МУСКОПОКЕТ

Італія
Торгова назва МУСКОПОКЕТ
Форма випуску порошок, оральний, в пакетиках
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без рецепту, препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 050497

Інструкція: інформація для пацієнта

МУСКОПОКЕТ 400 мг порошок для орального розчину в пакетику

Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як зазначив ваш лікар або провизор.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до провизора.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або провизора. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться: через 3 дні у разі лихоманки або через 5 днів (3 дні у підлітків) у разі болю.

Зміст цього листка:

  1. Що таке МУСКОПОКЕТ і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням МУСКОПОКЕТ
  3. Як застосовувати МУСКОПОКЕТ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати МУСКОПОКЕТ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МУСКОПОКЕТ і для чого його застосовують

МУСКОПОКЕТ містить ібупрофен як діючу речовину і належить до групи лікарських засобів,
що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб може застосовуватися дорослими та підлітками віком понад 12 років (вагою
понад 40 кг) для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як
головний біль, зубний біль, менструальні болі, болі в м’язах (м’язові напруження) або в спині
(люмбаго), а також для лікування лихоманкових станів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МУСКОПОКЕТ

Не приймайте МУСКОПОКЕТ:

  • якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Реакції, що вказують на алергію, можуть бути такими: висипання з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, закладеність носа, утруднення дихання або астма
  • якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки або нирок
  • якщо у Вас була виразка або кровотеча у шлунку чи дванадцятипалій кишці або Ви перенесли перфорацію травного тракту
  • якщо Ви блюєте кров’ю
  • якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю
  • якщо Ви маєте порушення згортання крові або страждаєте на геморагічні захворювання, або приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров). Якщо необхідно одночасно використовувати антикоагулянти, лікар проводитиме тести на згортання крові
  • якщо Ви маєте тяжку дегідратацію (викликану блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
  • якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність
  • якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МУСКОПОКЕТ:

  • якщо у Вас набряки (затримка рідини)
  • якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця або маєте підвищений артеріальний тиск
  • якщо Ви страждаєте на астму або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів
  • якщо Ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику
  • якщо Ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, Вам більше 60 років або Вам потрібно приймати ліки тривалий час (понад 1–2 тижні), Ваш лікар може проводити регулярні перевірки. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проходити обстеження
  • якщо у Вас була або може розвинутися виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при використанні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом виразкової хвороби та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка
  • якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Вам слід повідомити лікареві про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
  • якщо Ви страждаєте або страждали на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до кров’янистої діареї) або виразковий коліт, оскільки препарати, подібні до МУСКОПОКЕТ, можуть погіршити ці захворювання
  • якщо Ви отримуєте лікування діуретиками (ліки, що збільшують утворення сечі), оскільки лікар повинен контролювати роботу Ваших нирок
  • якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не має бактеріальної природи)
  • якщо Ви страждаєте на гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), лікар оцінить, чи є прийом ібупрофену доцільним
  • якщо у Вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату
  • цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції
  • якщо Ви приймаєте препарат після серйозного хірургічного втручання, лікар повинен більш ретельно контролювати Ваш стан
  • якщо Ви маєте вітрянку
  • якщо у Вас інфекція, перегляньте розділ «Інфекції» далі.

Небажані ефекти можуть бути зменшені шляхом використання найменшої ефективної дози на найкоротший необхідний термін для контролю симптомів.
Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), загальна гостра ексантематозна пустульоза (AGEP), пов’язані з прийомом ібупрофену. Припиніть прийом МУСКОПОКЕТ і негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явилися висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші сигнали серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кардіоваскулярні застереження
Препарати, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту. Цей ризик зростає при використанні високих доз. Не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування.
Перед прийомом МУСКОПОКЕТ Ви повинні обговорити з лікарем або фармацевтом лікування, якщо:

  • Ви маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), перенесли інфаркт, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»)
  • маєте високий артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину
  • у Вашій сім’ї були випадки захворювань серця або інсультів
  • Ви палите.

Діти та підлітки
У дітей та підлітків із дегідратацією існує ризик ураження нирок.
Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку
Оскільки прийом препаратів, подібних до МУСКОПОКЕТ, пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендовано у першому та другому триместрах вагітності, окрім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують мінімально можливими.
У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.
Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що препарати, подібні до МУСКОПОКЕТ, можуть знижувати фертильність.
Інфекції
МУСКОПОКЕТ може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Відповідно, МУСКОПОКЕТ може затримати адекватне лікування інфекції, збільшуючи ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Літні люди
Літні пацієнти, які приймають НПЗЗ, мають підвищений ризик небажаних ефектів, особливо ураження шлунка та кишечника. Додаткову інформацію див. у розділі 4 «Можливі небажані ефекти».
Якщо у Вас є історія гастроінтестинальної токсичності, особливо якщо Ви літній, повідомте про будь-які незвичайні симптоми у животі (особливо кровотечу у шлунку або кишечнику), особливо на початку лікування.
Існує ризик ураження нирок у літніх людей із дегідратацією.
Інші ліки та МУСКОПОКЕТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
МУСКОПОКЕТ може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

  • інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки можуть підвищити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі
  • антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін
  • антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров і запобігають утворенню згустків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
  • холестірамін (ліки для лікування високого рівня холестерину)
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
  • літій (ліки для лікування депресії). Лікар, ймовірно, підкоригує дозу цього препарату
  • метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Лікар, ймовірно, підкоригує дозу цього препарату
  • міфепристон (використовується для викликання аборту)
  • дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)
  • гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії)
  • сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій)
  • кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон
  • діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі), оскільки можуть підвищити ризик ниркової токсичності
  • пентоксифілін (для лікування інтермітуючої кульгавості)
  • пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях)
  • антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин
  • сульфінпіразон (для лікування подагри)
  • сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки можуть викликати гіпоглікемію
  • такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення)
  • зідовудин (ліки від вірусу СНІДу)
  • ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан)
  • тромболітики (ліки, що розчиняють тромби)
  • аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин
  • рослинні екстракти: гінкго билоба
  • інгібітори CYP2C9 (відповідають за метаболізм печінки багатьох ліків), наприклад, вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)

Інші ліки також можуть впливати на прийом МУСКОПОКЕТ або бути під його впливом.
Тому завжди звертайтеся до лікаря або фармацевта перед використанням МУСКОПОКЕТ разом з іншими ліками.
Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

  • Час кровотечі (може подовжуватися до 1 дня після припинення лікування).
  • Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
  • Кліренс креатиніну (може знижуватися).
  • Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
  • Рівень сечовини в крові та рівень креатиніну та калію в сироватці (може збільшуватися).
  • Тести функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.
МУСКОПОКЕТ із їжею, напоями та алкоголем
Рекомендується приймати МУСКОПОКЕТ під час або після їжі, щоб зменшити можливість гастроінтестинальних розладів. Уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилювати небажані ефекти на шлунково-кишковий тракт.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ про застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку), оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у матері та новонародженого та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати МУСКОПОКЕТ протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати найменшу дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів. Якщо приймати більше декількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, МУСКОПОКЕТ може викликати проблеми з нирками у плода, що призводить до зниження рівня навколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження судин (артеріальний проток) у серці новонародженого. Якщо потрібне лікування понад декілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Навіть якщо лише невеликі кількості препарату потрапляють у материнське молоко, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.
Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами та робота з механізмами. Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.
МУСКОПОКЕТ містить ізомальтитол (Е 953)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати МУСКОПОКЕТ

Приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або інструкцій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений лише для рідкісного застосування та короткотривалого періоду.
Приймайте найменшу ефективну дозу на найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникають, прийом лікарського засобу слід припинити.

Спосіб застосування
Покладіть порошок для орального застосування на язик, дайте йому розчинитися, а потім проковтніть; вода не потрібна. Пацієнтам із захворюваннями шлунка рекомендується приймати МУСКОПОКЕТ під час або після їди.

Рекомендована доза:

  • Дорослі та підлітки віком старше 12 років (вагою понад 40 кг): одна пакетик (400 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин. Не приймайте більше 3 пакетиків (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
  • Дорослі віком старше 65 років: дозування має встановлювати лікар, оскільки може знадобитися зниження звичної дози.
  • Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: знижте дозу та проконсультуйтеся з лікарем.

Тривалість лікування
Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль погіршується або триває більше 5 днів (3 днів у підлітків), зверніться до лікаря.
Застосування цього лікарського засобу пов’язане з появою болю або лихоманки. Коли біль або лихоманка зменшуються, застосування лікарського засобу слід припинити.
Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям (віком молодше 12 років) та підліткам із вагою менше 40 кг.

Якщо ви прийняли більше МУСКОПОКЕТ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше МУСКОПОКЕТ, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула вміст упаковки, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризику та рекомендації щодо подальших дій.

Симптоми
Симптоми передозування зазвичай виникають протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Найпоширеніші симптоми при передозуванні: нудота, біль у шлунку, блювота (яка може містити сліди крові), біль у животі, діарея, головний біль, сплутаність свідомості, сонливість, непрохідні рухи очей, дзвін у вухах та відсутність координації м’язових рухів. При високих дозах повідомлялися такі симптоми, як сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. Рідко спостерігалися випадки підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, кома, тимчасова зупинка дихання (апнея), зниження активності центральної нервової системи та дихальної функції. Крім того, відзначалися випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, зменшення та збільшення частоти серцевих скорочень). Крім того, час протромбіну/INR може бути подовжений, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання. У хворих на астму можливе загострення астми.
У разі важкого отруєння можуть виникнути ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар вживає необхідних заходів.

