити гемоліз. Виникнення цього стану вимагає негайного припинення лікування. Гемоліз припиняється після відміни препарату.
Стани, що сприяють розвитку побічних ефектів, такі як ураження нирок (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв), анемія, цукровий діабет, електролітний дисбаланс, недостатність вітаміну В, а також виснажливі захворювання, можуть підвищувати ризик виникнення побічних ефектів.
При нирковій недостатності необхідно пропорційно зменшити дозу та особливо збільшити інтервали між прийомами. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, можуть розвинутися суперінфекції; проте при застосуванні Нітрофурантоїну DOC вони обмежені сечостатевою системою, оскільки нормальна бактеріальна флора в інших ділянках тіла не пригнічується.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Взаємодій Нітрофурантоїну DOC з іншими ліками не відомо.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
У пацієнтів, які довго приймають препарат, можливе виникнення легеневих реакцій (поширена інтерстиціальна пневмонія, легенева фіброза або обидва стани), що потребує періодичного обстеження таких пацієнтів.
Нітрофурантоїн DOC не є сульфанамідом, тому немає необхідності збільшувати споживання рідини; надмірне споживання рідини лише призведе до розведення антибактеріальної концентрації в сечі. Сеча пацієнтів, які приймають Нітрофурантоїн DOC, може набувати темно-жовтого або коричневого кольору, але цей ефект є абсолютно безпечним.
Вагітність та годування грудьми
Терапевтична безпека Нітрофурантоїну DOC під час вагітності та годування грудьми остаточно не встановлена. Застосування цього препарату під час вагітності має ґрунтуватися на порівнянні очікуваної користі з можливими ризиками.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Лікувальне застосування: 1 капсула 50 мг або 100 мг чотири рази на добу — за рішенням лікаря.
Профілактичне застосування: від чверті до половини терапевтичної дози — за рішенням лікаря.
Спосіб застосування: Нітрофурантоїн DOC можна приймати разом з їжею або молоком, щоб ще більше зменшити можливі розлади шлунку.
За рецептом лікаря. Лікування слід продовжувати принаймні протягом одного тижня та принаймні три дні після отримання стерильної сечі. Збереження інфекції є підставою для повторного перегляду випадку.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
У разі передозування рекомендовано гастролюзіс (промивання шлунку). Специфічного антидоту для нітрофурантоїну не існує.
ПРИ БУДЬ-ЯКИХ ПИТАННЯХ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ НІТРОФУРАНТОЇНУ DOC ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Нітрофурантоїн DOC може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можливі нудота або блювота, але їх можна зменшити або усунути, приймаючи препарат разом з їжею або молоком або зменшуючи дозу.
При тривалому застосуванні високих доз і/або тяжкій нирковій недостатності спостерігалися випадки периферичної нейропатії, головного болю та інших нейрологічних порушень. Якщо виникне оніміння або парестезія в будь-якій частині тіла, лікування слід припинити.
Повідомлялися про алергічні реакції, такі як: висипання на шкірі, лихоманка або гепатит, пов’язані з застосуванням нітрофурантоїну. Гепатит має алергічний характер і може супроводжуватися наявністю антинуклеарного фактора та сенсибілізацією лімфоцитів.
Описано дихальну синдромну реакцію з бронхоспазмом і/або задишкою, кашлем і іноді — біль у грудях.
Ці симптоми іноді спостерігалися на тлі тимчасового інфільтрату в легенях або плеврального випоту. Рідко повідомлялися про гематологічні зміни (гранулоцитопенія, еозинофілія).
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або Ви помітили виникнення побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, негайно повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ЗБЕРЕЖЕННЯ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: перевірте дату, зазначену на упаковці.
Увага: не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, що зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації та побутових відходів.
Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати ліки поза межами досяжності та зору дітей.
СКЛАД
Кожна капсула містить:
Діюча речовина: Нітрофурантоїн 100 мг або 50 мг;
Допоміжні речовини: безводний лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е 171).
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ
Нітрофурантоїн DOC 100 мг: 20 капсул для перорального застосування, по 448 мг кожна, що містять 100 мг діючої речовини.
Нітрофурантоїн DOC 50 мг: 20 капсул для перорального застосування, по 337 мг кожна, що містять 50 мг діючої речовини.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСТУП ДО ОБІГУ ТА ВИРОБНИК
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілан, Італія.
Виробник:
La.Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ерколано (NA)