Нічетіле

Інструкція: інформація для пацієнта

Nicetile 500 мг таблетки гастрорезистентні, 500 мг порошок для орального розчину

L-ацетилкарнітин
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Нічетіле і для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Нічетіле
3. Як застосовувати Нічетіле
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нічетіле
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нічетіле і для чого воно призначається

Нічетіле містить діючу речовину L-ацетилкарнітин. L-ацетилкарнітин має захисну, харчову та антиоксидантну дію щодо клітин мозку, спинного мозку та периферичних нервів.
Нічетіле показане для лікування уражень периферичних нервів (ураження стовбурів та корінців) механічного походження або спричинених запальними процесами.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нічетіле

Не приймайте Нічетіле

• якщо Ви маєте алергію на L-ацетилкарнітин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нічетіле.
Прийом внутрішньо не вимагає особливих застережень.
Інші лікарські засоби та Нічетіле
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
На сьогоднішній день не відомо про взаємодії, коли Нічетіле застосовується разом з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, зокрема у першому триместрі вагітності, або годуєте дитину груддю, лікар оцінить, чи переваги для Вас чітко перевищують можливі ризики для плоду/дитини, перш ніж призначити Вам Нічетіле.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нічетіле не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Нічетіле 500 мг порошок для орального розчину
містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію як на пакетик, так і на максимальну добову дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Нічетіле

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 500 мг – 1500 мг на добу, розділена на 2 або 3 прийоми залежно від призначення лікаря.
Як застосовувати оральну розчинну форму
Порошок Нічетіле для орального розчину

• Розчиніть вміст кожного пакетика у півсклянці води та випийте.

Якщо Ви застосували більше Нічетіле, ніж слід
У разі випадкового застосування надмірної дози Нічетіле негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
На сьогоднішній день випадків випадкового застосування надмірної дози Нічетіле не повідомлялося.
Якщо Ви забули прийняти Нічетіле
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо Ви припинили лікування Нічетіле
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 осіб з 100):

• діарея, нудота

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 осіб з 100):

• зниження апетиту
• безсоння
• запаморочення, головний біль, підвищена чутливість шкіри до звичайних подразників, біль у певній ділянці тіла, поколювання
• вздуття живота, біль у животі або в його верхній частині, запор, труднощі з травленням (диспепсія), надмірне утворення та виділення газів, розлади шлунку та кишечника, блювота
• свербіж, висип на шкірі, незвичайний запах шкіри
• біль у суглобах, м’язові скорочення
• відчуття втоми, набряки через надмірне накопичення рідини в периферичних частинах тіла, біль

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• внутрішнє напруження, що виявляється надмірною руховою активністю, тремтіння
• запаморочення
• подразнення та почервоніння шкіри, кропив’янка
• набряк через накопичення рідини в певній ділянці тіла, відчуття нездужання

Окремі випадки незначного збудження, що швидко зникають після зменшення дози, були зареєстровані.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нічетіле

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Нічетіле таблетки та порошок для орального розчину в пакетиках
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Замість». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нічетіле
Нічетіле таблетки гастрорезистентні

• Діючою речовиною є L-ацетилкарнітин. Кожна таблетка містить 590,0 мг гідрохлориду L-ацетилкарнітину, що відповідає 500 мг внутрішньої солі.
• Інші компоненти: полівінілпіролідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, ацетофталат целюлози, діетилфталат, диметікон.

Нічетіле порошок для орального розчину

• Діючою речовиною є L-ацетилкарнітин. Кожен пакетик містить 590,0 мг гідрохлориду L-ацетилкарнітину, що відповідає 500 мг внутрішньої солі.
• Інші компоненти: безводний колоїдний діоксид кремнію, натрію сахаринат, гідроксипропілцелюлоза, тонізована вода (1 x 1000), манітол.

Опис зовнішнього вигляду Нічетіле та вміст упаковки
Нічетіле таблетки гастрорезистентні
Кожна упаковка містить 30 таблеток по 500 мг у блистері.
Нічетіле порошок для орального розчину у пакетиках
Кожна упаковка містить 20 пакетиків по 500 мг порошку для орального розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - V ia Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)
Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Нічетіле 500 мг/4 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

L-ацетилкарнітин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нічетіле і для чого воно застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Нічетіле
3. Як застосовувати Нічетіле
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нічетіле
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нічетіле і для чого воно призначається

Нічетіле містить діючу речовину L-ацетилкарнітин. L-ацетилкарнітин має захисну, харчову та антиоксидантну дію щодо клітин мозку, спинного мозку та периферичних нервів.
Нічетіле показано для лікування уражень периферичних нервів (ураження стовбурів і корінців), спричинених механічними причинами або запальними процесами.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Нічетіле

Не використовуйте Нічетіле

• якщо Ви маєте алергію на L-ацетилкарнітин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нічетіле.
Після введення Нічетіле можуть виникнути почервоніння та відчуття тепла у ділянці обличчя.
Інші лікарські засоби та Нічетіле
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
На сьогоднішній день не відомо про взаємодії, коли Нічетіле застосовували разом з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, особливо у першому триместрі вагітності, або годуєте груддю, лікар оцінить, чи переваги для Вас чітко перевищують ризики для плоду/дитини, перш ніж призначити Вам Нічетіле.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нічетіле не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Нічетіле

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 500 мг – 1500 мг на добу, розділена на 2 або 3 прийоми залежно від призначення лікаря.
Нічетіле можна вводити як у вену, так і в м'яз. Внутрішньовенне введення має бути повільним.
Якщо ви застосували більше Нічетіле, ніж слід
У разі випадкового прийому або застосування надмірної дози Нічетіле негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
На сьогоднішній день не повідомлялося про випадки випадкового прийому або застосування надмірної дози Нічетіле.
Якщо ви забули застосувати Нічетіле
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо ви припините лікування Нічетіле
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 100):

• діарея, нудота

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи із 100):

• зниження апетиту
• безсоння
• запаморочення, головний біль, підвищена чутливість шкіри до звичайних подразників, біль у певній ділянці тіла, відчуття поколювання
• набряк живота, біль у животі або в його верхній частині, запор, труднощі з травленням (диспепсія), надмірне утворення та виділення кишкових газів (метеоризм), розлади шлунку та кишечника, блювота
• свербіж, висип на шкірі, незвичайний запах шкіри
• біль у суглобах, м’язові скорочення
• відчуття втоми, біль у місці ін’єкції, набряк через надмірне накопичення рідини в периферичних частинах тіла, біль

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• внутрішнє напруження, що виявляється надмірною руховою активністю, тремтіння
• запаморочення
• подразнення та почервоніння шкіри, кропив’янка
• набряк через накопичення рідини в певній ділянці тіла, відчуття нездужання

Окремі випадки незначного збудження, яке швидко зникає після зменшення дози, повідомлялися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нічетіле

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нічетіле

• Діючою речовиною є L-ацетилкарнітин. Кожен флакон містить 500 мг L-ацетилкарнітину.
• Іншою складовою є манітол.
• Ампула розчинника містить воду для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Нічетіле та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 5 флаконів порошку по 500 мг та 5 ампул по 4 мл розчинника для ін'єкцій
або 10 флаконів порошку по 500 мг та 10 ампул по 4 мл розчинника для ін'єкцій.
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)