Якщо ви забули прийняти МУСКОПОКЕТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося дуже мало часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і для всіх лікарських засобів, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.
Припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться негайно до лікаря, якщо у вас виникли:

  • Алергічні реакції, такі як висипання, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням
  • Блювота з кров’ю або з виглядом, схожим на кавову гущу
  • Кров у калі або кровава діарея
  • Сильний біль у шлунку
  • Міхурки або тяжке шелушіння шкіри
  • Сильний або тривалий біль у голові
  • Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
  • Ознаки тяжкої гіперчутливості
  • Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, якщо вони погіршуються або якщо ви помітили будь-який ефект, не зазначений у списку.
Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальних добових доз 1200 мг орального ібупрофену:
Поширено (можуть впливати до 1 людини з 10):

  • Шлунково-кишкове кровотечіння, особливо у літніх пацієнтів
  • Нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запори, печія, біль у животі, кров у калі, кривава блювота
  • Головний біль, запаморочення, втому.

Непоширено (можуть впливати до 1 людини з 100):

  • Чхання, закладений або риніт із виділеннями або свербіж у носі (риніт)
  • Реакції гіперчутливості з висипанням і свербіжем, а також напади астми (іноді зі зниженням артеріального тиску) та реакції фоточутливості. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом ібупрофену
  • Відчуття поколювання або оніміння, сонливість,
  • Труднощі зі сном, відчуття тривоги
  • Вугрові видипання, кропив’янка, свербіж, дрібні синяки на шкірі або всередині рота, носа чи вух, підвищена чутливість шкіри до світла
  • Порушення зору. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом ібупрофену.
  • Проблеми зі слухом
  • Труднощі з диханням, свист, кашель, астма або погіршення астми
  • Запалення слизової оболонки шлунка, шлунково-кишкові виразки, у деяких випадках із кровотечаминням та перфорацією, виразковий стоматит
  • Гепатит, жовте забарвлення шкіри або очей, зниження функції печінки
  • Нирковий синдром (накопичення рідини всередині організму (набряк) та накопичення білків у сечі); запалення нирок (інтерстиційний нефрит), що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Зменшення виділення сечі, накопичення рідини в організмі (набряк) та загальне відчуття нездужання можуть бути ознаками захворювань нирок і навіть ниркової недостатності. Якщо виникає один із

вищезазначених симптомів, припиніть застосування МУСКОПОКЕТУ та негайно зверніться до лікаря.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

  • Відчуття депресії або сплутаності свідомості
  • Під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми асептичного менініту, такі як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості. Якщо з’являються такі симптоми, негайно зверніться до лікаря
  • Лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія (перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, сильна слабкість, кровотеча з носа та шкіри, незвичні та незрозумілі синяки та плями невідомого походження. У цих випадках необхідно негайно припинити терапію та звернутися до лікаря
  • Зворотна токсична амбліопія (зниження зору)
  • Запаморочення, шум у вухах (тинітус)
  • Ураження печінки
  • Затримка рідини (набряк)
  • Анафілактична реакція (у разі загальної реакції гіперчутливості можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотензія (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок)
  • Ураження зорового нерву.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

  • Підвищений кров’яний тиск, серцева недостатність, серцевий напад
  • Запалення підшлункової залози
  • Дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії шкіри та слизових оболонок та фіолетові ураження, переважно на тулубі)
  • Токсична епідермальна некроліза (ураження слизових, болючі утворення з некрозом та відшаруванням шкіри)
  • Множинний еритема (шкірне ураження)
  • Печінкова недостатність.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • Погіршення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до кровавої діареї). Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець)
  • Поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірні вузлики та міхурки, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, яка супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом МУСКОПОКЕТУ, якщо виникають ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МУСКОПОКЕТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте в
оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Утилізуйте упаковки та
лікарські засоби, які більше не потрібні, здавши їх у спеціальні контейнери в аптеках. Дізнайтеся у
свого аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

  • Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену.
  • Інші складові: ізомальтитол 720 (Е 953), лимонна кислота безводна, ацесульфам калію (Е 950), гліцерол дистеарат (тип I), ароматизатор лимон 502336 TP0551 (містить декстрини, альфа-токоферол (Е-307)).

Опис зовнішнього вигляду МУСКОПОКЕТ та вміст упаковки
Оральний порошок у пакетику.
Білий або майже білий порошок, без сторонніх домішок, із характерним лимонним ароматом.
Вміст упаковки — 12 або 24 пакетики з матеріалу PET/Al/PE.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія.
Виробник:
EDEFARM, S.L.
Промисловий масив Enchilagar del Rullo, 117,
Villamarchante, 46191 Валенсія, Іспанія.
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas – Мадрид, Іспанія.
Цей листок було переглянуто на